L'effet de l'inhalation orale de glucides administrée aux patients avant l'opération de pontage aorto-coronarien sur la récupération
Enquête sur les effets d'une solution orale de glucides administrée aux patients avant un pontage aorto-coronarien sur les nausées et les vomissements postopératoires, la sensation de faim et de soif, les paramètres physiologiques et la récupération
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'une solution orale de glucides administrée aux patients avant un pontage aorto-coronarien sur les nausées-vomissements, la faim, la soif, les paramètres physiologiques et la récupération.
L'étude sera achevée avec un total de 120 participants, 40 contrôle, 40 placebo et 40 expérimentaux.
En tant que méthode de randomisation, une méthode de randomisation simple sera utilisée pour fournir un nombre égal d'échantillons en trois groupes et les patients seront informés verbalement de l'étude et un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients qui acceptent.
Dans cette étude, les effets de l'administration orale d'une solution glucidique sur les nausées et les vomissements, la faim, la soif, les paramètres physiologiques et la récupération ont été évalués avant le pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Expérimental: L'administration orale de patients en solution de glucides recevra 800 ml de solution de glucides orale jusqu'à minuit avant la chirurgie et 400 ml jusqu'à 2 heures avant la chirurgie. Les patients recevront un formulaire d'information sur le patient avant la chirurgie. L'indice de récupération postopératoire (version turque), l'échelle de comparaison visuelle, les paramètres physiologiques et la forme de surveillance de la glycémie et le nombre et le dosage des médicaments antiémétiques pris dans 24 heures après l'opération seront appliqués.
Placebo : Administration d'eau aromatisée Les patients recevront 800 ml d'eau aromatisée jusqu'à minuit avant l'intervention chirurgicale et 400 ml d'eau aromatisée jusqu'à 2 heures avant l'intervention chirurgicale. Les patients recevront un formulaire d'information patient avant la chirurgie. L'indice de récupération postopératoire (version turque), l'échelle de comparaison visuelle, les paramètres physiologiques et le formulaire de surveillance de la glycémie ainsi que le nombre et la posologie des médicaments antiémétiques pris dans les 24 heures postopératoires seront appliqués.
CONTRÔLE: Aucune intervention, les patients ne seront administrés d'un formulaire d'information sur le patient avant la chirurgie. L'indice de récupération postopératoire (version turque), l'échelle de comparaison visuelle, les paramètres physiologiques et la forme de surveillance de la glycémie et le nombre et le dosage des médicaments antiémétiques pris dans 24 heures après l'opération seront appliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Turquie, 065
- Yasemin BOZKURT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Pontage aorto-coronarien planifié
- Faire du bénévolat pour participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Non planifiée de pontage coronarien chirurgie de la greffe
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
- Cas reçues en urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une solution orale de glucides a été administrée en préopératoire
Le groupe expérimental recevra 800 ml d'ora solution glucidique jusqu'à minuit avant la chirurgie et 400 ml 2 heures avant la chirurgie.
Le formulaire d'informations sur le patient sera collecté auprès des patients avant la chirurgie.
Après la chirurgie, l'échelle de comparaison visuelle, les paramètres physiologiques et la surveillance de la glycémie, le formulaire d'indice de récupération postopératoire (version turque) et le nombre et la posologie des médicaments antiémétiques pris dans le formulaire postopératoire de 24 heures seront utilisés.
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La solution de glucides orale sera administrée aux patients avant le fonctionnement du greffon de la pontage coronarien et ses effets sur les nausées postopératoires, la faim, la soif, les paramètres physiologiques et la récupération seront évalués.
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Comparateur placebo: Eau aromatisée appliquée avant la chirurgie
Le groupe placebo recevra 800 ml d'eau aromatisée jusqu'à minuit avant la chirurgie et 400 ml 2 heures avant la chirurgie.
Un formulaire d'information sur le patient sera collecté aux patients avant la chirurgie.
Après la chirurgie, l'échelle de comparaison visuelle, les paramètres physiologiques et la forme de surveillance de la glycémie, l'indice de récupération postopératoire (version turque) et le nombre et le dosage des médicaments antiémétiques pris en 24 heures après l'opération seront utilisés.
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Les effets de l'eau aromatisée administrée aux patients avant un pontage aorto-coronarien sur les nausées-vomissements postopératoires, la faim et la soif,
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Aucune intervention: Aucune intervention préopératoire
Aucune intervention ne sera faite aux patients qui subiront une intervention chirurgicale.
Le formulaire d'information sur le patient sera collecté aux patients avant la chirurgie.
Après la chirurgie, l'échelle de comparaison visuelle, les paramètres physiologiques et la forme de surveillance de la glycémie, l'indice de récupération postopératoire (version turque) et le nombre et le dosage des médicaments antiémétiques pris en 24 heures après l'opération seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Le formulaire de renseignements personnels utilisé dans le processus de collecte de données comprend les caractéristiques démographiques des individus telles que l'âge, le sexe, l'état civil, la profession, le statut d'éducation et la situation d'emploi, ainsi que les problèmes de santé des patients tels que les maladies chroniques et les antécédents. antécédents chirurgicaux.
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de récupération postopératoire (version turque)
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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L'indice de récupération postopératoire (PRAI) utilisé dans l'étude de validité et de fiabilité menée par Butler et al. (2012) se compose de 25 articles.
Cet indice comprend des symptômes psychologiques, des activités physiques, des symptômes généraux, des symptômes intestinaux et des symptômes d'envie.
Dans la notation du questionnaire, les scores des éléments de chaque sous-échelle sont additionnés et un score de sous-échelle est obtenu en prenant la moyenne arithmétique.
Le score global du questionnaire ASI est calculé en prenant la moyenne arithmétique du score total sur 25 éléments.
Des scores plus élevés sur l'indice indiquent que la récupération postopératoire est plus difficile et que des scores plus faibles indiquent que la récupération est plus facile.
La valeur de score minimum dans chaque paramètre de cette échelle est de 0 et la valeur de score maximale est de 5.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'ASIQ était de 0,97, 0,90 pour la sous-échelle des symptômes psychologiques, 0,83 pour la sous-échelle d'activité physique et 0,98 pour la sous-échelle de l'inconfort.
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Jusqu'à 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et posologie des médicaments antiémétiques pris dans les 24 heures postopératoires
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer la dose et le nombre de médicaments antiémétiques utilisés en période postopératoire.
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer les nausées et vomissements des patients en période postopératoire.
La notation a été évaluée sur une échelle de 0 à 10.
Plus la plage de scores était proche de 10, plus le taux d’inconfort des patients était élevé, tandis qu’une plage de scores plus proche de 0 indiquait moins d’inconfort.
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Jusqu'à 24 semaines
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Paramètres physiologiques et forme de surveillance de la glycémie
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Ce formulaire est un outil de suivi complet pour surveiller les signes vitaux des patients.
Il comprend un enregistrement régulier de paramètres importants tels que la pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la température corporelle et la glycémie.
Ces mesures régulières permettent de surveiller les modifications du processus chirurgical et du processus de récupération.
La plage de valeur optimale de la pression artérielle est de 120/80 mg / dL, la plage de vitesse d'impulsion se situe entre 60 et 100 par minute, la valeur optimale de la fréquence respiratoire se situe entre 12 et 20 par seconde, la valeur optimale de saturation en oxygène se situe entre 95 et 100, température corporelle La valeur se situe entre 36-37'C et la glucose dans le sang est proche de 90 à 140 valeurs est proche de la valeur optimale et l'effet de la solution glucidique orale sur les paramètres physiologiques postopératoires est positif.
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Jusqu'à 24 semaines
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Échelle de référence visuelle
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Cette échelle est utilisée pour mesurer divers paramètres tels que la faim, la soif, les nausées et les vomissements.
La valeur de l'échelle varie de 0 à 10, avec une augmentation de la valeur indiquant une augmentation des paramètres pertinents.
Le score minimum sur cette échelle est de 0 et le score maximum est de 10.
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ybozkurt
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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