- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06788041
A HAMMAM TAPASZTALAT HATÁSA AZ ÁLTALÁNOS EGÉSZSÉGRE és ÉSZLELTE JÓLÉTRE
A HAMMAM TAPASZTALAT ÁLTALÁNOS EGÉSZSÉGRE és ÉSZLELTETT JÓLÉTRE gyakorolt HATÁSÁNAK ELEMZÉSE A MASSZÁZZSAL és a PLACEBÓVAL ÖSSZEHASONLÍTOTT: VÉLETLENSZERŰ KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18016
- University of Granada
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők (50%) 25-65 évesek
- Nincs anyagcsere kockázat.
- Granada tartomány lakója.
- Társadalmi-gazdasági szint: közepes-magas
- Öngondoskodásban szerzett tapasztalat
- Spanyol szint C2
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Az elmúlt 12 hónapban gyakori (≥ 1 hetente) kezelésekben és relaxációs technikákban való részvétel vagy gyógyszeres (szorongásoldó szerek) szedés
- A vizsgálatban való részvételt korlátozó egészségügyi helyzetek: akut mozgásszervi patológiák (törések, sebek stb.) vagy lokális gyulladásos folyamatok, diagnosztizált pszichiátriai betegség, érrendszeri betegségek (trombózis), fertőző betegségek, láz, hőszabályozási problémák, inkontinencia, koponyacerebrális trauma vagy infarktus (< 6 hónap), termikus allergia, magas vérnyomás vagy bármilyen kontrollálatlan szisztémás betegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar (ABC)
Ennek a karnak a résztvevői három kezelésen (A Hamman élmény és masszázs, csak B kezelés masszázs és C kezelés placebo) véletlenszerű sorrendben váltják egymást.
Minden kezelést egy kimosódási periódus választ el az átvivő hatások minimalizálása érdekében.
Minden résztvevő különböző időszakokban tapasztalja meg az egyes kezeléseket, ami saját kontrolljaként szolgál.
|
A Hammam Al Andalus fürdőben 30 perces körkörös fürdő lesz minden medencében (meleg, meleg vagy hideg vizes) és szaunával.
Az egyes medencékben eltöltött időt az egyes résztvevők érzékenysége és toleranciája határozza meg.
Ezen kívül a résztvevők aromás olajos habot kapnak a résztvevő testére (karokra, törzsre és lábakra).
Ezt a habot körülbelül 10 percig hagyják a résztvevő testén, miközben manuális testterápiát végeznek.
A kifejtendő erő nagyon gyenge lesz, felületes dörzsöléssel előkészítjük a szövetet, majd fenntartjuk a nyomást, majd csúszónyomásokat végzünk.
Az alkalmazási idő nem haladhatja meg a 15 percet.
Más nevek:
Időtartam 45 perc.
Komplett háti és ventrális testmasszázs kerül végrehajtásra, felületes manőverekkel a hagyományos masszázs lassú ütemében.
Az érintett személyt 45 percig utasítják, hogy maradjon, ezalatt különböző elektroterápiás technikákat kap lekapcsolt eszközök mellett, egy hangjelzést szimuláló mobileszközt helyeznek el úgy, hogy a páciens azt higgye, hogy az eszköz csatlakoztatva van.
|
|
Kísérleti: 2. kar (ACB)
|
A Hammam Al Andalus fürdőben 30 perces körkörös fürdő lesz minden medencében (meleg, meleg vagy hideg vizes) és szaunával.
Az egyes medencékben eltöltött időt az egyes résztvevők érzékenysége és toleranciája határozza meg.
Ezen kívül a résztvevők aromás olajos habot kapnak a résztvevő testére (karokra, törzsre és lábakra).
Ezt a habot körülbelül 10 percig hagyják a résztvevő testén, miközben manuális testterápiát végeznek.
A kifejtendő erő nagyon gyenge lesz, felületes dörzsöléssel előkészítjük a szövetet, majd fenntartjuk a nyomást, majd csúszónyomásokat végzünk.
Az alkalmazási idő nem haladhatja meg a 15 percet.
Más nevek:
Időtartam 45 perc.
Komplett háti és ventrális testmasszázs kerül végrehajtásra, felületes manőverekkel a hagyományos masszázs lassú ütemében.
Az érintett személyt 45 percig utasítják, hogy maradjon, ezalatt különböző elektroterápiás technikákat kap lekapcsolt eszközök mellett, egy hangjelzést szimuláló mobileszközt helyeznek el úgy, hogy a páciens azt higgye, hogy az eszköz csatlakoztatva van.
|
|
Kísérleti: ARM 3 (BAC)
|
A Hammam Al Andalus fürdőben 30 perces körkörös fürdő lesz minden medencében (meleg, meleg vagy hideg vizes) és szaunával.
Az egyes medencékben eltöltött időt az egyes résztvevők érzékenysége és toleranciája határozza meg.
Ezen kívül a résztvevők aromás olajos habot kapnak a résztvevő testére (karokra, törzsre és lábakra).
Ezt a habot körülbelül 10 percig hagyják a résztvevő testén, miközben manuális testterápiát végeznek.
A kifejtendő erő nagyon gyenge lesz, felületes dörzsöléssel előkészítjük a szövetet, majd fenntartjuk a nyomást, majd csúszónyomásokat végzünk.
Az alkalmazási idő nem haladhatja meg a 15 percet.
Más nevek:
Időtartam 45 perc.
Komplett háti és ventrális testmasszázs kerül végrehajtásra, felületes manőverekkel a hagyományos masszázs lassú ütemében.
Az érintett személyt 45 percig utasítják, hogy maradjon, ezalatt különböző elektroterápiás technikákat kap lekapcsolt eszközök mellett, egy hangjelzést szimuláló mobileszközt helyeznek el úgy, hogy a páciens azt higgye, hogy az eszköz csatlakoztatva van.
|
|
Kísérleti: 4. kar (BCA)
|
A Hammam Al Andalus fürdőben 30 perces körkörös fürdő lesz minden medencében (meleg, meleg vagy hideg vizes) és szaunával.
Az egyes medencékben eltöltött időt az egyes résztvevők érzékenysége és toleranciája határozza meg.
Ezen kívül a résztvevők aromás olajos habot kapnak a résztvevő testére (karokra, törzsre és lábakra).
Ezt a habot körülbelül 10 percig hagyják a résztvevő testén, miközben manuális testterápiát végeznek.
A kifejtendő erő nagyon gyenge lesz, felületes dörzsöléssel előkészítjük a szövetet, majd fenntartjuk a nyomást, majd csúszónyomásokat végzünk.
Az alkalmazási idő nem haladhatja meg a 15 percet.
Más nevek:
Időtartam 45 perc.
Komplett háti és ventrális testmasszázs kerül végrehajtásra, felületes manőverekkel a hagyományos masszázs lassú ütemében.
Az érintett személyt 45 percig utasítják, hogy maradjon, ezalatt különböző elektroterápiás technikákat kap lekapcsolt eszközök mellett, egy hangjelzést szimuláló mobileszközt helyeznek el úgy, hogy a páciens azt higgye, hogy az eszköz csatlakoztatva van.
|
|
Kísérleti: 5. kar (CAB)
|
A Hammam Al Andalus fürdőben 30 perces körkörös fürdő lesz minden medencében (meleg, meleg vagy hideg vizes) és szaunával.
Az egyes medencékben eltöltött időt az egyes résztvevők érzékenysége és toleranciája határozza meg.
Ezen kívül a résztvevők aromás olajos habot kapnak a résztvevő testére (karokra, törzsre és lábakra).
Ezt a habot körülbelül 10 percig hagyják a résztvevő testén, miközben manuális testterápiát végeznek.
A kifejtendő erő nagyon gyenge lesz, felületes dörzsöléssel előkészítjük a szövetet, majd fenntartjuk a nyomást, majd csúszónyomásokat végzünk.
Az alkalmazási idő nem haladhatja meg a 15 percet.
Más nevek:
Időtartam 45 perc.
Komplett háti és ventrális testmasszázs kerül végrehajtásra, felületes manőverekkel a hagyományos masszázs lassú ütemében.
Az érintett személyt 45 percig utasítják, hogy maradjon, ezalatt különböző elektroterápiás technikákat kap lekapcsolt eszközök mellett, egy hangjelzést szimuláló mobileszközt helyeznek el úgy, hogy a páciens azt higgye, hogy az eszköz csatlakoztatva van.
|
|
Kísérleti: 6. kar (CBA)
|
A Hammam Al Andalus fürdőben 30 perces körkörös fürdő lesz minden medencében (meleg, meleg vagy hideg vizes) és szaunával.
Az egyes medencékben eltöltött időt az egyes résztvevők érzékenysége és toleranciája határozza meg.
Ezen kívül a résztvevők aromás olajos habot kapnak a résztvevő testére (karokra, törzsre és lábakra).
Ezt a habot körülbelül 10 percig hagyják a résztvevő testén, miközben manuális testterápiát végeznek.
A kifejtendő erő nagyon gyenge lesz, felületes dörzsöléssel előkészítjük a szövetet, majd fenntartjuk a nyomást, majd csúszónyomásokat végzünk.
Az alkalmazási idő nem haladhatja meg a 15 percet.
Más nevek:
Időtartam 45 perc.
Komplett háti és ventrális testmasszázs kerül végrehajtásra, felületes manőverekkel a hagyományos masszázs lassú ütemében.
Az érintett személyt 45 percig utasítják, hogy maradjon, ezalatt különböző elektroterápiás technikákat kap lekapcsolt eszközök mellett, egy hangjelzést szimuláló mobileszközt helyeznek el úgy, hogy a páciens azt higgye, hogy az eszköz csatlakoztatva van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autonóm idegrendszer egyensúlya ébredéskor
Időkeret: 1. mérés: Ébredéskor a foglalkozás napján (6:00-7:00); 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 4. mérés: ébredéskor a foglalkozást követő napon (6:00-7:00); 5. mérés: 2
|
A pulzusszám változékonysága alapján ébredéskor.
Mindig azonos körülmények között, megvilágítatlan, csendes környezetben zaj/zavaró tényezők nélkül, fekvő helyzetben és a hólyag kiürítése után történik.
Összesen 5 percnyi idő kerül rögzítésre a H-10 poláris sávon keresztül.
|
1. mérés: Ébredéskor a foglalkozás napján (6:00-7:00); 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 4. mérés: ébredéskor a foglalkozást követő napon (6:00-7:00); 5. mérés: 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvási elégedettség
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Likert-skála alapján értékelték, ahol a 0 a „Nem minden kielégítő” opciónak, a 10 pedig a „Nagyon kielégítő” opciónak felel meg.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Órák alvás
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Nyitott kérdésen keresztül értékelték, amelyben a résztvevőket megkérdezik: "Mikor feküdt le aludni?", "Mikor ébredt fel reggel?" és "Szerinted hány órát és percet aludtál összesen éjjel?"
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
A jólét észlelése
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Az EBS-8 szubjektív jóllét skálával értékelték, amely a jóllét két összetevőjét méri: az élettel való elégedettséget és a pozitív hatást, valamint egy vizuális analóg skálával 0-10-ig.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Hangulat
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
A hangulatértékelési skálát (EVEA) fogják használni, amely 0-tól 10-ig terjedő tartományban értékeli a hangulati állapotokat, és időreferenciaként „jelenleg”.
4 alskálából áll: szomorúság-depresszió, szorongás, harag-ellenség és öröm.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Mentális mozgékonyság
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
A „Trail Marking Test” (Trail Marking Test) segítségével értékeli, amely a figyelem, a gondolkodás rugalmasságának és a térbeli képességek értékelésére szolgál.
Két részből áll.
Mindkét esetben az alanynak egy ceruzára, az értékelőnek pedig egy stopperóra lesz szüksége, amely minden egyes rész végrehajtási idejét számolja, amint a vonatkozó jelzéseket megadta.
Az A részben a résztvevő növekvő sorrendben egyesíti az összes számot 1-től 25-ig egy papírlapon elrendezve.
A B gyakorlatban a folyamat megismétlődik, de betűket és számokat alfanumerikus sorrendben váltogatva.
Mindkét esetben számszerűsítik az eltöltött időt.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Szorongás
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Vészhőmérővel értékelve, egy likert skála, amelyben a 0 a „Nincs vészhelyzet” opciónak, a 10 pedig az „Extrém szorongás” opciónak felel meg.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Rugalmasság
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Az "ülj és nyúlj" tesztet a rugalmasság értékelésére hajtják végre, amelyben a szék szélén ülve (biztonsági okokból a falhoz helyezve), és az egyik lábát az alváson nyugvó alany kinyújtja. a másik lábat előre úgy, hogy a térd egyenes, a sarok az alváson nyugszik, a bokája pedig 90°-ban, egyik kezét a másik tetejére helyezve úgy, hogy a középső ujjak hegye egyenlő legyen.
A résztvevőt arra utasítják, hogy lélegezzen be, és kilégzéskor nyújtsa előre a kezét a lábujjak felé, csípőjénél hajlítva.
Az ujjbegyek és a lábujjak közötti távolság mérése úgy történik, hogy ha az ujjbegyek hozzáérnek a lábujjakhoz, akkor a pontszám 0, ha nem érintkeznek, akkor a kapott távolság cm-ben negatív lesz, és ha átfedik egymást, akkor egy távolság cm-ben pozitív.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
A 30 másodperces ülő-állás teszttel, amely azt méri, hogy egy személy hányszor tud 30 másodpercen belül átállni a széken ülőről az állásra, majd vissza az ülésre.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Fáradtság
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
A 30 másodperces ülve-állva teszt kitöltése után a résztvevők a Borg CR10 skála segítségével értékelik az észlelt fáradtság szintjét.
Ez a skála 0-tól (egyáltalán nincs fáradtság) 10-ig (extrém fáradtság) terjed, és szubjektív mértéket ad a tevékenységet követő terhelésről.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Általános stresszszabályozás
Időkeret: 1. mérés: Ébredéskor a foglalkozás napján (6:00-7:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 4. mérés: ébredéskor a foglalkozást követő napon (6:00-7:00).
|
A nyálmintákat először reggel veszik, egy időzítő segítségével, és biztosítják, hogy a teljes mintát három percen belül összegyűjtsék. Koffein és/vagy stimuláns anyagok lenyelése nélkül 12 órával előtte, valamint teljes szájhigiéniával (lehetőleg fogmosás és szájvíz használata) előző este. A nyálmintákat (400 µL) speciális gyűjtőkészletekbe gyűjtik a 2 ml-es nyálmintához és a mélyhűtéshez (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Egyesült Államok), majd azonnal lefagyasztják őket -80 °C-on, amíg el nem végzik a kortizol megfelelő ELISA-analízisét. |
1. mérés: Ébredéskor a foglalkozás napján (6:00-7:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 4. mérés: ébredéskor a foglalkozást követő napon (6:00-7:00).
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Legalább 10 perc pihenés után a páciens ülve mérve vérnyomásmérővel.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Legalább 10 perc pihenés után a páciens ülve mérve vérnyomásmérővel.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
A mérés úgy történik, hogy a beteg legalább 10 perc pihenő után ül, vérnyomásmérővel
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
|
A vér oxigéntelítettsége
Időkeret: 2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
A mérés az ujjbegyre helyezett pulzoximéterrel történik, biztosítva, hogy a páciens üljön és a mérés előtt legalább 10 percig nyugalomban legyen.
|
2. mérés: 30 perccel az ülés előtt (8:00); 3. mérés: 5 perccel az edzés után (10:00); 5. mérés: 24 órával az ülés után (8:00).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A holisztikus kezeléshez való hozzáállás és hiedelmek
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
A Complementary and Alternative Medicine Health Belief Questionnaire (CHBQ) spanyol nyelvre érvényesítve. 10 elemből áll, és az alternatív terápiák hatékonyságának megítélésével foglalkozik; hajlandóság holisztikus kezelések alkalmazására; és a kiegészítő orvosokba vetett bizalom.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Korábbi tapasztalat holisztikus terápiás módszerekben.
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Egy igen/nem kérdőív segítségével értékeljük a korábbi tapasztalatokat, majd egy nyílt végű kérdéssel rögzítjük a módozat típusát, ha alkalmazható
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Az észlelt stressz szintje
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
A Perceived Stress Scale (PSS-10) egy önértékelő eszköz, amellyel az egyénekben az elmúlt hónap során tapasztalt stressz szintjét mérik.
A skála 10 kérdésből áll, amelyek az észlelt stressz különböző aspektusait tárják fel, például azt, hogy az egyének milyen gyakran érzik úgy, hogy az életük kicsúszik az irányításból, idegesek, vagy nem tudnak megbirkózni kötelezettségeikkel.
Az összpontszámot a tételes válaszok összegzésével kapjuk meg.
Néhány kérdés pozitív megfogalmazású és fordított pontozású.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Rugalmasság
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) egy önértékelő eszköz, amely azt méri, hogy egy személy mennyire képes legyőzni a nehézségeket.
25 tételből áll, amelyekre egy 5 pontos Likert-skálán kell válaszolni, 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig).
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjedhet, a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Kor
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Nyílt végű kérdőív segítségével gyűjtjük össze, ahol a résztvevők megadják pontos életkorukat
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Lakóhely
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Nyílt végű kérdőív segítségével gyűjtik össze, ahol a résztvevők megadják lakóhelyüket
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Foglalkoztatási állapot
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Egy feleletválasztós kérdőív segítségével értékelik, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy kiválaszthassák a helyzetüknek legmegfelelőbb választ.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Családi állapot
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Egy feleletválasztós kérdőív segítségével értékelik, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy kiválaszthassák a helyzetüknek legmegfelelőbb választ.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Iskolai végzettség
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Egy feleletválasztós kérdőív segítségével értékelik, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy kiválaszthassák a helyzetüknek legmegfelelőbb választ.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Családi jövedelem
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Egy tartomány alapú kérdéssel gyűjtik össze, ahol a résztvevők megjelölik azt a jövedelmi kategóriát, amely a legjobban tükrözi háztartásuk havi vagy éves jövedelmét
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Magasság
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Kalibrált stadionmérővel mérve, a résztvevők mezítláb és függőlegesen állnak
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Súly
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Digitális mérleggel mérve, a résztvevők mezítláb és könnyű ruházatban állnak.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Derékkörfogat
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Nem nyújtható szalaggal mérve, biztosítva a szabványos anatómiai tereptárgyak használatát: az utolsó bordák és a csípőszár között, a legkeskenyebb ponton
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Nem nyújtható szalaggal mérve, biztosítva a szabványos anatómiai tereptárgyak használatát: a nagyobb trochanter felett
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Úgy számítjuk ki, hogy a derékbőséget elosztjuk a csípő kerületével
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Drogfogyasztás
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
Ezeket a viselkedéseket egy strukturált kérdőív segítségével értékeljük, amely tartalmazza a használat gyakoriságát és mennyiségét az elmúlt hónapokban.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
A tipikus hétköznapokon és hétvégéken ülve vagy hanyatt eltöltött időre vonatkozó kérdések alapján mérve, kivéve az alvási órákat
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
|
Fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 0. mérés: beiratkozáskor
|
A fizikai aktivitást az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével értékelik, amely rögzíti a hetente végzett fizikai tevékenységek típusát, gyakoriságát és időtartamát, enyhe, mérsékelt és erőteljes intenzitási szintekre kategorizálva.
|
0. mérés: beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAM24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .