分娩中のカウンセリングと教育を通じた患者のエンパワーメントと主体性 (PEAICE)
2026年7月16日 更新者：Fei Cai、Oregon Health and Science University
PEAICE: 分娩中のカウンセリングと教育を通じた患者のエンパワーメントと主体性: ランダム化対照研究
分娩時のコントロールの認識に対する分娩ガイドの効果を研究するための単一盲検ランダム化対照試験。
実験部門は予定された分娩誘発のための入院時に証拠に基づいた分娩ガイドを受け取ります。
対照群は、分娩介入の選択肢に関する標準治療の対面カウンセリングを受けることになる
調査の概要
詳細な説明
参加者は、予定された分娩誘発または標準治療のための入院時に、証拠に基づいた分娩ガイドを受け取るように無作為に割り当てられます。
出産後、患者は出産経験について調査されます。
産科介入とその結果、および新生児の結果に関するデータを収集するために、カルテのレビューが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未産児
- 単胎妊娠
- 英語を話す
- 医学的または選択的適応症のために分娩誘発を受けている
- 妊娠36週0日以上に達している
- 同意書に署名する意思と能力がある
- 大須での配達
除外基準:
- 誘導終了中
- 多胎妊娠、重大な胎児異常、胎児死亡などの胎児の合併症
- 決定障害のある成人
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は予定された分娩誘発のための入院時に証拠に基づいた分娩ガイドを受け取ります。
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参加者には、潜在的な合併症や介入について書面による教育が提供されます。
出産誘発のための入院時に情報が提供されます。
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介入なし：コントロールグループ
参加者は、労働介入の選択肢に関する標準治療の対面カウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働代理店スケール-10 (LAS-10)
時間枠：配達後1〜7日
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分娩中の患者の知覚コントロールを測定する検証済みのアンケート
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配達後1〜7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働介入
時間枠：出産中
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患者がピトシン、ミソプロストール、クックバルーン、子宮内圧カテーテル、手動回転などの分娩介入を受けたかどうか
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出産中
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母親の高血圧/低血圧
時間枠：分娩誘発中
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患者が高血圧を経験しているか、低血圧を経験しているか
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分娩誘発中
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分娩中の失血
時間枠：労働と出産
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出産時に患者が経験した失血量
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労働と出産
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帝王切開
時間枠：配達
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患者が帝王切開を必要とするかどうか
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配達
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配達までの時間
時間枠：出産への導入のための入場料
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導入入院から出産までの期間
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出産への導入のための入場料
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fei Cai, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。