- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06788041
EFEITO da EXPERIÊNCIA DE HAMMAM na SAÚDE GERAL e no BEM-ESTAR PERCEBIDO
ANÁLISE DO EFEITO DA EXPERIÊNCIA DE HAMMAM NA SAÚDE GERAL E BEM-ESTAR PERCEBIDO EM COMPARAÇÃO COM MASSAGEM E PLACEBO: UM ESTUDO TRANSVERSAL RANDOMIZADO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18016
- University of Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres (50%) de 25 a 65 anos
- Sem risco metabólico.
- Residente na província de Granada.
- Nível socioeconômico: médio-alto
- Experiência em autocuidado
- Nível de espanhol C2
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Participação em tratamentos e técnicas de relaxamento ou uso frequente de medicamentos (ansiolíticos) (≥ 1 por semana) nos últimos 12 meses
- Situações médicas que limitam a participação no estudo: patologias músculo-esqueléticas agudas (fraturas, feridas, etc.) ou processos inflamatórios locais, doença psiquiátrica diagnosticada, doenças vasculares (trombose), doenças contagiosas, febre, problemas de termorregulação, incontinência, traumatismo craniocerebral ou enfarte (< 6 meses), alergias térmicas, hipertensão ou qualquer doença sistêmica não controlada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1 (ABC)
Os participantes neste braço passarão por três tratamentos (experiência e massagem Hamman do Tratamento A, apenas massagem do Tratamento B e placebo do Tratamento C) em uma sequência aleatória.
Cada tratamento será separado por um período de eliminação para minimizar os efeitos de transferência.
Todos os participantes vivenciarão cada tratamento em períodos diferentes, servindo como seu próprio controle.
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Haverá um circuito nos banhos Hammam Al Andalus com banhos em todas as piscinas (água morna, quente ou fria) e sauna durante 30 minutos.
O tempo em cada piscina será determinado pela sensação e tolerância de cada participante.
Além disso, os participantes receberão espuma com óleos aromáticos no corpo do participante (braços, tronco e pernas).
Essa espuma ficará por cerca de 10 minutos no corpo do participante, enquanto é realizada uma terapia corporal manual.
A força a ser aplicada será muito fraca, será realizada uma fricção superficial para preparar o tecido, seguida de uma pressão mantida e em seguida serão realizadas pressões deslizantes.
O tempo de aplicação não deve ultrapassar 15 minutos.
Outros nomes:
Duração de 45 minutos.
Será realizada uma massagem corporal dorsal e ventral completa, com manobras superficiais em ritmo lento da massagem tradicional.
A pessoa será orientada a permanecer por 45 minutos durante os quais receberá diferentes técnicas de eletroterapia com os aparelhos desconectados, será colocado um aparelho móvel que simula um bip para que o paciente acredite que o aparelho está conectado.
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Experimental: Braço 2 (ACB)
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Haverá um circuito nos banhos Hammam Al Andalus com banhos em todas as piscinas (água morna, quente ou fria) e sauna durante 30 minutos.
O tempo em cada piscina será determinado pela sensação e tolerância de cada participante.
Além disso, os participantes receberão espuma com óleos aromáticos no corpo do participante (braços, tronco e pernas).
Essa espuma ficará por cerca de 10 minutos no corpo do participante, enquanto é realizada uma terapia corporal manual.
A força a ser aplicada será muito fraca, será realizada uma fricção superficial para preparar o tecido, seguida de uma pressão mantida e em seguida serão realizadas pressões deslizantes.
O tempo de aplicação não deve ultrapassar 15 minutos.
Outros nomes:
Duração de 45 minutos.
Será realizada uma massagem corporal dorsal e ventral completa, com manobras superficiais em ritmo lento da massagem tradicional.
A pessoa será orientada a permanecer por 45 minutos durante os quais receberá diferentes técnicas de eletroterapia com os aparelhos desconectados, será colocado um aparelho móvel que simula um bip para que o paciente acredite que o aparelho está conectado.
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Experimental: BRAÇO 3 (BAC)
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Haverá um circuito nos banhos Hammam Al Andalus com banhos em todas as piscinas (água morna, quente ou fria) e sauna durante 30 minutos.
O tempo em cada piscina será determinado pela sensação e tolerância de cada participante.
Além disso, os participantes receberão espuma com óleos aromáticos no corpo do participante (braços, tronco e pernas).
Essa espuma ficará por cerca de 10 minutos no corpo do participante, enquanto é realizada uma terapia corporal manual.
A força a ser aplicada será muito fraca, será realizada uma fricção superficial para preparar o tecido, seguida de uma pressão mantida e em seguida serão realizadas pressões deslizantes.
O tempo de aplicação não deve ultrapassar 15 minutos.
Outros nomes:
Duração de 45 minutos.
Será realizada uma massagem corporal dorsal e ventral completa, com manobras superficiais em ritmo lento da massagem tradicional.
A pessoa será orientada a permanecer por 45 minutos durante os quais receberá diferentes técnicas de eletroterapia com os aparelhos desconectados, será colocado um aparelho móvel que simula um bip para que o paciente acredite que o aparelho está conectado.
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Experimental: Braço 4 (BCA)
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Haverá um circuito nos banhos Hammam Al Andalus com banhos em todas as piscinas (água morna, quente ou fria) e sauna durante 30 minutos.
O tempo em cada piscina será determinado pela sensação e tolerância de cada participante.
Além disso, os participantes receberão espuma com óleos aromáticos no corpo do participante (braços, tronco e pernas).
Essa espuma ficará por cerca de 10 minutos no corpo do participante, enquanto é realizada uma terapia corporal manual.
A força a ser aplicada será muito fraca, será realizada uma fricção superficial para preparar o tecido, seguida de uma pressão mantida e em seguida serão realizadas pressões deslizantes.
O tempo de aplicação não deve ultrapassar 15 minutos.
Outros nomes:
Duração de 45 minutos.
Será realizada uma massagem corporal dorsal e ventral completa, com manobras superficiais em ritmo lento da massagem tradicional.
A pessoa será orientada a permanecer por 45 minutos durante os quais receberá diferentes técnicas de eletroterapia com os aparelhos desconectados, será colocado um aparelho móvel que simula um bip para que o paciente acredite que o aparelho está conectado.
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Experimental: Braço 5 (CAB)
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Haverá um circuito nos banhos Hammam Al Andalus com banhos em todas as piscinas (água morna, quente ou fria) e sauna durante 30 minutos.
O tempo em cada piscina será determinado pela sensação e tolerância de cada participante.
Além disso, os participantes receberão espuma com óleos aromáticos no corpo do participante (braços, tronco e pernas).
Essa espuma ficará por cerca de 10 minutos no corpo do participante, enquanto é realizada uma terapia corporal manual.
A força a ser aplicada será muito fraca, será realizada uma fricção superficial para preparar o tecido, seguida de uma pressão mantida e em seguida serão realizadas pressões deslizantes.
O tempo de aplicação não deve ultrapassar 15 minutos.
Outros nomes:
Duração de 45 minutos.
Será realizada uma massagem corporal dorsal e ventral completa, com manobras superficiais em ritmo lento da massagem tradicional.
A pessoa será orientada a permanecer por 45 minutos durante os quais receberá diferentes técnicas de eletroterapia com os aparelhos desconectados, será colocado um aparelho móvel que simula um bip para que o paciente acredite que o aparelho está conectado.
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Experimental: Braço 6 (CBA)
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Haverá um circuito nos banhos Hammam Al Andalus com banhos em todas as piscinas (água morna, quente ou fria) e sauna durante 30 minutos.
O tempo em cada piscina será determinado pela sensação e tolerância de cada participante.
Além disso, os participantes receberão espuma com óleos aromáticos no corpo do participante (braços, tronco e pernas).
Essa espuma ficará por cerca de 10 minutos no corpo do participante, enquanto é realizada uma terapia corporal manual.
A força a ser aplicada será muito fraca, será realizada uma fricção superficial para preparar o tecido, seguida de uma pressão mantida e em seguida serão realizadas pressões deslizantes.
O tempo de aplicação não deve ultrapassar 15 minutos.
Outros nomes:
Duração de 45 minutos.
Será realizada uma massagem corporal dorsal e ventral completa, com manobras superficiais em ritmo lento da massagem tradicional.
A pessoa será orientada a permanecer por 45 minutos durante os quais receberá diferentes técnicas de eletroterapia com os aparelhos desconectados, será colocado um aparelho móvel que simula um bip para que o paciente acredite que o aparelho está conectado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio do sistema nervoso autônomo ao acordar
Prazo: Medição 1: Ao acordar no dia da sessão (6h00-7h00); Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medida 4: Ao acordar no dia seguinte à sessão (6h00-7h00); Medição 5: 2
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Avaliado através da variabilidade da frequência cardíaca ao acordar.
Será realizado sempre nas mesmas condições, em ambiente escuro, silencioso, sem ruídos/distrações, com a pessoa em posição supina e após esvaziamento da bexiga.
Um tempo total de 5 min será registrado na banda polar H-10.
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Medição 1: Ao acordar no dia da sessão (6h00-7h00); Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medida 4: Ao acordar no dia seguinte à sessão (6h00-7h00); Medição 5: 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do sono
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Avaliado através de uma escala Likert em que 0 corresponde à opção “Nem totalmente satisfatório” e 10 a “Muito satisfatório”
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Horas de sono
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Avaliada por meio de uma questão aberta em que os participantes são questionados “A que horas você foi dormir?”, “A que horas você acordou de manhã?” e "Quantas horas e minutos você acha que dormiu no total à noite?"
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Percepção de bem-estar
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Avaliado com a escala de bem-estar subjetivo EBS-8, que avalia os dois componentes do bem-estar: satisfação com a vida e afeto positivo e com escala visual analógica de 0 a 10.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Humor
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Será utilizada a Escala de Avaliação de Humor (EVEA), que avalia estados de humor com faixa de 0 a 10 e como referência de tempo “agora mesmo”.
É composto por 4 subescalas: tristeza-depressão, ansiedade, raiva-hostilidade e alegria.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Agilidade mental
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Avaliado pelo “Teste de Marcação de Trilha”, que avalia a atenção, flexibilidade de pensamento e habilidade visuoespacial.
Consiste em duas partes.
Em ambos os casos, o sujeito necessitará de um lápis e o avaliador de um cronômetro, contando o tempo de execução de cada uma das partes assim que forem dadas as indicações pertinentes.
Na parte A, o participante juntará em ordem crescente todos os números de 1 a 25 dispostos em uma folha de papel.
No exercício B, o processo será repetido, mas alternando letras e números em ordem alfanumérica.
Em ambos os casos, o tempo gasto será quantificado.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Sofrimento
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Avaliado através de um termômetro de socorro, uma escala likert em que 0 corresponde à opção “Sem sofrimento” e 10 a “Extremo sofrimento”
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Flexibilidade
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Será realizado o teste "sentar e alcançar", para avaliação da flexibilidade em que o sujeito, que está sentado na beirada de uma cadeira (colocada contra a parede por questões de segurança), e com um pé apoiado no sono, estenderá a outra perna para frente com o joelho esticado, o calcanhar apoiado no dorso e o tornozelo a 90º, colocando uma mão em cima da outra com as pontas dos dedos centrais iguais.
O participante será instruído a inspirar e, ao expirar, estender a mão para frente em direção aos dedos dos pés, dobrando o quadril.
A distância será medida entre as pontas dos dedos das mãos e dos pés de forma que, se as pontas dos dedos tocarem os dedos dos pés, a pontuação for 0, se não se tocarem, a distância resultante em cm será negativa e, se se sobrepuserem, estamos falando de um distância em cm positiva.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Capacidade funcional
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Com o teste sentar-levantar 30 segundos, que mede quantas vezes uma pessoa consegue passar de sentado em uma cadeira para ficar em pé e voltar a sentar em 30 segundos.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Fadiga
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Depois de completar o teste de sentar e levantar de 30 segundos, os participantes avaliam o nível percebido de fadiga usando a escala Borg CR10.
Esta escala varia de 0 (nenhuma fadiga) a 10 (fadiga extrema) e fornece uma medida subjetiva do esforço após a atividade.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Regulação geral do estresse
Prazo: Medição 1: Ao acordar no dia da sessão (6h00-7h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medida 4: Ao acordar no dia seguinte à sessão (6h00-7h00).
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As amostras salivares serão coletadas logo pela manhã, usando um cronômetro e garantindo que toda a amostra seja coletada em três minutos. Sem ingestão de cafeína e/ou substâncias estimulantes 12 horas antes, bem como com higiene bucal completa (escovação dentária e uso de enxaguante bucal, preferencialmente) na noite anterior. Amostras salivares (400µL) serão coletadas em kits de coleta específicos para amostra salivar de 2ml e criotubos (Salimetrics, LLC, Carlsbad, Estados Unidos), para proceder ao seu posterior congelamento imediato a -80ºC até que seja realizada a análise pertinente do cortisol através de ELISA. |
Medição 1: Ao acordar no dia da sessão (6h00-7h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medida 4: Ao acordar no dia seguinte à sessão (6h00-7h00).
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Medido com o paciente sentado após pelo menos 10 minutos de repouso por meio de um esfigmomanômetro.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Pressão arterial diastólica
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Medido com o paciente sentado após pelo menos 10 minutos de repouso por meio de um esfigmomanômetro.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Frequência cardíaca
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Medido com o paciente sentado após pelo menos 10 minutos de repouso usando um esfigmomanômetro
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Medido usando um oxímetro de pulso colocado na ponta do dedo, garantindo que o paciente esteja sentado e em repouso por pelo menos 10 minutos antes da medição.
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Medição 2: 30 minutos antes da sessão (8h00); Medição 3: 5 minutos após a sessão (10h00); Medição 5: 24 horas pós-sessão (8h00).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitude e crenças em relação ao tratamento holístico
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Através do Questionário de Crenças em Saúde de Medicina Complementar e Alternativa (CHBQ), validado para espanhol. Possui 10 itens e aborda a percepção da eficácia das terapias alternativas; disposição para usar tratamentos holísticos; e confiança nos profissionais de medicina complementar.
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Medição 0: Na inscrição
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Experiência anterior participando de modalidades terapêuticas holísticas.
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Avaliado através de um questionário sim/não para determinar experiências anteriores, seguido de uma pergunta aberta para registrar o tipo de modalidade, se aplicável
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Medição 0: Na inscrição
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Nível de estresse percebido
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é uma ferramenta de autoavaliação usada para medir o nível de estresse percebido em indivíduos em sua vida durante o último mês.
A escala consiste em 10 questões que exploram diferentes aspectos do estresse percebido, como a frequência com que os indivíduos sentem que sua vida está fora de controle, sentem nervosismo ou são incapazes de lidar com suas responsabilidades.
A pontuação total é obtida pela soma das respostas dos itens.
Algumas perguntas são formuladas positivamente e pontuadas inversamente.
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Medição 0: Na inscrição
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Resiliência
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) é uma ferramenta de autoavaliação que mede a capacidade de uma pessoa de superar adversidades.
É composto por 25 itens que são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
As pontuações totais podem variar de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Medição 0: Na inscrição
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Idade
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Serão coletados por meio de um questionário aberto onde os participantes fornecerão sua idade exata
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Medição 0: Na inscrição
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Local de Residência
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Serão coletados por meio de um questionário aberto onde os participantes fornecerão seu local de residência
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Medição 0: Na inscrição
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Situação de emprego
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Será avaliado através de um questionário de múltipla escolha, permitindo aos participantes selecionar a resposta mais adequada à sua situação.
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Medição 0: Na inscrição
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Estado civil
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Será avaliado através de um questionário de múltipla escolha, permitindo aos participantes selecionar a resposta mais adequada à sua situação.
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Medição 0: Na inscrição
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Nível de educação
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Será avaliado através de um questionário de múltipla escolha, permitindo aos participantes selecionar a resposta mais adequada à sua situação.
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Medição 0: Na inscrição
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Renda Familiar
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Serão recolhidos através de uma pergunta baseada em intervalos, onde os participantes indicarão a faixa de rendimento que melhor reflete o rendimento mensal ou anual do seu agregado familiar
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Medição 0: Na inscrição
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Altura
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Medido usando um estadiômetro calibrado com os participantes em pé e descalços
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Medição 0: Na inscrição
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Peso
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Medido em balança digital, com os participantes descalços e com roupas leves.
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Medição 0: Na inscrição
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Circunferência da cintura
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Medido com fita não extensível, garantindo a utilização de pontos de referência anatômicos padrão: entre as últimas costelas e a crista ilíaca, no ponto mais estreito
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Medição 0: Na inscrição
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Circunferência do quadril
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Medido usando uma fita não extensível, garantindo a utilização de pontos de referência anatômicos padrão: acima do trocânter maior
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Medição 0: Na inscrição
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Relação cintura-quadril
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril
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Medição 0: Na inscrição
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Consumo de drogas
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Esses comportamentos serão avaliados por meio de questionário estruturado, incluindo frequência e quantidade de uso nos últimos meses.
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Medição 0: Na inscrição
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Comportamento sedentário
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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Medido por meio de perguntas sobre o tempo gasto sentado ou reclinado durante dias normais de semana e fins de semana, excluindo horas de sono
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Medição 0: Na inscrição
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Níveis de atividade física
Prazo: Medição 0: Na inscrição
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A atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que capta o tipo, a frequência e a duração das atividades físicas realizadas semanalmente, categorizadas em níveis de intensidade leve, moderada e vigorosa.
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Medição 0: Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAM24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .