Pasientempowerment og byrå gjennom intrapartum rådgivning og utdanning (PEAICE)
16. juli 2026 oppdatert av: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Patient Empowerment and Agency Through Intrapartum Counselling and Education: en randomisert kontrollert studie
En enkeltblind randomisert kontrollert studie for å studere effekten av en arbeidsveiledning på opplevd kontroll i fødselen.
Den eksperimentelle armen vil motta en evidensbasert arbeidsveiledning på tidspunktet for innleggelse for planlagt induksjon av fødsel.
Kontrollarmen vil motta personlig veiledning med standard omsorg angående alternativer for arbeidsintervensjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en evidensbasert arbeidsveiledning på tidspunktet for innleggelse for planlagt induksjon av fødsel, eller standarden for omsorg.
Etter fødselen vil pasientene bli spurt om arbeidserfaring.
Kartgjennomgang vil bli gjort for å samle inn data om obstetriske intervensjoner og utfall og neonatale utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparøs
- Singleton graviditet
- engelsktalende
- Gjennomgår induksjon av fødsel for en medisinsk eller elektiv indikasjon
- Nådde minst 36 uker 0 dager svangerskap
- Villig og i stand til å signere et samtykkeskjema
- Leverer på OHSU
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår induksjonsavslutning
- Fosterkomplikasjoner som multippel svangerskap, store fosteranomalier, fosterdød
- Beslutningshemmede voksne
- Mindreårige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta en evidensbasert arbeidsveiledning på tidspunktet for innleggelse for planlagt induksjon av fødsel
|
Deltakerne vil få skriftlig opplæring om potensielle komplikasjoner og intervensjoner.
Informasjon vil bli gitt ved opptak til arbeidsintroduksjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta personlig veiledning med standard omsorg angående alternativer for arbeidsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labor Agentry Scale-10 (LAS-10)
Tidsramme: 1-7 dager etter levering
|
Et validert spørreskjema som måler pasientopplevd kontroll under fødselen
|
1-7 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsintervensjoner
Tidsramme: Under fødselen
|
Hvorvidt pasienter mottok fødselsintervensjoner inkludert Pitocin, misoprostol, kokeballong, intrauterint trykkkateter, manuell rotasjon
|
Under fødselen
|
|
Maternell hyper/hypotensjon
Tidsramme: Under induksjon av fødsel
|
Om pasienten opplever hypertensjon eller hypotensjon
|
Under induksjon av fødsel
|
|
Intrapartum blodtap
Tidsramme: Arbeid og levering
|
Mengden blodtap en pasient opplevde under fødselen
|
Arbeid og levering
|
|
Keisersnitt
Tidsramme: Leveranse
|
Om en pasient trenger keisersnitt
|
Leveranse
|
|
Tid til levering
Tidsramme: Opptak for introduksjon til levering
|
Varigheten fra innleggelse for introduksjon til fødsel
|
Opptak for introduksjon til levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB 28141
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .