분만 중 상담 및 교육을 통한 환자 역량 강화 및 기관 (PEAICE)
2026년 7월 16일 업데이트: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: 분만 중 상담 및 교육을 통한 환자 권한 부여 및 기관: 무작위 대조 연구
인지된 노동 통제에 대한 노동 가이드의 효과를 연구하기 위한 단일 맹검 무작위 대조 시험.
실험군은 예정된 노동 유도를 위해 입원 시 증거 기반 노동 가이드를 받게 됩니다.
컨트롤 암은 진통 중재 옵션에 관해 표준 진료 대면 상담을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 예정된 노동 유도 또는 표준 치료를 위해 입원 시 증거 기반 노동 가이드를 받도록 무작위로 배정됩니다.
분만 후 환자는 노동 경험에 대해 설문조사를 받게 됩니다.
산과적 중재와 결과, 신생아 결과에 대한 데이터를 수집하기 위해 차트 검토가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무산생
- 싱글톤 임신
- 영어를 구사하는
- 의학적 또는 선택적 적응증을 위한 유도분만 진행 중
- 임신 36주 0일 이상에 도달함
- 동의서에 서명할 의지와 능력이 있음
- OHSU에서 배달하기
제외 기준:
- 유도 종료 중
- 다태임신, 주요 태아기형, 태아사망 등의 태아 합병증
- 의사결정 장애가 있는 성인
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
참가자는 예정된 노동 도입을 위해 입장 시 증거 기반 노동 가이드를 받게 됩니다.
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참가자에게는 잠재적인 합병증 및 중재에 대한 서면 교육이 제공됩니다.
유도분만 접수 시 안내해 드립니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
참가자는 노동 개입 옵션에 관해 표준 진료 대면 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 대리인 규모-10(LAS-10)
기간: 배송 후 1~7일
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분만 중 환자가 인지하는 통제력을 측정하는 검증된 설문지
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배송 후 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 개입
기간: 노동 중
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환자가 피토신, 미소프로스톨, 쿡풍선, 자궁내압력카테터, 수동회전 등의 진통 중재를 받았는지 여부
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노동 중
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산모의 고혈압/저혈압
기간: 유도분만 중
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환자가 고혈압이나 저혈압을 경험하는지 여부
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유도분만 중
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분만 중 혈액 손실
기간: 노동 및 배달
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분만 중 환자가 경험한 혈액 손실량
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노동 및 배달
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제왕절개
기간: 배달
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환자에게 제왕절개가 필요한지 여부
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배달
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배달 시간
기간: 유도분만 접수
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유도입원부터 출산까지의 기간
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유도분만 접수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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