Empowerment e agency del paziente attraverso la consulenza e l'educazione intrapartum (PEAICE)
16 luglio 2026 aggiornato da: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Empowerment e agency del paziente attraverso la consulenza e l'educazione intrapartum: uno studio randomizzato e controllato
Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per studiare gli effetti di una guida al travaglio sul controllo percepito durante il travaglio.
Il braccio sperimentale riceverà una guida al travaglio basata sull'evidenza al momento dell'ammissione per l'induzione programmata del travaglio.
Il braccio di controllo riceverà la consulenza di persona standard di cura riguardante le opzioni per gli interventi sul travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere una guida al travaglio basata sull'evidenza al momento del ricovero per l'induzione programmata del travaglio o lo standard di cura.
Dopo il parto, i pazienti verranno intervistati sulla loro esperienza di travaglio.
Verrà effettuata una revisione della cartella per raccogliere dati sugli interventi e sugli esiti ostetrici e sugli esiti neonatali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nullipare
- Gravidanza singola
- Di lingua inglese
- Sottoposto ad induzione del travaglio per un’indicazione medica o elettiva
- Raggiunte almeno 36 settimane e 0 giorni di gestazione
- Disposto e in grado di firmare un modulo di consenso
- Consegna presso OHSU
Criteri di esclusione:
- In fase di cessazione dell'induzione
- Complicazioni fetali come gestazioni multiple, anomalie fetali maggiori, morte fetale
- Adulti con difficoltà decisionali
- Minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno una guida al travaglio basata sull'evidenza al momento dell'ammissione per l'induzione programmata del travaglio
|
Ai partecipanti verrà fornita una formazione scritta sulle potenziali complicazioni e sugli interventi.
Le informazioni verranno fornite al momento dell'ammissione per l'induzione al travaglio.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno la consulenza di persona standard di cura riguardante le opzioni per gli interventi sul travaglio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala per l'agenzia del lavoro-10 (LAS-10)
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo la consegna
|
Un questionario validato che misura il controllo percepito dalla paziente durante il travaglio
|
1-7 giorni dopo la consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interventi sul lavoro
Lasso di tempo: Durante il travaglio
|
Se le pazienti hanno ricevuto interventi di travaglio tra cui pitocina, misoprostolo, palloncino, catetere a pressione intrauterino, rotazione manuale
|
Durante il travaglio
|
|
Iper/ipotensione materna
Lasso di tempo: Durante l'induzione del travaglio
|
Se il paziente presenta ipertensione o ipotensione
|
Durante l'induzione del travaglio
|
|
Perdita di sangue intrapartum
Lasso di tempo: Travaglio e parto
|
La quantità di perdita di sangue subita da una paziente durante il parto
|
Travaglio e parto
|
|
Taglio cesareo
Lasso di tempo: Consegna
|
Se un paziente necessita di un parto cesareo
|
Consegna
|
|
Tempo di consegna
Lasso di tempo: Ingresso per l'induzione al parto
|
La durata dall'ammissione per l'introduzione al parto
|
Ingresso per l'induzione al parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB 28141
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .