Effekten av oral karbohydratinhalering gitt til pasienter før koronar bypass -transplantasjonsdrift ved utvinning
Undersøkelse av effekten av oral karbohydratløsning gitt til pasienter før koronar arterie bypass graftoperasjon på postoperativ kvalme og oppkast, følelse av sult og tørst, fysiologiske parametere og utvinning
Målet med denne studien var å undersøke effekten av oral karbohydratløsning gitt til pasienter før koronar bypassoperasjon på kvalme-oppkast, sult, tørste, fysiologiske parametere og restitusjon.
Studien vil være fullført med totalt 120 deltakere, 40 kontroll, 40 placebo og 40 eksperimentelle.
Som en randomiseringsmetode vil enkel randomiseringsmetode bli brukt for å gi et like stort antall prøver i tre grupper, og pasienter vil bli informert muntlig om studien og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter som er enige.
I denne studien ble effekten av oral karbohydratløsning på kvalme og oppkast, sult, tørste, fysiologiske parametere og restitusjon evaluert før koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell: Oral administrering av pasienter med karbohydratløsning vil få 800 ml oral karbohydratløsning til midnatt før operasjonen og 400 ml til 2 timer før operasjonen. Pasienter vil få administrert et pasientinformasjonsskjema før operasjonen. Postoperativ utvinningsindeks (tyrkisk versjon), visuell sammenligningsskala, fysiologiske parametere og blodsukkerovervåkningsform og antall og dosering av antiemetiske medisiner tatt i løpet av 24 timer postoperativt vil bli brukt.
Placebo: Administrering av smaksatt vannpasienter vil bli gitt 800 ml smaksatt vann til midnatt før operasjonen og 400 ml smaksatt vann til 2 timer før operasjonen. Pasienter vil få et pasientinformasjonsskjema før operasjonen. Postoperativ utvinningsindeks (tyrkisk versjon), visuell sammenligningsskala, fysiologiske parametere og blodsukkerovervåkningsform og antall og dosering av antiemetiske medisiner tatt i løpet av 24 timer postoperativt vil bli brukt.
Kontroll: Ingen intervensjonspasienter vil bli administrert et pasientinformasjonsskjema før operasjonen. Postoperativ utvinningsindeks (tyrkisk versjon), visuell sammenligningsskala, fysiologiske parametere og blodsukkerovervåkningsform og antall og dosering av antiemetiske medisiner tatt i løpet av 24 timer postoperativt vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Tyrkia, 065
- Yasemin BOZKURT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Planlagt koronar bypass -transplantasjonskirurgi
- Frivillighet for å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Ikke planlagt koronar arterie bypass graftoperasjon
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
- Saker mottatt som nødstilfelle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral karbohydratløsning ble administrert preoperativt
Forsøksgruppen vil få 800 ml ora karbohydratløsning til midnatt før operasjon og 400 ml 2 timer før operasjon.
Pasientinformasjonsskjema vil bli samlet inn fra pasientene før operasjonen.
Etter operasjonen vil den visuelle sammenligningsskalaen, fysiologiske parametre og blodsukkerovervåking, form postoperativ utvinningsindeks (tyrkisk versjon) og antall og dosering av antiemetiske legemidler tatt i postoperativ 24-timers-skjemaet bli brukt.
|
Oral karbohydratløsning vil bli administrert til pasienter før drift av koronar arterie og dens virkning av den på postoperativ kvalme, sult, tørst, fysiologiske parametere og utvinning vil bli evaluert.
|
|
Placebo komparator: Smaksatt vann påført før operasjonen
Placebogruppen vil få 800 ml smaksatt vann til midnatt før operasjonen og 400 ml 2 timer før operasjonen.
Et pasientinformasjonsskjema vil bli samlet inn fra pasientene før operasjonen.
Etter operasjonen vil den visuelle sammenligningsskalaen, fysiologiske parametre og skjema for blodsukkerovervåking, postoperativ gjenopprettingsindeks (tyrkisk versjon) og antall og dosering av antiemetiske legemidler tatt i løpet av 24 timer postoperativt bli brukt.
|
Effekten av smaksatt vann gitt til pasienter før koronar bypassoperasjon på postoperativ kvalme-oppkast, sult og tørste,
|
|
Ingen inngripen: Ingen preoperativ intervensjon
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor pasienter som skal opereres.
Pasientinformasjonsskjema vil bli samlet inn fra pasientene før operasjonen.
Etter operasjonen vil den visuelle sammenligningsskalaen, fysiologiske parametre og skjema for blodsukkerovervåking, postoperativ gjenopprettingsindeks (tyrkisk versjon) og antall og dosering av antiemetiske legemidler tatt i løpet av 24 timer postoperativt bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Det personlige informasjonsskjemaet som brukes i datainnsamlingsprosessen består av demografiske egenskaper til individene som alder, kjønn, sivilstand, yrke, utdanningsstatus og sysselsettingsstatus, samt helserelaterte tilstander for pasientene som kroniske sykdommer og fortid Kirurgisk historie.
|
Inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ gjenopprettingsindeks (tyrkisk versjon)
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Den postoperative utvinningsindeksen (PRAI) brukt i gyldighets- og pålitelighetsstudien utført av Butler et al. (2012) består av 25 varer.
Denne indeksen inkluderer psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og sug for symptomer.
Ved å score spørreskjemaet blir score på elementene i hver underskala summert og en underskala poengsum oppnås ved å ta det aritmetiske gjennomsnittet.
ASIs totale spørreskjema -poengsum beregnes ved å ta det aritmetiske gjennomsnittet av den totale poengsummen over 25 varer.
Høyere score på indeksen indikerer at postoperativ utvinning er vanskeligere og lavere score indikerer at utvinning er enklere.
Minimumsverdien i hver parameter i denne skalaen er 0 og maksimal poengsumverdi er 5.
I denne studien var Cronbachs alfa -koeffisient for ASIQ 0,97, 0,90 for underskalaen for psykologiske symptomer, 0,83 for underskalaen for fysisk aktivitet og 0,98 for underskalaen for ubehag.
|
Opptil 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og dosering av antiemetiske legemidler tatt i løpet av 24 timer postoperativt
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Dette spørreskjemaet ble brukt til å vurdere dosen og antall antiemetiske medisiner som ble brukt i den postoperative perioden.
Dette spørreskjemaet ble brukt til å måle pasientenes kvalme og oppkast i den postoperative perioden.
Scoring ble evaluert på en skala fra 0-10.
Jo nærmere poengsumsområdet var til 10, jo høyere er ubehagshastigheten til pasientene, mens et poengsum nærmere 0 indikerte mindre ubehag.
|
Opptil 24 uker
|
|
Fysiologiske parametere og skjema for blodsukkerovervåking
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Denne skjemaet er et omfattende sporingsverktøy for å overvåke pasientenes vitale tegn.
Det inkluderer regelmessig registrering av viktige parametere som blodtrykk, puls, respirasjonshastighet, oksygenmetning, kroppstemperatur og blodsukker.
Disse vanlige målingene tillater overvåking av endringer i den kirurgiske prosessen og utvinningsprosessen.
Det optimale verdiområdet for blodtrykk er 120/80 mg/dL, pulshastighetsområdet er mellom 60-100 per minutt, respirasjonshastighets optimal verdi er mellom 12-20 per sekund, oksygenmetning Optimal verdi er mellom 95-100, kroppstemperatur Verdien er mellom 36-37'C, og blodsukkerverdien er nær 90-140 verdier er nær den optimale verdien, og effekten av oral karbohydratløsning på postoperative fysiologiske parametere er positiv.
|
Inntil 24 uker
|
|
Visuell benchmark -skala
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Denne skalaen brukes til å måle forskjellige parametere som sult, tørst, kvalme og oppkast.
Skalaverdien varierer fra 0 til 10, med en verdiøkning som indikerer en økning i de aktuelle parametrene.
Minimumsscore på denne skalaen er 0 og maksimal poengsum er 10.
|
Opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ybozkurt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .