Empowerment en keuzevrijheid van patiënten door middel van counseling en voorlichting tijdens de bevalling (PEAICE)
16 juli 2026 bijgewerkt door: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Empowerment en keuzevrijheid van patiënten door middel van counseling en voorlichting tijdens de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van een arbeidsgids op de waargenomen controle over de bevalling te bestuderen.
De experimentele arm ontvangt op het moment van opname een op feiten gebaseerde arbeidsgids voor geplande inductie van de bevalling.
De controlegroep krijgt persoonlijke begeleiding op maat met betrekking tot opties voor arbeidsinterventies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd om een op bewijs gebaseerde arbeidsgids te ontvangen op het moment van opname voor geplande inductie van de bevalling, of de zorgstandaard.
Na de bevalling worden patiënten ondervraagd over hun arbeidservaring.
Er zal een overzicht van de grafieken worden uitgevoerd om gegevens te verzamelen over verloskundige interventies en uitkomsten en neonatale uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipaar
- Singleton-zwangerschap
- Engels sprekend
- Een bevalling ondergaan voor een medische of electieve indicatie
- Minimaal 36 weken en 0 dagen zwangerschap bereikt
- Bereid en in staat een toestemmingsformulier te ondertekenen
- Bezorgen bij OHSU
Uitsluitingscriteria:
- Beëindiging van inductie ondergaan
- Foetale complicaties zoals meerlingzwangerschap, ernstige foetale afwijkingen, foetale sterfte
- Volwassenen met een beslissingsstoornis
- Minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers ontvangen op het moment van opname een op feiten gebaseerde arbeidsgids voor geplande inductie van de bevalling
|
Deelnemers krijgen schriftelijke voorlichting over mogelijke complicaties en interventies.
Informatie zal worden verstrekt op het moment van opname voor arbeidsinductie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen de standaard van zorg, persoonlijke begeleiding met betrekking tot opties voor arbeidsinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsagent Schaal-10 (LAS-10)
Tijdsspanne: 1-7 dagen na levering
|
Een gevalideerde vragenlijst die de door de patiënt waargenomen controle tijdens de bevalling meet
|
1-7 dagen na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsinterventies
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling
|
Of patiënten bevallingsinterventies hebben ondergaan, waaronder Pitocin, misoprostol, kookballon, intra-uteriene drukkatheter, handmatige rotatie
|
Tijdens de bevalling
|
|
Maternale hyper/hypotensie
Tijdsspanne: Tijdens de inductie van de bevalling
|
Of de patiënt nu hypertensie of hypotensie ervaart
|
Tijdens de inductie van de bevalling
|
|
Bloedverlies tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Arbeid en bevalling
|
De hoeveelheid bloedverlies die een patiënt heeft ervaren tijdens de bevalling
|
Arbeid en bevalling
|
|
Keizersnede
Tijdsspanne: Levering
|
Of een patiënt een keizersnede nodig heeft
|
Levering
|
|
Tijd tot levering
Tijdsspanne: Toegang voor introductie tot bevalling
|
De duur vanaf opname voor introductie tot bevalling
|
Toegang voor introductie tot bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB 28141
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .