Empoderamiento y agencia del paciente a través de asesoramiento y educación durante el parto (PEAICE)
16 de julio de 2026 actualizado por: Fei Cai, Oregon Health and Science University
PEAICE: Empoderamiento y agencia del paciente a través de asesoramiento y educación durante el parto: un estudio controlado aleatorio
Un ensayo controlado aleatorio simple ciego para estudiar los efectos de una guía de parto sobre el control percibido en el parto.
El brazo experimental recibirá una guía de parto basada en evidencia en el momento de la admisión para la inducción programada del parto.
El brazo de control recibirá asesoramiento en persona según el estándar de atención sobre las opciones de intervenciones laborales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes serán asignadas al azar para recibir una guía de parto basada en evidencia en el momento de la admisión para la inducción programada del parto o el estándar de atención.
Después del parto, las pacientes serán encuestadas sobre su experiencia laboral.
Se realizará una revisión de los gráficos para recopilar datos sobre intervenciones y resultados obstétricos y resultados neonatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- nulípara
- Embarazo único
- anglófono
- Someterse a inducción del parto por una indicación médica o electiva.
- Alcanzó al menos 36 semanas 0 días de gestación.
- Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento.
- Entregando en OHSU
Criterios de exclusión:
- En proceso de terminación de inducción
- Complicaciones fetales como gestación múltiple, anomalías fetales importantes, muerte fetal.
- Adultos con problemas de toma de decisiones
- Menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Las participantes recibirán una guía de parto basada en evidencia en el momento de la admisión para la inducción programada del parto.
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Los participantes recibirán educación escrita sobre posibles complicaciones e intervenciones.
La información se proporcionará en el momento del ingreso para la inducción del parto.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán asesoramiento en persona sobre el estándar de atención sobre opciones de intervenciones laborales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Agencia Laboral-10 (LAS-10)
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la entrega
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Un cuestionario validado que mide el control percibido por la paciente durante el parto
|
1-7 días después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervenciones Laborales
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
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Si los pacientes recibieron intervenciones de parto que incluyeron pitocina, misoprostol, balón de cocina, catéter de presión intrauterina y rotación manual.
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Durante el trabajo de parto
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Hiper/hipotensión materna
Periodo de tiempo: Durante la inducción del parto
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Si el paciente experimenta hipertensión o hipotensión.
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Durante la inducción del parto
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Pérdida de sangre durante el parto
Periodo de tiempo: Trabajo de parto y parto
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La cantidad de pérdida de sangre que experimentó una paciente durante el parto.
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Trabajo de parto y parto
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Cesárea
Periodo de tiempo: Entrega
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Si una paciente requiere un parto por cesárea
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Entrega
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Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: Ingreso para inducción al parto.
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La duración desde el ingreso para la inducción hasta el parto.
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Ingreso para inducción al parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB 28141
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .