Autonomisation et capacité d'action des patients grâce au conseil et à l'éducation intrapartum (PEAICE)
16 juillet 2026 mis à jour par: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE : Autonomisation et action des patients grâce au conseil et à l'éducation intrapartum : une étude contrôlée randomisée
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pour étudier les effets d'un guide de travail sur le contrôle perçu pendant le travail.
Le bras expérimental recevra un guide de travail fondé sur des données probantes au moment de l'admission pour le déclenchement programmé du travail.
Le bras témoin recevra des conseils en personne conformes aux normes de soins concernant les options d'interventions lors du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés pour recevoir un guide de travail fondé sur des données probantes au moment de l'admission pour le déclenchement programmé du travail ou la norme de soins.
Après l'accouchement, les patientes seront interrogées sur leur expérience de travail.
Un examen des dossiers sera effectué pour collecter des données sur les interventions et les résultats obstétricaux et les résultats néonatals.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Nullipare
- Grossesse unique
- anglophone
- En cours de déclenchement du travail pour une indication médicale ou élective
- Atteint au moins 36 semaines et 0 jour de gestation
- Disposé et capable de signer un formulaire de consentement
- Livrer à l'OHSU
Critères d'exclusion :
- En cours de cessation d'intégration
- Complications fœtales telles que gestation multiple, anomalies fœtales majeures, décès fœtal
- Adultes ayant des difficultés décisionnelles
- Mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront un guide de travail fondé sur des données probantes au moment de l'admission pour le déclenchement programmé du travail
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Les participants recevront une formation écrite sur les complications et les interventions potentielles.
Des informations seront fournies au moment de l'admission pour le déclenchement du travail.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants recevront des conseils en personne conformes aux normes de soins concernant les options d'interventions lors du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'agenterie du travail-10 (LAS-10)
Délai: 1 à 7 jours après la livraison
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Un questionnaire validé qui mesure le contrôle perçu par la patiente pendant le travail
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1 à 7 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interventions de travail
Délai: Pendant le travail
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Si les patientes ont reçu des interventions de travail, notamment Pitocin, misoprostol, ballon de cuisson, cathéter à pression intra-utérine, rotation manuelle
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Pendant le travail
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Hyper/hypotension maternelle
Délai: Pendant le déclenchement du travail
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Si le patient souffre d'hypertension ou d'hypotension
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Pendant le déclenchement du travail
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Perte de sang intrapartum
Délai: Travail et accouchement
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La quantité de sang perdue par une patiente lors de l'accouchement
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Travail et accouchement
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Césarienne
Délai: Livraison
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Si une patiente a besoin d'une césarienne
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Livraison
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Délai de livraison
Délai: Admission pour l'initiation à l'accouchement
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La durée depuis l’admission pour l’initiation jusqu’à l’accouchement
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Admission pour l'initiation à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
22 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU IRB 28141
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .