Potilaiden voimaannuttaminen ja toimiminen synnytyksen sisäisen neuvonnan ja koulutuksen avulla (PEAICE)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Potilaiden voimaannuttaminen ja toimivuus synnytyksensisäisen neuvonnan ja koulutuksen avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan työvoimaoppaan vaikutuksia koettuun synnytyksen hallintaan.
Kokeellinen ryhmä saa näyttöön perustuvan synnytysoppaan vastaanottohetkellä aikataulun mukaista synnytyksen aloittamista varten.
Ohjausryhmä saa tavanomaista hoidon henkilökohtaista neuvontaa koskien työvoiman interventiovaihtoehtoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan saamaan näyttöön perustuva työopas maahanpääsyn yhteydessä suunniteltua synnytyksen aloittamista tai hoidon tasoa varten.
Synnytyksen jälkeen potilailta kysytään heidän työkokemustaan.
Kaavion tarkastelu tehdään tietojen keräämiseksi synnytystoimenpiteistä ja tuloksista sekä vastasyntyneiden tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nulliparous
- Yksittäinen raskaus
- Englanninkielinen
- Käynnissä synnytyksen aloittaminen lääketieteellisessä tai valinnaisessa indikaatiossa
- Saavuttanut vähintään 36 raskausviikkoa 0 päivää
- Haluaa ja kykenee allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- Toimitus OHSU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään induktiolopetus
- Sikiön komplikaatiot, kuten monisikiö, suuret sikiön poikkeavuudet, sikiön kuolema
- Päätösvammaiset aikuiset
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat sisääntulon yhteydessä näyttöön perustuvan työvoimaoppaan aikataulun mukaista synnytyksen perehdyttämistä varten
|
Osallistujille annetaan kirjallista koulutusta mahdollisista komplikaatioista ja interventioista.
Tiedot toimitetaan perehdytyksen yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat hoidon tasoisen henkilökohtaisen neuvonnan työvoimatoimenpiteiden vaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvoimatoimiston asteikko 10 (LAS-10)
Aikaikkuna: 1-7 päivää toimituksesta
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa potilaan kokemaa kontrollia synnytyksen aikana
|
1-7 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvoiman interventiot
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Saivatko potilaat synnytystoimenpiteitä, kuten pitosiinia, misoprostolia, kokkipalloa, kohdunsisäistä painekatetria, manuaalista kiertoa
|
Synnytyksen aikana
|
|
Äidin hyper/hypotensio
Aikaikkuna: Synnytyksen aloituksen aikana
|
Onko potilaalla hypertensio tai hypotensio
|
Synnytyksen aloituksen aikana
|
|
Synnytyksen sisäinen verenhukka
Aikaikkuna: Työ ja toimitus
|
Potilaan synnytyksen aikana kokeman verenhukan määrä
|
Työ ja toimitus
|
|
Keisarinleikkaus
Aikaikkuna: Toimitus
|
Tarviiko potilas keisarileikkauksen
|
Toimitus
|
|
Toimitusaika
Aikaikkuna: Sisäänpääsy toimitukseen perehdyttämistä varten
|
Kesto perehdyttämisestä synnytykseen
|
Sisäänpääsy toimitukseen perehdyttämistä varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB 28141
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .