Расширение прав и возможностей пациентов посредством интранатального консультирования и обучения (PEAICE)
16 июля 2026 г. обновлено: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Расширение возможностей и свободы действий пациентов посредством интранатального консультирования и обучения: рандомизированное контролируемое исследование
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния руководства по родам на воспринимаемый контроль родов.
Экспериментальная группа при поступлении получит научно обоснованное руководство по родам для плановой индукции родов.
Контрольная группа получит стандартную медицинскую консультацию при личном консультировании относительно вариантов вмешательства в роды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы для получения научно обоснованного руководства по родам во время госпитализации для плановой индукции родов или стандартного ухода.
После родов пациенток будут опросить об их трудовом опыте.
Будет проведен анализ карт для сбора данных об акушерских вмешательствах и их результатах, а также об исходах для новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нерожавший
- Одноплодная беременность
- англоговорящий
- Проведение индукции родов по медицинским или выборным показаниям
- Достигнуто не менее 36 недель 0 дней беременности.
- Желание и возможность подписать форму согласия
- Доставка в OHSU
Критерии исключения:
- Проходит индукционное прекращение
- Осложнения у плода, такие как многоплодная беременность, серьезные аномалии плода, гибель плода.
- Взрослые с нарушениями принятия решений
- Несовершеннолетние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Во время поступления участники получат научно обоснованное руководство по родам для плановой индукции родов.
|
Участникам будет предоставлена письменная информация о потенциальных осложнениях и вмешательствах.
Информация будет предоставлена во время госпитализации для индукции родов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат индивидуальные консультации по стандартам ухода относительно вариантов вмешательства в роды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала трудового агентства-10 (LAS-10)
Временное ограничение: 1-7 дней после доставки
|
Валидированный опросник, позволяющий оценить контроль, воспринимаемый пациенткой, во время родов.
|
1-7 дней после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудовые вмешательства
Временное ограничение: Во время родов
|
Получали ли пациентки родовые вмешательства, включая питоцин, мизопростол, баллон Кука, катетер внутриматочного давления, ручную ротацию
|
Во время родов
|
|
Материнская гипер/гипотония
Временное ограничение: Во время индукции родов
|
Есть ли у пациента гипертония или гипотония.
|
Во время индукции родов
|
|
Интранатальная кровопотеря
Временное ограничение: Труд и доставка
|
Объем кровопотери, которую пациентка испытала во время родов.
|
Труд и доставка
|
|
Кесарево сечение
Временное ограничение: Доставка
|
Требуется ли пациентке кесарево сечение
|
Доставка
|
|
Время доставки
Временное ограничение: Прием на ввод в роды
|
Продолжительность от поступления на индукцию до родов
|
Прием на ввод в роды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB 28141
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .