- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06788041
AUSWIRKUNG DES HAMMAM-ERLEBNISSES auf die ALLGEMEINE GESUNDHEIT und das WAHRGENOMMENE WOHLBEFINDEN
ANALYSE der WIRKUNG DES HAMMAM-ERLEBNISSES auf die ALLGEMEINE GESUNDHEIT und das WAHRGENOMMENE WOHLBEFINDEN IM VERGLEICH ZU MASSAGE und PLACEBO: eine RANDOMISIERTE QUERSCHNITTSTUDIE.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Granada, Spanien, 18016
- University of Granada
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen (50 %) im Alter von 25–65 Jahren
- Kein metabolisches Risiko.
- Wohnhaft in der Provinz Granada.
- Sozioökonomisches Niveau: mittel-hoch
- Erfahrung in der Selbstfürsorge
- Spanischniveau C2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Teilnahme an Behandlungen und Entspannungstechniken oder Einnahme von Medikamenten (Anxiolytika) häufig (≥ 1 pro Woche) in den letzten 12 Monaten
- Medizinische Situationen, die die Teilnahme an der Studie einschränken: akute Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, Wunden usw.) oder lokale Entzündungsprozesse, diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen, Gefäßerkrankungen (Thrombose), ansteckende Krankheiten, Fieber, Thermoregulationsprobleme, Inkontinenz, Schädel-Hirn-Trauma oder Infarkt (< 6 Monate), thermische Allergien, Bluthochdruck oder eine andere unkontrollierte systemische Erkrankung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1 (ABC)
Die Teilnehmer dieses Arms durchlaufen abwechselnd drei Behandlungen (Behandlung A Hamman-Erlebnis und -Massage, Behandlung B nur Massage und Behandlung C Placebo) in einer zufälligen Reihenfolge.
Jede Behandlung wird durch eine Auswaschphase getrennt, um Verschleppungseffekte zu minimieren.
Alle Teilnehmer erleben jede Behandlung zu unterschiedlichen Zeitpunkten und dienen als eigene Kontrolle.
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In den Bädern des Hammam Al Andalus wird es einen Rundgang mit 30-minütigen Bädern in allen Becken (warmes, heißes oder kaltes Wasser) und einer Sauna geben.
Die Zeit in jedem Pool wird durch das Empfinden und die Toleranz jedes Teilnehmers bestimmt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Schaum mit Aromaölen auf den Körper des Teilnehmers (Arme, Rumpf und Beine).
Dieser Schaum wird etwa 10 Minuten lang auf dem Körper des Teilnehmers belassen, während eine manuelle Körpertherapie durchgeführt wird.
Die anzuwendende Kraft ist sehr schwach. Um das Gewebe vorzubereiten, wird eine oberflächliche Reibung durchgeführt, gefolgt von einem aufrechterhaltenen Druck und anschließendem Gleitdruck.
Die Einwirkzeit sollte 15 Minuten nicht überschreiten.
Andere Namen:
Dauer 45 Minuten.
Es wird eine komplette Rücken- und Bauchmassage des Körpers durchgeführt, mit oberflächlichen Manövern in einem langsamen Tempo der traditionellen Massage.
Die Person wird angewiesen, 45 Minuten lang zu bleiben und dabei verschiedene Elektrotherapietechniken bei getrennten Geräten zu erhalten. Ein mobiles Gerät, das einen Piepton simuliert, wird so platziert, dass der Patient glaubt, dass das Gerät angeschlossen ist.
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Experimental: Arm 2 (ACB)
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In den Bädern des Hammam Al Andalus wird es einen Rundgang mit 30-minütigen Bädern in allen Becken (warmes, heißes oder kaltes Wasser) und einer Sauna geben.
Die Zeit in jedem Pool wird durch das Empfinden und die Toleranz jedes Teilnehmers bestimmt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Schaum mit Aromaölen auf den Körper des Teilnehmers (Arme, Rumpf und Beine).
Dieser Schaum wird etwa 10 Minuten lang auf dem Körper des Teilnehmers belassen, während eine manuelle Körpertherapie durchgeführt wird.
Die anzuwendende Kraft ist sehr schwach. Um das Gewebe vorzubereiten, wird eine oberflächliche Reibung durchgeführt, gefolgt von einem aufrechterhaltenen Druck und anschließendem Gleitdruck.
Die Einwirkzeit sollte 15 Minuten nicht überschreiten.
Andere Namen:
Dauer 45 Minuten.
Es wird eine komplette Rücken- und Bauchmassage des Körpers durchgeführt, mit oberflächlichen Manövern in einem langsamen Tempo der traditionellen Massage.
Die Person wird angewiesen, 45 Minuten lang zu bleiben und dabei verschiedene Elektrotherapietechniken bei getrennten Geräten zu erhalten. Ein mobiles Gerät, das einen Piepton simuliert, wird so platziert, dass der Patient glaubt, dass das Gerät angeschlossen ist.
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Experimental: ARM 3 (BAC)
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In den Bädern des Hammam Al Andalus wird es einen Rundgang mit 30-minütigen Bädern in allen Becken (warmes, heißes oder kaltes Wasser) und einer Sauna geben.
Die Zeit in jedem Pool wird durch das Empfinden und die Toleranz jedes Teilnehmers bestimmt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Schaum mit Aromaölen auf den Körper des Teilnehmers (Arme, Rumpf und Beine).
Dieser Schaum wird etwa 10 Minuten lang auf dem Körper des Teilnehmers belassen, während eine manuelle Körpertherapie durchgeführt wird.
Die anzuwendende Kraft ist sehr schwach. Um das Gewebe vorzubereiten, wird eine oberflächliche Reibung durchgeführt, gefolgt von einem aufrechterhaltenen Druck und anschließendem Gleitdruck.
Die Einwirkzeit sollte 15 Minuten nicht überschreiten.
Andere Namen:
Dauer 45 Minuten.
Es wird eine komplette Rücken- und Bauchmassage des Körpers durchgeführt, mit oberflächlichen Manövern in einem langsamen Tempo der traditionellen Massage.
Die Person wird angewiesen, 45 Minuten lang zu bleiben und dabei verschiedene Elektrotherapietechniken bei getrennten Geräten zu erhalten. Ein mobiles Gerät, das einen Piepton simuliert, wird so platziert, dass der Patient glaubt, dass das Gerät angeschlossen ist.
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Experimental: Arm 4 (BCA)
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In den Bädern des Hammam Al Andalus wird es einen Rundgang mit 30-minütigen Bädern in allen Becken (warmes, heißes oder kaltes Wasser) und einer Sauna geben.
Die Zeit in jedem Pool wird durch das Empfinden und die Toleranz jedes Teilnehmers bestimmt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Schaum mit Aromaölen auf den Körper des Teilnehmers (Arme, Rumpf und Beine).
Dieser Schaum wird etwa 10 Minuten lang auf dem Körper des Teilnehmers belassen, während eine manuelle Körpertherapie durchgeführt wird.
Die anzuwendende Kraft ist sehr schwach. Um das Gewebe vorzubereiten, wird eine oberflächliche Reibung durchgeführt, gefolgt von einem aufrechterhaltenen Druck und anschließendem Gleitdruck.
Die Einwirkzeit sollte 15 Minuten nicht überschreiten.
Andere Namen:
Dauer 45 Minuten.
Es wird eine komplette Rücken- und Bauchmassage des Körpers durchgeführt, mit oberflächlichen Manövern in einem langsamen Tempo der traditionellen Massage.
Die Person wird angewiesen, 45 Minuten lang zu bleiben und dabei verschiedene Elektrotherapietechniken bei getrennten Geräten zu erhalten. Ein mobiles Gerät, das einen Piepton simuliert, wird so platziert, dass der Patient glaubt, dass das Gerät angeschlossen ist.
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Experimental: Arm 5 (CAB)
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In den Bädern des Hammam Al Andalus wird es einen Rundgang mit 30-minütigen Bädern in allen Becken (warmes, heißes oder kaltes Wasser) und einer Sauna geben.
Die Zeit in jedem Pool wird durch das Empfinden und die Toleranz jedes Teilnehmers bestimmt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Schaum mit Aromaölen auf den Körper des Teilnehmers (Arme, Rumpf und Beine).
Dieser Schaum wird etwa 10 Minuten lang auf dem Körper des Teilnehmers belassen, während eine manuelle Körpertherapie durchgeführt wird.
Die anzuwendende Kraft ist sehr schwach. Um das Gewebe vorzubereiten, wird eine oberflächliche Reibung durchgeführt, gefolgt von einem aufrechterhaltenen Druck und anschließendem Gleitdruck.
Die Einwirkzeit sollte 15 Minuten nicht überschreiten.
Andere Namen:
Dauer 45 Minuten.
Es wird eine komplette Rücken- und Bauchmassage des Körpers durchgeführt, mit oberflächlichen Manövern in einem langsamen Tempo der traditionellen Massage.
Die Person wird angewiesen, 45 Minuten lang zu bleiben und dabei verschiedene Elektrotherapietechniken bei getrennten Geräten zu erhalten. Ein mobiles Gerät, das einen Piepton simuliert, wird so platziert, dass der Patient glaubt, dass das Gerät angeschlossen ist.
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Experimental: Arm 6 (CBA)
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In den Bädern des Hammam Al Andalus wird es einen Rundgang mit 30-minütigen Bädern in allen Becken (warmes, heißes oder kaltes Wasser) und einer Sauna geben.
Die Zeit in jedem Pool wird durch das Empfinden und die Toleranz jedes Teilnehmers bestimmt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Schaum mit Aromaölen auf den Körper des Teilnehmers (Arme, Rumpf und Beine).
Dieser Schaum wird etwa 10 Minuten lang auf dem Körper des Teilnehmers belassen, während eine manuelle Körpertherapie durchgeführt wird.
Die anzuwendende Kraft ist sehr schwach. Um das Gewebe vorzubereiten, wird eine oberflächliche Reibung durchgeführt, gefolgt von einem aufrechterhaltenen Druck und anschließendem Gleitdruck.
Die Einwirkzeit sollte 15 Minuten nicht überschreiten.
Andere Namen:
Dauer 45 Minuten.
Es wird eine komplette Rücken- und Bauchmassage des Körpers durchgeführt, mit oberflächlichen Manövern in einem langsamen Tempo der traditionellen Massage.
Die Person wird angewiesen, 45 Minuten lang zu bleiben und dabei verschiedene Elektrotherapietechniken bei getrennten Geräten zu erhalten. Ein mobiles Gerät, das einen Piepton simuliert, wird so platziert, dass der Patient glaubt, dass das Gerät angeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht des autonomen Nervensystems beim Aufwachen
Zeitfenster: Messung 1: Beim Aufwachen am Sitzungstag (6:00–7:00 Uhr); Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 4: Beim Aufwachen am Tag nach der Sitzung (6:00–7:00 Uhr); Messung 5: 2
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Bewertet anhand der Herzfrequenzvariabilität beim Aufwachen.
Sie wird immer unter den gleichen Bedingungen in einer unbeleuchteten, ruhigen Umgebung ohne Lärm/Ablenkungen, in Rückenlage und nach Entleerung der Blase durchgeführt.
Eine Gesamtzeit von 5 Minuten wird über das H-10-Polarband aufgezeichnet.
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Messung 1: Beim Aufwachen am Sitzungstag (6:00–7:00 Uhr); Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 4: Beim Aufwachen am Tag nach der Sitzung (6:00–7:00 Uhr); Messung 5: 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafzufriedenheit
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Bewertet anhand einer Likert-Skala, wobei 0 der Option „Nicht alle ganz zufriedenstellend“ und 10 der Option „Sehr zufriedenstellend“ entspricht.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Stundenlanger Schlaf
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Bewertet anhand einer offenen Frage, bei der die Teilnehmer gefragt werden: „Um wie viel Uhr sind Sie ins Bett gegangen, um zu schlafen?“, „Um wie viel Uhr sind Sie morgens aufgewacht?“ und „Wie viele Stunden und Minuten haben Sie Ihrer Meinung nach insgesamt nachts geschlafen?“
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Wahrnehmung von Wohlbefinden
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Bewertet mit der subjektiven Wohlbefindensskala EBS-8, die die beiden Komponenten des Wohlbefindens bewertet: Lebenszufriedenheit und positiver Affekt, sowie mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Stimmung
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Zum Einsatz kommt die Mood Rating Scale (EVEA), die Stimmungszustände mit einer Spanne von 0 bis 10 und als Zeitbezug „im Moment“ bewertet.
Sie besteht aus 4 Unterskalen: Traurigkeit-Depression, Angst, Wut-Feindseligkeit und Freude.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Geistige Beweglichkeit
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Bewertet durch den „Trail Marking Test“, der die Aufmerksamkeit, die Flexibilität des Denkens und die visuell-räumlichen Fähigkeiten bewertet.
Es besteht aus zwei Teilen.
In beiden Fällen benötigt der Proband einen Bleistift und der Prüfer eine Stoppuhr, um die Ausführungszeit für jeden Teil zu zählen, sobald die entsprechenden Hinweise gegeben wurden.
Im Teil A trägt der Teilnehmer alle auf einem Blatt Papier angeordneten Zahlen von 1 bis 25 in aufsteigender Reihenfolge zusammen.
In Übung B wird der Vorgang wiederholt, jedoch abwechselnd Buchstaben und Zahlen in alphanumerischer Reihenfolge.
In beiden Fällen wird die aufgewendete Zeit quantifiziert.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Not
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Bewertet mit einem Stressthermometer, einer Likert-Skala, bei der 0 der Option „Kein Stress“ und 10 „Extremer Stress“ entspricht.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Flexibilität
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Zur Beurteilung der Flexibilität wird der „Sitz-und-Reich“-Test durchgeführt, bei dem sich die Testperson, die auf der Kante eines Stuhls sitzt (der aus Sicherheitsgründen an einer Wand steht) und einen Fuß auf dem Bett ruht, ausstreckt Das andere Bein nach vorne mit gestrecktem Knie, die Ferse ruht auf dem Bett und der Knöchel im 90°-Winkel, eine Hand über die andere legen, wobei die Spitzen der mittleren Finger auf gleicher Höhe sind.
Der Teilnehmer wird angewiesen, einzuatmen und beim Ausatmen die Hand durch Beugen der Hüfte nach vorne in Richtung der Zehen zu strecken.
Der Abstand zwischen den Fingerspitzen und Zehen wird gemessen, so dass, wenn die Fingerspitzen die Zehen berühren, der Wert 0 ist, wenn sie sich nicht berühren, ist der resultierende Abstand in cm negativ und wenn sie sich überlappen, sprechen wir von a Abstand in cm positiv.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Mit dem 30-Sekunden-Aufstehtest wird gemessen, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden vom Sitzen auf einem Stuhl zum Stehen und wieder zurück zum Sitzen wechseln kann.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Ermüdung
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Nach Abschluss des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests bewerten die Teilnehmer ihren wahrgenommenen Ermüdungsgrad anhand der Borg CR10-Skala.
Diese Skala reicht von 0 (überhaupt keine Ermüdung) bis 10 (extreme Ermüdung) und liefert ein subjektives Maß für die Anstrengung nach der Aktivität.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Gesamtstressregulation
Zeitfenster: Messung 1: Beim Aufwachen am Sitzungstag (6:00–7:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 4: Beim Aufwachen am Tag nach der Sitzung (6:00–7:00 Uhr).
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Speichelproben werden morgens als Erstes entnommen, wobei eine Zeitschaltuhr verwendet wird und sichergestellt wird, dass die gesamte Probe innerhalb von drei Minuten entnommen wird. Ohne Einnahme von Koffein und/oder stimulierenden Substanzen 12 Stunden vorher, sowie unter vollständiger Mundhygiene (vorzugsweise Zähneputzen und Mundspülung) am Vorabend. Speichelproben (400 µl) werden in speziellen Sammelkits für 2 ml Speichelproben und Kryoröhrchen (Salimetrics, LLC, Carlsbad, USA) gesammelt, um anschließend sofort bei -80 °C einzufrieren, bis die entsprechende Cortisolanalyse mittels ELISA durchgeführt ist. |
Messung 1: Beim Aufwachen am Sitzungstag (6:00–7:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 4: Beim Aufwachen am Tag nach der Sitzung (6:00–7:00 Uhr).
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Gemessen am sitzenden Patienten nach mindestens 10 Minuten Ruhe mit einem Blutdruckmessgerät.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Gemessen am sitzenden Patienten nach mindestens 10 Minuten Ruhe mit einem Blutdruckmessgerät.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Gemessen am sitzenden Patienten nach mindestens 10 Minuten Ruhe mit einem Blutdruckmessgerät
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Gemessen wird mit einem Pulsoximeter, das an der Fingerspitze angebracht wird. Stellen Sie sicher, dass der Patient vor der Messung mindestens 10 Minuten lang sitzt und ruht.
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Messung 2: 30 Minuten vor der Sitzung (8:00 Uhr); Messung 3: 5 Minuten nach der Sitzung (10:00 Uhr); Messung 5: 24 Stunden nach der Sitzung (8:00 Uhr).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellung und Überzeugungen zur ganzheitlichen Behandlung
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Durch den Complementary and Alternative Medicine Health Belief Questionnaire (CHBQ), validiert auf Spanisch. Er umfasst 10 Punkte und befasst sich mit der Wahrnehmung der Wirksamkeit alternativer Therapien; Bereitschaft zu ganzheitlichen Behandlungen; und Vertrauen in Komplementärmediziner.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Vorherige Erfahrung in der Teilnahme an ganzheitlichen Therapiemodalitäten.
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Bewertet anhand eines Ja/Nein-Fragebogens, um frühere Erfahrungen zu ermitteln, gefolgt von einer offenen Frage, um gegebenenfalls die Art der Modalität zu erfassen
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Grad des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die Perceived Stress Scale (PSS-10) ist ein Selbsteinschätzungsinstrument, mit dem das Ausmaß des wahrgenommenen Stresses einer Person in ihrem Leben im letzten Monat gemessen wird.
Die Skala besteht aus 10 Fragen, die verschiedene Aspekte des wahrgenommenen Stresses untersuchen, z. B. wie oft Einzelpersonen das Gefühl haben, ihr Leben sei außer Kontrolle, Nervosität verspüren oder ihren Verpflichtungen nicht nachkommen können.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Item-Antworten.
Einige Fragen sind positiv formuliert und werden umgekehrt bewertet.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ist ein Selbsteinschätzungsinstrument, das die Fähigkeit einer Person misst, Widrigkeiten zu überwinden.
Es besteht aus 25 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) beantwortet werden.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Belastbarkeit hinweisen.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Alter
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die Erhebung erfolgt über einen offenen Fragebogen, in dem die Teilnehmer ihr genaues Alter angeben
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Wohnort
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Wird mithilfe eines offenen Fragebogens erhoben, in dem die Teilnehmer ihren Wohnort angeben
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die Bewertung erfolgt anhand eines Multiple-Choice-Fragebogens, der es den Teilnehmern ermöglicht, die für ihre Situation am besten geeignete Antwort auszuwählen.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Familienstand
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die Bewertung erfolgt anhand eines Multiple-Choice-Fragebogens, der es den Teilnehmern ermöglicht, die für ihre Situation am besten geeignete Antwort auszuwählen.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Bildungsniveau
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die Bewertung erfolgt anhand eines Multiple-Choice-Fragebogens, der es den Teilnehmern ermöglicht, die für ihre Situation am besten geeignete Antwort auszuwählen.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Familieneinkommen
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Wird mithilfe einer bereichsbasierten Frage erhoben, bei der die Teilnehmer die Einkommensklasse angeben, die das monatliche oder jährliche Einkommen ihres Haushalts am besten widerspiegelt
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Höhe
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Gemessen mit einem kalibrierten Stadiometer, wobei die Teilnehmer aufrecht und barfuß standen
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Gewicht
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Gemessen mit einer digitalen Waage, wobei die Teilnehmer barfuß und in leichter Kleidung standen.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Taillenumfang
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Gemessen mit einem nicht dehnbaren Maßband, wobei darauf zu achten ist, dass standardmäßige anatomische Orientierungspunkte verwendet werden: zwischen den letzten Rippen und dem Beckenkamm, an der engsten Stelle
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Hüftumfang
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Gemessen mit einem nicht dehnbaren Maßband, wobei sichergestellt wird, dass standardmäßige anatomische Orientierungspunkte verwendet werden: über dem Trochanter major
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Verhältnis Taille-Hüfte
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Berechnet durch Division des Taillenumfangs durch den Hüftumfang
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Drogenkonsum
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Diese Verhaltensweisen werden anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet, einschließlich der Häufigkeit und Menge der Nutzung in den letzten Monaten.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Gemessen anhand von Fragen zur Zeit, die man an typischen Wochentagen und Wochenenden im Sitzen oder Liegen verbringt, ohne Schlafstunden
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Messung 0: Bei der Einschreibung
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Die körperliche Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet, der die Art, Häufigkeit und Dauer der wöchentlich durchgeführten körperlichen Aktivitäten erfasst und in leichte, mittlere und starke Intensitätsstufen kategorisiert.
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Messung 0: Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAM24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Wohlbefinden
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California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, San Francisco; Laura and John Arnold FoundationAktiv, nicht rekrutierendGesundheit und WellnessVereinigte Staaten
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Geisinger ClinicAbgeschlossenGesundheitsförderung | Wellness-ProgrammeVereinigte Staaten
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Methodist Health SystemAbgeschlossenWellness, PsychologieVereinigte Staaten
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Geisinger ClinicAbgeschlossenGesundheitsförderung | Wellness-ProgrammeVereinigte Staaten
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Geisinger ClinicAbgeschlossenGesundheitsförderung | Wellness-ProgrammVereinigte Staaten
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Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenJährlicher Wellness-BesuchVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterBeendetGesundheit und WellnessVereinigte Staaten
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Hospital Miguel ServetAbgeschlossenWellness für psychische GesundheitSpanien
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Hospital Miguel ServetAbgeschlossenWellness für psychische GesundheitSpanien
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAbgeschlossenWellness für psychische GesundheitSpanien