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冠状動脈バイパス移植手術前の患者に対する経口炭水化物吸入が回復に及ぼす影響

2025年1月23日 更新者:Yasemin Bozkurt

冠動脈バイパス移植手術前に患者に投与された経口炭水化物溶液が術後の吐き気と嘔吐、空腹感と喉の渇き、生理学的パラメーターと回復に及ぼす影響の調査

この研究の目的は、吐き気、飢er、渇き、生理学的パラメーター、回復に関する冠動脈バイパス移植手術の前に患者に与えられた経口炭水化物溶液の効果を調査することでした。

この研究は、対照群40人、プラセボ群40人、実験群40人の合計120人の参加者で完了します。

ランダム化方法として、単純なランダム化方法を使用して3つのグループで同数のサンプルを提供し、患者は研究について口頭で通知され、同意する患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

この研究では、吐き気と嘔吐、飢er、渇き、生理学的パラメーター、回復に対する経口炭水化物溶液投与の影響を、冠動脈動脈バイパス移植手術の前に評価しました。

調査の概要

詳細な説明

実験: 炭水化物溶液の経口投与 患者には、手術前真夜中まで 800 ml、手術の 2 時間前まで 400 ml の経口炭水化物溶液が投与されます。 患者には手術前に患者情報用紙が渡されます。 術後回復指数(トルコ語版)、視覚的比較スケール、生理学的パラメータ、血糖モニタリングフォーム、術後 24 時間以内に服用した制吐薬の回数と用量が適用されます。

プラセボ: フレーバーウォーターの投与 患者には、手術前真夜中まで 800 ml のフレーバーウォーターが与えられ、手術の 2 時間前まで 400 ml のフレーバーウォーターが与えられます。 患者には手術前に患者情報フォームが渡されます。 術後回復指数(トルコ語版)、視覚的比較スケール、生理学的パラメータ、血糖モニタリングフォーム、術後 24 時間以内に服用した制吐薬の回数と用量が適用されます。

対照: 介入なし 患者には手術前に患者情報用紙が渡されます。 術後回復指数(トルコ語版)、視覚的比較スケール、生理学的パラメータ、血糖モニタリングフォーム、術後 24 時間以内に服用した制吐薬の回数と用量が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuşba
      • VAN、Tuşba、七面鳥、065
        • Yasemin BOZKURT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 計画された冠動脈バイパス移植手術
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 18歳未満
  • 計画されていない冠動脈バイパス移植手術
  • 研究に自発的に参加しない
  • 緊急で受け付けた案件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経口炭水化物溶液を術前に投与しました
実験群には、手術の前の深夜まで、手術の2時間前に400 mLのオラ炭水化物溶液800 mlが与えられます。 患者情報フォームは、手術前に患者から収集されます。 手術後、視覚比較スケール、生理学的パラメーター、血糖モニタリング、術後回復指数(トルコ版)、および術後24時間の形で採取された抗増殖薬の数と投与量が使用されます。
冠状動脈バイパス移植手術前に経口炭水化物溶液が患者に投与され、術後の吐き気・嘔吐、空腹、口渇、生理学的パラメータおよび回復に対するその効果が評価される。
プラセボコンパレーター:手術前に適用されるフレーバーウォーター
プラセボ群には手術前の深夜まで800mlのフレーバーウォーターを、手術の2時間前には400mlのフレーバーウォーターを摂取する。 手術前に患者情報フォームを患者から収集します。 手術後は、視覚比較スケール、生理学的パラメータおよび血糖モニタリングフォーム、術後回復指数(トルコ語版)、および術後 24 時間以内に服用した制吐薬の回数と用量が使用されます。
冠動脈後の吐き気、空腹、渇きに対する冠動脈バイパス移植手術の前に患者に与えられた風味のある水の影響、
介入なし:術前介入なし
手術を受ける患者に対して介入は行われません。 患者情報フォームは手術前に患者から収集されます。 手術後は、視覚比較スケール、生理学的パラメータおよび血糖モニタリングフォーム、術後回復指数(トルコ語版)、および術後 24 時間以内に服用した制吐薬の回数と用量が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者情報フォーム
時間枠:最長24週間
データ収集プロセスで使用される個人情報フォームは、年齢、性別、婚姻状況、職業、学歴、雇用状況などの個人の人口統計的特徴、ならびに慢性疾患や過去の患者の健康関連の状態で構成されます。手術歴。
最長24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後回復指数(トルコ版)
時間枠:最大24週間
Butler et al。 (2012)は25項目で構成されています。 このインデックスには、心理的症状、身体活動、一般的な症状、腸症状、渇望症状が含まれます。 アンケートのスコアリングでは、各サブスケールのアイテムのスコアが合計され、算術平均を取得することによりサブスケールスコアが取得されます。 ASIの全体的なアンケートスコアは、25項目を超える合計スコアの算術平均を取得することによって計算されます。 インデックスのスコアが高いほど、術後の回復がより困難であり、スコアの低下は回復が容易であることを示しています。 このスケールの各パラメーターの最小スコア値は0で、最大スコア値は5です。 この研究では、ASIQのCronbachのアルファ係数は0.97、0.90、心理症状サブスケールでは0.90、身体活動サブスケールでは0.83、不快感サブスケールで0.98でした。
最大24週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間で採取された抗増殖薬の数と投与量
時間枠:最大24週間
このアンケートは、術後期間に使用された制吐薬の用量と数を評価するために使用されました。 このアンケートは、術後の患者の吐き気と嘔吐を測定するために使用されました。 スコアは 0 ~ 10 のスケールで評価されました。 スコア範囲が 10 に近づくほど、患者の不快感率は高くなります。一方、スコア範囲が 0 に近いほど、不快感は低いことを示します。
最大24週間
生理学的パラメーターと血糖モニタリング形態
時間枠:最長24週間
このフォームは、患者のバイタルサインを監視するための包括的な追跡ツールです。 これには、血圧、脈拍数、呼吸速度、酸素飽和度、体温、血糖などの重要なパラメーターの定期的な記録が含まれています。 これらの定期的な測定により、外科的プロセスと回復プロセスの監視の変更が可能になります。 血圧の最適な値範囲は120/80 mg/dL、パルス速度範囲は1分あたり60〜100の間で、呼吸速度の最適値は1秒あたり12〜20、酸素飽和度の最適値は95〜100、体温です。値は36〜37'cであり、血糖値は90〜140の値に近い値は最適な値に近く、術後の生理学的パラメーターに対する経口炭水化物溶液の影響は肯定的です。
最長24週間
視覚的なベンチマークスケール
時間枠:最大24週間
このスケールは、空腹、渇き、吐き気、嘔吐などのさまざまなパラメーターを測定するために使用されます。 スケール値の範囲は0〜10であり、値の増加は関連するパラメーターの増加を示します。 このスケールの最小スコアは0で、最大スコアは10です。
最大24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月8日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年8月8日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ybozkurt

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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