- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06788041
EFFECT van HAMMAM-ERVARING op de ALGEMENE GEZONDHEID en WELZIJN ERVAREN
ANALYSE van het EFFECT van HAMMAM-ERVARING op de ALGEMENE GEZONDHEID en ERVAREN WELZIJN VERGELEKEN met MASSAGE en PLACEBO: een RANDOMISEERDE CROSS-SECTIONEEL STUDIE.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen (50%) 25-65 jaar oud
- Geen metabolisch risico.
- Woonachtig in de provincie Granada.
- Sociaal-economisch niveau: middelhoog
- Ervaring in zelfzorg
- Spaans niveau C2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Deelname aan behandelingen en ontspanningstechnieken of frequent gebruik van medicijnen (anxiolytica) (≥ 1 per week) in de afgelopen 12 maanden
- Medische situaties die deelname aan het onderzoek beperken: acute pathologieën van het bewegingsapparaat (fracturen, wonden, enz.) of lokale ontstekingsprocessen, gediagnosticeerde psychiatrische ziekten, vaatziekten (trombose), besmettelijke ziekten, koorts, thermoregulatieproblemen, incontinentie, craniocerebraal trauma of infarct (< 6 maanden), thermische allergieën, hypertensie of een ongecontroleerde systemische ziekte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 (ABC)
Deelnemers aan deze arm zullen drie behandelingen doorlopen (behandeling A Hamman-ervaring en massage, behandeling B alleen massage en behandeling C placebo) in een willekeurige volgorde.
Elke behandeling wordt gescheiden door een uitwasperiode om overdrachtseffecten te minimaliseren.
Alle deelnemers zullen elke behandeling in verschillende perioden ervaren, die als hun eigen controle dienen.
|
Er zal een circuit zijn in de Hammam Al Andalus-baden met baden in alle zwembaden (warm, warm of koud water) en sauna gedurende 30 minuten.
De tijd in elk zwembad wordt bepaald door de sensatie en tolerantie van elke deelnemer.
Daarnaast krijgen deelnemers schuim met aromatische oliën op het lichaam van de deelnemer (armen, romp en benen).
Dit schuim wordt ongeveer 10 minuten op het lichaam van de deelnemer gelaten, terwijl een manuele lichaamstherapie wordt uitgevoerd.
De uit te oefenen kracht zal zeer zwak zijn, er zal oppervlakkig wrijven worden uitgevoerd om het weefsel voor te bereiden, gevolgd door een gehandhaafde druk en vervolgens worden glijdende drukken uitgevoerd.
De verwerkingstijd mag niet langer zijn dan 15 minuten.
Andere namen:
Duur van 45 minuten.
Er wordt een volledige dorsale en ventrale lichaamsmassage uitgevoerd, met oppervlakkige manoeuvres in een langzaam tempo van traditionele massage.
De persoon krijgt de opdracht om 45 minuten te blijven. Gedurende deze periode krijgt hij/zij verschillende elektrotherapietechnieken terwijl de apparaten zijn losgekoppeld. Er wordt een mobiel apparaat geplaatst dat een pieptoon simuleert, zodat de patiënt denkt dat het apparaat is aangesloten.
|
|
Experimenteel: Arm 2 (ACB)
|
Er zal een circuit zijn in de Hammam Al Andalus-baden met baden in alle zwembaden (warm, warm of koud water) en sauna gedurende 30 minuten.
De tijd in elk zwembad wordt bepaald door de sensatie en tolerantie van elke deelnemer.
Daarnaast krijgen deelnemers schuim met aromatische oliën op het lichaam van de deelnemer (armen, romp en benen).
Dit schuim wordt ongeveer 10 minuten op het lichaam van de deelnemer gelaten, terwijl een manuele lichaamstherapie wordt uitgevoerd.
De uit te oefenen kracht zal zeer zwak zijn, er zal oppervlakkig wrijven worden uitgevoerd om het weefsel voor te bereiden, gevolgd door een gehandhaafde druk en vervolgens worden glijdende drukken uitgevoerd.
De verwerkingstijd mag niet langer zijn dan 15 minuten.
Andere namen:
Duur van 45 minuten.
Er wordt een volledige dorsale en ventrale lichaamsmassage uitgevoerd, met oppervlakkige manoeuvres in een langzaam tempo van traditionele massage.
De persoon krijgt de opdracht om 45 minuten te blijven. Gedurende deze periode krijgt hij/zij verschillende elektrotherapietechnieken terwijl de apparaten zijn losgekoppeld. Er wordt een mobiel apparaat geplaatst dat een pieptoon simuleert, zodat de patiënt denkt dat het apparaat is aangesloten.
|
|
Experimenteel: ARM 3 (BAC)
|
Er zal een circuit zijn in de Hammam Al Andalus-baden met baden in alle zwembaden (warm, warm of koud water) en sauna gedurende 30 minuten.
De tijd in elk zwembad wordt bepaald door de sensatie en tolerantie van elke deelnemer.
Daarnaast krijgen deelnemers schuim met aromatische oliën op het lichaam van de deelnemer (armen, romp en benen).
Dit schuim wordt ongeveer 10 minuten op het lichaam van de deelnemer gelaten, terwijl een manuele lichaamstherapie wordt uitgevoerd.
De uit te oefenen kracht zal zeer zwak zijn, er zal oppervlakkig wrijven worden uitgevoerd om het weefsel voor te bereiden, gevolgd door een gehandhaafde druk en vervolgens worden glijdende drukken uitgevoerd.
De verwerkingstijd mag niet langer zijn dan 15 minuten.
Andere namen:
Duur van 45 minuten.
Er wordt een volledige dorsale en ventrale lichaamsmassage uitgevoerd, met oppervlakkige manoeuvres in een langzaam tempo van traditionele massage.
De persoon krijgt de opdracht om 45 minuten te blijven. Gedurende deze periode krijgt hij/zij verschillende elektrotherapietechnieken terwijl de apparaten zijn losgekoppeld. Er wordt een mobiel apparaat geplaatst dat een pieptoon simuleert, zodat de patiënt denkt dat het apparaat is aangesloten.
|
|
Experimenteel: Arm 4 (BCA)
|
Er zal een circuit zijn in de Hammam Al Andalus-baden met baden in alle zwembaden (warm, warm of koud water) en sauna gedurende 30 minuten.
De tijd in elk zwembad wordt bepaald door de sensatie en tolerantie van elke deelnemer.
Daarnaast krijgen deelnemers schuim met aromatische oliën op het lichaam van de deelnemer (armen, romp en benen).
Dit schuim wordt ongeveer 10 minuten op het lichaam van de deelnemer gelaten, terwijl een manuele lichaamstherapie wordt uitgevoerd.
De uit te oefenen kracht zal zeer zwak zijn, er zal oppervlakkig wrijven worden uitgevoerd om het weefsel voor te bereiden, gevolgd door een gehandhaafde druk en vervolgens worden glijdende drukken uitgevoerd.
De verwerkingstijd mag niet langer zijn dan 15 minuten.
Andere namen:
Duur van 45 minuten.
Er wordt een volledige dorsale en ventrale lichaamsmassage uitgevoerd, met oppervlakkige manoeuvres in een langzaam tempo van traditionele massage.
De persoon krijgt de opdracht om 45 minuten te blijven. Gedurende deze periode krijgt hij/zij verschillende elektrotherapietechnieken terwijl de apparaten zijn losgekoppeld. Er wordt een mobiel apparaat geplaatst dat een pieptoon simuleert, zodat de patiënt denkt dat het apparaat is aangesloten.
|
|
Experimenteel: Arm 5 (CAB)
|
Er zal een circuit zijn in de Hammam Al Andalus-baden met baden in alle zwembaden (warm, warm of koud water) en sauna gedurende 30 minuten.
De tijd in elk zwembad wordt bepaald door de sensatie en tolerantie van elke deelnemer.
Daarnaast krijgen deelnemers schuim met aromatische oliën op het lichaam van de deelnemer (armen, romp en benen).
Dit schuim wordt ongeveer 10 minuten op het lichaam van de deelnemer gelaten, terwijl een manuele lichaamstherapie wordt uitgevoerd.
De uit te oefenen kracht zal zeer zwak zijn, er zal oppervlakkig wrijven worden uitgevoerd om het weefsel voor te bereiden, gevolgd door een gehandhaafde druk en vervolgens worden glijdende drukken uitgevoerd.
De verwerkingstijd mag niet langer zijn dan 15 minuten.
Andere namen:
Duur van 45 minuten.
Er wordt een volledige dorsale en ventrale lichaamsmassage uitgevoerd, met oppervlakkige manoeuvres in een langzaam tempo van traditionele massage.
De persoon krijgt de opdracht om 45 minuten te blijven. Gedurende deze periode krijgt hij/zij verschillende elektrotherapietechnieken terwijl de apparaten zijn losgekoppeld. Er wordt een mobiel apparaat geplaatst dat een pieptoon simuleert, zodat de patiënt denkt dat het apparaat is aangesloten.
|
|
Experimenteel: Arm 6 (CBA)
|
Er zal een circuit zijn in de Hammam Al Andalus-baden met baden in alle zwembaden (warm, warm of koud water) en sauna gedurende 30 minuten.
De tijd in elk zwembad wordt bepaald door de sensatie en tolerantie van elke deelnemer.
Daarnaast krijgen deelnemers schuim met aromatische oliën op het lichaam van de deelnemer (armen, romp en benen).
Dit schuim wordt ongeveer 10 minuten op het lichaam van de deelnemer gelaten, terwijl een manuele lichaamstherapie wordt uitgevoerd.
De uit te oefenen kracht zal zeer zwak zijn, er zal oppervlakkig wrijven worden uitgevoerd om het weefsel voor te bereiden, gevolgd door een gehandhaafde druk en vervolgens worden glijdende drukken uitgevoerd.
De verwerkingstijd mag niet langer zijn dan 15 minuten.
Andere namen:
Duur van 45 minuten.
Er wordt een volledige dorsale en ventrale lichaamsmassage uitgevoerd, met oppervlakkige manoeuvres in een langzaam tempo van traditionele massage.
De persoon krijgt de opdracht om 45 minuten te blijven. Gedurende deze periode krijgt hij/zij verschillende elektrotherapietechnieken terwijl de apparaten zijn losgekoppeld. Er wordt een mobiel apparaat geplaatst dat een pieptoon simuleert, zodat de patiënt denkt dat het apparaat is aangesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans van het autonome zenuwstelsel bij het ontwaken
Tijdsspanne: Meting 1: Bij het ontwaken op de sessiedag (6.00-7.00 uur); Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 4: Bij het ontwaken de dag na de sessie (6.00-7.00 uur); Meting 5: 2
|
Geëvalueerd aan de hand van de hartslagvariatie bij het ontwaken.
Het zal altijd onder dezelfde omstandigheden worden uitgevoerd in een onverlichte, rustige omgeving zonder lawaai/afleiding, met de persoon in rugligging en na het legen van de blaas.
Er wordt een totale tijd van 5 minuten opgenomen via de H-10 polaire band.
|
Meting 1: Bij het ontwaken op de sessiedag (6.00-7.00 uur); Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 4: Bij het ontwaken de dag na de sessie (6.00-7.00 uur); Meting 5: 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaptevredenheid
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Beoordeeld via een Likert-schaal waarbij 0 overeenkomt met de optie "Niet allemaal bevredigend" en 10 met "Zeer bevredigend"
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Uren slaap
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Beoordeeld aan de hand van een open vraag waarbij aan de deelnemers wordt gevraagd: "Hoe laat ging u naar bed om te slapen?", "Hoe laat werd u 's ochtends wakker?" en "Hoeveel uren en minuten denk je dat je 's nachts in totaal hebt geslapen?"
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Perceptie van welzijn
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Beoordeeld met de EBS-8 subjectieve welzijnsschaal, die de twee componenten van welzijn beoordeelt: levenstevredenheid en positief affect, en met een visueel analoge schaal van 0-10.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Mood Rating Scale (EVEA), die stemmingstoestanden evalueert met een bereik van 0 tot 10 en als tijdreferentie "op dit moment".
Het bestaat uit 4 subschalen: verdriet-depressie, angst, woede-vijandigheid en vreugde.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Mentale behendigheid
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Beoordeeld door de "Trail Marking Test", die de aandacht, de flexibiliteit van het denken en het visueel-ruimtelijke vermogen beoordeelt.
Het bestaat uit twee delen.
In beide gevallen heeft de proefpersoon een potlood nodig en de beoordelaar een stopwatch, die voor elk onderdeel de uitvoeringstijd telt zodra de relevante aanwijzingen zijn gegeven.
In deel A voegt de deelnemer in oplopende volgorde alle getallen van 1 tot en met 25 samen, gerangschikt op een vel papier.
In oefening B wordt het proces herhaald, maar afwisselend letters en cijfers in alfanumerieke volgorde.
In beide gevallen wordt de bestede tijd gekwantificeerd.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Angst
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Beoordeeld via een noodthermometer, een likertschaal waarbij 0 overeenkomt met de optie "Geen nood" en 10 met "Extreem leed"
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Voor de evaluatie van de flexibiliteit wordt de zit- en reiktest uitgevoerd, waarbij de proefpersoon, die op de rand van een stoel zit (om veiligheidsredenen tegen een muur geplaatst), en één voet op de slaap rust, zich zal uitstrekken het andere been naar voren met de knie recht, de hiel rustend op de slaap en de enkel in een hoek van 90 graden, waarbij de ene hand op de andere wordt geplaatst met de toppen van de centrale vingers gelijk.
De deelnemer krijgt de opdracht om in te ademen en bij het uitademen de hand naar voren te strekken richting de tenen door de heup te buigen.
De afstand tussen de vingertoppen en de tenen wordt zo gemeten dat, als de vingertoppen de tenen raken, de score 0 is. Als ze elkaar niet raken, is de resulterende afstand in cm negatief en als ze elkaar overlappen, hebben we het over een afstand in cm positief.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Met de zit-sta-test 30 seconden, die meet hoe vaak iemand binnen 30 seconden kan overgaan van zitten in een stoel naar staan en weer terug naar zitten.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Na voltooiing van de zit-naar-stand-test van 30 seconden beoordelen de deelnemers hun waargenomen vermoeidheidsniveau met behulp van de Borg CR10-schaal.
Deze schaal loopt van 0 (helemaal geen vermoeidheid) tot 10 (extreme vermoeidheid) en geeft een subjectieve maatstaf voor de inspanning na de activiteit.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Algemene stressregulatie
Tijdsspanne: Meting 1: Bij het ontwaken op de sessiedag (6.00-7.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 4: Bij het ontwaken de dag na de sessie (6.00-7.00 uur).
|
Speekselmonsters worden 's ochtends als eerste verzameld, met behulp van een timer en ervoor zorgend dat het volledige monster binnen drie minuten wordt verzameld. Zonder inname van cafeïne en/of stimulerende stoffen 12 uur van tevoren, en met volledige mondhygiëne (bij voorkeur tandenpoetsen en gebruik van mondwater) de avond ervoor. Speekselmonsters (400 µl) zullen worden verzameld in specifieke verzamelkits voor speekselmonsters van 2 ml en cryovials (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Verenigde Staten), om vervolgens over te gaan tot onmiddellijke bevriezing bij -80ºC totdat de relevante analyse van cortisol via ELISA is uitgevoerd. |
Meting 1: Bij het ontwaken op de sessiedag (6.00-7.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 4: Bij het ontwaken de dag na de sessie (6.00-7.00 uur).
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Gemeten met een zittende patiënt na minimaal 10 minuten rust met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Gemeten met een zittende patiënt na minimaal 10 minuten rust met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Gemeten met een zittende patiënt na minimaal 10 minuten rust met behulp van een bloeddrukmeter
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
|
Bloedzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Gemeten met behulp van een pulsoximeter die op de vingertop wordt geplaatst, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de patiënt vóór de meting ten minste 10 minuten zit en rust.
|
Meting 2: 30 minuten vóór de sessie (08.00 uur); Meting 3: 5 minuten na sessie (10.00 uur); Meting 5: 24 uur na de sessie (8.00 uur).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding en overtuigingen ten opzichte van holistische behandeling
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Via de Complementary and Alternative Medicine Health Belief Questionnaire (CHBQ), gevalideerd in het Spaans. Het heeft 10 items en gaat in op de perceptie van de effectiviteit van alternatieve therapieën; bereidheid om holistische behandelingen te gebruiken; en vertrouwen in beoefenaars van complementaire geneeskunde.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Eerdere ervaring met deelname aan holistische therapeutische modaliteiten.
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Beoordeeld door middel van een ja/nee-vragenlijst om eerdere ervaringen vast te stellen, gevolgd door een open vraag om het type modaliteit vast te leggen, indien van toepassing
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Niveau van waargenomen stress
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
De Perceived Stress Scale (PSS-10) is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het niveau van waargenomen stress bij individuen in zijn of haar leven gedurende de afgelopen maand te meten.
De schaal bestaat uit tien vragen die verschillende aspecten van waargenomen stress onderzoeken, zoals hoe vaak mensen het gevoel hebben dat hun leven uit de hand is gelopen, nervositeit voelen of niet in staat zijn om met hun verantwoordelijkheden om te gaan.
De totaalscore wordt verkregen door de itemreacties bij elkaar op te tellen.
Sommige vragen zijn positief geformuleerd en worden omgekeerd gescoord.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is een zelfbeoordelingsinstrument dat het vermogen van een persoon meet om tegenslagen te overwinnen.
Het bestaat uit 25 items die beantwoord kunnen worden op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere veerkracht.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Wordt verzameld met behulp van een open vragenlijst, waarbij de deelnemers hun exacte leeftijd opgeven
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Woonplaats
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Wordt verzameld met behulp van een open vragenlijst, waarbij de deelnemers hun woonplaats opgeven
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Arbeidsstatus
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Wordt beoordeeld aan de hand van een meerkeuzevragenlijst, waardoor deelnemers het meest geschikte antwoord voor hun situatie kunnen selecteren.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Wordt beoordeeld aan de hand van een meerkeuzevragenlijst, waardoor deelnemers het meest geschikte antwoord voor hun situatie kunnen selecteren.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Niveau van onderwijs
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Wordt beoordeeld aan de hand van een meerkeuzevragenlijst, waardoor deelnemers het meest geschikte antwoord voor hun situatie kunnen selecteren.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Gezinsinkomen
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Wordt verzameld met behulp van een op bereik gebaseerde vraag, waarbij deelnemers de inkomenscategorie zullen aangeven die het beste het maand- of jaarinkomen van hun huishouden weerspiegelt
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Gemeten met behulp van een gekalibreerde stadiometer waarbij de deelnemers rechtop en op blote voeten staan
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Gemeten met behulp van een digitale weegschaal, waarbij de deelnemers op blote voeten en in lichte kleding staan.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Gemeten met een niet-rekbare tape, zodat standaard anatomische oriëntatiepunten worden gebruikt: tussen de laatste ribben en de iliacale creast, op het smalste punt
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Gemeten met een niet-rekbare tape, zodat standaard anatomische oriëntatiepunten worden gebruikt: boven de trochanter major
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Dit gedrag zal worden beoordeeld aan de hand van een gestructureerde vragenlijst, inclusief de frequentie en hoeveelheid van het gebruik in de afgelopen maanden.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Gemeten met behulp van vragen over de tijd die u aan zitten of liggen besteedt tijdens typische weekdagen en weekenden, met uitzondering van de slaapuren
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Meting 0: Bij inschrijving
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), die het type, de frequentie en de duur van de wekelijkse fysieke activiteiten vastlegt, onderverdeeld in lichte, matige en krachtige intensiteitsniveaus.
|
Meting 0: Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAM24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .