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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06788041
EFFET de l'EXPÉRIENCE HAMMAM sur la SANTÉ GÉNÉRALE et le BIEN-ÊTRE PERÇU
ANALYSE de l'EFFET de l'EXPÉRIENCE HAMMAM sur la SANTÉ GÉNÉRALE et le BIEN-ÊTRE PERÇU PAR RAPPORT AU MASSAGE et au PLACEBO : une ÉTUDE TRANSVERSALE ALÉATOIRE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18016
- University of Granada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes (50%) 25-65 ans
- Aucun risque métabolique.
- Résident dans la province de Grenade.
- Niveau socio-économique : moyen-élevé
- Expérience en soins personnels
- Espagnol niveau C2
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Participation à des soins et techniques de relaxation ou prise fréquente de médicaments (anxiolytiques) (≥ 1 par semaine) au cours des 12 derniers mois
- Situations médicales limitant la participation à l'étude : pathologies musculo-squelettiques aiguës (fractures, plaies, etc.) ou processus inflammatoires locaux, maladie psychiatrique diagnostiquée, maladies vasculaires (thrombose), maladies contagieuses, fièvre, problèmes de thermorégulation, incontinence, traumatisme cranio-cérébral ou infarctus (< 6 mois), allergies thermiques, hypertension ou toute maladie systémique incontrôlée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 (ABC)
Les participants de ce bras alterneront entre trois traitements (traitement A expérience hammam et massage, traitement traitement B uniquement et traitement placebo C) dans une séquence randomisée.
Chaque traitement sera séparé par une période de lavage pour minimiser les effets de transfert.
Tous les participants expérimenteront chaque traitement à des périodes différentes, servant de leur propre contrôle.
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Il y aura un circuit dans les bains Hammam Al Andalus avec des bains dans tous les bassins (eau tiède, chaude ou froide) et un sauna pendant 30 minutes.
Le temps passé dans chaque bassin sera déterminé par la sensation et la tolérance de chaque participant.
De plus, les participants recevront de la mousse aux huiles aromatiques sur le corps du participant (bras, tronc et jambes).
Cette mousse sera laissée environ 10 minutes sur le corps du participant, pendant qu'une thérapie corporelle manuelle est effectuée.
La force à appliquer sera très faible, un frottement superficiel sera effectué pour préparer le tissu, suivi d'une pression maintenue puis des pressions de glissement seront effectuées.
Le temps d'application ne doit pas dépasser 15 minutes.
Autres noms:
Durée de 45 minutes.
Un massage complet du corps dorsal et ventral sera effectué, avec des manœuvres superficielles au rythme lent du massage traditionnel.
Il sera demandé à la personne de rester 45 minutes pendant lesquelles elle recevra différentes techniques d'électrothérapie avec les appareils déconnectés, un appareil mobile qui simule un bip sera placé de manière à ce que le patient croie que l'appareil est connecté.
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Expérimental: Bras 2 (ACB)
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Il y aura un circuit dans les bains Hammam Al Andalus avec des bains dans tous les bassins (eau tiède, chaude ou froide) et un sauna pendant 30 minutes.
Le temps passé dans chaque bassin sera déterminé par la sensation et la tolérance de chaque participant.
De plus, les participants recevront de la mousse aux huiles aromatiques sur le corps du participant (bras, tronc et jambes).
Cette mousse sera laissée environ 10 minutes sur le corps du participant, pendant qu'une thérapie corporelle manuelle est effectuée.
La force à appliquer sera très faible, un frottement superficiel sera effectué pour préparer le tissu, suivi d'une pression maintenue puis des pressions de glissement seront effectuées.
Le temps d'application ne doit pas dépasser 15 minutes.
Autres noms:
Durée de 45 minutes.
Un massage complet du corps dorsal et ventral sera effectué, avec des manœuvres superficielles au rythme lent du massage traditionnel.
Il sera demandé à la personne de rester 45 minutes pendant lesquelles elle recevra différentes techniques d'électrothérapie avec les appareils déconnectés, un appareil mobile qui simule un bip sera placé de manière à ce que le patient croie que l'appareil est connecté.
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Expérimental: BRAS 3 (BAC)
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Il y aura un circuit dans les bains Hammam Al Andalus avec des bains dans tous les bassins (eau tiède, chaude ou froide) et un sauna pendant 30 minutes.
Le temps passé dans chaque bassin sera déterminé par la sensation et la tolérance de chaque participant.
De plus, les participants recevront de la mousse aux huiles aromatiques sur le corps du participant (bras, tronc et jambes).
Cette mousse sera laissée environ 10 minutes sur le corps du participant, pendant qu'une thérapie corporelle manuelle est effectuée.
La force à appliquer sera très faible, un frottement superficiel sera effectué pour préparer le tissu, suivi d'une pression maintenue puis des pressions de glissement seront effectuées.
Le temps d'application ne doit pas dépasser 15 minutes.
Autres noms:
Durée de 45 minutes.
Un massage complet du corps dorsal et ventral sera effectué, avec des manœuvres superficielles au rythme lent du massage traditionnel.
Il sera demandé à la personne de rester 45 minutes pendant lesquelles elle recevra différentes techniques d'électrothérapie avec les appareils déconnectés, un appareil mobile qui simule un bip sera placé de manière à ce que le patient croie que l'appareil est connecté.
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Expérimental: Bras 4 (BCA)
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Il y aura un circuit dans les bains Hammam Al Andalus avec des bains dans tous les bassins (eau tiède, chaude ou froide) et un sauna pendant 30 minutes.
Le temps passé dans chaque bassin sera déterminé par la sensation et la tolérance de chaque participant.
De plus, les participants recevront de la mousse aux huiles aromatiques sur le corps du participant (bras, tronc et jambes).
Cette mousse sera laissée environ 10 minutes sur le corps du participant, pendant qu'une thérapie corporelle manuelle est effectuée.
La force à appliquer sera très faible, un frottement superficiel sera effectué pour préparer le tissu, suivi d'une pression maintenue puis des pressions de glissement seront effectuées.
Le temps d'application ne doit pas dépasser 15 minutes.
Autres noms:
Durée de 45 minutes.
Un massage complet du corps dorsal et ventral sera effectué, avec des manœuvres superficielles au rythme lent du massage traditionnel.
Il sera demandé à la personne de rester 45 minutes pendant lesquelles elle recevra différentes techniques d'électrothérapie avec les appareils déconnectés, un appareil mobile qui simule un bip sera placé de manière à ce que le patient croie que l'appareil est connecté.
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Expérimental: Bras 5 (CAB)
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Il y aura un circuit dans les bains Hammam Al Andalus avec des bains dans tous les bassins (eau tiède, chaude ou froide) et un sauna pendant 30 minutes.
Le temps passé dans chaque bassin sera déterminé par la sensation et la tolérance de chaque participant.
De plus, les participants recevront de la mousse aux huiles aromatiques sur le corps du participant (bras, tronc et jambes).
Cette mousse sera laissée environ 10 minutes sur le corps du participant, pendant qu'une thérapie corporelle manuelle est effectuée.
La force à appliquer sera très faible, un frottement superficiel sera effectué pour préparer le tissu, suivi d'une pression maintenue puis des pressions de glissement seront effectuées.
Le temps d'application ne doit pas dépasser 15 minutes.
Autres noms:
Durée de 45 minutes.
Un massage complet du corps dorsal et ventral sera effectué, avec des manœuvres superficielles au rythme lent du massage traditionnel.
Il sera demandé à la personne de rester 45 minutes pendant lesquelles elle recevra différentes techniques d'électrothérapie avec les appareils déconnectés, un appareil mobile qui simule un bip sera placé de manière à ce que le patient croie que l'appareil est connecté.
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Expérimental: Bras 6 (ABC)
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Il y aura un circuit dans les bains Hammam Al Andalus avec des bains dans tous les bassins (eau tiède, chaude ou froide) et un sauna pendant 30 minutes.
Le temps passé dans chaque bassin sera déterminé par la sensation et la tolérance de chaque participant.
De plus, les participants recevront de la mousse aux huiles aromatiques sur le corps du participant (bras, tronc et jambes).
Cette mousse sera laissée environ 10 minutes sur le corps du participant, pendant qu'une thérapie corporelle manuelle est effectuée.
La force à appliquer sera très faible, un frottement superficiel sera effectué pour préparer le tissu, suivi d'une pression maintenue puis des pressions de glissement seront effectuées.
Le temps d'application ne doit pas dépasser 15 minutes.
Autres noms:
Durée de 45 minutes.
Un massage complet du corps dorsal et ventral sera effectué, avec des manœuvres superficielles au rythme lent du massage traditionnel.
Il sera demandé à la personne de rester 45 minutes pendant lesquelles elle recevra différentes techniques d'électrothérapie avec les appareils déconnectés, un appareil mobile qui simule un bip sera placé de manière à ce que le patient croie que l'appareil est connecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Equilibre du système nerveux autonome au réveil
Délai: Mesure 1 : Au réveil le jour de la séance (6h00-7h00) ; Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 4 : Au réveil le lendemain de la séance (6h00-7h00) ; Mesure 5 : 2
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Évalué par la variabilité de la fréquence cardiaque au réveil.
Elle sera toujours réalisée dans les mêmes conditions dans un environnement non éclairé, calme, sans bruit ni distraction, avec la personne en décubitus dorsal et après avoir vidé la vessie.
Une durée totale de 5 minutes sera enregistrée via la bande polaire H-10.
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Mesure 1 : Au réveil le jour de la séance (6h00-7h00) ; Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 4 : Au réveil le lendemain de la séance (6h00-7h00) ; Mesure 5 : 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du sommeil
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Évalué selon une échelle de Likert dans laquelle 0 correspond à l'option « Pas tous satisfaisants » et 10 à « Très satisfaisant »
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Heures de sommeil
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Évalué au moyen d'une question ouverte dans laquelle il est demandé aux participants « À quelle heure vous êtes-vous couchés pour dormir ? », « À quelle heure vous êtes-vous réveillés le matin ? » » et « Combien d'heures et de minutes pensez-vous avoir dormi au total la nuit ? »
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Perception du bien-être
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Évalué avec l'échelle de bien-être subjectif EBS-8, qui évalue les deux composantes du bien-être : la satisfaction de vivre et l'affect positif et avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Humeur
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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L'échelle d'évaluation de l'humeur (EVEA) sera utilisée, qui évalue les états d'humeur sur une plage de 0 à 10 et comme référence temporelle « en ce moment ».
Il se compose de 4 sous-échelles : tristesse-dépression, anxiété, colère-hostilité et joie.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Agilité mentale
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Évalué par le "Trail Marking Test", qui évalue l'attention, la flexibilité de la pensée et la capacité visuospatiale.
Il se compose de deux parties.
Dans les deux cas, le sujet aura besoin d'un crayon et l'évaluateur d'un chronomètre, comptant le temps d'exécution de chacune des parties dès que les indications pertinentes auront été données.
Dans la partie A, le participant joindra par ordre croissant tous les nombres de 1 à 25 disposés sur une feuille de papier.
Dans l’exercice B, le processus sera répété, mais en alternant les lettres et les chiffres dans l’ordre alphanumérique.
Dans les deux cas, le temps passé sera quantifié.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Détresse
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Évalué grâce à un thermomètre de détresse, une échelle de Likert dans laquelle 0 correspond à l'option « Pas de détresse » et 10 à « Détresse extrême »
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Flexibilité
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Le test "assis et atteint" sera réalisé, pour l'évaluation de la flexibilité dans laquelle le sujet, assis sur le bord d'une chaise (placé contre un mur pour des raisons de sécurité), et un pied posé sur le sommeil, s'étendra l'autre jambe en avant avec le genou tendu, le talon appuyé sur le sommeil et la cheville à 90º, en plaçant une main sur l'autre avec les pointes des doigts centraux égales.
Le participant sera invité à inspirer et, à l'expiration, à étendre la main vers les orteils en pliant la hanche.
La distance sera mesurée entre le bout des doigts et les orteils de sorte que, si les bouts des doigts touchent les orteils, le score soit 0, s'ils ne se touchent pas, la distance résultante en cm sera négative et, s'ils se chevauchent, on parle d'un distance en cm positive.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Capacité fonctionnelle
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Avec le test assis-debout 30 secondes, qui mesure combien de fois une personne peut passer de la position assise sur une chaise à la position debout et revenir à la position assise en 30 secondes.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Fatigue
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Après avoir terminé le test assis-debout de 30 secondes, les participants évaluent leur niveau de fatigue perçu à l'aide de l'échelle Borg CR10.
Cette échelle va de 0 (pas de fatigue du tout) à 10 (fatigue extrême) et fournit une mesure subjective de l'effort suite à l'activité.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Régulation globale du stress
Délai: Mesure 1 : Au réveil le jour de la séance (6h00-7h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 4 : Au réveil le lendemain de la séance (6h00-7h00).
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Les échantillons salivaires seront collectés tôt le matin, à l'aide d'une minuterie et en veillant à ce que l'intégralité de l'échantillon soit collectée dans les trois minutes. Sans ingestion de caféine et/ou de substances stimulantes 12 heures avant, ainsi qu'avec une hygiène bucco-dentaire complète (brossage dentaire et utilisation de bain de bouche de préférence) la veille au soir. Des échantillons salivaires (400 µL) seront collectés dans des kits de prélèvement spécifiques pour 2 ml d'échantillons salivaires et de cryotubes (Salimetrics, LLC, Carlsbad, États-Unis), pour procéder à leur congélation immédiate ultérieure à -80 ºC jusqu'à ce que l'analyse pertinente du cortisol par ELISA soit effectuée. |
Mesure 1 : Au réveil le jour de la séance (6h00-7h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 4 : Au réveil le lendemain de la séance (6h00-7h00).
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Tension artérielle systolique
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Mesuré avec le patient assis après au moins 10 minutes de repos à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Pression artérielle diastolique
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Mesuré avec le patient assis après au moins 10 minutes de repos à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Fréquence cardiaque
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Mesuré avec le patient assis après au moins 10 minutes de repos à l'aide d'un sphygmomanomètre
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Saturation en oxygène du sang
Délai: Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Mesuré à l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur le bout du doigt, en s'assurant que le patient est assis et au repos pendant au moins 10 minutes avant la mesure.
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Mesure 2 : 30 minutes avant la séance (8h00) ; Mesure 3 : 5 minutes après la séance (10h00) ; Mesure 5 : 24 heures après la séance (8h00).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitude et croyances envers le traitement holistique
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Grâce au questionnaire sur les croyances en matière de médecine complémentaire et alternative (CHBQ), validé en espagnol. Il comprend 10 éléments et aborde la perception de l'efficacité des thérapies alternatives ; volonté d'utiliser des traitements holistiques; et la confiance dans les praticiens de médecine complémentaire.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Expérience antérieure de participation à des modalités thérapeutiques holistiques.
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Évalué au moyen d'un questionnaire oui/non pour déterminer les expériences antérieures, suivi d'une question ouverte pour enregistrer le type de modalité, le cas échéant
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Mesure 0 : à l'inscription
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Niveau de stress perçu
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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L'échelle de stress perçu (PSS-10) est un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer le niveau de stress perçu chez les individus dans leur vie au cours du mois écoulé.
L'échelle se compose de 10 questions qui explorent différents aspects du stress perçu, tels que la fréquence à laquelle les individus sentent que leur vie est hors de contrôle, ressentent de la nervosité ou sont incapables de faire face à leurs responsabilités.
Le score total est obtenu en additionnant les réponses aux items.
Certaines questions sont formulées de manière positive et sont notées de manière inversée.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Résilience
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) est un outil d'auto-évaluation qui mesure la capacité d'une personne à surmonter l'adversité.
Il est composé de 25 items auxquels on répond sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Âge
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Sera collecté à l'aide d'un questionnaire ouvert où les participants indiqueront leur âge exact
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Mesure 0 : à l'inscription
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Lieu de résidence
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Sera collecté à l'aide d'un questionnaire ouvert où les participants indiqueront leur lieu de résidence
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Mesure 0 : à l'inscription
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Statut d'emploi
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Sera évalué au moyen d'un questionnaire à choix multiples, permettant aux participants de sélectionner la réponse la plus appropriée à leur situation.
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Mesure 0 : à l'inscription
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État civil
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Sera évalué au moyen d'un questionnaire à choix multiples, permettant aux participants de sélectionner la réponse la plus appropriée à leur situation.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Niveau d'éducation
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Sera évalué au moyen d'un questionnaire à choix multiples, permettant aux participants de sélectionner la réponse la plus appropriée à leur situation.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Revenu familial
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Sera collecté à l'aide d'une question basée sur une fourchette, dans laquelle les participants indiqueront la tranche de revenu qui reflète le mieux le revenu mensuel ou annuel de leur ménage.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Hauteur
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Mesuré à l'aide d'un stadiomètre calibré avec des participants debout et pieds nus
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Mesure 0 : à l'inscription
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Poids
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Mesuré à l'aide d'une balance numérique, avec des participants debout pieds nus et portant des vêtements légers.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Tour de taille
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Mesuré à l'aide d'un ruban non extensible, garantissant l'utilisation de repères anatomiques standards : entre les dernières côtes et la crête iliaque, au point le plus étroit
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Mesure 0 : à l'inscription
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Tour de hanche
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Mesuré à l'aide d'un ruban non extensible, garantissant l'utilisation de repères anatomiques standards : au-dessus du grand trochanter
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Mesure 0 : à l'inscription
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Rapport taille-hanche
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanches
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Mesure 0 : à l'inscription
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Consommation de drogue
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Ces comportements seront évalués au moyen d'un questionnaire structuré, comprenant la fréquence et la quantité d'utilisation au cours des derniers mois.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Comportement sédentaire
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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Mesuré à l'aide de questions sur le temps passé assis ou allongé pendant les jours de semaine et les week-ends typiques, à l'exclusion des heures de sommeil
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Mesure 0 : à l'inscription
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Niveaux d'activité physique
Délai: Mesure 0 : à l'inscription
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), qui capture le type, la fréquence et la durée des activités physiques effectuées chaque semaine, classées en niveaux d'intensité légers, modérés et vigoureux.
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Mesure 0 : à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAM24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .