一般的な健康と幸福感に対するハマム体験の影響
2025年11月15日 更新者：Irene Cantarero Villanueva、Universidad de Granada
一般的な健康と幸福感に対するハマム体験の効果をマッサージやプラセボと比較して分析：ランダム化された横断研究。
この研究の主な目的は、健康な一般集団におけるハマム体験、マッサージ体験、プラセボの全体的な健康状態と幸福感への影響を、生物生理学的、身体的、精神感情的マーカーで評価し、その影響を分析することです。慢性的なストレスについて。
私たちの仮説は、ハマム体験は、少なくとも中程度の効果量を持つ他の介入よりも、研究変数に関してより好ましい急性（体験直後）および亜急性（体験後 24 時間）の反応を生み出すだろう、というものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- University of Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女(50%) 25～65歳
- 代謝リスクなし。
- グラナダ県在住。
- 社会経済レベル: 中～高
- セルフケアの経験
- スペイン語レベル C2
除外基準:
- 妊娠
- 過去 12 か月以内に治療やリラクゼーション法に参加したり、薬（抗不安薬）を頻繁に（週に 1 回以上）服用したりした
- 研究への参加を制限する医学的状況：急性筋骨格系の病状（骨折、創傷など）または局所的な炎症過程、診断された精神疾患、血管疾患（血栓症）、伝染病、発熱、体温調節の問題、失禁、頭蓋脳外傷または梗塞（< 6か月）、熱アレルギー、高血圧、または制御されていない全身疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1 (ABC)
このアームの参加者は、ランダムな順序で 3 つのトリートメント (トリートメント A ハマン体験とマッサージ、トリートメント B マッサージのみ、トリートメント C プラセボ) をローテーションします。
キャリーオーバー効果を最小限に抑えるために、各治療はウォッシュアウト期間で区切られます。
すべての参加者は、自分自身の対照として、異なる期間で各治療を経験します。
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ハマム アル アンダルス バスには、すべてのプール (温水、温水、冷水) と 30 分間のサウナを備えたサーキットがあります。
各プールの時間は、各参加者の感覚と耐性によって決定されます。
さらに、参加者はアロマオイルを含む泡を参加者の体（腕、体幹、脚）に塗ります。
この泡は参加者の体に約 10 分間放置され、その間、手動によるボディセラピーが行われます。
加える力は非常に弱く、表面をこすって組織を整えた後、圧力を維持した後、滑らせて圧力を加えます。
塗布時間は 15 分を超えてはなりません。
他の名前：
所要時間は45分。
伝統的なマッサージのようにゆっくりとしたペースで表面的な操作を行いながら、背部と腹部の全身マッサージを行います。
患者は45分間滞在するように指示され、その間、機器を外した状態でさまざまな電気療法を受けることになります。患者が機器が接続されていると信じられるように、ビープ音をシミュレートするモバイル機器が設置されます。
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実験的：アーム 2 (ACB)
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ハマム アル アンダルス バスには、すべてのプール (温水、温水、冷水) と 30 分間のサウナを備えたサーキットがあります。
各プールの時間は、各参加者の感覚と耐性によって決定されます。
さらに、参加者はアロマオイルを含む泡を参加者の体（腕、体幹、脚）に塗ります。
この泡は参加者の体に約 10 分間放置され、その間、手動によるボディセラピーが行われます。
加える力は非常に弱く、表面をこすって組織を整えた後、圧力を維持した後、滑らせて圧力を加えます。
塗布時間は 15 分を超えてはなりません。
他の名前：
所要時間は45分。
伝統的なマッサージのようにゆっくりとしたペースで表面的な操作を行いながら、背部と腹部の全身マッサージを行います。
患者は45分間滞在するように指示され、その間、機器を外した状態でさまざまな電気療法を受けることになります。患者が機器が接続されていると信じられるように、ビープ音をシミュレートするモバイル機器が設置されます。
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実験的：ARM 3 (BAC)
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ハマム アル アンダルス バスには、すべてのプール (温水、温水、冷水) と 30 分間のサウナを備えたサーキットがあります。
各プールの時間は、各参加者の感覚と耐性によって決定されます。
さらに、参加者はアロマオイルを含む泡を参加者の体（腕、体幹、脚）に塗ります。
この泡は参加者の体に約 10 分間放置され、その間、手動によるボディセラピーが行われます。
加える力は非常に弱く、表面をこすって組織を整えた後、圧力を維持した後、滑らせて圧力を加えます。
塗布時間は 15 分を超えてはなりません。
他の名前：
所要時間は45分。
伝統的なマッサージのようにゆっくりとしたペースで表面的な操作を行いながら、背部と腹部の全身マッサージを行います。
患者は45分間滞在するように指示され、その間、機器を外した状態でさまざまな電気療法を受けることになります。患者が機器が接続されていると信じられるように、ビープ音をシミュレートするモバイル機器が設置されます。
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実験的：アーム 4 (BCA)
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ハマム アル アンダルス バスには、すべてのプール (温水、温水、冷水) と 30 分間のサウナを備えたサーキットがあります。
各プールの時間は、各参加者の感覚と耐性によって決定されます。
さらに、参加者はアロマオイルを含む泡を参加者の体（腕、体幹、脚）に塗ります。
この泡は参加者の体に約 10 分間放置され、その間、手動によるボディセラピーが行われます。
加える力は非常に弱く、表面をこすって組織を整えた後、圧力を維持した後、滑らせて圧力を加えます。
塗布時間は 15 分を超えてはなりません。
他の名前：
所要時間は45分。
伝統的なマッサージのようにゆっくりとしたペースで表面的な操作を行いながら、背部と腹部の全身マッサージを行います。
患者は45分間滞在するように指示され、その間、機器を外した状態でさまざまな電気療法を受けることになります。患者が機器が接続されていると信じられるように、ビープ音をシミュレートするモバイル機器が設置されます。
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実験的：アーム5(CAB)
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ハマム アル アンダルス バスには、すべてのプール (温水、温水、冷水) と 30 分間のサウナを備えたサーキットがあります。
各プールの時間は、各参加者の感覚と耐性によって決定されます。
さらに、参加者はアロマオイルを含む泡を参加者の体（腕、体幹、脚）に塗ります。
この泡は参加者の体に約 10 分間放置され、その間、手動によるボディセラピーが行われます。
加える力は非常に弱く、表面をこすって組織を整えた後、圧力を維持した後、滑らせて圧力を加えます。
塗布時間は 15 分を超えてはなりません。
他の名前：
所要時間は45分。
伝統的なマッサージのようにゆっくりとしたペースで表面的な操作を行いながら、背部と腹部の全身マッサージを行います。
患者は45分間滞在するように指示され、その間、機器を外した状態でさまざまな電気療法を受けることになります。患者が機器が接続されていると信じられるように、ビープ音をシミュレートするモバイル機器が設置されます。
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実験的：アーム 6 (CBA)
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ハマム アル アンダルス バスには、すべてのプール (温水、温水、冷水) と 30 分間のサウナを備えたサーキットがあります。
各プールの時間は、各参加者の感覚と耐性によって決定されます。
さらに、参加者はアロマオイルを含む泡を参加者の体（腕、体幹、脚）に塗ります。
この泡は参加者の体に約 10 分間放置され、その間、手動によるボディセラピーが行われます。
加える力は非常に弱く、表面をこすって組織を整えた後、圧力を維持した後、滑らせて圧力を加えます。
塗布時間は 15 分を超えてはなりません。
他の名前：
所要時間は45分。
伝統的なマッサージのようにゆっくりとしたペースで表面的な操作を行いながら、背部と腹部の全身マッサージを行います。
患者は45分間滞在するように指示され、その間、機器を外した状態でさまざまな電気療法を受けることになります。患者が機器が接続されていると信じられるように、ビープ音をシミュレートするモバイル機器が設置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起床時の自律神経のバランス
時間枠：測定 1: セッション当日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 4: セッション翌日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。測定5:2
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起床時の心拍数の変動によって評価されます。
この検査は常に同じ条件下で、騒音や気を散らすものがない、照明のない静かな環境で、仰臥位で膀胱を空にした後に行われます。
H-10 極帯域を通じて合計 5 分間が記録されます。
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測定 1: セッション当日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 4: セッション翌日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。測定5:2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠満足度
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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リッカート スケールで評価されます。0 は「すべてが満足ではない」、10 は「非常に満足」という選択肢に相当します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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睡眠時間
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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「何時に就寝しましたか?」「朝は何時に起きましたか?」という自由質問で評価されます。 「夜は合計何時間何分眠ったと思いますか?」
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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幸福の認識
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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幸福の 2 つの要素である生活の満足度とポジティブな感情を評価する EBS-8 主観的幸福度スケールと、0 ～ 10 の視覚的アナログスケールで評価されます。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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気分
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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気分評価スケール (EVEA) が使用されます。これは、気分の状態を 0 ～ 10 の範囲で評価し、「今」の時間基準として評価します。
それは、悲しみ - 憂鬱、不安、怒り - 敵意、喜びの 4 つの下位尺度で構成されます。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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精神的な機敏性
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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注意力、思考の柔軟性、視空間能力を評価する「トレイルマーキングテスト」によって評価されます。
2 つの部分から構成されます。
どちらの場合も、被験者には鉛筆が必要で、評価者にはストップウォッチが必要で、適切な指示が与えられたらすぐに各パートの実行時間をカウントします。
パート A では、参加者は紙に並べられた 1 から 25 までのすべての数字を昇順に結合します。
演習 B では、文字と数字を英数字順に交互にこのプロセスを繰り返します。
どちらの場合も、費やした時間は数値化されます。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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苦痛
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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苦痛温度計によって評価されます。リッカートスケールでは、0 が「苦痛なし」、10 が「極度の苦痛」に相当します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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柔軟性
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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「座ってリーチ」テストは、椅子の端に座り（安全上の理由から壁に寄りかかった状態で）片足を睡眠の上に置いた状態での柔軟性を評価するために実行されます。もう一方の脚を前に出し、膝をまっすぐにし、かかとを寝台の上に置き、足首を90度にして、片手をもう一方の上に置き、中央の指の先端を均等にします。
参加者は、息を吸い、吐きながら腰を曲げて手をつま先に向かって前方に伸ばすように指示されます。
指先とつま先の間の距離が測定されるため、指先がつま先に触れている場合、スコアは 0 になります。触れていない場合、得られる距離 (cm) はマイナスになります。また、指先が重なっている場合は、距離をセンチメートルプラスで表します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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機能的能力
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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30 秒間着座から立位テストでは、30 秒以内に椅子に座ってから立って、また座に戻ることが何回できるかを測定します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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倦怠感
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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30 秒間の座位から立位のテストを完了した後、参加者は Borg CR10 スケールを使用して知覚疲労レベルを評価します。
このスケールは 0 (まったく疲労なし) から 10 (極度の疲労) までの範囲であり、活動後の運動量の主観的な尺度を提供します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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全体的なストレス調整
時間枠：測定 1: セッション当日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 4: セッションの翌日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。
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唾液サンプルは朝一番に採取されます。タイマーを使用し、サンプル全体が 3 分以内に採取されるようにします。 12時間前にカフェインおよび/または刺激物質を摂取せず、前夜に完全な口腔衛生（できれば歯磨きとうがい薬の使用）を行った状態。 唾液サンプル (400 µL) は、2 ml 唾液サンプル用の特定の収集キットと凍結バイアル (Salimetrics, LLC、カールスバッド、米国) に収集され、ELISA によるコルチゾールの適切な分析が実行されるまで、-80 °C で即時に凍結されます。 |
測定 1: セッション当日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 4: セッションの翌日の起床時 (午前 6:00 ～ 7:00)。
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収縮期血圧
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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患者を座らせ、少なくとも 10 分間安静にした状態で血圧計を使用して測定します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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拡張期血圧
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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患者を座らせ、少なくとも 10 分間安静にした状態で血圧計を使用して測定します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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心拍
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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少なくとも10分間の安静の後、患者を座らせた状態で血圧計を使用して測定
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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血中酸素飽和度
時間枠：測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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指先に装着したパルスオキシメーターを使用して測定します。測定前に患者が少なくとも 10 分間座って休んでいることを確認します。
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測定 2: セッションの 30 分前 (午前 8 時)。測定 3: セッションの 5 分後 (午前 10 時)。測定 5: セッションの 24 時間後 (午前 8 時)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホリスティックな治療に対する姿勢と信念
時間枠：測定 0: 登録時
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補完代替医療健康信念アンケート (CHBQ) を通じて、スペイン語で検証されました。これには 10 項目があり、代替療法の有効性についての認識に取り組んでいます。総合的な治療を行う意欲。そして補完医療従事者を信頼します。
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測定 0: 登録時
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総合的な治療法に参加した過去の経験。
時間枠：測定 0: 登録時
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過去の経験を判断するために「はい/いいえ」のアンケートで評価し、その後、該当する場合はモダリティの種類を記録するための自由回答式の質問が続きます。
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測定 0: 登録時
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知覚されるストレスのレベル
時間枠：測定 0: 登録時
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知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間における個人の生活における知覚ストレスのレベルを測定するために使用される自己評価ツールです。
この尺度は 10 の質問で構成されており、個人がどのくらいの頻度で自分の生活が制御不能になったり、緊張を感じたり、自分の責任に対処できないと感じたりするかなど、認識されているストレスのさまざまな側面を調査します。
合計スコアは項目の回答を合計することで得られます。
いくつかの質問は肯定的な言葉で書かれており、逆に採点されます。
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測定 0: 登録時
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回復力
時間枠：測定 0: 登録時
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) は、逆境を克服する人の能力を測定する自己評価ツールです。
これは 25 の項目で構成されており、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで回答されます。
合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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測定 0: 登録時
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年
時間枠：測定 0: 登録時
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参加者が正確な年齢を記入する自由回答形式のアンケートを使用して収集されます。
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測定 0: 登録時
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居住地
時間枠：測定 0: 登録時
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参加者が居住地を提供する自由回答形式のアンケートを使用して収集されます。
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測定 0: 登録時
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雇用形態
時間枠：測定 0: 登録時
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多肢選択式のアンケートによって評価され、参加者は自分の状況に最も適切な回答を選択できます。
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測定 0: 登録時
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配偶者の有無
時間枠：測定 0: 登録時
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多肢選択式のアンケートによって評価され、参加者は自分の状況に最も適切な回答を選択できます。
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測定 0: 登録時
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教育レベル
時間枠：測定 0: 登録時
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多肢選択式のアンケートによって評価され、参加者は自分の状況に最も適切な回答を選択できます。
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測定 0: 登録時
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世帯収入
時間枠：測定 0: 登録時
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範囲ベースの質問を使用して収集されます。参加者は、世帯の月収または年収を最もよく反映する収入階層を示します。
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測定 0: 登録時
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身長
時間枠：測定 0: 登録時
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参加者が裸足で直立して、校正済みのスタディオメーターを使用して測定
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測定 0: 登録時
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重さ
時間枠：測定 0: 登録時
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参加者は軽装で裸足に立ち、デジタルスケールを使用して測定されます。
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測定 0: 登録時
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胴囲
時間枠：測定 0: 登録時
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非伸縮性テープを使用して測定し、標準的な解剖学的ランドマークが使用されていることを確認します：最後の肋骨と腸骨稜の間、最も狭い点
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測定 0: 登録時
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ヒップ周囲
時間枠：測定 0: 登録時
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非伸縮性テープを使用して測定し、標準的な解剖学的ランドマークが使用されていることを確認します: 大転子の上
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測定 0: 登録時
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ウエストヒップ比
時間枠：測定 0: 登録時
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ウエスト周囲径をヒップ周囲径で割って計算されます
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測定 0: 登録時
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薬物摂取
時間枠：測定 0: 登録時
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これらの行動は、過去数カ月の使用頻度や使用量など、構造化されたアンケートを通じて評価されます。
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測定 0: 登録時
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座りっぱなしの行動
時間枠：測定 0: 登録時
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睡眠時間を除く、通常の平日と週末に座ったり横たわったりして費やした時間に関する質問を使用して測定されます。
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測定 0: 登録時
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身体活動レベル
時間枠：測定 0: 登録時
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身体活動は、毎週行われる身体活動の種類、頻度、期間を記録する国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価され、軽度、中程度、および激しい強度レベルに分類されます。
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測定 0: 登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。