O efeito da inalação oral de carboidratos dada aos pacientes antes da operação do enxerto de desvio da artéria coronária na recuperação
Investigação dos efeitos da solução oral de carboidratos administrada a pacientes antes da cirurgia de revascularização do miocárdio em náuseas e vômitos pós-operatórios, sensação de fome e sede, parâmetros fisiológicos e recuperação
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da solução de carboidrato oral dada aos pacientes antes da cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana sobre náusea-vomitar, fome, sede, parâmetros fisiológicos e recuperação.
O estudo será concluído com um total de 120 participantes, 40 controle, 40 placebo e 40 experimentais.
Como método de randomização, o método de randomização simples será usado para fornecer um número igual de amostras em três grupos e os pacientes serão informados verbalmente sobre o estudo e o consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes que concordarem.
Neste estudo, os efeitos da administração de soluções de carboidratos orais em náusea e vômito, fome, sede, parâmetros fisiológicos e recuperação foram avaliados antes da cirurgia do enxerto de desvio da artéria coronária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Experimental: A administração oral de pacientes com solução de carboidratos receberá 800 ml de solução de carboidrato oral até meia -noite antes da cirurgia e 400 ml até 2 horas antes da cirurgia. Os pacientes receberão um formulário de informação do paciente antes da cirurgia. Índice de recuperação pós -operatória (versão turca), escala de comparação visual, parâmetros fisiológicos e forma e número de monitoramento de glicose no sangue e dosagem de medicamentos antieméticos tomados em 24 horas no pós -operatório.
Placebo: Administração de pacientes com sabor de água receberá 800 ml de água com sabor até meia -noite antes da cirurgia e 400 ml de água com sabor até 2 horas antes da cirurgia. Os pacientes receberão um formulário de informação do paciente antes da cirurgia. Índice de recuperação pós -operatória (versão turca), escala de comparação visual, parâmetros fisiológicos e forma e número de monitoramento de glicose no sangue e dosagem de medicamentos antieméticos tomados em 24 horas no pós -operatório.
Controle: Sem intervenção Os pacientes receberão um Formulário de Informações do Paciente antes da cirurgia. Índice de recuperação pós-operatória (versão turca), escala de comparação visual, parâmetros fisiológicos e formulário de monitoramento de glicose no sangue e número e dosagem de medicamentos antieméticos tomados em 24 horas no pós-operatório serão aplicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Peru, 065
- Yasemin BOZKURT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Cirurgia planejada de revascularização do miocárdio
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Cirurgia de revascularização miocárdica não planejada
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Casos recebidos como emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Solução oral de carboidratos foi administrada no pré-operatório
O grupo experimental receberá 800 ml de solução de carboidratos de Ora até meia -noite antes da cirurgia e 400 ml 2 horas antes da cirurgia.
O formulário de informação do paciente será coletado dos pacientes antes da cirurgia.
Após a cirurgia, a escala de comparação visual, os parâmetros fisiológicos e o monitoramento da glicose no sangue, formam o índice de recuperação pós -operatório (versão turca) e o número e a dose de medicamentos antieméticos tomados no formulário de 24 horas pós -operatórios.
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A solução oral de carboidratos será administrada aos pacientes antes da operação do enxerto de desvio da artéria coronariana e seus efeitos na náusea pós-operatória, fome, sede, parâmetros fisiológicos e recuperação.
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Comparador de Placebo: Água aromatizada aplicada antes da cirurgia
O grupo placebo receberá 800 ml de água aromatizada até meia-noite antes da cirurgia e 400 ml 2 horas antes da cirurgia.
Um Formulário de Informações do Paciente será coletado dos pacientes antes da cirurgia.
Após a cirurgia, serão utilizados a Escala de Comparação Visual, Parâmetros Fisiológicos e Formulário de Monitoramento de Glicemia, Índice de Recuperação Pós-Operatória (Versão Turca) e Número e Dosagem de Antieméticos Tomados nas 24 Horas de Pós-operatório.
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Os efeitos da água aromatizada dada aos pacientes antes da operação de revascularização do miocárdio nas náuseas-vômitos, fome e sede pós-operatórias,
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Sem intervenção: Sem intervenção pré -operatória
Nenhuma intervenção será feita aos pacientes que serão submetidos a cirurgia.
O formulário de informação do paciente será coletado dos pacientes antes da cirurgia.
Após a cirurgia, a escala de comparação visual, os parâmetros fisiológicos e a forma de monitoramento de glicose no sangue, o índice de recuperação pós -operatório (versão turca) e o número e dosagem de medicamentos antieméticos tomados em 24 horas no pós -operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: Até 24 semanas
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O formulário de informações pessoais utilizado no processo de coleta de dados consiste em características demográficas dos indivíduos, como idade, sexo, estado civil, ocupação, escolaridade e situação profissional, bem como condições relacionadas à saúde dos pacientes, como doenças crônicas e passados. história cirúrgica.
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Até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de recuperação pós -operatória (versão turca)
Prazo: Até 24 semanas
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O índice de recuperação pós -operatório (PRAI) usado no estudo de validade e confiabilidade conduzido por Butler et al. (2012) consiste em 25 itens.
Esse índice inclui sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo.
Na pontuação do questionário, as pontuações dos itens em cada subescala são somadas e uma pontuação de subescala é obtida pela média da média aritmética.
A pontuação geral do questionário da ASI é calculada pela média da média da pontuação total em mais de 25 itens.
Pontuações mais altas no índice indicam que a recuperação pós -operatória é mais difícil e as pontuações mais baixas indicam que a recuperação é mais fácil.
O valor mínimo da pontuação em cada parâmetro dessa escala é 0 e o valor máximo da pontuação é 5.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach do ASIQ foi de 0,97, 0,90 para a subescala dos sintomas psicológicos, 0,83 para a subescala de atividade física e 0,98 para a subescala de desconforto.
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Até 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e dosagem de medicamentos antieméticos tomados em 24 horas de pós-operatório
Prazo: Até 24 semanas
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Este questionário foi usado para avaliar a dose e o número de medicamentos antieméticos usados no período pós -operatório.
Este questionário foi usado para medir náusea e vômito dos pacientes no período pós -operatório.
A pontuação foi avaliada em uma escala de 0 a 10.
Quanto mais próxima o intervalo de pontuação foi de 10, maior a taxa de desconforto dos pacientes, enquanto um intervalo de pontuação mais próximo de 0 indicava menos desconforto.
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Até 24 semanas
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Parâmetros fisiológicos e formulário de monitoramento de glicose no sangue
Prazo: Até 24 semanas
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Este formulário é uma ferramenta abrangente de rastreamento para monitorar os sinais vitais dos pacientes.
Inclui gravação regular de parâmetros importantes, como pressão arterial, taxa de pulso, frequência respiratória, saturação de oxigênio, temperatura corporal e açúcar no sangue.
Essas medidas regulares permitem o monitoramento de alterações no processo cirúrgico e no processo de recuperação.
A faixa de valor ideal de pressão arterial é de 120/80 mg/dL, a faixa de taxa de pulso está entre 60-100 por minuto, a taxa respiratória ideal é entre 12 e 20 por segundo, o valor ideal de saturação de oxigênio está entre 95-100, temperatura corporal O valor está entre 36-37'C, e o valor da glicose no sangue está próximo de 90-140, os valores estão próximos do valor ideal e o efeito da solução de carboidrato oral nos parâmetros fisiológicos pós-operatórios é positivo.
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Até 24 semanas
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Escala de benchmark visual
Prazo: Até 24 semanas
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Essa escala é usada para medir vários parâmetros, como fome, sede, náusea e vômito.
O valor da escala varia de 0 a 10, com um aumento no valor indicando um aumento nos parâmetros relevantes.
A pontuação mínima nessa escala é 0 e a pontuação máxima é 10.
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Até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ybozkurt
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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