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土耳其浴室体验对整体健康和幸福感的影响

2025年11月15日 更新者:Irene Cantarero Villanueva、Universidad de Granada

与按摩和安慰剂相比,土耳其浴室体验对总体健康和幸福感的影响分析:一项随机横断面研究。

本研究的主要目的是分析土耳其浴室体验、按摩体验和安慰剂对健康普通人群的总体健康状况和幸福感的影响,并通过生物生理学、身体和心理情感指标进行评估,及其影响关于慢性压力。 我们的假设是,与其他干预措施相比,土耳其浴室体验将对研究变量产生更有利的急性(体验后)和亚急性(体验后 24 小时)反应,且效果大小至少为中等。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙、18016
        • University of Granada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性和女性(50%)25-65岁
  • 无代谢风险。
  • 居住在格拉纳达省。
  • 社会经济水平:中高
  • 自我护理经验
  • 西班牙语C2级

排除标准:

  • 怀孕
  • 在过去 12 个月内经常参与治疗和放松技巧或服用药物(抗焦虑药)(每周≥ 1 次)
  • 限制参与研究的医疗状况:急性肌肉骨骼病变(骨折、伤口等)或局部炎症过程、诊断的精神疾病、血管疾病(血栓形成)、传染病、发烧、体温调节问题、失禁、颅脑外伤或梗塞(< 6 个月)、热过敏、高血压或任何不受控制的全身性疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 臂 (ABC)
该组的参与者将按随机顺序轮流接受三种治疗(治疗 A 哈曼体验和按摩、治疗 B 仅按摩、治疗 C 安慰剂)。 每次治疗都会间隔一段清洗期,以尽量减少残留效应。 所有参与者将在不同时期经历每种治疗,作为自己的对照。
Hammam Al Andalus 浴场将进行循环,所有泳池均设有浴池(温水、热水或冷水)和桑拿浴室,持续 30 分钟。 每个泳池的时间将根据每个参与者的感觉和耐受力来确定。 此外,参与者还将在参与者的身体(手臂、躯干和腿部)上收到含有芳香油的泡沫。 这种泡沫将在参与者的身体上停留约 10 分钟,同时进行手动身体治疗。 施加的力将非常弱,将进行表面摩擦以准备组织,然后保持压力,然后进行滑动压力。 涂抹时间不应超过15分钟。
其他名称:
  • 浴疗法和按摩
持续时间 45 分钟。 将进行完整的背部和腹侧身体按摩,以传统按摩的缓慢速度进行表面动作。
将指示患者停留 45 分钟,在此期间他/她将在设备断开连接的情况下接受不同的电疗技术,将放置一个模拟蜂鸣声的移动设备,以便患者相信该设备已连接。
实验性的:第 2 臂(ACB)
Hammam Al Andalus 浴场将进行循环,所有泳池均设有浴池(温水、热水或冷水)和桑拿浴室,持续 30 分钟。 每个泳池的时间将根据每个参与者的感觉和耐受力来确定。 此外,参与者还将在参与者的身体(手臂、躯干和腿部)上收到含有芳香油的泡沫。 这种泡沫将在参与者的身体上停留约 10 分钟,同时进行手动身体治疗。 施加的力将非常弱,将进行表面摩擦以准备组织,然后保持压力,然后进行滑动压力。 涂抹时间不应超过15分钟。
其他名称:
  • 浴疗法和按摩
持续时间 45 分钟。 将进行完整的背部和腹侧身体按摩,以传统按摩的缓慢速度进行表面动作。
将指示患者停留 45 分钟,在此期间他/她将在设备断开连接的情况下接受不同的电疗技术,将放置一个模拟蜂鸣声的移动设备,以便患者相信该设备已连接。
实验性的:ARM 3(BAC)
Hammam Al Andalus 浴场将进行循环,所有泳池均设有浴池(温水、热水或冷水)和桑拿浴室,持续 30 分钟。 每个泳池的时间将根据每个参与者的感觉和耐受力来确定。 此外,参与者还将在参与者的身体(手臂、躯干和腿部)上收到含有芳香油的泡沫。 这种泡沫将在参与者的身体上停留约 10 分钟,同时进行手动身体治疗。 施加的力将非常弱,将进行表面摩擦以准备组织,然后保持压力,然后进行滑动压力。 涂抹时间不应超过15分钟。
其他名称:
  • 浴疗法和按摩
持续时间 45 分钟。 将进行完整的背部和腹侧身体按摩,以传统按摩的缓慢速度进行表面动作。
将指示患者停留 45 分钟,在此期间他/她将在设备断开连接的情况下接受不同的电疗技术,将放置一个模拟蜂鸣声的移动设备,以便患者相信该设备已连接。
实验性的:第 4 臂(BCA)
Hammam Al Andalus 浴场将进行循环,所有泳池均设有浴池(温水、热水或冷水)和桑拿浴室,持续 30 分钟。 每个泳池的时间将根据每个参与者的感觉和耐受力来确定。 此外,参与者还将在参与者的身体(手臂、躯干和腿部)上收到含有芳香油的泡沫。 这种泡沫将在参与者的身体上停留约 10 分钟,同时进行手动身体治疗。 施加的力将非常弱,将进行表面摩擦以准备组织,然后保持压力,然后进行滑动压力。 涂抹时间不应超过15分钟。
其他名称:
  • 浴疗法和按摩
持续时间 45 分钟。 将进行完整的背部和腹侧身体按摩,以传统按摩的缓慢速度进行表面动作。
将指示患者停留 45 分钟,在此期间他/她将在设备断开连接的情况下接受不同的电疗技术,将放置一个模拟蜂鸣声的移动设备,以便患者相信该设备已连接。
实验性的:第 5 机械臂 (CAB)
Hammam Al Andalus 浴场将进行循环,所有泳池均设有浴池(温水、热水或冷水)和桑拿浴室,持续 30 分钟。 每个泳池的时间将根据每个参与者的感觉和耐受力来确定。 此外,参与者还将在参与者的身体(手臂、躯干和腿部)上收到含有芳香油的泡沫。 这种泡沫将在参与者的身体上停留约 10 分钟,同时进行手动身体治疗。 施加的力将非常弱,将进行表面摩擦以准备组织,然后保持压力,然后进行滑动压力。 涂抹时间不应超过15分钟。
其他名称:
  • 浴疗法和按摩
持续时间 45 分钟。 将进行完整的背部和腹侧身体按摩,以传统按摩的缓慢速度进行表面动作。
将指示患者停留 45 分钟,在此期间他/她将在设备断开连接的情况下接受不同的电疗技术,将放置一个模拟蜂鸣声的移动设备,以便患者相信该设备已连接。
实验性的:第 6 组(CBA)
Hammam Al Andalus 浴场将进行循环,所有泳池均设有浴池(温水、热水或冷水)和桑拿浴室,持续 30 分钟。 每个泳池的时间将根据每个参与者的感觉和耐受力来确定。 此外,参与者还将在参与者的身体(手臂、躯干和腿部)上收到含有芳香油的泡沫。 这种泡沫将在参与者的身体上停留约 10 分钟,同时进行手动身体治疗。 施加的力将非常弱,将进行表面摩擦以准备组织,然后保持压力,然后进行滑动压力。 涂抹时间不应超过15分钟。
其他名称:
  • 浴疗法和按摩
持续时间 45 分钟。 将进行完整的背部和腹侧身体按摩,以传统按摩的缓慢速度进行表面动作。
将指示患者停留 45 分钟,在此期间他/她将在设备断开连接的情况下接受不同的电疗技术,将放置一个模拟蜂鸣声的移动设备,以便患者相信该设备已连接。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
醒来时自主神经系统的平衡
大体时间:测量 1:会议当天醒来时(上午 6:00-7:00);测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 4:训练后第二天醒来时(上午 6:00-7:00);测量5:2
通过醒来时的心率变异性进行评估。 它始终在相同条件下、无灯光、安静的环境中进行,没有噪音/干扰,患者处于仰卧位,并在排空膀胱后进行。 通过 H-10 极带记录总时间为 5 分钟。
测量 1:会议当天醒来时(上午 6:00-7:00);测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 4:训练后第二天醒来时(上午 6:00-7:00);测量5:2

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠满意度
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
通过李克特量表进行评估,其中 0 对应选项“并非全部令人满意”,10 对应选项“非常满意”
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
睡眠时间
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
通过开放性问题进行评估,其中参与者被问到“你什么时候上床睡觉?”、“你早上什么时候起床?”以及“您认为您晚上总共睡了多少小时和分钟?”
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
对幸福感的认知
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
使用 EBS-8 主观幸福感量表进行评估,该量表评估幸福感的两个组成部分:生活满意度和积极情绪,并使用视觉模拟量表 0-10。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
情绪
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
将使用情绪评定量表 (EVEA),该量表评估情绪状态,范围从 0 到 10,并作为“现在”的时间参考。 它由 4 个分量表组成:悲伤-抑郁、焦虑、愤怒-敌意和喜悦。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
思维敏捷
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
通过“踪迹标记测试”进行评估,该测试用于评估注意力、思维灵活性和视觉空间能力。 它由两部分组成。 在这两种情况下,受试者都需要一支铅笔,而评估者需要一个秒表,一旦给出相关指示,就计算每个部分的执行时间。 在 A 部分中,参与者将按升序排列一张纸上从 1 到 25 的所有数字。 在练习 B 中,将重复该过程,但按字母数字顺序交替字母和数字。 在这两种情况下,所花费的时间都会被量化。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
遇险
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
通过遇险温度计进行评估,这是一种李克特量表,其中 0 对应于“无遇险”选项,10 对应于“极度遇险”选项
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
灵活性
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
将进行“坐姿和伸展”测试,以评估灵活性,其中受试者坐在椅子边缘(出于安全原因靠墙放置),一只脚搁在床上,将伸展另一条腿向前,膝盖伸直,脚后跟放在床上,脚踝呈 90°,将一只手放在另一只手的上面,中间手指的指尖相等。 将指导参与者吸气,呼气时,通过弯曲臀部将手向前伸向脚趾。 将测量指尖和脚趾之间的距离,如果指尖接触到脚趾,则得分为 0;如果指尖没有接触,则所得距离(以厘米为单位)将为负;如果指尖重叠,我们正在讨论的是距离以厘米为正。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
功能能力
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
30 秒从坐到站测试测量一个人在 30 秒内从坐在椅子上转变为站立再回到坐着的次数。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
疲劳
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
完成 30 秒的坐站测试后,参与者使用 Borg CR10 量表评估他们感知的疲劳程度。 该量表的范围从 0(完全不疲劳)到 10(极度疲劳),并提供活动后疲劳程度的主观测量。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
整体压力调节
大体时间:测量 1:会议当天醒来时(上午 6:00-7:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 4:训练后第二天醒来时(上午 6:00-7:00)。

早上第一件事就是使用计时器收集唾液样本,并确保在三分钟内收集到整个样本。 前 12 小时不摄入咖啡因和/或刺激性物质,并且前一天晚上进行彻底的口腔卫生(最好刷牙和使用漱口水)。

唾液样本 (400μL) 将收集在 2ml 唾液样本和冷冻管的特定收集套件(Salimetrics, LLC,卡尔斯巴德,美国)中,随后立即在 -80°C 下冷冻,直到通过 ELISA 对皮质醇进行相关分析。

测量 1:会议当天醒来时(上午 6:00-7:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 4:训练后第二天醒来时(上午 6:00-7:00)。
收缩压
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
患者坐着休息至少 10 分钟后使用血压计进行测量。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
舒张压
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
患者坐着休息至少 10 分钟后使用血压计进行测量。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
心率
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
患者坐着休息至少 10 分钟后使用血压计进行测量
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
血氧饱和度
大体时间:测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。
使用放置在指尖上的脉搏血氧计进行测量,确保患者在测量前坐下并休息至少 10 分钟。
测量 2:会议前 30 分钟(上午 8:00);测量 3:训练结束后 5 分钟(上午 10:00);测量 5:会议后 24 小时(上午 8:00)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对整体治疗的态度和信念
大体时间:测量 0:注册时
通过补充和替代医学健康信念问卷 (CHBQ),经西班牙语验证。它有 10 个项目,涉及对替代疗法有效性的看法;愿意使用整体治疗;以及对补充医学从业者的信任。
测量 0:注册时
以前参与整体治疗方式的经验。
大体时间:测量 0:注册时
通过是/否问卷进行评估以确定以前的经验,然后通过开放式问题来记录模式类型(如果适用)
测量 0:注册时
感知压力水平
大体时间:测量 0:注册时
感知压力量表(PSS-10)是一种自我评估工具,用于衡量个人在过去一个月的生活中感知压力的水平。 该量表由 10 个问题组成,探讨了感知压力的不同方面,例如个人感觉自己的生活失控、感到紧张或无法应对自己的责任的频率。 总分是通过对项目回答求和而获得的。 有些问题的措辞是积极的,但得分是反向的。
测量 0:注册时
弹力
大体时间:测量 0:注册时
康纳戴维森复原力量表(CD-RISC)是一种自我评估工具,用于衡量一个人克服逆境的能力。 它由 25 个项目组成,按照 5 点李克特量表进行回答,范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。 总分范围为 0 到 100,分数越高表示复原力越高。
测量 0:注册时
年龄
大体时间:测量 0:注册时
将通过开放式问卷收集,参与者将提供他们的确切年龄
测量 0:注册时
居住地
大体时间:测量 0:注册时
将通过开放式问卷收集,参与者将提供他们的居住地
测量 0:注册时
就业状况
大体时间:测量 0:注册时
将通过多项选择问卷进行评估,让参与者根据自己的情况选择最合适的答案。
测量 0:注册时
婚姻状况
大体时间:测量 0:注册时
将通过多项选择问卷进行评估,让参与者根据自己的情况选择最合适的答案。
测量 0:注册时
教育程度
大体时间:测量 0:注册时
将通过多项选择问卷进行评估,让参与者根据自己的情况选择最合适的答案。
测量 0:注册时
家庭收入
大体时间:测量 0:注册时
将使用基于范围的问题进行收集,参与者将指出最能反映其家庭月收入或年收入的收入等级
测量 0:注册时
高度
大体时间:测量 0:注册时
使用校准的测距仪进行测量,参与者赤脚直立站立
测量 0:注册时
重量
大体时间:测量 0:注册时
使用数字秤进行测量,参与者赤脚站立,穿着轻便的衣服。
测量 0:注册时
腰围
大体时间:测量 0:注册时
使用不可拉伸卷尺进行测量,确保使用标准解剖标志:最后一根肋骨和髂嵴之间、最窄点
测量 0:注册时
臀围
大体时间:测量 0:注册时
使用不可拉伸卷尺进行测量,确保使用标准解剖标志:大转子上方
测量 0:注册时
腰臀比
大体时间:测量 0:注册时
腰围除以臀围计算得出
测量 0:注册时
药物消费
大体时间:测量 0:注册时
这些行为将通过结构化调查问卷进行评估,包括过去几个月的使用频率和数量。
测量 0:注册时
久坐行为
大体时间:测量 0:注册时
使用有关典型工作日和周末坐着或躺着的时间(不包括睡眠时间)的问题进行测量
测量 0:注册时
身体活动水平
大体时间:测量 0:注册时
身体活动将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行评估,该问卷记录每周进行的身体活动的类型、频率和持续时间,分为轻度、中度和剧烈强度级别。
测量 0:注册时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年11月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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