Patient Empowerment og Agency gennem intrapartum rådgivning og uddannelse (PEAICE)
16. juli 2026 opdateret af: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Patient Empowerment and Agency Through Intrapartum Counselling and Education: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg for at studere virkningerne af en arbejdsvejledning på opfattet kontrol i fødslen.
Den eksperimentelle arm vil modtage en evidensbaseret arbejdsvejledning på tidspunktet for indlæggelse til planlagt indledning af fødsel.
Kontrolarmen vil modtage standardiseret personlig rådgivning vedrørende muligheder for arbejdsindsats
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en evidensbaseret arbejdsvejledning på tidspunktet for indlæggelsen til planlagt induktion af fødsel eller plejestandarden.
Efter fødslen vil patienter blive spurgt om deres arbejdserfaring.
Diagramgennemgang vil blive udført for at indsamle data om obstetriske interventioner og resultater og neonatale resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøs
- Singleton graviditet
- engelsktalende
- Undergår induktion af fødsel til en medicinsk eller elektiv indikation
- Nåede mindst 36 uger 0 dages svangerskab
- Villig og i stand til at underskrive en samtykkeerklæring
- Levering på OHSU
Ekskluderingskriterier:
- Undergår induktionsafbrydelse
- Fosterkomplikationer såsom flerfoldsgraviditet, store føtale anomalier, føtal død
- Beslutningshæmmede voksne
- Mindreårige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil modtage en evidensbaseret arbejdsvejledning på tidspunktet for indlæggelse til planlagt indledning af fødsel
|
Deltagerne vil få skriftlig undervisning om potentielle komplikationer og interventioner.
Oplysninger vil blive givet på tidspunktet for optagelse til arbejdsintroduktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard pleje personlig rådgivning vedrørende muligheder for arbejdsindsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labor Agentry Scale-10 (LAS-10)
Tidsramme: 1-7 dage efter levering
|
Et valideret spørgeskema, der måler patientopfattet kontrol under fødslen
|
1-7 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsindsats
Tidsramme: Under veer
|
Om patienterne modtog fødselsinterventioner, herunder Pitocin, misoprostol, kogeballon, intrauterint trykkateter, manuel rotation
|
Under veer
|
|
Maternel hyper/hypotension
Tidsramme: Under induktion af veer
|
Om patienten oplever hypertension eller hypotension
|
Under induktion af veer
|
|
Intrapartum blodtab
Tidsramme: Arbejdskraft og levering
|
Mængden af blodtab en patient oplevede under fødslen
|
Arbejdskraft og levering
|
|
Kejsersnit
Tidsramme: Levering
|
Om en patient har behov for kejsersnit
|
Levering
|
|
Tid til levering
Tidsramme: Adgang til introduktion til levering
|
Varigheden fra indlæggelse til introduktion til fødsel
|
Adgang til introduktion til levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB 28141
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .