- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06788041
EFFEKT av HAMMAM ERFARING på GENERELL HELSE og OPPFATTET VELVÆRE
ANALYSE av EFFEKTEN av HAMMAM ERFARING på GENERELL HELSE og OPPFATTET VELVÆRE SAMMENLIGNET med MASSASJE og PLACEBO : en RANDOMISERT TVERRSEKJONELL STUDIE.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner (50%) 25-65 år
- Ingen metabolsk risiko.
- Bosatt i provinsen Granada.
- Sosioøkonomisk nivå: middels høy
- Erfaring innen egenomsorg
- Spansk nivå C2
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Deltakelse i behandlinger og avslapningsteknikker eller å ta medisiner (angstdempende midler) ofte (≥ 1 per uke) i løpet av de siste 12 månedene
- Medisinske situasjoner som begrenser deltakelsen i studien: akutte muskuloskeletale patologier (brudd, sår, etc.) eller lokale inflammatoriske prosesser, diagnostisert psykiatrisk sykdom, karsykdommer (trombose), smittsomme sykdommer, feber, termoreguleringsproblemer, inkontinens, kraniocerebralt traume eller infarkt (< 6 måneder), termiske allergier, hypertensjon eller enhver ukontrollert systemisk sykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 (ABC)
Deltakere i denne armen vil rotere gjennom tre behandlinger (Behandling A Hamman opplevelse og massasje, Behandling B massasje kun, og Behandling C placebo) i en randomisert sekvens.
Hver behandling vil bli adskilt av en utvaskingsperiode for å minimere overføringseffekter.
Alle deltakerne vil oppleve hver behandling i forskjellige perioder, og fungerer som deres egen kontroll.
|
Det blir en runde i Hammam Al Andalus-badene med bad i alle bassengene (varmt, varmt eller kaldt vann) og badstue i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil bli bestemt av sensasjonen og toleransen til hver deltaker.
I tillegg vil deltakerne få skum med aromatiske oljer på deltakerens kropp (armer, bagasjerom og ben).
Dette skummet vil bli liggende i ca. 10 minutter på deltakerens kropp, mens en manuell kroppsterapi utføres.
Kraften som skal påføres vil være svært svak, en overfladisk gnidning vil bli utført for å forberede vevet, etterfulgt av et opprettholdt trykk og deretter utføres glidetrykk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navn:
Varighet på 45 minutter.
En komplett dorsal og ventral kroppsmassasje vil bli utført, med overfladiske manøvrer i sakte tempo med tradisjonell massasje.
Personen vil bli instruert om å bli i 45 minutter hvor han/hun vil motta ulike elektroterapiteknikker med enhetene frakoblet, en mobil enhet som simulerer et pip vil bli plassert slik at pasienten tror at enheten er tilkoblet.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (ACB)
|
Det blir en runde i Hammam Al Andalus-badene med bad i alle bassengene (varmt, varmt eller kaldt vann) og badstue i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil bli bestemt av sensasjonen og toleransen til hver deltaker.
I tillegg vil deltakerne få skum med aromatiske oljer på deltakerens kropp (armer, bagasjerom og ben).
Dette skummet vil bli liggende i ca. 10 minutter på deltakerens kropp, mens en manuell kroppsterapi utføres.
Kraften som skal påføres vil være svært svak, en overfladisk gnidning vil bli utført for å forberede vevet, etterfulgt av et opprettholdt trykk og deretter utføres glidetrykk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navn:
Varighet på 45 minutter.
En komplett dorsal og ventral kroppsmassasje vil bli utført, med overfladiske manøvrer i sakte tempo med tradisjonell massasje.
Personen vil bli instruert om å bli i 45 minutter hvor han/hun vil motta ulike elektroterapiteknikker med enhetene frakoblet, en mobil enhet som simulerer et pip vil bli plassert slik at pasienten tror at enheten er tilkoblet.
|
|
Eksperimentell: ARM 3 (BAC)
|
Det blir en runde i Hammam Al Andalus-badene med bad i alle bassengene (varmt, varmt eller kaldt vann) og badstue i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil bli bestemt av sensasjonen og toleransen til hver deltaker.
I tillegg vil deltakerne få skum med aromatiske oljer på deltakerens kropp (armer, bagasjerom og ben).
Dette skummet vil bli liggende i ca. 10 minutter på deltakerens kropp, mens en manuell kroppsterapi utføres.
Kraften som skal påføres vil være svært svak, en overfladisk gnidning vil bli utført for å forberede vevet, etterfulgt av et opprettholdt trykk og deretter utføres glidetrykk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navn:
Varighet på 45 minutter.
En komplett dorsal og ventral kroppsmassasje vil bli utført, med overfladiske manøvrer i sakte tempo med tradisjonell massasje.
Personen vil bli instruert om å bli i 45 minutter hvor han/hun vil motta ulike elektroterapiteknikker med enhetene frakoblet, en mobil enhet som simulerer et pip vil bli plassert slik at pasienten tror at enheten er tilkoblet.
|
|
Eksperimentell: Arm 4 (BCA)
|
Det blir en runde i Hammam Al Andalus-badene med bad i alle bassengene (varmt, varmt eller kaldt vann) og badstue i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil bli bestemt av sensasjonen og toleransen til hver deltaker.
I tillegg vil deltakerne få skum med aromatiske oljer på deltakerens kropp (armer, bagasjerom og ben).
Dette skummet vil bli liggende i ca. 10 minutter på deltakerens kropp, mens en manuell kroppsterapi utføres.
Kraften som skal påføres vil være svært svak, en overfladisk gnidning vil bli utført for å forberede vevet, etterfulgt av et opprettholdt trykk og deretter utføres glidetrykk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navn:
Varighet på 45 minutter.
En komplett dorsal og ventral kroppsmassasje vil bli utført, med overfladiske manøvrer i sakte tempo med tradisjonell massasje.
Personen vil bli instruert om å bli i 45 minutter hvor han/hun vil motta ulike elektroterapiteknikker med enhetene frakoblet, en mobil enhet som simulerer et pip vil bli plassert slik at pasienten tror at enheten er tilkoblet.
|
|
Eksperimentell: Arm 5 (CAB)
|
Det blir en runde i Hammam Al Andalus-badene med bad i alle bassengene (varmt, varmt eller kaldt vann) og badstue i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil bli bestemt av sensasjonen og toleransen til hver deltaker.
I tillegg vil deltakerne få skum med aromatiske oljer på deltakerens kropp (armer, bagasjerom og ben).
Dette skummet vil bli liggende i ca. 10 minutter på deltakerens kropp, mens en manuell kroppsterapi utføres.
Kraften som skal påføres vil være svært svak, en overfladisk gnidning vil bli utført for å forberede vevet, etterfulgt av et opprettholdt trykk og deretter utføres glidetrykk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navn:
Varighet på 45 minutter.
En komplett dorsal og ventral kroppsmassasje vil bli utført, med overfladiske manøvrer i sakte tempo med tradisjonell massasje.
Personen vil bli instruert om å bli i 45 minutter hvor han/hun vil motta ulike elektroterapiteknikker med enhetene frakoblet, en mobil enhet som simulerer et pip vil bli plassert slik at pasienten tror at enheten er tilkoblet.
|
|
Eksperimentell: Arm 6 (CBA)
|
Det blir en runde i Hammam Al Andalus-badene med bad i alle bassengene (varmt, varmt eller kaldt vann) og badstue i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil bli bestemt av sensasjonen og toleransen til hver deltaker.
I tillegg vil deltakerne få skum med aromatiske oljer på deltakerens kropp (armer, bagasjerom og ben).
Dette skummet vil bli liggende i ca. 10 minutter på deltakerens kropp, mens en manuell kroppsterapi utføres.
Kraften som skal påføres vil være svært svak, en overfladisk gnidning vil bli utført for å forberede vevet, etterfulgt av et opprettholdt trykk og deretter utføres glidetrykk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navn:
Varighet på 45 minutter.
En komplett dorsal og ventral kroppsmassasje vil bli utført, med overfladiske manøvrer i sakte tempo med tradisjonell massasje.
Personen vil bli instruert om å bli i 45 minutter hvor han/hun vil motta ulike elektroterapiteknikker med enhetene frakoblet, en mobil enhet som simulerer et pip vil bli plassert slik at pasienten tror at enheten er tilkoblet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse av det autonome nervesystemet ved oppvåkning
Tidsramme: Måling 1: Ved oppvåkning på øktdagen (06:00-07:00); Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 4: Ved oppvåkning dagen etter økten (06:00-07:00); Mål 5: 2
|
Evaluert gjennom pulsvariasjoner ved oppvåkning.
Det vil alltid utføres under de samme forholdene i et ubelyst, stille miljø uten støy/distraksjoner, med personen i ryggleie og etter tømming av blæren.
En total tid på 5 minutter vil bli registrert gjennom H-10 polarbånd.
|
Måling 1: Ved oppvåkning på øktdagen (06:00-07:00); Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 4: Ved oppvåkning dagen etter økten (06:00-07:00); Mål 5: 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvntilfredshet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Vurdert gjennom en Likert-skala der 0 tilsvarer alternativet "Ikke alle tilfredsstillende" og 10 med "Svært tilfredsstillende"
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Timer med søvn
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Vurdert gjennom et åpent spørsmål der deltakerne blir spurt «Hva tid la du deg for å sove?», «Hva tid våknet du om morgenen?» og "Hvor mange timer og minutter tror du at du sov til sammen om natten?"
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Oppfatning av velvære
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Vurdert med EBS-8 subjektiv velværeskala, som vurderer de to komponentene av velvære: livstilfredshet og positiv affekt og med en visuell analog skala 0-10.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Humør
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Mood Rating Scale (EVEA) vil bli brukt, som evaluerer humørtilstander med et område fra 0 til 10 og som en tidsreferanse "akkurat nå".
Den består av 4 underskalaer: tristhet-depresjon, angst, sinne-fiendtlighet og glede.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Mental smidighet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Vurdert av "Trail Marking Test", som vurderer t brukt til å evaluere oppmerksomhet, fleksibilitet i tanke og visuospatial evne.
Den består av to deler.
I begge tilfeller vil forsøkspersonen trenge en blyant og evaluatoren en stoppeklokke, som teller utførelsestiden for hver av delene så snart de relevante indikasjonene er gitt.
I del A vil deltakeren slutte seg til i stigende rekkefølge alle tallene fra 1 til 25 ordnet på et ark.
I oppgave B vil prosessen gjentas, men vekslende bokstaver og tall i alfanumerisk rekkefølge.
I begge tilfeller vil tidsbruken bli kvantifisert.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Nød
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Vurdert gjennom et nødtermometer, en likert-skala der 0 tilsvarer alternativet "No distress" og 10 med "Ekstrem nød"
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
"Sitt og nå"-testen vil bli utført, for evaluering av fleksibilitet, der forsøkspersonen, som sitter på kanten av en stol (plassert mot en vegg av sikkerhetsgrunner), og en fot hviler på søvnen, vil forlenge seg det andre benet fremover med kneet rett, hælen hviler på søvnen og ankelen i 90º, plasser den ene hånden oppå den andre med tuppen av de sentrale fingrene like.
Deltakeren vil bli instruert til å puste inn og ved utpust strekke hånden fremover mot tærne ved å bøye seg i hoften.
Avstanden vil bli målt mellom fingertuppene og tærne slik at hvis fingertuppene berører tærne, er poengsummen 0, hvis de ikke berører, vil den resulterende avstanden i cm være negativ, og hvis de overlapper, snakker vi om en avstand i cm positiv.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Med sitt-å-stå-testen 30 sekunder, som måler hvor mange ganger en person kan gå fra å sitte i en stol til å stå og tilbake til å sitte i løpet av 30 sekunder.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Etter å ha fullført den 30 sekunder lange sitt-å-stå-testen, vurderer deltakerne sitt oppfattede nivå av tretthet ved å bruke Borg CR10-skalaen.
Denne skalaen varierer fra 0 (ingen tretthet i det hele tatt) til 10 (ekstrem tretthet) og gir et subjektivt mål for anstrengelse etter aktiviteten.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Generell stressregulering
Tidsramme: Måling 1: Ved oppvåkning på øktdagen (06:00-07:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 4: Ved oppvåkning dagen etter økten (06:00-07:00).
|
Spyttprøver tas først om morgenen, ved hjelp av en tidtaker og sørger for at hele prøven blir samlet innen tre minutter. Uten inntak av koffein og/eller sentralstimulerende stoffer 12 timer før, samt med fullstendig munnhygiene (tannbørsting og bruk av munnvann, helst) kvelden før. Spyttprøver (400 µL) vil bli samlet inn i spesifikke oppsamlingssett for 2 ml spyttprøver og kryovialer (Salimetrics, LLC, Carlsbad, USA), for å fortsette til deres påfølgende umiddelbare frysing ved -80 ºC inntil den relevante analysen av kortisol gjennom ELISA er utført. |
Måling 1: Ved oppvåkning på øktdagen (06:00-07:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 4: Ved oppvåkning dagen etter økten (06:00-07:00).
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Målt med pasienten sittende etter minst 10 minutters hvile ved hjelp av et blodtrykksmåler.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Målt med pasienten sittende etter minst 10 minutters hvile ved hjelp av et blodtrykksmåler.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Målt med pasienten sittende etter minst 10 minutters hvile ved hjelp av et blodtrykksmåler
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
|
Oksygenmetning i blodet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Målt med et pulsoksymeter plassert på fingertuppen, og sikrer at pasienten sitter og hviler i minst 10 minutter før målingen.
|
Måling 2: 30 minutter før økten (08:00); Måling 3: 5 minutter etter økten (kl. 10.00); Måling 5: 24 timer etter økten (08:00).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning og tro på helhetlig behandling
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Gjennom Complementary and Alternative Medicine Health Belief Questionnaire (CHBQ), validert til spansk. Det har 10 elementer og adresserer oppfatningen av effektiviteten til alternative terapier; vilje til å bruke helhetlige behandlinger; og tillit til komplementære medisinere.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Tidligere erfaring med å delta i helhetlige terapeutiske modaliteter.
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vurdert gjennom et ja/nei spørreskjema for å fastslå tidligere erfaringer, etterfulgt av et åpent spørsmål for å registrere typen modalitet hvis det er aktuelt
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Nivå av opplevd stress
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er et selvevalueringsverktøy som brukes til å måle nivået av opplevd stress hos individer i hans eller hennes liv i løpet av den siste måneden.
Skalaen består av 10 spørsmål som utforsker ulike aspekter ved opplevd stress, for eksempel hvor ofte individer føler at livet deres er ute av kontroll, føler nervøsitet eller ikke klarer å takle sitt ansvar.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere varesvarene.
Noen spørsmål er positivt formulert og får omvendt poengsum.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Spenst
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er et selvevalueringsverktøy som måler en persons evne til å overvinne motgang.
Den er satt sammen av 25 elementer som besvares på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Totalpoengsum kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Alder
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vil bli samlet inn ved hjelp av et åpent spørreskjema hvor deltakerne vil oppgi nøyaktig alder
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Bosted
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vil bli samlet inn ved hjelp av et åpent spørreskjema der deltakerne vil oppgi sitt bosted
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vil bli vurdert gjennom et flervalgsspørreskjema, slik at deltakerne kan velge det mest passende svaret for deres situasjon.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vil bli vurdert gjennom et flervalgsspørreskjema, slik at deltakerne kan velge det mest passende svaret for deres situasjon.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vil bli vurdert gjennom et flervalgsspørreskjema, slik at deltakerne kan velge det mest passende svaret for deres situasjon.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Familieinntekt
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Vil bli samlet inn ved hjelp av et områdebasert spørsmål, der deltakerne vil angi inntektsklassen som best reflekterer husstandens månedlige eller årlige inntekt
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Høyde
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Målt ved hjelp av et kalibrert stadiometer med deltakerne stående oppreist og barbeint
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Vekt
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Målt ved hjelp av digital vekt, med deltakere stående barbeint, og i lette klær.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Målt med et ikke-strekkbart bånd, som sikrer at standard anatomiske landemerker brukes: mellom siste ribbeina og hoften, på det smaleste punktet
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Målt med et ikke-strekkbart bånd, og sikrer at standard anatomiske landemerker brukes: over den større trochanteren
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Beregnes ved å dele midjeomkretsen på hofteomkretsen
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Narkotikaforbruk
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Denne atferden vil bli vurdert gjennom et strukturert spørreskjema, inkludert frekvens og mengde bruk de siste månedene.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Målt ved hjelp av spørsmål om tid brukt på å sitte eller lene seg på vanlige ukedager og helger, unntatt søvntimer
|
Måling 0: Ved påmelding
|
|
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: Måling 0: Ved påmelding
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som fanger opp type, frekvens og varighet av fysiske aktiviteter utført ukentlig, kategorisert i lette, moderate og kraftige intensitetsnivåer.
|
Måling 0: Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAM24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .