- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06788041
EFECTO de la EXPERIENCIA HAMMAM sobre la SALUD GENERAL y el BIENESTAR PERCIBIDO
ANÁLISIS del EFECTO de la EXPERIENCIA HAMMAM sobre la SALUD GENERAL y el BIENESTAR PERCIBIDO COMPARADO con el MASAJE y el PLACEBO: un ESTUDIO TRANSVERSAL ALEATORIZADO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- University of Granada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (50%) 25-65 años
- Sin riesgo metabólico.
- Residente en la provincia de Granada.
- Nivel socioeconómico: medio-alto
- Experiencia en autocuidado
- Nivel de español C2
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Participación en tratamientos y técnicas de relajación o toma de medicación (ansiolíticos) con frecuencia (≥ 1 por semana) en los últimos 12 meses.
- Situaciones médicas que limitan la participación en el estudio: patologías musculoesqueléticas agudas (fracturas, heridas, etc.) o procesos inflamatorios locales, enfermedad psiquiátrica diagnosticada, enfermedades vasculares (trombosis), enfermedades contagiosas, fiebre, problemas de termorregulación, incontinencia, traumatismo craneoencefálico o infarto (< 6 meses), alergias térmicas, hipertensión o cualquier enfermedad sistémica no controlada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 (ABC)
Los participantes de este grupo rotarán a través de tres tratamientos (Tratamiento A, experiencia Hamman y masaje, Tratamiento B solo masaje y Tratamiento C placebo) en una secuencia aleatoria.
Cada tratamiento estará separado por un período de lavado para minimizar los efectos de arrastre.
Todos los participantes experimentarán cada tratamiento en diferentes períodos, sirviendo como su propio control.
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Se realizará un circuito en los baños Hammam Al Andalus con baños en todas las piscinas (agua templada, caliente o fría) y sauna durante 30 minutos.
El tiempo en cada piscina estará determinado por la sensación y tolerancia de cada participante.
Además, los participantes recibirán espuma con aceites aromáticos en el cuerpo del participante (brazos, tronco y piernas).
Esta espuma se dejará durante unos 10 minutos sobre el cuerpo del participante, mientras se realiza una terapia corporal manual.
La fuerza a aplicar será muy débil, se realizará un frotamiento superficial para preparar el tejido, seguido de una presión mantenida y luego se realizan presiones deslizantes.
El tiempo de aplicación no debe exceder los 15 minutos.
Otros nombres:
Duración de 45 minutos.
Se realizará un masaje corporal dorsal y ventral completo, con maniobras superficiales a un ritmo lento del masaje tradicional.
Se indicará a la persona que permanezca durante 45 minutos durante los cuales recibirá diferentes técnicas de electroterapia con los dispositivos desconectados, se colocará un dispositivo móvil que simula un pitido para que el paciente crea que el dispositivo está conectado.
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Experimental: Brazo 2 (ACB)
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Se realizará un circuito en los baños Hammam Al Andalus con baños en todas las piscinas (agua templada, caliente o fría) y sauna durante 30 minutos.
El tiempo en cada piscina estará determinado por la sensación y tolerancia de cada participante.
Además, los participantes recibirán espuma con aceites aromáticos en el cuerpo del participante (brazos, tronco y piernas).
Esta espuma se dejará durante unos 10 minutos sobre el cuerpo del participante, mientras se realiza una terapia corporal manual.
La fuerza a aplicar será muy débil, se realizará un frotamiento superficial para preparar el tejido, seguido de una presión mantenida y luego se realizan presiones deslizantes.
El tiempo de aplicación no debe exceder los 15 minutos.
Otros nombres:
Duración de 45 minutos.
Se realizará un masaje corporal dorsal y ventral completo, con maniobras superficiales a un ritmo lento del masaje tradicional.
Se indicará a la persona que permanezca durante 45 minutos durante los cuales recibirá diferentes técnicas de electroterapia con los dispositivos desconectados, se colocará un dispositivo móvil que simula un pitido para que el paciente crea que el dispositivo está conectado.
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Experimental: BRAZO 3 (BAC)
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Se realizará un circuito en los baños Hammam Al Andalus con baños en todas las piscinas (agua templada, caliente o fría) y sauna durante 30 minutos.
El tiempo en cada piscina estará determinado por la sensación y tolerancia de cada participante.
Además, los participantes recibirán espuma con aceites aromáticos en el cuerpo del participante (brazos, tronco y piernas).
Esta espuma se dejará durante unos 10 minutos sobre el cuerpo del participante, mientras se realiza una terapia corporal manual.
La fuerza a aplicar será muy débil, se realizará un frotamiento superficial para preparar el tejido, seguido de una presión mantenida y luego se realizan presiones deslizantes.
El tiempo de aplicación no debe exceder los 15 minutos.
Otros nombres:
Duración de 45 minutos.
Se realizará un masaje corporal dorsal y ventral completo, con maniobras superficiales a un ritmo lento del masaje tradicional.
Se indicará a la persona que permanezca durante 45 minutos durante los cuales recibirá diferentes técnicas de electroterapia con los dispositivos desconectados, se colocará un dispositivo móvil que simula un pitido para que el paciente crea que el dispositivo está conectado.
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Experimental: Brazo 4 (BCA)
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Se realizará un circuito en los baños Hammam Al Andalus con baños en todas las piscinas (agua templada, caliente o fría) y sauna durante 30 minutos.
El tiempo en cada piscina estará determinado por la sensación y tolerancia de cada participante.
Además, los participantes recibirán espuma con aceites aromáticos en el cuerpo del participante (brazos, tronco y piernas).
Esta espuma se dejará durante unos 10 minutos sobre el cuerpo del participante, mientras se realiza una terapia corporal manual.
La fuerza a aplicar será muy débil, se realizará un frotamiento superficial para preparar el tejido, seguido de una presión mantenida y luego se realizan presiones deslizantes.
El tiempo de aplicación no debe exceder los 15 minutos.
Otros nombres:
Duración de 45 minutos.
Se realizará un masaje corporal dorsal y ventral completo, con maniobras superficiales a un ritmo lento del masaje tradicional.
Se indicará a la persona que permanezca durante 45 minutos durante los cuales recibirá diferentes técnicas de electroterapia con los dispositivos desconectados, se colocará un dispositivo móvil que simula un pitido para que el paciente crea que el dispositivo está conectado.
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Experimental: Brazo 5 (CABINA)
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Se realizará un circuito en los baños Hammam Al Andalus con baños en todas las piscinas (agua templada, caliente o fría) y sauna durante 30 minutos.
El tiempo en cada piscina estará determinado por la sensación y tolerancia de cada participante.
Además, los participantes recibirán espuma con aceites aromáticos en el cuerpo del participante (brazos, tronco y piernas).
Esta espuma se dejará durante unos 10 minutos sobre el cuerpo del participante, mientras se realiza una terapia corporal manual.
La fuerza a aplicar será muy débil, se realizará un frotamiento superficial para preparar el tejido, seguido de una presión mantenida y luego se realizan presiones deslizantes.
El tiempo de aplicación no debe exceder los 15 minutos.
Otros nombres:
Duración de 45 minutos.
Se realizará un masaje corporal dorsal y ventral completo, con maniobras superficiales a un ritmo lento del masaje tradicional.
Se indicará a la persona que permanezca durante 45 minutos durante los cuales recibirá diferentes técnicas de electroterapia con los dispositivos desconectados, se colocará un dispositivo móvil que simula un pitido para que el paciente crea que el dispositivo está conectado.
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Experimental: Brazo 6 (CBA)
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Se realizará un circuito en los baños Hammam Al Andalus con baños en todas las piscinas (agua templada, caliente o fría) y sauna durante 30 minutos.
El tiempo en cada piscina estará determinado por la sensación y tolerancia de cada participante.
Además, los participantes recibirán espuma con aceites aromáticos en el cuerpo del participante (brazos, tronco y piernas).
Esta espuma se dejará durante unos 10 minutos sobre el cuerpo del participante, mientras se realiza una terapia corporal manual.
La fuerza a aplicar será muy débil, se realizará un frotamiento superficial para preparar el tejido, seguido de una presión mantenida y luego se realizan presiones deslizantes.
El tiempo de aplicación no debe exceder los 15 minutos.
Otros nombres:
Duración de 45 minutos.
Se realizará un masaje corporal dorsal y ventral completo, con maniobras superficiales a un ritmo lento del masaje tradicional.
Se indicará a la persona que permanezca durante 45 minutos durante los cuales recibirá diferentes técnicas de electroterapia con los dispositivos desconectados, se colocará un dispositivo móvil que simula un pitido para que el paciente crea que el dispositivo está conectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio del sistema nervioso autónomo al despertar
Periodo de tiempo: Medida 1: Al despertar el día de la sesión (6:00-7:00 a.m.); Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 4: Al despertar al día siguiente de la sesión (6:00-7:00 a.m.); Medida 5: 2
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Evaluado a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca al despertar.
Se realizará siempre en las mismas condiciones, en un ambiente tranquilo y sin iluminación, sin ruidos/distracciones, con la persona en decúbito supino y después de vaciar la vejiga.
Se registrará un tiempo total de 5 min a través de la banda polar H-10.
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Medida 1: Al despertar el día de la sesión (6:00-7:00 a.m.); Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 4: Al despertar al día siguiente de la sesión (6:00-7:00 a.m.); Medida 5: 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del sueño
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se evalúa mediante una escala Likert en la que 0 corresponde a la opción “No del todo satisfactorio” y 10 a “Muy satisfactorio”.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Horas de sueño
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se evalúa mediante una pregunta abierta en la que se pregunta a los participantes “¿A qué hora te acostaste a dormir?”, “¿A qué hora te levantaste por la mañana?” y "¿Cuántas horas y minutos crees que dormiste en total por la noche?"
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Percepción de bienestar
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se evalúa con la escala de bienestar subjetivo EBS-8, que evalúa los dos componentes del bienestar: satisfacción con la vida y afecto positivo y con una escala visual analógica de 0-10.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Ánimo
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se utilizará la Escala de Calificación del Estado de Ánimo (EVEA), que evalúa los estados de ánimo con un rango de 0 a 10 y como referencia temporal "ahora mismo".
Consta de 4 subescalas: tristeza-depresión, ansiedad, ira-hostilidad y alegría.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Agilidad mental
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Evaluado mediante el "Trail Marking Test", que evalúa la atención, la flexibilidad de pensamiento y la capacidad visuoespacial.
Consta de dos partes.
En ambos casos, el sujeto necesitará un lápiz y el evaluador un cronómetro, contando el tiempo de ejecución de cada una de las partes una vez dadas las indicaciones pertinentes.
En la parte A, el participante unirá en orden ascendente todos los números del 1 al 25 dispuestos en una hoja de papel.
En el ejercicio B se repetirá el proceso, pero alternando letras y números en orden alfanumérico.
En ambos casos se cuantificará el tiempo invertido.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Angustia
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se evalúa a través de un termómetro de angustia, una escala Likert en la que 0 corresponde a la opción "Sin angustia" y 10 con "Angustia extrema"
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se realizará el test "sit andreach", para la evaluación de la flexibilidad en el que el sujeto, que está sentado en el borde de una silla (colocada contra una pared por razones de seguridad), y con un pie apoyado sobre el sueño, extenderá la otra pierna adelante con la rodilla estirada, el talón apoyado sobre el sueño y el tobillo a 90º, colocando una mano encima de la otra con las puntas de los dedos centrales iguales.
Se le indicará al participante que inhale y, al exhalar, extienda la mano hacia los dedos de los pies doblando la cadera.
Se medirá la distancia entre las yemas de las manos y los dedos de los pies de manera que, si las yemas de las manos tocan los dedos de los pies, la puntuación es 0, si no se tocan, la distancia resultante en cm será negativa y, si se superponen, estamos hablando de una distancia en cm positivo.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Con la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, que mide cuántas veces una persona puede pasar de estar sentada en una silla a estar de pie y volver a sentarse en 30 segundos.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Fatiga
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Después de completar la prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse, los participantes califican su nivel percibido de fatiga utilizando la escala Borg CR10.
Esta escala varía de 0 (ninguna fatiga en absoluto) a 10 (fatiga extrema) y proporciona una medida subjetiva del esfuerzo después de la actividad.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Regulación general del estrés
Periodo de tiempo: Medida 1: Al despertar el día de la sesión (6:00-7:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 4: Al despertar al día siguiente de la sesión (6:00-7:00 a.m.).
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Las muestras de saliva se recolectarán a primera hora de la mañana, utilizando un cronómetro y asegurándose de que la muestra completa se recolecte en tres minutos. Sin ingestión de cafeína y/o sustancias estimulantes 12 horas antes, así como con una higiene bucal completa (cepillado dental y uso de enjuague bucal, preferentemente) la noche anterior. Las muestras de saliva (400μL) se recogerán en kits de recogida específicos para muestra de saliva de 2ml y crioviales (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Estados Unidos), para proceder a su posterior congelación inmediata a -80ºC hasta realizar el pertinente análisis de cortisol mediante ELISA. |
Medida 1: Al despertar el día de la sesión (6:00-7:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 4: Al despertar al día siguiente de la sesión (6:00-7:00 a.m.).
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Medido con el paciente sentado después de al menos 10 minutos de reposo mediante un esfigmomanómetro.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Medido con el paciente sentado después de al menos 10 minutos de reposo mediante un esfigmomanómetro.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Medido con el paciente sentado después de al menos 10 minutos de reposo mediante un esfigmomanómetro
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Saturación de oxígeno en sangre.
Periodo de tiempo: Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Se mide utilizando un oxímetro de pulso colocado en la yema del dedo, asegurándose de que el paciente esté sentado y en reposo durante al menos 10 minutos antes de la medición.
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Medición 2: 30 minutos antes de la sesión (8:00 a.m.); Medida 3: 5 minutos después de la sesión (10:00 a.m.); Medida 5: 24 horas post-sesión (8:00 a.m.).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud y creencias hacia el tratamiento holístico.
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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A través del Cuestionario de Creencias en Salud de Medicina Complementaria y Alternativa (CHBQ), validado al español. Tiene 10 ítems y aborda la percepción sobre la efectividad de las terapias alternativas; disposición a utilizar tratamientos holísticos; y confianza en los profesionales de la medicina complementaria.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Experiencia previa participando en modalidades terapéuticas holísticas.
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se evalúa mediante un cuestionario de sí/no para determinar experiencias previas, seguido de una pregunta abierta para registrar el tipo de modalidad, si corresponde.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) es una herramienta de autoevaluación que se utiliza para medir el nivel de estrés percibido en los individuos en su vida durante el último mes.
La escala consta de 10 preguntas que exploran diferentes aspectos del estrés percibido, como la frecuencia con la que las personas sienten que su vida está fuera de control, sienten nerviosismo o son incapaces de hacer frente a sus responsabilidades.
La puntuación total se obtiene sumando las respuestas a los ítems.
Algunas preguntas están redactadas de forma positiva y reciben una puntuación inversa.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) es una herramienta de autoevaluación que mide la capacidad de una persona para superar la adversidad.
Está compuesto por 25 ítems que se responden en una escala Likert de 5 puntos, que van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Edad
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se recopilará mediante un cuestionario abierto donde los participantes proporcionarán su edad exacta.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Domicilio
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se recopilará mediante un cuestionario abierto donde los participantes proporcionarán su lugar de residencia.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Situación laboral
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se evaluará mediante un cuestionario de opción múltiple, que permitirá a los participantes seleccionar la respuesta más adecuada a su situación.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Estado civil
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se evaluará mediante un cuestionario de opción múltiple, que permitirá a los participantes seleccionar la respuesta más adecuada a su situación.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se evaluará mediante un cuestionario de opción múltiple, que permitirá a los participantes seleccionar la respuesta más adecuada a su situación.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Ingreso familiar
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Se recopilará mediante una pregunta basada en rangos, donde los participantes indicarán el nivel de ingresos que mejor refleje los ingresos mensuales o anuales de su hogar.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Altura
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Medido utilizando un estadiómetro calibrado con participantes de pie y descalzos.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Peso
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Medido mediante báscula digital, con participantes descalzos y con ropa ligera.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Medido con una cinta no estirable, asegurando que se utilicen puntos de referencia anatómicos estándar: entre las últimas costillas y la cresta ilíaca, en el punto más estrecho
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Medido utilizando una cinta no estirable, asegurando que se utilicen puntos de referencia anatómicos estándar: por encima del trocánter mayor
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Calculado dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Estos comportamientos se evaluarán mediante un cuestionario estructurado, que incluirá la frecuencia y cantidad de uso durante los últimos meses.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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Medido mediante preguntas sobre el tiempo pasado sentado o reclinado durante los días laborables y los fines de semana típicos, excluyendo las horas de sueño.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Medida 0: Al momento de la inscripción
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La actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que captura el tipo, frecuencia y duración de las actividades físicas realizadas semanalmente, clasificadas en niveles de intensidad leve, moderada y vigorosa.
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Medida 0: Al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAM24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .