Posílení postavení pacienta a zastoupení prostřednictvím intrapartálního poradenství a vzdělávání (PEAICE)
16. července 2026 aktualizováno: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Posílení postavení pacienta a zastoupení prostřednictvím intrapartálního poradenství a vzdělávání: Randomizovaná kontrolovaná studie
Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu účinků průvodce porodem na vnímanou kontrolu porodu.
Experimentální rameno obdrží průvodce porodem založeným na důkazech v době přijetí k plánované indukci porodu.
Kontrolní větev obdrží standardní péči osobního poradenství ohledně možností porodních intervencí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně vybráni, aby v době přijetí obdrželi průvodce porodem na základě důkazů pro plánovanou indukci porodu nebo standardní péči.
Po porodu budou pacienti dotazováni na jejich zkušenosti s porodem.
Bude proveden přehled grafů za účelem shromáždění údajů o porodnických intervencích a výsledcích a neonatálních výsledcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nuliparní
- Singleton těhotenství
- anglicky mluvící
- Vyvolání porodu z lékařské nebo elektivní indikace
- Dosáhla alespoň 36 týdnů 0 dnů březosti
- Ochota a schopnost podepsat formulář souhlasu
- Doručení na OHSU
Kritéria vyloučení:
- Probíhá ukončení indukce
- Fetální komplikace, jako je vícečetná gestace, velké fetální anomálie, zánik plodu
- Dospělí s poruchou rozhodování
- Nezletilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci obdrží průvodce porodem založeným na důkazech v době přijetí k plánované indukci porodu
|
Účastníkům bude poskytnuto písemné poučení o možných komplikacích a zákrocích.
Informace budou poskytnuty při přijetí k indukci porodu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům se standardní péče dostane při osobním poradenství ohledně možností porodních intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Labour Agentry Scale-10 (LAS-10)
Časové okno: 1-7 dní po doručení
|
Validovaný dotazník, který měří pacientem vnímanou kontrolu během porodu
|
1-7 dní po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní intervence
Časové okno: Během porodu
|
Zda pacientky podstoupily porodní intervence včetně Pitocinu, misoprostolu, kuchařského balónku, intrauterinního tlakového katétru, manuální rotace
|
Během porodu
|
|
Mateřská hyper/hypotenze
Časové okno: Při indukci porodu
|
Zda pacient trpí hypertenzí nebo hypotenzí
|
Při indukci porodu
|
|
Intrapartální ztráta krve
Časové okno: Práce a dodávka
|
Množství krevních ztrát, které pacient zažil během porodu
|
Práce a dodávka
|
|
Císařský řez
Časové okno: Dodání
|
Zda pacient vyžaduje porod císařským řezem
|
Dodání
|
|
Doba dodání
Časové okno: Vstupné na indukci k doručení
|
Doba trvání od přijetí na indukci po dodání
|
Vstupné na indukci k doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB 28141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .