Stärkung und Entscheidungsfreiheit der Patienten durch intrapartale Beratung und Aufklärung (PEAICE)
16. Juli 2026 aktualisiert von: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Stärkung und Entscheidungsfreiheit der Patienten durch intrapartale Beratung und Aufklärung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines Wehenleitfadens auf die wahrgenommene Kontrolle bei der Wehentätigkeit.
Der experimentelle Arm erhält zum Zeitpunkt der Aufnahme einen evidenzbasierten Wehenleitfaden zur geplanten Einleitung der Wehen.
Der Kontrollarm erhält die standardmäßige persönliche Beratung zu Optionen für Weheninterventionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme einen evidenzbasierten Wehenleitfaden für die geplante Geburtseinleitung oder den Pflegestandard.
Nach der Entbindung werden die Patienten zu ihren Geburtserfahrungen befragt.
Es wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um Daten zu geburtshilflichen Eingriffen und Ergebnissen sowie zu Ergebnissen bei Neugeborenen zu sammeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipar
- Einlingsschwangerschaft
- englischsprachig
- Sich einer Weheneinleitung aufgrund einer medizinischen oder freiwilligen Indikation unterziehen
- Mindestens 36 Schwangerschaftswochen und 0 Tage erreicht
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Lieferung an der OHSU
Ausschlusskriterien:
- Induktionskündigung wird durchgeführt
- Fetale Komplikationen wie Mehrlingsschwangerschaft, schwere fetale Anomalien, fetaler Tod
- Entscheidungsbehinderte Erwachsene
- Minderjährige
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme einen evidenzbasierten Wehenleitfaden für die geplante Geburtseinleitung
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Die Teilnehmer erhalten eine schriftliche Aufklärung über mögliche Komplikationen und Interventionen.
Informationen werden zum Zeitpunkt der Zulassung zur Geburtseinleitung bereitgestellt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine dem Standard der Pflege entsprechende persönliche Beratung zu Optionen für Weheninterventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsvermittlungsskala 10 (LAS-10)
Zeitfenster: 1-7 Tage nach Lieferung
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Ein validierter Fragebogen, der die vom Patienten wahrgenommene Kontrolle während der Wehen misst
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1-7 Tage nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsinterventionen
Zeitfenster: Während der Wehen
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Ob die Patienten Weheneingriffe einschließlich Pitocin, Misoprostol, Kochballon, intrauterinen Druckkatheter und manuelle Rotation erhielten
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Während der Wehen
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Mütterliche Hyper-/Hypotonie
Zeitfenster: Während der Geburtseinleitung
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Ob der Patient unter Bluthochdruck oder Hypotonie leidet
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Während der Geburtseinleitung
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Intrapartaler Blutverlust
Zeitfenster: Arbeit und Lieferung
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Das Ausmaß des Blutverlusts, den ein Patient während der Entbindung erlitten hat
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Arbeit und Lieferung
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Kaiserschnitt
Zeitfenster: Lieferung
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Ob ein Patient einen Kaiserschnitt benötigt
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Lieferung
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Zeit bis zur Lieferung
Zeitfenster: Zulassung zur Geburtseinleitung
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Die Dauer von der Aufnahme zur Einweisung bis zur Entbindung
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Zulassung zur Geburtseinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB 28141
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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