Capacitação e atuação do paciente por meio de aconselhamento e educação intraparto (PEAICE)
16 de julho de 2026 atualizado por: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Empoderamento e agência do paciente por meio de aconselhamento e educação intraparto: um estudo randomizado e controlado
Um ensaio clínico randomizado, cego e controlado para estudar os efeitos de um guia de trabalho de parto no controle percebido no trabalho de parto.
O braço experimental receberá um guia de trabalho baseado em evidências no momento da admissão para indução programada do parto.
O braço de controle receberá aconselhamento presencial padrão sobre opções de intervenções trabalhistas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para receber um guia de parto baseado em evidências no momento da admissão para indução programada do parto ou o padrão de atendimento.
Após o parto, os pacientes serão entrevistados sobre sua experiência de trabalho de parto.
A revisão dos prontuários será feita para coletar dados sobre intervenções e resultados obstétricos e resultados neonatais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nulípara
- Gravidez única
- Falando inglês
- Submetidos à indução do parto por indicação médica ou eletiva
- Atingiu pelo menos 36 semanas e 0 dias de gestação
- Disposto e capaz de assinar um termo de consentimento
- Entregando na OHSU
Critérios de exclusão:
- Em fase de terminação por indução
- Complicações fetais, como gestação múltipla, anomalias fetais graves, morte fetal
- Adultos com deficiência de decisão
- Menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Os participantes receberão um guia de trabalho baseado em evidências no momento da admissão para indução programada do trabalho de parto
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Os participantes receberão educação por escrito sobre possíveis complicações e intervenções.
As informações serão fornecidas no momento da admissão para indução do parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão aconselhamento presencial padrão de atendimento sobre opções de intervenções de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Agente de Trabalho-10 (LAS-10)
Prazo: 1-7 dias após a entrega
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Um questionário validado que mede o controle percebido pela paciente durante o trabalho de parto
|
1-7 dias após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenções Trabalhistas
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Se os pacientes receberam intervenções de parto, incluindo Pitocin, misoprostol, balão de cozimento, cateter de pressão intrauterina, rotação manual
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Durante o trabalho de parto
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Hiper/hipotensão materna
Prazo: Durante a indução do parto
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Se o paciente apresenta hipertensão ou hipotensão
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Durante a indução do parto
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Perda de sangue intraparto
Prazo: Trabalho e entrega
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A quantidade de perda de sangue que uma paciente sofreu durante o parto
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Trabalho e entrega
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Cesariana
Prazo: Entrega
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Se uma paciente precisa de um parto cesáreo
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Entrega
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Hora de entrega
Prazo: Admissão para indução ao parto
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A duração desde a admissão para indução até o parto
|
Admissão para indução ao parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 28141
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .