Wzmocnienie pozycji pacjentki i jej sprawczość poprzez poradnictwo i edukację śródporodową (PEAICE)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Wzmocnienie pozycji pacjentki i jej sprawczość poprzez poradnictwo i edukację śródporodową: randomizowane badanie kontrolowane
Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą mające na celu zbadanie wpływu wytycznych dotyczących porodu na postrzeganą kontrolę porodu.
Grupa eksperymentalna otrzyma oparty na dowodach przewodnik po porodzie w momencie przyjęcia na planową indukcję porodu.
Grupa kontrolna otrzyma osobiste doradztwo w zakresie standardowej opieki w zakresie możliwości interwencji związanych z porodem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która w chwili przyjęcia otrzyma oparty na dowodach przewodnik po porodzie w celu zaplanowanej indukcji porodu lub standardu opieki.
Po porodzie pacjentki zostaną ankietowane na temat ich doświadczenia porodowego.
Przeprowadzona zostanie analiza wykresów w celu zebrania danych na temat interwencji i wyników położniczych oraz wyników u noworodków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieródka
- Ciąża singletonowa
- anglojęzyczny
- Poddawanie się indukcji porodu ze wskazań medycznych lub planowych
- Osiągnięto co najmniej 36 tygodni i 0 dni ciąży
- Chętny i zdolny do podpisania formularza zgody
- Dostawa w OHSU
Kryteria wykluczenia:
- Przechodzi zakończenie indukcyjne
- Powikłania płodowe, takie jak ciąża mnoga, poważne wady płodu, zgon płodu
- Dorośli z zaburzeniami decyzyjnymi
- Nieletni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
W momencie przyjęcia na planową indukcję porodu uczestniczki otrzymają oparty na dowodach przewodnik po porodzie
|
Uczestnicy otrzymają pisemne informacje na temat potencjalnych powikłań i interwencji.
Informacje zostaną przekazane w momencie przyjęcia na indukcję porodu.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają osobiste porady dotyczące standardów opieki w zakresie możliwości interwencji związanych z porodem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Agencji Pracy-10 (LAS-10)
Ramy czasowe: 1-7 dni po dostawie
|
Zatwierdzony kwestionariusz mierzący kontrolę postrzeganą przez pacjentkę podczas porodu
|
1-7 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencje pracownicze
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Czy pacjentki otrzymały interwencje porodowe, w tym pitocynę, mizoprostol, balon gotujący, cewnik ciśnieniowy wewnątrzmaciczny, rotację ręczną
|
Podczas porodu
|
|
Nadciśnienie/niedociśnienie u matki
Ramy czasowe: Podczas indukcji porodu
|
Czy u pacjenta występuje nadciśnienie, czy niedociśnienie
|
Podczas indukcji porodu
|
|
Śródporodowa utrata krwi
Ramy czasowe: Praca i dostawa
|
Ilość utraty krwi, której doświadczyła pacjentka podczas porodu
|
Praca i dostawa
|
|
Cięcie cesarskie
Ramy czasowe: Dostawa
|
Czy pacjentka wymaga cięcia cesarskiego
|
Dostawa
|
|
Czas na dostawę
Ramy czasowe: Wstęp w celu wprowadzenia do porodu
|
Czas od przyjęcia w celu indukcji do porodu
|
Wstęp w celu wprowadzenia do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB 28141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .