L'effetto dell'inalazione di carboidrati orali somministrato ai pazienti prima del funzionamento dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica sul recupero
Indagine sugli effetti della soluzione orale di carboidrati somministrata ai pazienti prima dell'intervento di bypass coronarico su nausea e vomito postoperatori, sensazione di fame e sete, parametri fisiologici e recupero
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della soluzione orale di carboidrati data ai pazienti prima della chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica su vomito di nausea, fame, sete, parametri fisiologici e recupero.
Lo studio sarà completato con un totale di 120 partecipanti, 40 controlli, 40 placebo e 40 sperimentali.
Come metodo di randomizzazione, verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione per fornire un numero uguale di campioni in tre gruppi e i pazienti saranno informati verbalmente sullo studio e il consenso informato scritto sarà ottenuto da pazienti che concordano.
In questo studio, sono stati valutati gli effetti della somministrazione di una soluzione orale di carboidrati su nausea e vomito, fame, sete, parametri fisiologici e recupero prima dell'intervento chirurgico di bypass aortocoronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sperimentale: somministrazione orale di soluzione di carboidrati I pazienti riceveranno 800 ml di soluzione orale di carboidrati fino a mezzanotte prima dell'intervento e 400 ml fino a 2 ore prima dell'intervento. Ai pazienti verrà somministrato un modulo informativo per il paziente prima dell'intervento chirurgico. Verranno applicati l'indice di recupero postoperatorio (versione turca), la scala di confronto visivo, i parametri fisiologici e il modulo di monitoraggio della glicemia e il numero e il dosaggio dei farmaci antiemetici assunti nelle 24 ore dopo l'intervento.
Placebo: somministrazione di acqua aromatizzata Ai pazienti verranno somministrati 800 ml di acqua aromatizzata fino a mezzanotte prima dell'intervento e 400 ml di acqua aromatizzata fino a 2 ore prima dell'intervento. Ai pazienti verrà consegnato un modulo informativo per il paziente prima dell'intervento chirurgico. Verranno applicati l'indice di recupero postoperatorio (versione turca), la scala di confronto visivo, i parametri fisiologici e il modulo di monitoraggio della glicemia e il numero e il dosaggio dei farmaci antiemetici assunti nelle 24 ore dopo l'intervento.
Controllo: nessun intervento Ai pazienti verrà somministrato un modulo informativo per il paziente prima dell'intervento chirurgico. Verranno applicati l'indice di recupero postoperatorio (versione turca), la scala di confronto visivo, i parametri fisiologici e il modulo di monitoraggio della glicemia e il numero e il dosaggio dei farmaci antiemetici assunti nelle 24 ore dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Tacchino, 065
- Yasemin BOZKURT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Intervento chirurgico di bypass coronarico pianificato
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Intervento chirurgico di bypass aortocoronarico non pianificato
- Non fare volontariato per partecipare alla ricerca
- Casi ricevuti come emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prima dell'intervento è stata somministrata una soluzione orale di carboidrati
Al gruppo sperimentale verranno somministrati 800 ml di una soluzione di carboidrati fino a mezzanotte prima dell'intervento e 400 ml 2 ore prima dell'intervento.
Il modulo informativo per il paziente verrà raccolto dai pazienti prima dell'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento verranno utilizzati la scala di confronto visivo, il monitoraggio dei parametri fisiologici e della glicemia, l'indice di recupero postoperatorio (versione turca) e il numero e il dosaggio dei farmaci antiemetici assunti nel modulo delle 24 ore postoperatorie.
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La soluzione orale di carboidrati verrà somministrata ai pazienti prima del funzionamento dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica e verranno valutati i suoi effetti sulla nausea-vomita, la fame, la fame, la sete, i parametri fisiologici postoperatori.
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Comparatore placebo: Acqua aromatizzata applicata prima dell'intervento
Il gruppo placebo riceverà 800 ml di acqua aromatizzata fino a mezzanotte prima dell'intervento e 400 ml 2 ore prima dell'intervento.
Un modulo informativo per il paziente verrà raccolto dai pazienti prima dell'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento verranno utilizzati la scala di confronto visivo, il modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici e della glicemia, l'indice di recupero postoperatorio (versione turca) e il numero e il dosaggio dei farmaci antiemetici assunti nelle 24 ore postoperatorie.
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Gli effetti dell'acqua aromatizzata somministrati ai pazienti prima del funzionamento dell'innesto di bypass coronarico sulla nausea-vomito, la fame e la sete postoperatoria,
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Nessun intervento: Nessun intervento preoperatorio
Non verrà effettuato alcun intervento ai pazienti che subiscono un intervento chirurgico.
Il modulo di informazioni sul paziente verrà raccolto dai pazienti prima dell'intervento.
Dopo l'intervento chirurgico, verranno utilizzati la scala di confronto visivo, i parametri fisiologici e la forma di monitoraggio del glicemia, l'indice di recupero postoperatorio (versione turca) e il numero e il dosaggio di farmaci antiemetici assunti in 24 ore dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo per il paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Il modulo di informazioni personali utilizzato nel processo di raccolta dei dati è costituito da caratteristiche demografiche degli individui come età, sesso, stato civile, occupazione, stato di istruzione e stato lavorativo, nonché condizioni di salute dei pazienti come malattie croniche e malattie pregresse storia chirurgica.
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Fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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INDICE POSTROPERATIVE PROVATTO (versione turca)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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L'indice di recupero postoperatorio (PRAI) utilizzato nello studio di validità e affidabilità condotto da Butler et al. (2012) è composto da 25 articoli.
Questo indice include sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di brama.
Nel segnare il questionario, i punteggi degli articoli in ciascuna sottoscala vengono sommati e un punteggio della sottoscala viene ottenuto prendendo la media aritmetica.
Il punteggio del questionario complessivo ASI viene calcolato prendendo la media aritmetica del punteggio totale su 25 articoli.
I punteggi più alti sull'indice indicano che il recupero postoperatorio è più difficile e che i punteggi più bassi indicano che il recupero è più semplice.
Il valore del punteggio minimo in ciascun parametro di questa scala è 0 e il valore del punteggio massimo è 5.
In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach dell'ASIQ era 0,97, 0,90 per la sottoscala dei sintomi psicologici, 0,83 per la sottoscala dell'attività fisica e 0,98 per la sottoscala di disagio.
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Fino a 24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e dosaggio di farmaci antiemetici presi in 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Questo questionario è stato utilizzato per valutare la dose e il numero di farmaci antiemetici utilizzati nel periodo postoperatorio.
Questo questionario è stato usato per misurare la nausea e il vomito dei pazienti nel periodo postoperatorio.
Il punteggio è stato valutato su una scala da 0-10.
Più il range dei punteggi era più vicino a 10, maggiore è il tasso di disagio dei pazienti, mentre un intervallo di punteggio più vicino a 0 indicava meno disagio.
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Fino a 24 settimane
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Modulo per il monitoraggio dei parametri fisiologici e della glicemia
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Questo modulo è uno strumento di monitoraggio completo per il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti.
Include una registrazione regolare di parametri importanti come pressione sanguigna, velocità di impulso, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, temperatura corporea e zucchero nel sangue.
Queste misurazioni regolari consentono il monitoraggio delle variazioni del processo chirurgico e del processo di recupero.
L'intervallo di valori ottimale della pressione arteriosa è 120/80 mg/dl, l'intervallo della velocità di impulso è compreso tra 60-100 al minuto, la frequenza respiratoria il valore ottimale è compreso tra 12-20 al secondo, il valore ottimale di saturazione di ossigeno è compreso Il valore è compreso tra 36-37'C e il valore del glucosio nel sangue è vicino ai valori di 90-140 sono vicini al valore ottimale e l'effetto della soluzione di carboidrati orali sui parametri fisiologici postoperatori è positivo.
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Fino a 24 settimane
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Scala di benchmark visiva
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Questa scala viene utilizzata per misurare vari parametri come fame, sete, nausea e vomito.
Il valore di scala varia da 0 a 10, con un aumento del valore che indica un aumento dei parametri rilevanti.
Il punteggio minimo su questa scala è 0 e il punteggio massimo è 10.
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Fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ybozkurt
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