- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06788041
HAMMAM EXPERIENCE -KOKEMUKSEN VAIKUTUS YLEISEN TERVEYDEN JA KOHDETTUUN HYVINVOINTIIN
HAMMAM-KOKEMUKSEN VAIKUTUKSEN ANALYYSI YLEISEN TERVEYDEN JA KOETTUUN HYVINVOINTIIN VERRATTUNA MASSAGE- ja PLACEBOON: satunnaistettu poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset (50 %) 25-65-vuotiaat
- Ei metabolista riskiä.
- Asuu Granadan maakunnassa.
- Sosioekonominen taso: keskikorkea
- Kokemusta itsehoidosta
- Espanjan taso C2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Osallistuminen hoitoihin ja rentoutustekniikoihin tai lääkkeiden (anksiolyyttien) käyttö usein (≥ 1 viikossa) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tutkimukseen osallistumista rajoittavat lääketieteelliset tilanteet: akuutit tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (murtumat, haavat jne.) tai paikalliset tulehdusprosessit, diagnosoitu psykiatrinen sairaus, verisuonisairaudet (tromboosi), tarttuvat sairaudet, kuume, lämmönsäätelyongelmat, inkontinenssi, aivo-aivovaurio tai infarkti (< 6 kuukautta), lämpöallergiat, verenpainetauti tai mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1 (ABC)
Tämän käsivarren osallistujat kiertävät satunnaistetussa järjestyksessä kolmen hoidon (A-hamman-kokemus ja -hieronta, vain hoito B-hieronta ja hoito C lumelääke) läpi.
Jokainen hoito erotetaan huuhtoutumisjaksolla siirtymävaikutusten minimoimiseksi.
Kaikki osallistujat kokevat jokaisen hoidon eri aikoina, mikä toimii heidän omana kontrollinaan.
|
Hammam Al Andalus -kylpylässä järjestetään 30 minuutin kierros, jossa on kylpyjä kaikissa altaissa (lämmin, kuuma tai kylmä vesi) ja sauna.
Jokaisen poolin aika määräytyy kunkin osallistujan tunteen ja suvaitsevaisuuden mukaan.
Lisäksi osallistujat saavat aromaattisia öljyjä sisältävää vaahtoa osallistujan vartalolle (kädet, vartalo ja jalat).
Tämä vaahto jätetään noin 10 minuutiksi osallistujan vartalolle, samalla kun suoritetaan manuaalinen vartaloterapia.
Käytettävä voima on erittäin heikko, pinnallinen hankaus tehdään kudoksen valmistelemiseksi, jota seuraa ylläpidetty paine ja sitten suoritetaan liukupaineet.
Käyttöaika ei saa ylittää 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kesto 45 minuuttia.
Suoritetaan täydellinen selkä- ja vatsavartalohieronta, jossa tehdään pinnallisia liikkeitä perinteisen hieronnan hitaasti.
Henkilöä ohjeistetaan viipymään 45 minuuttia, jonka aikana hän saa erilaisia sähköhoitotekniikoita laitteiden ollessa irrotettuina, piippausta simuloiva mobiililaite sijoitetaan siten, että potilas uskoo laitteen olevan kytkettynä.
|
|
Kokeellinen: Varsi 2 (ACB)
|
Hammam Al Andalus -kylpylässä järjestetään 30 minuutin kierros, jossa on kylpyjä kaikissa altaissa (lämmin, kuuma tai kylmä vesi) ja sauna.
Jokaisen poolin aika määräytyy kunkin osallistujan tunteen ja suvaitsevaisuuden mukaan.
Lisäksi osallistujat saavat aromaattisia öljyjä sisältävää vaahtoa osallistujan vartalolle (kädet, vartalo ja jalat).
Tämä vaahto jätetään noin 10 minuutiksi osallistujan vartalolle, samalla kun suoritetaan manuaalinen vartaloterapia.
Käytettävä voima on erittäin heikko, pinnallinen hankaus tehdään kudoksen valmistelemiseksi, jota seuraa ylläpidetty paine ja sitten suoritetaan liukupaineet.
Käyttöaika ei saa ylittää 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kesto 45 minuuttia.
Suoritetaan täydellinen selkä- ja vatsavartalohieronta, jossa tehdään pinnallisia liikkeitä perinteisen hieronnan hitaasti.
Henkilöä ohjeistetaan viipymään 45 minuuttia, jonka aikana hän saa erilaisia sähköhoitotekniikoita laitteiden ollessa irrotettuina, piippausta simuloiva mobiililaite sijoitetaan siten, että potilas uskoo laitteen olevan kytkettynä.
|
|
Kokeellinen: ARM 3 (BAC)
|
Hammam Al Andalus -kylpylässä järjestetään 30 minuutin kierros, jossa on kylpyjä kaikissa altaissa (lämmin, kuuma tai kylmä vesi) ja sauna.
Jokaisen poolin aika määräytyy kunkin osallistujan tunteen ja suvaitsevaisuuden mukaan.
Lisäksi osallistujat saavat aromaattisia öljyjä sisältävää vaahtoa osallistujan vartalolle (kädet, vartalo ja jalat).
Tämä vaahto jätetään noin 10 minuutiksi osallistujan vartalolle, samalla kun suoritetaan manuaalinen vartaloterapia.
Käytettävä voima on erittäin heikko, pinnallinen hankaus tehdään kudoksen valmistelemiseksi, jota seuraa ylläpidetty paine ja sitten suoritetaan liukupaineet.
Käyttöaika ei saa ylittää 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kesto 45 minuuttia.
Suoritetaan täydellinen selkä- ja vatsavartalohieronta, jossa tehdään pinnallisia liikkeitä perinteisen hieronnan hitaasti.
Henkilöä ohjeistetaan viipymään 45 minuuttia, jonka aikana hän saa erilaisia sähköhoitotekniikoita laitteiden ollessa irrotettuina, piippausta simuloiva mobiililaite sijoitetaan siten, että potilas uskoo laitteen olevan kytkettynä.
|
|
Kokeellinen: Arm 4 (BCA)
|
Hammam Al Andalus -kylpylässä järjestetään 30 minuutin kierros, jossa on kylpyjä kaikissa altaissa (lämmin, kuuma tai kylmä vesi) ja sauna.
Jokaisen poolin aika määräytyy kunkin osallistujan tunteen ja suvaitsevaisuuden mukaan.
Lisäksi osallistujat saavat aromaattisia öljyjä sisältävää vaahtoa osallistujan vartalolle (kädet, vartalo ja jalat).
Tämä vaahto jätetään noin 10 minuutiksi osallistujan vartalolle, samalla kun suoritetaan manuaalinen vartaloterapia.
Käytettävä voima on erittäin heikko, pinnallinen hankaus tehdään kudoksen valmistelemiseksi, jota seuraa ylläpidetty paine ja sitten suoritetaan liukupaineet.
Käyttöaika ei saa ylittää 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kesto 45 minuuttia.
Suoritetaan täydellinen selkä- ja vatsavartalohieronta, jossa tehdään pinnallisia liikkeitä perinteisen hieronnan hitaasti.
Henkilöä ohjeistetaan viipymään 45 minuuttia, jonka aikana hän saa erilaisia sähköhoitotekniikoita laitteiden ollessa irrotettuina, piippausta simuloiva mobiililaite sijoitetaan siten, että potilas uskoo laitteen olevan kytkettynä.
|
|
Kokeellinen: Varsi 5 (CAB)
|
Hammam Al Andalus -kylpylässä järjestetään 30 minuutin kierros, jossa on kylpyjä kaikissa altaissa (lämmin, kuuma tai kylmä vesi) ja sauna.
Jokaisen poolin aika määräytyy kunkin osallistujan tunteen ja suvaitsevaisuuden mukaan.
Lisäksi osallistujat saavat aromaattisia öljyjä sisältävää vaahtoa osallistujan vartalolle (kädet, vartalo ja jalat).
Tämä vaahto jätetään noin 10 minuutiksi osallistujan vartalolle, samalla kun suoritetaan manuaalinen vartaloterapia.
Käytettävä voima on erittäin heikko, pinnallinen hankaus tehdään kudoksen valmistelemiseksi, jota seuraa ylläpidetty paine ja sitten suoritetaan liukupaineet.
Käyttöaika ei saa ylittää 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kesto 45 minuuttia.
Suoritetaan täydellinen selkä- ja vatsavartalohieronta, jossa tehdään pinnallisia liikkeitä perinteisen hieronnan hitaasti.
Henkilöä ohjeistetaan viipymään 45 minuuttia, jonka aikana hän saa erilaisia sähköhoitotekniikoita laitteiden ollessa irrotettuina, piippausta simuloiva mobiililaite sijoitetaan siten, että potilas uskoo laitteen olevan kytkettynä.
|
|
Kokeellinen: Arm 6 (CBA)
|
Hammam Al Andalus -kylpylässä järjestetään 30 minuutin kierros, jossa on kylpyjä kaikissa altaissa (lämmin, kuuma tai kylmä vesi) ja sauna.
Jokaisen poolin aika määräytyy kunkin osallistujan tunteen ja suvaitsevaisuuden mukaan.
Lisäksi osallistujat saavat aromaattisia öljyjä sisältävää vaahtoa osallistujan vartalolle (kädet, vartalo ja jalat).
Tämä vaahto jätetään noin 10 minuutiksi osallistujan vartalolle, samalla kun suoritetaan manuaalinen vartaloterapia.
Käytettävä voima on erittäin heikko, pinnallinen hankaus tehdään kudoksen valmistelemiseksi, jota seuraa ylläpidetty paine ja sitten suoritetaan liukupaineet.
Käyttöaika ei saa ylittää 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kesto 45 minuuttia.
Suoritetaan täydellinen selkä- ja vatsavartalohieronta, jossa tehdään pinnallisia liikkeitä perinteisen hieronnan hitaasti.
Henkilöä ohjeistetaan viipymään 45 minuuttia, jonka aikana hän saa erilaisia sähköhoitotekniikoita laitteiden ollessa irrotettuina, piippausta simuloiva mobiililaite sijoitetaan siten, että potilas uskoo laitteen olevan kytkettynä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston tasapaino heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaus 1: Herätessä istuntopäivänä (6.00-7.00); Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 4: Herääessäsi istunnon jälkeisenä päivänä (6.00-7.00); Mitta 5: 2
|
Arvioitu sykevaihtelun perusteella heräämisen yhteydessä.
Se suoritetaan aina samoissa olosuhteissa valaisemattomassa, hiljaisessa ympäristössä ilman melua/häiriötekijöitä, henkilön ollessa makuuasennossa ja rakon tyhjennyksen jälkeen.
H-10-napakaistan kautta tallennetaan yhteensä 5 minuuttia.
|
Mittaus 1: Herätessä istuntopäivänä (6.00-7.00); Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 4: Herääessäsi istunnon jälkeisenä päivänä (6.00-7.00); Mitta 5: 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unetyytyväisyys
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Arvioitu Likert-asteikolla, jossa 0 vastaa vaihtoehtoa "Eivät kaikki tyydyttävä" ja 10 "erittäin tyydyttävä"
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Tunteja unta
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Arvioidaan avoimen kysymyksen kautta, jossa osallistujilta kysytään "Mihin aikaan menit nukkumaan nukkumaan?", "Mihin aikaan heräsit aamulla?" ja "Kuinka monta tuntia ja minuuttia luulet nukkuneenne yhteensä yössä?"
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Hyvinvoinnin käsitys
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Arvioitu EBS-8 subjektiivisen hyvinvoinnin asteikolla, joka arvioi kahta hyvinvoinnin komponenttia: elämään tyytyväisyyttä ja positiivista vaikutelmaa sekä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Tunnelma
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Käytössä on EVEA (Mood Rating Scale) -asteikko, joka arvioi mielialatiloja välillä 0-10 ja aikaviitteenä "tällä hetkellä".
Se koostuu 4 ala-asteikosta: suru-masennus, ahdistus, viha-vihamielisyys ja ilo.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Henkinen ketteryys
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Arvioitu "Trail Marking Test" -testillä, joka arvioi huomion, ajatuksen joustavuuden ja visuaalisten kykyjen arvioinnissa käytettyjä ominaisuuksia.
Se koostuu kahdesta osasta.
Molemmissa tapauksissa tutkittava tarvitsee kynän ja arvioija sekuntikellon, joka laskee kunkin osan suoritusajan heti, kun asiaankuuluvat ohjeet on annettu.
Osassa A osallistuja yhdistää nousevassa järjestyksessä kaikki numerot 1-25 paperille.
Harjoituksessa B prosessi toistetaan, mutta vuorotellen kirjaimia ja numeroita aakkosnumeerisessa järjestyksessä.
Molemmissa tapauksissa käytetty aika lasketaan määrällisesti.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Hätä
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Arvioitu hätälämpömittarilla, likert-asteikko, jossa 0 vastaa vaihtoehtoa "Ei hätää" ja 10 "Extreme distress" -vaihtoehtoa.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
"Istu ja kurottaudu" -testi suoritetaan joustavuuden arvioimiseksi, jossa tutkittava, joka istuu tuolin reunalla (asetettu seinää vasten turvallisuussyistä) ja toinen jalka lepää unessa. toinen jalka eteenpäin polvi suorana, kantapää lepää unessa ja nilkka 90º kulmassa, asettamalla toinen käsi toistensa päälle niin, että keskisormien kärjet ovat samat.
Osallistujaa neuvotaan hengittämään sisään ja uloshengityksen yhteydessä ojentamaan kätensä eteenpäin kohti varpaita taivuttamalla lantiota.
Sormenpäiden ja varpaiden välinen etäisyys mitataan siten, että jos sormenpäät koskettavat varpaita, pistemäärä on 0, jos ne eivät kosketa, tuloksena oleva etäisyys cm on negatiivinen ja jos ne menevät päällekkäin, puhumme etäisyys cm positiivinen.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Istu-seisomatestillä 30 sekuntia, joka mittaa kuinka monta kertaa henkilö pystyy siirtymään tuolissa istumisesta seisomaan ja takaisin istumaan 30 sekunnissa.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Suoritettuaan 30 sekunnin istu-seisomatestin osallistujat arvioivat kokemansa väsymyksen Borg CR10 -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei lainkaan väsymystä) 10:een (äärimmäinen väsymys) ja tarjoaa subjektiivisen mittauksen harjoituksen jälkeisestä rasituksesta.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Stressin yleinen säätely
Aikaikkuna: Mittaus 1: Herätessä istuntopäivänä (6.00-7.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 4: Herääessäsi istunnon jälkeisenä päivänä (6.00-7.00).
|
Sylkinäytteet otetaan ensimmäisenä aamulla ajastimella ja varmistetaan, että koko näyte kerätään kolmen minuutin sisällä. Ilman kofeiinin ja/tai piristysaineiden nauttimista 12 tuntia ennen sekä täydellistä suuhygieniaa (mieluiten hampaiden harjaus ja suuveden käyttö) edeltävänä iltana. Sylkinäytteet (400 µL) kerätään erityisiin keräyssarjoihin 2 ml:n sylkinäytteelle ja kryovialeille (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Yhdysvallat) niiden myöhempää välitöntä jäädyttämistä varten -80 ºC:ssa, kunnes asianmukainen kortisolin analyysi ELISA:lla on suoritettu. |
Mittaus 1: Herätessä istuntopäivänä (6.00-7.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 4: Herääessäsi istunnon jälkeisenä päivänä (6.00-7.00).
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Mitattu potilaan istuessa vähintään 10 minuutin levon jälkeen verenpainemittarilla.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Mitattu potilaan istuessa vähintään 10 minuutin levon jälkeen verenpainemittarilla.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Syke
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Mitattu potilaan istuessa vähintään 10 minuutin levon jälkeen verenpainemittarilla
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
|
Veren happisaturaatio
Aikaikkuna: Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Mitattu sormenpäälle asetetulla pulssioksimetrillä varmistaen, että potilas istuu ja on levossa vähintään 10 minuuttia ennen mittausta.
|
Mittaus 2: 30 minuuttia ennen istuntoa (8.00); Mittaus 3: 5 minuuttia istunnon jälkeen (10:00); Mittaus 5: 24 tuntia istunnon jälkeen (8.00).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne ja uskomukset kokonaisvaltaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen terveysuskomuskyselyn (CHBQ) kautta, validoitu espanjaksi. Siinä on 10 kohtaa ja se käsittelee käsitystä vaihtoehtoisten hoitomuotojen tehokkuudesta; halukkuus käyttää kokonaisvaltaisia hoitoja; ja luottamus täydentäviin lääkäreihin.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Aikaisempi kokemus holistisista hoitomuodoista.
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvioidaan kyllä/ei-kyselylomakkeella aiempien kokemusten määrittämiseksi, jota seurasi avoin kysymys, jolla kirjataan tarvittaessa modaliteetin tyyppi
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Koetun stressin taso
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
PSS-10 (Perceived Stress Scale) on itsearviointityökalu, jolla mitataan yksilöiden kokeman stressin tasoa hänen elämässään viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka tutkivat koetun stressin eri puolia, kuten kuinka usein ihmiset kokevat elämänsä riistäytyvän hallinnasta, tuntevat hermostuneisuutta tai eivät pysty selviytymään velvollisuuksistaan.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteen vastaukset.
Jotkut kysymykset on muotoiltu positiivisesti ja pisteytetään käänteisesti.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) on itsearviointityökalu, joka mittaa henkilön kykyä selviytyä vastoinkäymisistä.
Se koostuu 25 kohdasta, joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerätään avoimella kyselylomakkeella, jossa osallistujat ilmoittavat tarkan ikänsä
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Asuinpaikka
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerätään avoimella kyselylomakkeella, jossa osallistujat ilmoittavat asuinpaikkansa
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvioidaan monivalintakyselyllä, jonka avulla osallistujat voivat valita tilanteeseensa sopivimman vastauksen.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvioidaan monivalintakyselyllä, jonka avulla osallistujat voivat valita tilanteeseensa sopivimman vastauksen.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvioidaan monivalintakyselyllä, jonka avulla osallistujat voivat valita tilanteeseensa sopivimman vastauksen.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Perheen tulot
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerätään vaihteluvälipohjaisella kysymyksellä, jossa osallistujat ilmoittavat tuloluokituksen, joka parhaiten kuvaa heidän kotitaloudensa kuukausi- tai vuosituloja
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu kalibroidulla stadiometrillä osallistujien seisoessa pystyssä ja paljain jaloin
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu digitaalisella vaa'alla, osallistujat seisovat paljain jaloin ja kevyissä vaatteissa.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu venymättömällä teipillä, mikä varmistaa, että käytetään normaaleja anatomisia maamerkkejä: viimeisten kylkiluiden ja suoliluun harjanteen välissä, kapeimmasta kohdasta
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu venymättömällä teipillä, mikä varmistaa, että käytetään normaaleja anatomisia maamerkkejä: suuren trokanterin yläpuolella
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Näitä käyttäytymistä arvioidaan jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisältää käyttötiheyden ja -määrän viime kuukausina.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu käyttämällä kysymyksiä istumiseen tai makuuasentoon kuluneesta ajasta tyypillisinä arkipäivinä ja viikonloppuisin, pois lukien unitunnit
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ), joka kuvaa viikoittain suoritettujen fyysisten toimintojen tyypin, tiheyden ja keston, luokiteltuna kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin tasoihin.
|
Mitta 0: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAM24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .