- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06788041
WPŁYW DOŚWIADCZENIA HAMMAM NA OGÓLNE ZDROWIE I POZOSTAŁE SAMOPOCZUCIE
ANALIZA WPŁYWU DOŚWIADCZENIA HAMMAM NA OGÓLNY ZDROWIE I POZNAWANE DOBRE SAMOPOCZUCIE W PORÓWNANIU Z MASAŻEM I PLACEBO: RANDOMIZOWANE BADANIE PRZEKROJOWE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety (50%) w wieku 25-65 lat
- Brak ryzyka metabolicznego.
- Mieszkaniec prowincji Granada.
- Poziom społeczno-ekonomiczny: średnio-wysoki
- Doświadczenie w dbaniu o siebie
- Poziom języka hiszpańskiego C2
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Udział w zabiegach i technikach relaksacyjnych lub częste przyjmowanie leków (leków przeciwlękowych) (≥ 1 raz w tygodniu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Sytuacje medyczne ograniczające udział w badaniu: ostre patologie narządu ruchu (złamania, rany itp.) lub miejscowe procesy zapalne, zdiagnozowana choroba psychiczna, choroby naczyniowe (zakrzepica), choroby zakaźne, gorączka, problemy z termoregulacją, nietrzymanie moczu, uraz lub zawał czaszkowo-mózgowy (< 6 miesięcy), alergie termiczne, nadciśnienie lub jakakolwiek nieleczona choroba ogólnoustrojowa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 (ABC)
Uczestnicy tej grupy będą przechodzić rotację podczas trzech zabiegów (terapia A i masaż Hammana, tylko masaż w terapii B i placebo w terapii C) w losowej kolejności.
Każde leczenie będzie oddzielone okresem wypłukiwania, aby zminimalizować skutki przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą doświadczać każdego zabiegu w różnych okresach, służąc jako własna kontrola.
|
W łaźniach Hammam Al Andalus czynny będzie obwód z kąpielami we wszystkich basenach (woda ciepła, ciepła lub zimna) oraz sauna przez 30 minut.
Czas spędzony w każdym basenie będzie zależał od czucia i tolerancji każdego uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają piankę z olejkami aromatycznymi na ciało uczestnika (ramiona, tułów i nogi).
Pianka ta zostaje pozostawiona na ciele uczestnika na około 10 minut, w tym czasie wykonywana jest terapia manualna ciała.
Zastosowana siła będzie bardzo słaba, w celu przygotowania tkanki zostanie wykonane powierzchowne pocieranie, następnie utrzymywany nacisk, a następnie naciski ślizgowe.
Czas aplikacji nie powinien przekraczać 15 minut.
Inne nazwy:
Czas trwania 45 minut.
Wykonany zostanie pełny masaż grzbietowy i brzuszny ciała, z powierzchownymi manewrami w wolnym tempie masażu tradycyjnego.
Osoba zostanie poinstruowana, aby pozostała przez 45 minut, podczas których będzie otrzymywać różne techniki elektroterapii przy odłączonych urządzeniach, a także zostanie umieszczone urządzenie mobilne symulujące sygnał dźwiękowy, tak aby pacjent myślał, że urządzenie jest podłączone.
|
|
Eksperymentalny: Uzbrojenie 2 (ACB)
|
W łaźniach Hammam Al Andalus czynny będzie obwód z kąpielami we wszystkich basenach (woda ciepła, ciepła lub zimna) oraz sauna przez 30 minut.
Czas spędzony w każdym basenie będzie zależał od czucia i tolerancji każdego uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają piankę z olejkami aromatycznymi na ciało uczestnika (ramiona, tułów i nogi).
Pianka ta zostaje pozostawiona na ciele uczestnika na około 10 minut, w tym czasie wykonywana jest terapia manualna ciała.
Zastosowana siła będzie bardzo słaba, w celu przygotowania tkanki zostanie wykonane powierzchowne pocieranie, następnie utrzymywany nacisk, a następnie naciski ślizgowe.
Czas aplikacji nie powinien przekraczać 15 minut.
Inne nazwy:
Czas trwania 45 minut.
Wykonany zostanie pełny masaż grzbietowy i brzuszny ciała, z powierzchownymi manewrami w wolnym tempie masażu tradycyjnego.
Osoba zostanie poinstruowana, aby pozostała przez 45 minut, podczas których będzie otrzymywać różne techniki elektroterapii przy odłączonych urządzeniach, a także zostanie umieszczone urządzenie mobilne symulujące sygnał dźwiękowy, tak aby pacjent myślał, że urządzenie jest podłączone.
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ 3 (BAC)
|
W łaźniach Hammam Al Andalus czynny będzie obwód z kąpielami we wszystkich basenach (woda ciepła, ciepła lub zimna) oraz sauna przez 30 minut.
Czas spędzony w każdym basenie będzie zależał od czucia i tolerancji każdego uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają piankę z olejkami aromatycznymi na ciało uczestnika (ramiona, tułów i nogi).
Pianka ta zostaje pozostawiona na ciele uczestnika na około 10 minut, w tym czasie wykonywana jest terapia manualna ciała.
Zastosowana siła będzie bardzo słaba, w celu przygotowania tkanki zostanie wykonane powierzchowne pocieranie, następnie utrzymywany nacisk, a następnie naciski ślizgowe.
Czas aplikacji nie powinien przekraczać 15 minut.
Inne nazwy:
Czas trwania 45 minut.
Wykonany zostanie pełny masaż grzbietowy i brzuszny ciała, z powierzchownymi manewrami w wolnym tempie masażu tradycyjnego.
Osoba zostanie poinstruowana, aby pozostała przez 45 minut, podczas których będzie otrzymywać różne techniki elektroterapii przy odłączonych urządzeniach, a także zostanie umieszczone urządzenie mobilne symulujące sygnał dźwiękowy, tak aby pacjent myślał, że urządzenie jest podłączone.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4 (BCA)
|
W łaźniach Hammam Al Andalus czynny będzie obwód z kąpielami we wszystkich basenach (woda ciepła, ciepła lub zimna) oraz sauna przez 30 minut.
Czas spędzony w każdym basenie będzie zależał od czucia i tolerancji każdego uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają piankę z olejkami aromatycznymi na ciało uczestnika (ramiona, tułów i nogi).
Pianka ta zostaje pozostawiona na ciele uczestnika na około 10 minut, w tym czasie wykonywana jest terapia manualna ciała.
Zastosowana siła będzie bardzo słaba, w celu przygotowania tkanki zostanie wykonane powierzchowne pocieranie, następnie utrzymywany nacisk, a następnie naciski ślizgowe.
Czas aplikacji nie powinien przekraczać 15 minut.
Inne nazwy:
Czas trwania 45 minut.
Wykonany zostanie pełny masaż grzbietowy i brzuszny ciała, z powierzchownymi manewrami w wolnym tempie masażu tradycyjnego.
Osoba zostanie poinstruowana, aby pozostała przez 45 minut, podczas których będzie otrzymywać różne techniki elektroterapii przy odłączonych urządzeniach, a także zostanie umieszczone urządzenie mobilne symulujące sygnał dźwiękowy, tak aby pacjent myślał, że urządzenie jest podłączone.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5 (CAB)
|
W łaźniach Hammam Al Andalus czynny będzie obwód z kąpielami we wszystkich basenach (woda ciepła, ciepła lub zimna) oraz sauna przez 30 minut.
Czas spędzony w każdym basenie będzie zależał od czucia i tolerancji każdego uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają piankę z olejkami aromatycznymi na ciało uczestnika (ramiona, tułów i nogi).
Pianka ta zostaje pozostawiona na ciele uczestnika na około 10 minut, w tym czasie wykonywana jest terapia manualna ciała.
Zastosowana siła będzie bardzo słaba, w celu przygotowania tkanki zostanie wykonane powierzchowne pocieranie, następnie utrzymywany nacisk, a następnie naciski ślizgowe.
Czas aplikacji nie powinien przekraczać 15 minut.
Inne nazwy:
Czas trwania 45 minut.
Wykonany zostanie pełny masaż grzbietowy i brzuszny ciała, z powierzchownymi manewrami w wolnym tempie masażu tradycyjnego.
Osoba zostanie poinstruowana, aby pozostała przez 45 minut, podczas których będzie otrzymywać różne techniki elektroterapii przy odłączonych urządzeniach, a także zostanie umieszczone urządzenie mobilne symulujące sygnał dźwiękowy, tak aby pacjent myślał, że urządzenie jest podłączone.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 6 (CBA)
|
W łaźniach Hammam Al Andalus czynny będzie obwód z kąpielami we wszystkich basenach (woda ciepła, ciepła lub zimna) oraz sauna przez 30 minut.
Czas spędzony w każdym basenie będzie zależał od czucia i tolerancji każdego uczestnika.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają piankę z olejkami aromatycznymi na ciało uczestnika (ramiona, tułów i nogi).
Pianka ta zostaje pozostawiona na ciele uczestnika na około 10 minut, w tym czasie wykonywana jest terapia manualna ciała.
Zastosowana siła będzie bardzo słaba, w celu przygotowania tkanki zostanie wykonane powierzchowne pocieranie, następnie utrzymywany nacisk, a następnie naciski ślizgowe.
Czas aplikacji nie powinien przekraczać 15 minut.
Inne nazwy:
Czas trwania 45 minut.
Wykonany zostanie pełny masaż grzbietowy i brzuszny ciała, z powierzchownymi manewrami w wolnym tempie masażu tradycyjnego.
Osoba zostanie poinstruowana, aby pozostała przez 45 minut, podczas których będzie otrzymywać różne techniki elektroterapii przy odłączonych urządzeniach, a także zostanie umieszczone urządzenie mobilne symulujące sygnał dźwiękowy, tak aby pacjent myślał, że urządzenie jest podłączone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga autonomicznego układu nerwowego po przebudzeniu
Ramy czasowe: Pomiar 1: Po przebudzeniu w dniu sesji (6:00-7:00); Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 4: Po przebudzeniu następnego dnia po sesji (6:00-7:00); Pomiar 5: 2
|
Oceniano na podstawie zmienności tętna po przebudzeniu.
Będzie ono zawsze przeprowadzane w tych samych warunkach, w nieoświetlonym, cichym otoczeniu, bez hałasu/zakłóceń, z osobą leżącą na plecach i po opróżnieniu pęcherza.
Łączny czas trwania 5 minut zostanie zarejestrowany w paśmie polarnym H-10.
|
Pomiar 1: Po przebudzeniu w dniu sesji (6:00-7:00); Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 4: Po przebudzeniu następnego dnia po sesji (6:00-7:00); Pomiar 5: 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja ze snu
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Oceniane za pomocą skali Likerta, w której 0 odpowiada opcji „Nie wszystkie zadowalające”, a 10 – „Bardzo zadowalające”
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Godziny snu
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Oceniane poprzez pytanie otwarte, w którym uczestnicy są pytani: „O której godzinie położyłeś się spać?”, „O której wstałeś rano?” oraz „Jak myślisz, ile godzin i minut spałeś w sumie w nocy?”
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Postrzeganie dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Oceniany za pomocą subiektywnej skali dobrostanu EBS-8, która ocenia dwa składniki dobrostanu: zadowolenia z życia i pozytywnego afektu oraz wizualną skalą analogową 0-10.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Wykorzystana zostanie Skala Oceny Nastroju (EVEA), która ocenia stany nastroju w skali od 0 do 10 i jako odniesienie czasowe „w tej chwili”.
Składa się z 4 podskal: smutku-depresji, lęku, złości-wrogości i radości.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Sprawność umysłowa
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Oceniany za pomocą „Testu znakowania szlaku”, który ocenia t używany do oceny uwagi, elastyczności myślenia i zdolności wzrokowo-przestrzennych.
Składa się z dwóch części.
W obu przypadkach badany będzie potrzebował ołówka, a oceniającemu stopera, który po otrzymaniu odpowiednich wskazówek odlicza czas wykonania każdej z części.
W części A uczestnik połączy w kolejności rosnącej wszystkie liczby od 1 do 25 ułożone na kartce papieru.
W ćwiczeniu B proces zostanie powtórzony, ale z naprzemiennymi literami i cyframi w kolejności alfanumerycznej.
W obu przypadkach poświęcony czas zostanie określony ilościowo.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Rozpacz
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Oceniane za pomocą termometru zagrożenia, podobnej skali, w której 0 odpowiada opcji „Brak niepokoju”, a 10 – „Skrajne cierpienie”
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
W celu oceny elastyczności zostanie przeprowadzony test „usiądź i sięgnij”, podczas którego osoba siedząca na krawędzi krzesła (ze względów bezpieczeństwa ustawionego pod ścianą) z jedną stopą opartą na śnie będzie wyprostowana drugą nogę do przodu z wyprostowanym kolanem, piętą opartą na podporze i kostką pod kątem 90°, kładąc jedną rękę na drugiej tak, aby końcówki środkowych palców były równe.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać wdech, a podczas wydechu wyciągnąć rękę do przodu w kierunku palców u nóg, zginając się w biodrze.
Odległość będzie mierzona pomiędzy opuszkami palców u rąk i nóg, tak że jeśli opuszki palców dotkną palców u nóg, wynik wyniesie 0, jeśli nie dotkną, wynikowa odległość w cm będzie ujemna, a jeśli nachodzą na siebie, mówimy o odległość w cm dodatnia.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Za pomocą 30-sekundowego testu od siedzenia do stania, który mierzy, ile razy dana osoba może przejść z siedzenia na krześle do pozycji stojącej i z powrotem do siedzenia w ciągu 30 sekund.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Po ukończeniu 30-sekundowego testu pozycji siedzącej na stojąco uczestnicy oceniają odczuwany poziom zmęczenia za pomocą skali Borg CR10.
Skala ta waha się od 0 (całkowity brak zmęczenia) do 10 (skrajne zmęczenie) i stanowi subiektywną miarę wysiłku po aktywności.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Ogólna regulacja stresu
Ramy czasowe: Pomiar 1: Po przebudzeniu w dniu sesji (6:00-7:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 4: Po przebudzeniu następnego dnia po sesji (6:00-7:00).
|
Próbki śliny zostaną pobrane z samego rana, przy użyciu timera i upewnieniu się, że cała próbka zostanie pobrana w ciągu trzech minut. Bez spożywania kofeiny i/lub substancji pobudzających na 12 godzin wcześniej, a także przy pełnej higienie jamy ustnej (najlepiej szczotkowaniu zębów i stosowaniu płynu do płukania jamy ustnej) poprzedniego wieczoru. Próbki śliny (400 µl) zostaną zebrane w specjalnych zestawach do pobierania próbek śliny o pojemności 2 ml i kriofiolkach (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Stany Zjednoczone), aby następnie przystąpić do ich natychmiastowego zamrożenia w temperaturze -80°C do czasu przeprowadzenia odpowiedniej analizy kortyzolu metodą ELISA. |
Pomiar 1: Po przebudzeniu w dniu sesji (6:00-7:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 4: Po przebudzeniu następnego dnia po sesji (6:00-7:00).
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Mierzono, gdy pacjent siedział, po co najmniej 10 minutach odpoczynku, za pomocą sfigmomanometru.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Mierzono, gdy pacjent siedział, po co najmniej 10 minutach odpoczynku, za pomocą sfigmomanometru.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Mierzono, gdy pacjent siedział, po co najmniej 10 minutach odpoczynku, za pomocą sfigmomanometru
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
|
Nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Pomiaru dokonano za pomocą pulsoksymetru umieszczonego na czubku palca, upewniając się, że pacjent siedzi i odpoczywa przez co najmniej 10 minut przed pomiarem.
|
Pomiar 2: 30 minut przed sesją (8:00); Pomiar 3: 5 minut po sesji (10:00); Pomiar 5: 24 godziny po sesji (8:00).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa i przekonania wobec leczenia holistycznego
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Za pomocą Kwestionariusza Przekonań Zdrowotnych Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej (CHBQ), z walidacją dla języka hiszpańskiego. Zawiera 10 pozycji i dotyczy postrzegania skuteczności terapii alternatywnych; chęć skorzystania z zabiegów holistycznych; i zaufanie do lekarzy medycyny komplementarnej.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Wcześniejsze doświadczenie w uczestniczeniu w holistycznych modalnościach terapeutycznych.
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza „tak/nie” w celu ustalenia wcześniejszych doświadczeń, po którym następuje pytanie otwarte w celu zarejestrowania rodzaju modalności, jeśli ma to zastosowanie
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Poziom odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10) to narzędzie do samooceny służące do pomiaru poziomu odczuwanego stresu przez daną osobę w jej życiu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala składa się z 10 pytań, które badają różne aspekty odczuwanego stresu, np. jak często ludzie czują, że ich życie wymknęło się spod kontroli, odczuwają nerwowość lub nie są w stanie poradzić sobie ze swoimi obowiązkami.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pozycje.
Niektóre pytania są sformułowane pozytywnie i mają odwrotną punktację.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) to narzędzie samooceny, które mierzy zdolność danej osoby do pokonywania przeciwności losu.
Składa się z 25 pozycji, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Będą zbierane za pomocą otwartego kwestionariusza, w którym uczestnicy podają swój dokładny wiek
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Miejsce zamieszkania
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Zbierane będą za pomocą otwartej ankiety, w której uczestnicy podają swoje miejsce zamieszkania
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Stan zatrudnienia
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza wielokrotnego wyboru, umożliwiającego uczestnikom wybranie odpowiedzi najbardziej odpowiedniej w ich sytuacji.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza wielokrotnego wyboru, umożliwiającego uczestnikom wybranie odpowiedzi najbardziej odpowiedniej w ich sytuacji.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza wielokrotnego wyboru, umożliwiającego uczestnikom wybranie odpowiedzi najbardziej odpowiedniej w ich sytuacji.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Dochód rodziny
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Będą zbierane za pomocą pytania opartego na zakresie, w którym uczestnicy wskażą przedział dochodów, który najlepiej odzwierciedla miesięczny lub roczny dochód ich gospodarstwa domowego
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Mierzono za pomocą skalibrowanego stadiometru, gdy uczestnicy stali wyprostowani i boso
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Waga
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Mierzono za pomocą wagi cyfrowej, podczas gdy uczestnicy stali boso i w lekkim ubraniu.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Mierzone przy użyciu nierozciągliwej taśmy, przy zachowaniu standardowych punktów anatomicznych: pomiędzy ostatnimi żebrami a fałdem biodrowym, w najwęższym miejscu
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Mierzone przy użyciu nierozciągliwej taśmy, z zapewnieniem wykorzystania standardowych punktów anatomicznych: nad krętarzem większym
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Obliczany poprzez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Konsumpcja narkotyków
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Zachowania te zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, obejmującego częstotliwość i ilość zażywania w ciągu ostatnich miesięcy.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Zachowanie siedzące
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Mierzono za pomocą pytań dotyczących czasu spędzonego w pozycji siedzącej lub leżącej w typowe dni powszednie i weekendy, z wyłączeniem godzin snu
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiar 0: Przy zapisie
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który rejestruje rodzaj, częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej wykonywanej co tydzień, w podziale na poziomy intensywności lekkiej, umiarkowanej i energicznej.
|
Pomiar 0: Przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAM24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dobra kondycja
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie dziecka | Zachowanie nastolatków | Zdrowie psychiczne Wellness 2Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Problemy zawodowe | Zdrowie psychiczne Wellness 2Stany Zjednoczone
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The...Aktywny, nie rekrutującyWellness fizjologicznyStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyCoroczna wizyta WellnessStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyWellness dla studentówStany Zjednoczone
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Doświadczenie Hammana
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
University of CatanzaroRekrutacyjnySeksualna dysfunkcja | Przewlekła niewydolność żylnaWłochy
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...ZakończonyZautomatyzowana dokumentacja klinicznaStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIsrael-United States Binational Industrial Research and Development Foundation i inni współpracownicyRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone