- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06787170
Voorspelling van platinaresistentie en prognose van hoogwaardige sereuze eierstokkanker (PPRPHGSOC)
21 januari 2025 bijgewerkt door: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Voorspelling van platinaresistentie en prognose bij patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker op basis van MRI-habitatbeeldvorming en radiopathomie
Hooggradig sereus ovariumcarcinoom (HGSOC) is het meest voorkomende subtype van ovariumcarcinoom.
Op platina gebaseerde geneesmiddelen zijn de eerstelijnschemotherapeutische middelen voor HGSOC, maar platinaresistentie en prognose zijn moeilijk te voorspellen.
Uit binnenlandse en buitenlandse onderzoeken is gebleken dat multifunctionele MRI de macroscopische heterogeniteit van tumoren vanuit verschillende perspectieven zou kunnen weerspiegelen; habitatbeeldvorming heeft bijgedragen aan het weerspiegelen van de ruimtelijke heterogeniteit van tumoren; het aandachtsmechanisme zou kenmerken van verschillende schalen kunnen integreren; en multi-omics waren in staat de voorspellende prestaties te verbeteren.
Eerder heeft ons team het belang van MRI en de functionele beeldvorming ervan aangetoond bij de diagnose en histologische evaluatie van gynaecologische tumoren.
En conventionele MRI-habitatbeeldvorming, multi-instance learning op basis van Whole Slide Image (WSI) en multi-omics-model zouden de platinaresistentie bij HGSOC-patiënten effectief kunnen voorspellen.
Daarom heeft deze studie als doel om habitatbeeldvorming uit te voeren op multifunctionele MRI, zoals DWI met meerdere b-waarden en DCE-MRI, en om WSI-gebaseerd leren van meerdere instanties te trainen om een pathologische signatuur te construeren.
Vervolgens werd, gecombineerd met klinische indicatoren, radiomics gebaseerd op MRI-habitat, en pathomics, een multi-omics fusiemodel geconstrueerd, getraind door aandachtsmechanismen.
Ten slotte, om de waarde van MRI-habitat, WSI en multi-omics te onderzoeken bij het voorspellen van platinaresistentie en prognose bij HGSOC-patiënten.
Deze studie combineert macroscopische functionele beeldvorming en microscopische pathologische informatie om een complementair multi-omics model te construeren, dat platinaresistentie en prognose van HGSOC-patiënten uitgebreider en nauwkeuriger kan voorspellen, en de formulering van klinische behandeling verder kan begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HGSOC-patiënten bevestigd door chirurgie en pathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) patiënten waarbij de diagnose HGSOC is gesteld op basis van chirurgie en pathologie; b) de standaardbehandeling inclusief chirurgische cytoreductie, gevolgd door ten minste drie cycli van reguliere op platina gebaseerde chemotherapie na de operatie; (c) follow-upgegevens beschikbaar gedurende meer dan zes maanden na postoperatieve chemotherapie; en (d) voor MRI-analyse werd binnen twee weken voorafgaand aan de behandeling een MRI-onderzoek van het bekken uitgevoerd, inclusief axiale T2-gewogen beeldvorming (T2WI), contrastversterkte T1-gewogen beeldvorming (CE-T1WI) en diffusie-gewogen beeldvorming (DWI). en de patiënten ondergingen tussen MRI en operatie geen andere behandelingen dan neoadjuvante chemotherapie (NACT).
Uitsluitingscriteria:
- a) patiënten met een voorgeschiedenis van op platina gebaseerde chemotherapie voor andere maligniteiten; b) afwezigheid van essentiële klinische gegevens; (c) voor MRI-analyse moesten patiënten met een slechte MRI-beeldkwaliteit en -registratie, of een maximale tumordiameter < 1 cm op MRI, worden uitgesloten; en (d) voor pathologische analyse moeten patiënten zonder H&E-gekleurde WSI's of met een slechte WSI-beeldvormingskwaliteit worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
platina weerstand
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
Platinaresistentie wordt bepaald op basis van de vraag of er sprake is van ziekteprogressie tijdens of binnen 6 maanden na beëindiging van de op platina gebaseerde chemotherapie.
|
binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Carcinoom
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundations of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .