- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06788041
EFFEKT af HAMMAM ERFARING på GENERELT SUNDHED og OPLEVET VELVÆRE
ANALYSE af EFFEKTEN af HAMMAM-ERFARINGER på GENERELT SUNDHED og OPLEVET VELVÆRE SAMMENLIGNET med MASSAGE og PLACEBO: en RANDOMISERET Tværsnitsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder (50%) 25-65 år
- Ingen metabolisk risiko.
- Bosat i provinsen Granada.
- Socioøkonomisk niveau: mellemhøjt
- Erfaring med egenomsorg
- Spansk niveau C2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Deltagelse i behandlinger og afspændingsteknikker eller indtagelse af medicin (anxiolytika) hyppigt (≥ 1 om ugen) inden for de sidste 12 måneder
- Medicinske situationer, der begrænser deltagelse i undersøgelsen: akutte muskuloskeletale patologier (frakturer, sår osv.) eller lokale inflammatoriske processer, diagnosticeret psykiatrisk sygdom, vaskulære sygdomme (trombose), smitsomme sygdomme, feber, termoreguleringsproblemer, inkontinens, kraniocerebralt traume eller infarkt (< 6 måneder), termisk allergi, hypertension eller enhver ukontrolleret systemisk sygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 (ABC)
Deltagerne i denne arm vil rotere gennem tre behandlinger (Behandling A Hamman oplevelse og massage, Behandling B massage kun og Behandling C placebo) i en randomiseret rækkefølge.
Hver behandling vil blive adskilt af en udvaskningsperiode for at minimere overførselseffekter.
Alle deltagere vil opleve hver behandling i forskellige perioder, hvilket tjener som deres egen kontrol.
|
Der vil være en rundstrækning i Hammam Al Andalus-badene med bade i alle pools (varmt, varmt eller koldt vand) og sauna i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil blive bestemt af hver deltagers sensation og tolerance.
Derudover vil deltagerne modtage skum med aromatiske olier på deltagerens krop (arme, krop og ben).
Dette skum efterlades i cirka 10 minutter på deltagerens krop, mens der udføres en manuel kropsterapi.
Kraften, der skal påføres, vil være meget svag, en overfladisk gnidning vil blive udført for at forberede vævet, efterfulgt af et opretholdt tryk og derefter udføres glidende tryk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navne:
Varighed 45 minutter.
En komplet dorsal og ventral kropsmassage vil blive udført med overfladiske manøvrer i et langsomt tempo af traditionel massage.
Personen vil blive instrueret i at blive i 45 minutter, hvor han/hun vil modtage forskellige elektroterapiteknikker med apparaterne afbrudt, en mobil enhed, der simulerer et bip, vil blive placeret, så patienten tror, at apparatet er tilsluttet.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 (ACB)
|
Der vil være en rundstrækning i Hammam Al Andalus-badene med bade i alle pools (varmt, varmt eller koldt vand) og sauna i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil blive bestemt af hver deltagers sensation og tolerance.
Derudover vil deltagerne modtage skum med aromatiske olier på deltagerens krop (arme, krop og ben).
Dette skum efterlades i cirka 10 minutter på deltagerens krop, mens der udføres en manuel kropsterapi.
Kraften, der skal påføres, vil være meget svag, en overfladisk gnidning vil blive udført for at forberede vævet, efterfulgt af et opretholdt tryk og derefter udføres glidende tryk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navne:
Varighed 45 minutter.
En komplet dorsal og ventral kropsmassage vil blive udført med overfladiske manøvrer i et langsomt tempo af traditionel massage.
Personen vil blive instrueret i at blive i 45 minutter, hvor han/hun vil modtage forskellige elektroterapiteknikker med apparaterne afbrudt, en mobil enhed, der simulerer et bip, vil blive placeret, så patienten tror, at apparatet er tilsluttet.
|
|
Eksperimentel: ARM 3 (BAC)
|
Der vil være en rundstrækning i Hammam Al Andalus-badene med bade i alle pools (varmt, varmt eller koldt vand) og sauna i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil blive bestemt af hver deltagers sensation og tolerance.
Derudover vil deltagerne modtage skum med aromatiske olier på deltagerens krop (arme, krop og ben).
Dette skum efterlades i cirka 10 minutter på deltagerens krop, mens der udføres en manuel kropsterapi.
Kraften, der skal påføres, vil være meget svag, en overfladisk gnidning vil blive udført for at forberede vævet, efterfulgt af et opretholdt tryk og derefter udføres glidende tryk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navne:
Varighed 45 minutter.
En komplet dorsal og ventral kropsmassage vil blive udført med overfladiske manøvrer i et langsomt tempo af traditionel massage.
Personen vil blive instrueret i at blive i 45 minutter, hvor han/hun vil modtage forskellige elektroterapiteknikker med apparaterne afbrudt, en mobil enhed, der simulerer et bip, vil blive placeret, så patienten tror, at apparatet er tilsluttet.
|
|
Eksperimentel: Arm 4 (BCA)
|
Der vil være en rundstrækning i Hammam Al Andalus-badene med bade i alle pools (varmt, varmt eller koldt vand) og sauna i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil blive bestemt af hver deltagers sensation og tolerance.
Derudover vil deltagerne modtage skum med aromatiske olier på deltagerens krop (arme, krop og ben).
Dette skum efterlades i cirka 10 minutter på deltagerens krop, mens der udføres en manuel kropsterapi.
Kraften, der skal påføres, vil være meget svag, en overfladisk gnidning vil blive udført for at forberede vævet, efterfulgt af et opretholdt tryk og derefter udføres glidende tryk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navne:
Varighed 45 minutter.
En komplet dorsal og ventral kropsmassage vil blive udført med overfladiske manøvrer i et langsomt tempo af traditionel massage.
Personen vil blive instrueret i at blive i 45 minutter, hvor han/hun vil modtage forskellige elektroterapiteknikker med apparaterne afbrudt, en mobil enhed, der simulerer et bip, vil blive placeret, så patienten tror, at apparatet er tilsluttet.
|
|
Eksperimentel: Arm 5 (CAB)
|
Der vil være en rundstrækning i Hammam Al Andalus-badene med bade i alle pools (varmt, varmt eller koldt vand) og sauna i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil blive bestemt af hver deltagers sensation og tolerance.
Derudover vil deltagerne modtage skum med aromatiske olier på deltagerens krop (arme, krop og ben).
Dette skum efterlades i cirka 10 minutter på deltagerens krop, mens der udføres en manuel kropsterapi.
Kraften, der skal påføres, vil være meget svag, en overfladisk gnidning vil blive udført for at forberede vævet, efterfulgt af et opretholdt tryk og derefter udføres glidende tryk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navne:
Varighed 45 minutter.
En komplet dorsal og ventral kropsmassage vil blive udført med overfladiske manøvrer i et langsomt tempo af traditionel massage.
Personen vil blive instrueret i at blive i 45 minutter, hvor han/hun vil modtage forskellige elektroterapiteknikker med apparaterne afbrudt, en mobil enhed, der simulerer et bip, vil blive placeret, så patienten tror, at apparatet er tilsluttet.
|
|
Eksperimentel: Arm 6 (CBA)
|
Der vil være en rundstrækning i Hammam Al Andalus-badene med bade i alle pools (varmt, varmt eller koldt vand) og sauna i 30 minutter.
Tiden i hver pulje vil blive bestemt af hver deltagers sensation og tolerance.
Derudover vil deltagerne modtage skum med aromatiske olier på deltagerens krop (arme, krop og ben).
Dette skum efterlades i cirka 10 minutter på deltagerens krop, mens der udføres en manuel kropsterapi.
Kraften, der skal påføres, vil være meget svag, en overfladisk gnidning vil blive udført for at forberede vævet, efterfulgt af et opretholdt tryk og derefter udføres glidende tryk.
Påføringstiden bør ikke overstige 15 minutter.
Andre navne:
Varighed 45 minutter.
En komplet dorsal og ventral kropsmassage vil blive udført med overfladiske manøvrer i et langsomt tempo af traditionel massage.
Personen vil blive instrueret i at blive i 45 minutter, hvor han/hun vil modtage forskellige elektroterapiteknikker med apparaterne afbrudt, en mobil enhed, der simulerer et bip, vil blive placeret, så patienten tror, at apparatet er tilsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance af det autonome nervesystem ved opvågning
Tidsramme: Måling 1: Ved opvågning på sessionsdagen (6:00-7:00 om morgenen); Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 4: Ved opvågning dagen efter session (6:00-7:00 om morgenen); Mål 5: 2
|
Evalueres gennem pulsvariabilitet ved opvågning.
Det vil altid blive udført under de samme forhold i et uoplyst, roligt miljø uden støj/distraktioner, med personen i liggende stilling og efter blæretømning.
En samlet tid på 5 minutter vil blive optaget gennem H-10 polarbånd.
|
Måling 1: Ved opvågning på sessionsdagen (6:00-7:00 om morgenen); Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 4: Ved opvågning dagen efter session (6:00-7:00 om morgenen); Mål 5: 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvntilfredshed
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Vurderet gennem en Likert-skala, hvor 0 svarer til muligheden "Ikke alle tilfredsstillende" og 10 med "Meget tilfredsstillende"
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Timers søvn
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Vurderet gennem et åbent spørgsmål, hvor deltagerne bliver spurgt "Hvad tid gik du i seng for at sove?", "Hvad tid vågnede du om morgenen?" og "Hvor mange timer og minutter tror du, du sov i alt om natten?"
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Opfattelse af velvære
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Vurderet med EBS-8 subjektiv velværeskala, som vurderer de to komponenter af trivsel: Livstilfredshed og positiv affekt og med en visuel analog skala 0-10.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Humør
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Mood Rating Scale (EVEA) vil blive brugt, som evaluerer humørtilstande med et interval fra 0 til 10 og som tidsreference "lige nu".
Den består af 4 underskalaer: tristhed-depression, angst, vrede-fjendtlighed og glæde.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Mental smidighed
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Vurderet af "Trail Marking Test", som vurderer t brugt til at evaluere opmærksomhed, tankefleksibilitet og visuospatial evne.
Den består af to dele.
I begge tilfælde skal forsøgspersonen bruge en blyant og evaluatoren et stopur, der tæller udførelsestiden for hver af delene, så snart de relevante indikationer er givet.
I del A vil deltageren tilslutte sig i stigende rækkefølge alle tallene fra 1 til 25 arrangeret på et ark papir.
I øvelse B vil processen blive gentaget, men skiftevis bogstaver og tal i alfanumerisk rækkefølge.
I begge tilfælde vil tidsforbruget blive kvantificeret.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Nød
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Vurderet gennem et nødtermometer, en likert-skala, hvor 0 svarer til muligheden "Ingen nød" og 10 med "Ekstrem nød"
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
"Sid og rækkevidde"-testen udføres til evaluering af fleksibilitet, hvor forsøgspersonen, der sidder på kanten af en stol (placeret mod en væg af sikkerhedsmæssige årsager), og den ene fod hviler på søvnen, vil strække sig ud. det andet ben fremad med knæet lige, hælen hvilende på søvnen og anklen i 90º, placer den ene hånd oven på den anden med spidserne af de centrale fingre lige store.
Deltageren vil blive instrueret i at trække vejret ind og ved udånding strække hånden frem mod tæerne ved at bøje i hoften.
Afstanden vil blive målt mellem fingerspidserne og tæerne, så hvis fingerspidserne rører tæerne, scoren er 0, hvis de ikke rører, vil den resulterende afstand i cm være negativ, og hvis de overlapper, taler vi om en afstand i cm positiv.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Med sit-to-stand-testen 30 sekunder, som måler, hvor mange gange en person kan gå fra at sidde i en stol til at stå og tilbage til at sidde inden for 30 sekunder.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Træthed
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Efter at have gennemført den 30 sekunder lange sidde-til-stå-test vurderer deltagerne deres opfattede niveau af træthed ved hjælp af Borg CR10-skalaen.
Denne skala går fra 0 (ingen træthed overhovedet) til 10 (ekstrem træthed) og giver et subjektivt mål for anstrengelse efter aktiviteten.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Overordnet stressregulering
Tidsramme: Måling 1: Ved opvågning på sessionsdagen (6:00-7:00 om morgenen); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 4: Ved opvågning dagen efter session (6:00-7:00).
|
Spytprøver vil blive indsamlet først om morgenen ved hjælp af en timer og sikre, at hele prøven er indsamlet inden for tre minutter. Uden indtagelse af koffein og/eller stimulerende stoffer 12 timer før, samt med fuldstændig mundhygiejne (tandbørstning og brug af mundskyl, helst) aftenen før. Spytprøver (400 µL) vil blive indsamlet i specifikke indsamlingssæt til 2 ml spytprøver og kryobeglas (Salimetrics, LLC, Carlsbad, USA), for at fortsætte til deres efterfølgende øjeblikkelige frysning ved -80 ºC, indtil den relevante analyse af cortisol gennem ELISA er udført. |
Måling 1: Ved opvågning på sessionsdagen (6:00-7:00 om morgenen); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 4: Ved opvågning dagen efter session (6:00-7:00).
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Målt med patienten siddende efter mindst 10 minutters hvile ved hjælp af et blodtryksmåler.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Målt med patienten siddende efter mindst 10 minutters hvile ved hjælp af et blodtryksmåler.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Puls
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Målt med patienten siddende efter mindst 10 minutters hvile ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
|
Blodets iltmætning
Tidsramme: Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Målt ved hjælp af et pulsoximeter placeret på fingerspidsen, hvilket sikrer, at patienten sidder og hviler i mindst 10 minutter før måling.
|
Måling 2: 30 minutter før session (08:00); Måling 3: 5 minutter efter session (kl. 10:00); Måling 5: 24 timer efter sessionen (08:00).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning og overbevisning til holistisk behandling
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Gennem Complementary and Alternative Medicine Health Belief Questionnaire (CHBQ), valideret til spansk. Det har 10 punkter og adresserer opfattelsen af effektiviteten af alternative terapier; villighed til at bruge holistiske behandlinger; og tillid til komplementære læger.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Tidligere erfaring med deltagelse i holistiske terapeutiske modaliteter.
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vurderet gennem et ja/nej-spørgeskema for at bestemme tidligere erfaringer, efterfulgt af et åbent spørgsmål for at registrere typen af modalitet, hvis det er relevant
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Niveau af oplevet stress
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) er et selvevalueringsværktøj, der bruges til at måle niveauet af opfattet stress hos individer i hans eller hendes liv i løbet af den seneste måned.
Skalaen består af 10 spørgsmål, der udforsker forskellige aspekter af opfattet stress, såsom hvor ofte individer føler, at deres liv er ude af kontrol, føler nervøsitet eller er ude af stand til at klare deres ansvar.
Den samlede score opnås ved at summere emnebesvarelserne.
Nogle spørgsmål er positivt formuleret og scores omvendt.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er et selvevalueringsværktøj, der måler en persons evne til at overvinde modgang.
Den er sammensat af 25 emner, der besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Samlet score kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Alder
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af et åbent spørgeskema, hvor deltagerne vil oplyse deres nøjagtige alder
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Bopæl
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af et åbent spørgeskema, hvor deltagerne vil oplyse deres bopæl
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vil blive vurderet gennem et multiple-choice spørgeskema, der giver deltagerne mulighed for at vælge det mest passende svar til deres situation.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Civilstand
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vil blive vurderet gennem et multiple-choice spørgeskema, der giver deltagerne mulighed for at vælge det mest passende svar til deres situation.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vil blive vurderet gennem et multiple-choice spørgeskema, der giver deltagerne mulighed for at vælge det mest passende svar til deres situation.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Familieindkomst
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af et områdebaseret spørgsmål, hvor deltagerne vil angive den indkomstgruppe, der bedst afspejler deres husstands månedlige eller årlige indkomst
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Højde
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Målt ved hjælp af et kalibreret stadiometer med deltagerne stående oprejst og barfodet
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Vægt
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Målt ved hjælp af digital vægt, med deltagerne stående barfodet og i let tøj.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Målt ved hjælp af et ikke-strækbart bånd, hvilket sikrer, at der bruges standard anatomiske vartegn: mellem de sidste ribben og hoftekammen på det smalleste sted
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Målt ved hjælp af et ikke-strækbart bånd, hvilket sikrer, at der bruges standard anatomiske vartegn: over den større trochanter
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Talje-hofte forhold
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Beregnes ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Narkotikaforbrug
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Denne adfærd vil blive vurderet gennem et struktureret spørgeskema, herunder hyppighed og mængde af brug over de seneste måneder.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Målt ved hjælp af spørgsmål om tid brugt på at sidde eller læne sig tilbage i typiske hverdage og weekender, eksklusive søvntimer
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: Måling 0: Ved tilmelding
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som fanger typen, frekvensen og varigheden af fysiske aktiviteter, der udføres ugentligt, kategoriseret i lette, moderate og kraftige intensitetsniveauer.
|
Måling 0: Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAM24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .