- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787170
Прогнозирование резистентности к платине и прогноз серозного рака яичников высокой степени злокачественности (PPRPHGSOC)
21 января 2025 г. обновлено: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Прогнозирование резистентности к платине и прогноз у пациентов с серозным раком яичников высокой степени злокачественности на основе МРТ-изображений среды обитания и радиопатомики
Серозная карцинома яичников высокой степени злокачественности (HGSOC) является наиболее распространенным подтипом рака яичников.
Препараты на основе платины являются химиотерапевтическими средствами первой линии при HGSOC, но резистентность к платине и прогноз трудно предсказать.
В отечественных и зарубежных исследованиях установлено, что многофункциональная МРТ может отражать макроскопическую гетерогенность опухолей с разных точек зрения; визуализация среды обитания способствовала отражению пространственной неоднородности опухолей; механизм внимания может интегрировать функции разных масштабов; и мультиомика была способна улучшить эффективность прогнозирования.
Ранее наша команда продемонстрировала важность МРТ и ее функциональной визуализации в диагностике и гистологической оценке гинекологических опухолей.
А традиционная МРТ-визуализация среды обитания, множественное обучение на основе всего изображения слайда (WSI) и модель мультиомики могут эффективно прогнозировать резистентность к платине у пациентов с HGSOC.
Таким образом, это исследование направлено на выполнение визуализации среды обитания с помощью многофункциональной МРТ, такой как ДВИ с несколькими b-значениями и DCE-МРТ, а также на обучение многоуровневому обучению на основе WSI для построения патологических сигнатур.
Затем, в сочетании с клиническими показателями, радиомикой, основанной на среде обитания МРТ, и патомикой, была построена модель слияния нескольких омик, обученная механизмом внимания.
Наконец, изучить ценность среды обитания МРТ, WSI и мультиомики для прогнозирования резистентности к платине и прогноза у пациентов с HGSOC.
Это исследование сочетает в себе макроскопическую функциональную визуализацию и микроскопическую патологическую информацию для создания дополнительной мультиомной модели, которая может более полно и точно прогнозировать резистентность к платине и прогноз пациентов с HGSOC, а также в дальнейшем определять формулировку клинического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты HGSOC, подтвержденные хирургическим путем и патологией
Описание
Критерии включения:
- (а) пациенты с диагнозом HGSOC на основании хирургического вмешательства и патологии; (b) стандартное лечение, включающее хирургическую циторедукцию с последующим проведением по меньшей мере трех циклов регулярной химиотерапии на основе платины после операции; (c) записи наблюдения, доступные в течение более шести месяцев после послеоперационной химиотерапии; и (d) для МРТ-анализа МРТ таза, включая аксиальную Т2-взвешенную визуализацию (T2WI), Т1-взвешенную визуализацию с контрастным усилением (CE-T1WI) и диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI), проводилась в течение двух недель до лечения. , и пациенты не получали никакого лечения, кроме неоадъювантной химиотерапии (NACT), проводимой между МРТ и операцией.
Критерии исключения:
- (а) пациенты, в анамнезе получавшие химиотерапию на основе платины по поводу других злокачественных новообразований; (б) отсутствие необходимых клинических данных; (c) для анализа МРТ необходимо было исключить пациентов с плохим качеством и регистрацией МРТ-изображений или с максимальным диаметром опухоли <1 см на МРТ; и (d) для анализа патологии следует исключить пациентов без WSI, окрашенных H&E, или с плохим качеством визуализации WSI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
платиновое сопротивление
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Устойчивость к платине определяется на основании того, наблюдается ли прогрессирование заболевания во время или в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии на основе платины.
|
в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Карцинома
- Карцинома яичника эпителиальная
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundations of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .