- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06788041
EFFETTO dell'ESPERIENZA HAMMAM sulla SALUTE GENERALE e sul BENESSERE PERCEPITO
ANALISI DELL'EFFETTO DELL'ESPERIENZA DI HAMMAM sulla SALUTE GENERALE e sul BENESSERE PERCEPITO RISPETTO AL MASSAGGIO e AL PLACEBO: UNO STUDIO TRASVERSALE RANDOMIZZATO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18016
- University of Granada
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne (50%) 25-65 anni
- Nessun rischio metabolico.
- Residente nella provincia di Granada.
- Livello socio-economico: medio-alto
- Esperienza nella cura di sé
- Livello spagnolo C2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Partecipazione a trattamenti e tecniche di rilassamento o assunzione frequente di farmaci (ansiolitici) (≥ 1 a settimana) negli ultimi 12 mesi
- Situazioni mediche che limitano la partecipazione allo studio: patologie muscoloscheletriche acute (fratture, ferite, ecc.) o processi infiammatori locali, malattia psichiatrica diagnosticata, malattie vascolari (trombosi), malattie contagiose, febbre, problemi di termoregolazione, incontinenza, trauma craniocerebrale o infarto (< 6 mesi), allergie termiche, ipertensione o qualsiasi malattia sistemica non controllata).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1 (ABC)
I partecipanti a questo braccio ruoteranno attraverso tre trattamenti (trattamento A esperienza Hamman e massaggio, solo massaggio Trattamento B e trattamento C placebo) in una sequenza randomizzata.
Ciascun trattamento sarà separato da un periodo di washout per ridurre al minimo gli effetti di trascinamento.
Tutti i partecipanti sperimenteranno ciascun trattamento in periodi diversi, fungendo da controllo personale.
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È previsto un circuito nei bagni Hammam Al Andalus con bagni in tutte le piscine (acqua tiepida, calda o fredda) e sauna per 30 minuti.
Il tempo in ogni piscina sarà determinato dalla sensazione e dalla tolleranza di ciascun partecipante.
Inoltre, i partecipanti riceveranno una schiuma con oli aromatici sul corpo del partecipante (braccia, tronco e gambe).
Questa schiuma verrà lasciata per circa 10 minuti sul corpo del partecipante, mentre viene eseguita una terapia manuale del corpo.
La forza da applicare sarà molto debole, si effettuerà uno sfregamento superficiale per preparare il tessuto, seguito da una pressione mantenuta e poi si eseguiranno delle pressioni scorrevoli.
Il tempo di applicazione non deve superare i 15 minuti.
Altri nomi:
Durata di 45 minuti.
Verrà eseguito un massaggio completo del corpo dorsale e ventrale, con manovre superficiali a ritmo lento del massaggio tradizionale.
La persona verrà istruita a rimanere per 45 minuti durante i quali riceverà diverse tecniche di elettroterapia con i dispositivi scollegati, verrà posizionato un dispositivo mobile che simula un segnale acustico in modo che il paziente creda che il dispositivo sia collegato.
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Sperimentale: Braccio 2 (ACB)
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È previsto un circuito nei bagni Hammam Al Andalus con bagni in tutte le piscine (acqua tiepida, calda o fredda) e sauna per 30 minuti.
Il tempo in ogni piscina sarà determinato dalla sensazione e dalla tolleranza di ciascun partecipante.
Inoltre, i partecipanti riceveranno una schiuma con oli aromatici sul corpo del partecipante (braccia, tronco e gambe).
Questa schiuma verrà lasciata per circa 10 minuti sul corpo del partecipante, mentre viene eseguita una terapia manuale del corpo.
La forza da applicare sarà molto debole, si effettuerà uno sfregamento superficiale per preparare il tessuto, seguito da una pressione mantenuta e poi si eseguiranno delle pressioni scorrevoli.
Il tempo di applicazione non deve superare i 15 minuti.
Altri nomi:
Durata di 45 minuti.
Verrà eseguito un massaggio completo del corpo dorsale e ventrale, con manovre superficiali a ritmo lento del massaggio tradizionale.
La persona verrà istruita a rimanere per 45 minuti durante i quali riceverà diverse tecniche di elettroterapia con i dispositivi scollegati, verrà posizionato un dispositivo mobile che simula un segnale acustico in modo che il paziente creda che il dispositivo sia collegato.
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Sperimentale: BRACCIO 3 (BAC)
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È previsto un circuito nei bagni Hammam Al Andalus con bagni in tutte le piscine (acqua tiepida, calda o fredda) e sauna per 30 minuti.
Il tempo in ogni piscina sarà determinato dalla sensazione e dalla tolleranza di ciascun partecipante.
Inoltre, i partecipanti riceveranno una schiuma con oli aromatici sul corpo del partecipante (braccia, tronco e gambe).
Questa schiuma verrà lasciata per circa 10 minuti sul corpo del partecipante, mentre viene eseguita una terapia manuale del corpo.
La forza da applicare sarà molto debole, si effettuerà uno sfregamento superficiale per preparare il tessuto, seguito da una pressione mantenuta e poi si eseguiranno delle pressioni scorrevoli.
Il tempo di applicazione non deve superare i 15 minuti.
Altri nomi:
Durata di 45 minuti.
Verrà eseguito un massaggio completo del corpo dorsale e ventrale, con manovre superficiali a ritmo lento del massaggio tradizionale.
La persona verrà istruita a rimanere per 45 minuti durante i quali riceverà diverse tecniche di elettroterapia con i dispositivi scollegati, verrà posizionato un dispositivo mobile che simula un segnale acustico in modo che il paziente creda che il dispositivo sia collegato.
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Sperimentale: Braccio 4 (BCA)
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È previsto un circuito nei bagni Hammam Al Andalus con bagni in tutte le piscine (acqua tiepida, calda o fredda) e sauna per 30 minuti.
Il tempo in ogni piscina sarà determinato dalla sensazione e dalla tolleranza di ciascun partecipante.
Inoltre, i partecipanti riceveranno una schiuma con oli aromatici sul corpo del partecipante (braccia, tronco e gambe).
Questa schiuma verrà lasciata per circa 10 minuti sul corpo del partecipante, mentre viene eseguita una terapia manuale del corpo.
La forza da applicare sarà molto debole, si effettuerà uno sfregamento superficiale per preparare il tessuto, seguito da una pressione mantenuta e poi si eseguiranno delle pressioni scorrevoli.
Il tempo di applicazione non deve superare i 15 minuti.
Altri nomi:
Durata di 45 minuti.
Verrà eseguito un massaggio completo del corpo dorsale e ventrale, con manovre superficiali a ritmo lento del massaggio tradizionale.
La persona verrà istruita a rimanere per 45 minuti durante i quali riceverà diverse tecniche di elettroterapia con i dispositivi scollegati, verrà posizionato un dispositivo mobile che simula un segnale acustico in modo che il paziente creda che il dispositivo sia collegato.
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Sperimentale: Braccio 5 (CABINA)
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È previsto un circuito nei bagni Hammam Al Andalus con bagni in tutte le piscine (acqua tiepida, calda o fredda) e sauna per 30 minuti.
Il tempo in ogni piscina sarà determinato dalla sensazione e dalla tolleranza di ciascun partecipante.
Inoltre, i partecipanti riceveranno una schiuma con oli aromatici sul corpo del partecipante (braccia, tronco e gambe).
Questa schiuma verrà lasciata per circa 10 minuti sul corpo del partecipante, mentre viene eseguita una terapia manuale del corpo.
La forza da applicare sarà molto debole, si effettuerà uno sfregamento superficiale per preparare il tessuto, seguito da una pressione mantenuta e poi si eseguiranno delle pressioni scorrevoli.
Il tempo di applicazione non deve superare i 15 minuti.
Altri nomi:
Durata di 45 minuti.
Verrà eseguito un massaggio completo del corpo dorsale e ventrale, con manovre superficiali a ritmo lento del massaggio tradizionale.
La persona verrà istruita a rimanere per 45 minuti durante i quali riceverà diverse tecniche di elettroterapia con i dispositivi scollegati, verrà posizionato un dispositivo mobile che simula un segnale acustico in modo che il paziente creda che il dispositivo sia collegato.
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Sperimentale: Braccio 6 (CBA)
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È previsto un circuito nei bagni Hammam Al Andalus con bagni in tutte le piscine (acqua tiepida, calda o fredda) e sauna per 30 minuti.
Il tempo in ogni piscina sarà determinato dalla sensazione e dalla tolleranza di ciascun partecipante.
Inoltre, i partecipanti riceveranno una schiuma con oli aromatici sul corpo del partecipante (braccia, tronco e gambe).
Questa schiuma verrà lasciata per circa 10 minuti sul corpo del partecipante, mentre viene eseguita una terapia manuale del corpo.
La forza da applicare sarà molto debole, si effettuerà uno sfregamento superficiale per preparare il tessuto, seguito da una pressione mantenuta e poi si eseguiranno delle pressioni scorrevoli.
Il tempo di applicazione non deve superare i 15 minuti.
Altri nomi:
Durata di 45 minuti.
Verrà eseguito un massaggio completo del corpo dorsale e ventrale, con manovre superficiali a ritmo lento del massaggio tradizionale.
La persona verrà istruita a rimanere per 45 minuti durante i quali riceverà diverse tecniche di elettroterapia con i dispositivi scollegati, verrà posizionato un dispositivo mobile che simula un segnale acustico in modo che il paziente creda che il dispositivo sia collegato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio del sistema nervoso autonomo al risveglio
Lasso di tempo: Misura 1: Al risveglio il giorno della sessione (6:00-7:00); Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misura 4: Al risveglio il giorno successivo alla sessione (6:00-7:00); Misura 5: 2
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Valutato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca al risveglio.
Verrà eseguito sempre nelle stesse condizioni, in un ambiente non illuminato, silenzioso, senza rumori/distrazioni, con la persona in posizione supina e dopo aver svuotato la vescica.
Un tempo totale di 5 minuti verrà registrato attraverso la banda polare H-10.
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Misura 1: Al risveglio il giorno della sessione (6:00-7:00); Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misura 4: Al risveglio il giorno successivo alla sessione (6:00-7:00); Misura 5: 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del sonno
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Valutato attraverso una scala Likert in cui 0 corrisponde all'opzione "Non tutto soddisfacente" e 10 a "Molto soddisfacente"
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Ore di sonno
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Valutato attraverso una domanda aperta in cui viene chiesto ai partecipanti “A che ora sei andato a letto per dormire?”, “A che ora ti sei svegliato la mattina?” e "Quante ore e minuti pensi di aver dormito in totale durante la notte?"
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Percezione del benessere
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Valutato con la scala di benessere soggettivo EBS-8, che valuta le due componenti del benessere: soddisfazione di vita e affetti positivi e con una scala analogica visiva 0-10.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Umore
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Verrà utilizzata la Mood Rating Scale (EVEA), che valuta gli stati d'animo con un range da 0 a 10 e come riferimento temporale “in questo momento”.
Si compone di 4 sottoscale: tristezza-depressione, ansia, rabbia-ostilità e gioia.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Agilità mentale
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Valutato dal "Trail Marking Test", che valuta l'attenzione, la flessibilità di pensiero e l'abilità visuospaziale.
Si compone di due parti.
In entrambi i casi il soggetto avrà bisogno di una matita e il valutatore di un cronometro, contando il tempo di esecuzione di ciascuna parte non appena saranno state fornite le indicazioni pertinenti.
Nella parte A il partecipante unirà in ordine crescente tutti i numeri da 1 a 25 disposti su un foglio di carta.
Nell'esercizio B il procedimento verrà ripetuto, ma alternando lettere e numeri in ordine alfanumerico.
In entrambi i casi il tempo impiegato sarà quantificato.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Angoscia
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Valutato attraverso un termometro di distress, una scala Likert in cui 0 corrisponde all'opzione "Nessun distress" e 10 a "Distress estremo"
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Flessibilità
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Verrà eseguito il test “sit and raggiungere”, per la valutazione della flessibilità in cui il soggetto, che è seduto sul bordo di una sedia (posta contro un muro per motivi di sicurezza), e un piede appoggiato sul sonno, estenderà l'altra gamba in avanti con il ginocchio teso, il tallone appoggiato sul sonno e la caviglia a 90º, ponendo una mano sopra l'altra con le punte delle dita centrali uguali.
Al partecipante verrà chiesto di inspirare e, durante l'espirazione, estendere la mano in avanti verso le dita dei piedi piegando l'anca.
Verrà misurata la distanza tra i polpastrelli e le dita dei piedi in modo che, se i polpastrelli toccano le dita dei piedi il punteggio è 0, se non si toccano la distanza in cm risultante sarà negativa e, se si sovrappongono si parla di un distanza in cm positiva.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Con il test sit-to-stand 30 secondi, che misura quante volte una persona riesce a passare da seduta su sedia a posizione in piedi e ritorno a seduta entro 30 secondi.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Fatica
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Dopo aver completato il test sit-to-stand di 30 secondi, i partecipanti valutano il loro livello di fatica percepito utilizzando la scala Borg CR10.
Questa scala va da 0 (nessuna fatica) a 10 (fatica estrema) e fornisce una misura soggettiva dello sforzo successivo all'attività.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Regolazione complessiva dello stress
Lasso di tempo: Misura 1: Al risveglio il giorno della sessione (6:00-7:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 4: Al risveglio il giorno successivo alla sessione (6:00-7:00).
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I campioni salivari verranno raccolti di prima mattina, utilizzando un timer e assicurando che l'intero campione venga raccolto entro tre minuti. Senza ingestione di caffeina e/o sostanze stimolanti 12 ore prima, nonché con una completa igiene orale (spazzolino dei denti e uso di collutorio, preferibilmente) la sera prima. I campioni salivari (400μL) verranno raccolti in specifici kit di raccolta per campioni salivari da 2 ml e criovials (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Stati Uniti), per procedere al loro successivo congelamento immediato a -80ºC fino all'esecuzione della pertinente analisi del cortisolo tramite ELISA. |
Misura 1: Al risveglio il giorno della sessione (6:00-7:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 4: Al risveglio il giorno successivo alla sessione (6:00-7:00).
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Misurato con il paziente seduto dopo almeno 10 minuti di riposo utilizzando uno sfigmomanometro.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Misurato con il paziente seduto dopo almeno 10 minuti di riposo utilizzando uno sfigmomanometro.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Misurato con il paziente seduto dopo almeno 10 minuti di riposo utilizzando uno sfigmomanometro
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Misurato utilizzando un pulsossimetro posizionato sul polpastrello, assicurandosi che il paziente sia seduto e a riposo per almeno 10 minuti prima della misurazione.
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Misurazione 2: 30 minuti prima della sessione (8:00); Misura 3: 5 minuti dopo la sessione (10:00); Misurazione 5: 24 ore post-sessione (8:00).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamento e credenze verso il trattamento olistico
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Attraverso il Questionario sulle convinzioni sanitarie della medicina complementare e alternativa (CHBQ), convalidato in spagnolo. Dispone di 10 elementi e affronta la percezione dell'efficacia delle terapie alternative; disponibilità a utilizzare trattamenti olistici; e fiducia negli operatori della medicina complementare.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Esperienza precedente nella partecipazione a modalità terapeutiche olistiche.
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Valutato attraverso un questionario sì/no per determinare le esperienze precedenti, seguito da una domanda a risposta aperta per registrare il tipo di modalità, se applicabile
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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La scala dello stress percepito (PSS-10) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare il livello di stress percepito negli individui nella loro vita durante l'ultimo mese.
La scala è composta da 10 domande che esplorano diversi aspetti dello stress percepito, ad esempio la frequenza con cui le persone sentono che la loro vita è fuori controllo, provano nervosismo o non sono in grado di far fronte alle proprie responsabilità.
Il punteggio totale si ottiene sommando le risposte agli item.
Alcune domande sono formulate positivamente e hanno un punteggio inverso.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Resilienza
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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La Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) è uno strumento di autovalutazione che misura la capacità di una persona di superare le avversità.
È composto da 25 item a cui viene data risposta su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre).
I punteggi totali possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Età
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Verranno raccolti utilizzando un questionario a risposta aperta in cui i partecipanti forniranno la loro età esatta
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Luogo di residenza
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Verranno raccolti utilizzando un questionario a risposta aperta in cui i partecipanti forniranno il loro luogo di residenza
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Stato occupazionale
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Verranno valutati attraverso un questionario a scelta multipla, consentendo ai partecipanti di selezionare la risposta più adeguata alla loro situazione.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Stato civile
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Verranno valutati attraverso un questionario a scelta multipla, consentendo ai partecipanti di selezionare la risposta più adeguata alla loro situazione.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Livello di istruzione
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Verranno valutati attraverso un questionario a scelta multipla, consentendo ai partecipanti di selezionare la risposta più adeguata alla loro situazione.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Reddito familiare
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Verranno raccolti utilizzando una domanda basata su intervalli, in cui i partecipanti indicheranno la fascia di reddito che meglio riflette il reddito mensile o annuale della propria famiglia
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Altezza
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Misurato utilizzando uno stadiometro calibrato con i partecipanti in piedi e a piedi nudi
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Peso
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Misurato utilizzando una scala digitale, con i partecipanti a piedi nudi e con abiti leggeri.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Misurato utilizzando un nastro non estensibile, garantendo l'utilizzo di punti di riferimento anatomici standard: tra le ultime costole e la cresta iliaca, nel punto più stretto
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Misurato utilizzando un nastro non estensibile, assicurandosi che vengano utilizzati punti di riferimento anatomici standard: sopra il grande trocantere
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Si calcola dividendo la circonferenza vita per la circonferenza fianchi
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Consumo di droga
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Tali comportamenti verranno valutati attraverso un questionario strutturato, comprendente frequenza e quantità di utilizzo negli ultimi mesi.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Misurato utilizzando domande sul tempo trascorso seduto o sdraiato durante i tipici giorni feriali e nei fine settimana, escluse le ore di sonno
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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L'attività fisica sarà valutata utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), che cattura il tipo, la frequenza e la durata delle attività fisiche eseguite settimanalmente, classificate in livelli di intensità leggera, moderata e vigorosa.
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Misura 0: Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAM24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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