- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06788041
EFFEKTEN av HAMMAM ERFARENHET på ALLMÄN HÄLSA och UPPFATT VÄLBEFINNANDE
ANALYS av EFFEKTEN av HAMMAM-ERFARENHET på ALLMÄN HÄLSA och UPPFATTET VÄLBEFINNANDE JÄMFÖRT MED MASSAGE och PLACEBO: en RANDOMISERAD Tvärsnittsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor (50%) 25-65 år
- Ingen metabol risk.
- Bosatt i provinsen Granada.
- Socioekonomisk nivå: medelhög
- Erfarenhet av egenvård
- Spanska nivå C2
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Deltagande i behandlingar och avslappningstekniker eller att ta medicin (ångestdämpande) ofta (≥ 1 per vecka) under de senaste 12 månaderna
- Medicinska situationer som begränsar deltagandet i studien: akuta muskuloskeletala patologier (frakturer, sår etc.) eller lokala inflammatoriska processer, diagnostiserad psykiatrisk sjukdom, kärlsjukdomar (trombos), smittsamma sjukdomar, feber, termoregleringsproblem, inkontinens, kraniocerebralt trauma eller infarkt (< 6 månader), termiska allergier, hypertoni eller någon okontrollerad systemisk sjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 (ABC)
Deltagare i denna arm kommer att rotera genom tre behandlingar (Behandling A Hamman-upplevelse och massage, Behandling B massage endast och Behandling C placebo) i en randomiserad sekvens.
Varje behandling kommer att separeras av en tvättperiod för att minimera överföringseffekter.
Alla deltagare kommer att uppleva varje behandling vid olika perioder, vilket fungerar som deras egen kontroll.
|
Det kommer att finnas en runda i Hammam Al Andalus-baden med bad i alla pooler (varmt, varmt eller kallt vatten) och bastu i 30 minuter.
Tiden i varje pool bestäms av varje deltagares känsla och tolerans.
Dessutom kommer deltagarna att få skum med aromatiska oljor på deltagarens kropp (armar, bål och ben).
Detta skum kommer att lämnas i cirka 10 minuter på deltagarens kropp, medan en manuell kroppsterapi utförs.
Kraften som ska appliceras kommer att vara mycket svag, en ytlig gnidning kommer att utföras för att förbereda vävnaden, följt av ett bibehållet tryck och sedan utförs glidtryck.
Appliceringstiden bör inte överstiga 15 minuter.
Andra namn:
Längd 45 minuter.
En komplett dorsal och ventral kroppsmassage kommer att utföras, med ytliga manövrar i långsam takt av traditionell massage.
Personen kommer att instrueras att stanna i 45 minuter under vilken han/hon kommer att få olika elektroterapitekniker med enheterna frånkopplade, en mobil enhet som simulerar ett pip kommer att placeras så att patienten tror att enheten är ansluten.
|
|
Experimentell: Arm 2 (ACB)
|
Det kommer att finnas en runda i Hammam Al Andalus-baden med bad i alla pooler (varmt, varmt eller kallt vatten) och bastu i 30 minuter.
Tiden i varje pool bestäms av varje deltagares känsla och tolerans.
Dessutom kommer deltagarna att få skum med aromatiska oljor på deltagarens kropp (armar, bål och ben).
Detta skum kommer att lämnas i cirka 10 minuter på deltagarens kropp, medan en manuell kroppsterapi utförs.
Kraften som ska appliceras kommer att vara mycket svag, en ytlig gnidning kommer att utföras för att förbereda vävnaden, följt av ett bibehållet tryck och sedan utförs glidtryck.
Appliceringstiden bör inte överstiga 15 minuter.
Andra namn:
Längd 45 minuter.
En komplett dorsal och ventral kroppsmassage kommer att utföras, med ytliga manövrar i långsam takt av traditionell massage.
Personen kommer att instrueras att stanna i 45 minuter under vilken han/hon kommer att få olika elektroterapitekniker med enheterna frånkopplade, en mobil enhet som simulerar ett pip kommer att placeras så att patienten tror att enheten är ansluten.
|
|
Experimentell: ARM 3 (BAC)
|
Det kommer att finnas en runda i Hammam Al Andalus-baden med bad i alla pooler (varmt, varmt eller kallt vatten) och bastu i 30 minuter.
Tiden i varje pool bestäms av varje deltagares känsla och tolerans.
Dessutom kommer deltagarna att få skum med aromatiska oljor på deltagarens kropp (armar, bål och ben).
Detta skum kommer att lämnas i cirka 10 minuter på deltagarens kropp, medan en manuell kroppsterapi utförs.
Kraften som ska appliceras kommer att vara mycket svag, en ytlig gnidning kommer att utföras för att förbereda vävnaden, följt av ett bibehållet tryck och sedan utförs glidtryck.
Appliceringstiden bör inte överstiga 15 minuter.
Andra namn:
Längd 45 minuter.
En komplett dorsal och ventral kroppsmassage kommer att utföras, med ytliga manövrar i långsam takt av traditionell massage.
Personen kommer att instrueras att stanna i 45 minuter under vilken han/hon kommer att få olika elektroterapitekniker med enheterna frånkopplade, en mobil enhet som simulerar ett pip kommer att placeras så att patienten tror att enheten är ansluten.
|
|
Experimentell: Arm 4 (BCA)
|
Det kommer att finnas en runda i Hammam Al Andalus-baden med bad i alla pooler (varmt, varmt eller kallt vatten) och bastu i 30 minuter.
Tiden i varje pool bestäms av varje deltagares känsla och tolerans.
Dessutom kommer deltagarna att få skum med aromatiska oljor på deltagarens kropp (armar, bål och ben).
Detta skum kommer att lämnas i cirka 10 minuter på deltagarens kropp, medan en manuell kroppsterapi utförs.
Kraften som ska appliceras kommer att vara mycket svag, en ytlig gnidning kommer att utföras för att förbereda vävnaden, följt av ett bibehållet tryck och sedan utförs glidtryck.
Appliceringstiden bör inte överstiga 15 minuter.
Andra namn:
Längd 45 minuter.
En komplett dorsal och ventral kroppsmassage kommer att utföras, med ytliga manövrar i långsam takt av traditionell massage.
Personen kommer att instrueras att stanna i 45 minuter under vilken han/hon kommer att få olika elektroterapitekniker med enheterna frånkopplade, en mobil enhet som simulerar ett pip kommer att placeras så att patienten tror att enheten är ansluten.
|
|
Experimentell: Arm 5 (CAB)
|
Det kommer att finnas en runda i Hammam Al Andalus-baden med bad i alla pooler (varmt, varmt eller kallt vatten) och bastu i 30 minuter.
Tiden i varje pool bestäms av varje deltagares känsla och tolerans.
Dessutom kommer deltagarna att få skum med aromatiska oljor på deltagarens kropp (armar, bål och ben).
Detta skum kommer att lämnas i cirka 10 minuter på deltagarens kropp, medan en manuell kroppsterapi utförs.
Kraften som ska appliceras kommer att vara mycket svag, en ytlig gnidning kommer att utföras för att förbereda vävnaden, följt av ett bibehållet tryck och sedan utförs glidtryck.
Appliceringstiden bör inte överstiga 15 minuter.
Andra namn:
Längd 45 minuter.
En komplett dorsal och ventral kroppsmassage kommer att utföras, med ytliga manövrar i långsam takt av traditionell massage.
Personen kommer att instrueras att stanna i 45 minuter under vilken han/hon kommer att få olika elektroterapitekniker med enheterna frånkopplade, en mobil enhet som simulerar ett pip kommer att placeras så att patienten tror att enheten är ansluten.
|
|
Experimentell: Arm 6 (CBA)
|
Det kommer att finnas en runda i Hammam Al Andalus-baden med bad i alla pooler (varmt, varmt eller kallt vatten) och bastu i 30 minuter.
Tiden i varje pool bestäms av varje deltagares känsla och tolerans.
Dessutom kommer deltagarna att få skum med aromatiska oljor på deltagarens kropp (armar, bål och ben).
Detta skum kommer att lämnas i cirka 10 minuter på deltagarens kropp, medan en manuell kroppsterapi utförs.
Kraften som ska appliceras kommer att vara mycket svag, en ytlig gnidning kommer att utföras för att förbereda vävnaden, följt av ett bibehållet tryck och sedan utförs glidtryck.
Appliceringstiden bör inte överstiga 15 minuter.
Andra namn:
Längd 45 minuter.
En komplett dorsal och ventral kroppsmassage kommer att utföras, med ytliga manövrar i långsam takt av traditionell massage.
Personen kommer att instrueras att stanna i 45 minuter under vilken han/hon kommer att få olika elektroterapitekniker med enheterna frånkopplade, en mobil enhet som simulerar ett pip kommer att placeras så att patienten tror att enheten är ansluten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans i det autonoma nervsystemet vid uppvaknande
Tidsram: Mätning 1: När du vaknar på sessionsdagen (6:00-07:00); Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mått 4: När du vaknar dagen efter sessionen (6:00-07:00); Mått 5: 2
|
Utvärderad genom hjärtfrekvensvariation vid uppvaknande.
Det kommer alltid att utföras under samma förhållanden i en obelyst, tyst miljö utan buller/distraktioner, med personen i ryggläge och efter blåstömning.
En total tid på 5 minuter kommer att spelas in genom H-10 polarband.
|
Mätning 1: När du vaknar på sessionsdagen (6:00-07:00); Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mått 4: När du vaknar dagen efter sessionen (6:00-07:00); Mått 5: 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömntillfredsställelse
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Bedöms genom en Likert-skala där 0 motsvarar alternativet "Inte alla tillfredsställande" och 10 med "Mycket tillfredsställande"
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Timmars sömn
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Bedöms genom en öppen fråga där deltagarna får frågan "Vilken tid gick du och la dig för att sova?", "Vilken tid vaknade du på morgonen?" och "Hur många timmar och minuter tror du att du sov totalt på natten?"
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Uppfattning om välbefinnande
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Bedöms med den subjektiva välbefinnandeskalan EBS-8, som bedömer de två komponenterna av välbefinnande: livstillfredsställelse och positiv affekt och med en visuell analog skala 0-10.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Humör
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Mood Rating Scale (EVEA) kommer att användas, som utvärderar humörtillstånd med ett intervall från 0 till 10 och som en tidsreferens "just nu".
Den består av 4 underskalor: sorg-depression, ångest, ilska-fientlighet och glädje.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Mental smidighet
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Bedömd av "Trail Marking Test", som bedömer t som används för att utvärdera uppmärksamhet, flexibilitet i tanke och visuell förmåga.
Den består av två delar.
I båda fallen kommer försökspersonen att behöva en penna och utvärderaren ett stoppur, som räknar utförandetiden för var och en av delarna så snart de relevanta indikationerna har givits.
I del A kommer deltagaren att gå med i stigande ordning alla siffror från 1 till 25 ordnade på ett papper.
I övning B kommer processen att upprepas, men omväxlande bokstäver och siffror i alfanumerisk ordning.
I båda fallen kommer tidsåtgången att kvantifieras.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Nöd
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Bedömd genom en nödtermometer, en likert-skala där 0 motsvarar alternativet "No distress" och 10 med "Extreme distress"
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
"Sitt och nå"-testet kommer att utföras för att utvärdera flexibiliteten där försökspersonen, som sitter på kanten av en stol (placerad mot en vägg av säkerhetsskäl), och en fot vilande på sömnen, kommer att sträcka sig det andra benet framåt med knäet rakt, hälen vilande på sömnen och fotleden i 90º, placera ena handen ovanpå den andra med spetsarna på de centrala fingrarna lika.
Deltagaren kommer att instrueras att andas in och vid utandning sträcka ut handen framåt mot tårna genom att böja sig i höften.
Avståndet kommer att mätas mellan fingertopparna och tårna så att om fingertopparna nuddar tårna blir poängen 0, om de inte rör vid varandra blir det resulterande avståndet i cm negativt och om de överlappar talar vi om en avstånd i cm positivt.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Med sitt-till-stå-testet 30 sekunder, som mäter hur många gånger en person kan övergå från att sitta i en stol till att stå och tillbaka till att sitta inom 30 sekunder.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Trötthet
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Efter att ha slutfört det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet bedömer deltagarna sin upplevda trötthetsnivå med hjälp av Borg CR10-skalan.
Denna skala sträcker sig från 0 (ingen trötthet alls) till 10 (extrem trötthet) och ger ett subjektivt mått på ansträngning efter aktiviteten.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Övergripande stressreglering
Tidsram: Mätning 1: När du vaknar på sessionsdagen (6:00-07:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mått 4: När du vaknar dagen efter sessionen (6:00-07:00).
|
Salivprover kommer att samlas in först på morgonen, med hjälp av en timer och se till att hela provet samlas in inom tre minuter. Utan intag av koffein och/eller stimulerande ämnen 12 timmar innan, samt med fullständig munhygien (tandborstning och användning av munvatten, helst) kvällen innan. Salivprover (400 µL) kommer att samlas in i specifika uppsamlingssatser för 2 ml salivprov och kryovialer (Salimetrics, LLC, Carlsbad, USA), för att fortsätta till deras efterföljande omedelbara frysning vid -80 ºC tills den relevanta analysen av kortisol genom ELISA utförs. |
Mätning 1: När du vaknar på sessionsdagen (6:00-07:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mått 4: När du vaknar dagen efter sessionen (6:00-07:00).
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Mäts med patienten sittande efter minst 10 minuters vila med en sfygmomanometer.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Mäts med patienten sittande efter minst 10 minuters vila med en sfygmomanometer.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Puls
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Mäts med patienten sittande efter minst 10 minuters vila med en sfygmomanometer
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
|
Syremättnad i blodet
Tidsram: Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Mäts med en pulsoximeter placerad på fingertoppen, vilket säkerställer att patienten sitter och vilar i minst 10 minuter före mätning.
|
Mätning 2: 30 minuter före session (08:00); Mätning 3: 5 minuter efter sessionen (10:00 a.m.); Mätning 5: 24 timmar efter sessionen (08:00).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd och övertygelse om helhetsbehandling
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Genom Complementary and Alternative Medicine Health Belief Questionnaire (CHBQ), validerad till spanska. Den har 10 artiklar och behandlar uppfattningen om effektiviteten av alternativa terapier; vilja att använda holistiska behandlingar; och förtroende för komplementärmedicinare.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Tidigare erfarenhet av att delta i holistiska terapeutiska modaliteter.
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Bedöms genom ett ja/nej frågeformulär för att fastställa tidigare erfarenheter, följt av en öppen fråga för att registrera typen av modalitet om tillämpligt
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Nivå av upplevd stress
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) är ett självutvärderingsverktyg som används för att mäta nivån av upplevd stress hos individer i hans eller hennes liv under den senaste månaden.
Skalan består av 10 frågor som utforskar olika aspekter av upplevd stress, till exempel hur ofta individer känner att deras liv är utom kontroll, känner nervositet eller inte kan hantera sitt ansvar.
Totalpoängen erhålls genom att summera postsvaren.
Vissa frågor är positivt formulerade och får omvänd poäng.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Elasticitet
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) är ett självutvärderingsverktyg som mäter en persons förmåga att övervinna motgångar.
Den består av 25 frågor som besvaras på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
Totalpoäng kan variera från 0 till 100, med högre poäng tyder på större motståndskraft.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Åldras
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Kommer att samlas in med hjälp av ett öppet frågeformulär där deltagarna kommer att ange sin exakta ålder
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Bostadsort
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Kommer att samlas in med hjälp av ett öppet frågeformulär där deltagarna kommer att ange sin hemvist
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Anställningsstatus
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Kommer att bedömas genom ett flervalsformulär, så att deltagarna kan välja det mest lämpliga svaret för sin situation.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Civilstånd
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Kommer att bedömas genom ett flervalsformulär, så att deltagarna kan välja det mest lämpliga svaret för sin situation.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Kommer att bedömas genom ett flervalsformulär, så att deltagarna kan välja det mest lämpliga svaret för sin situation.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Familjens inkomst
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Kommer att samlas in med hjälp av en intervallbaserad fråga, där deltagarna kommer att ange den inkomstklass som bäst återspeglar deras hushålls månads- eller årsinkomst
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Höjd
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Mäts med hjälp av en kalibrerad stadiometer med deltagarna stående upprätt och barfota
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Vikt
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Mäts med digital våg, med deltagare stående barfota och i lätta kläder.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Midjeomkrets
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Mäts med ett icke-töjbart tejp, vilket säkerställer att standardanatomiska landmärken används: mellan sista revbenen och höftbänken, på den smalaste punkten
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Höftomkrets
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Mäts med ett icke-töjbart band, vilket säkerställer att standardanatomiska landmärken används: ovanför den större trochantern
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Midja-höftförhållande
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Beräknas genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Narkotikakonsumtion
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Dessa beteenden kommer att bedömas genom ett strukturerat frågeformulär, inklusive frekvens och kvantitet av användning under de senaste månaderna.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Mäts med hjälp av frågor om tid att sitta eller luta sig tillbaka under vanliga vardagar och helger, exklusive sömntimmar
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Mått 0: Vid inskrivning
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som fångar typen, frekvensen och varaktigheten av fysiska aktiviteter som utförs varje vecka, kategoriserade i lätta, måttliga och kraftiga intensitetsnivåer.
|
Mått 0: Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAM24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .