Die Auswirkung der oralen Kohlenhydratinhalation bei Patienten vor einer Koronararterien-Bypass-Operation auf die Genesung
Untersuchung der Auswirkungen einer oralen Kohlenhydratlösung, die Patienten vor einer Koronararterien-Bypass-Operation verabreicht wird, auf postoperative Übelkeit und Erbrechen, Hunger- und Durstgefühl, physiologische Parameter und Genesung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer oralen Kohlenhydratlösung, die Patienten vor einer Koronararterien-Bypass-Operation verabreicht wurde, auf Übelkeit-Erbrechen, Hunger, Durst, physiologische Parameter und Erholung zu untersuchen.
Die Studie wird mit insgesamt 120 Teilnehmern, 40 Kontrolle, 40 Placebo und 40 experimentell abgeschlossen.
Als Randomisierungsmethode wird eine einfache Randomisierungsmethode verwendet, um eine gleiche Anzahl von Proben in drei Gruppen bereitzustellen, und Patienten werden mündlich über die Studie informiert und von Patienten, die sich einig sind, werden eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
In dieser Studie wurden die Auswirkungen der oralen Verabreichung einer Kohlenhydratlösung auf Übelkeit und Erbrechen, Hunger, Durst, physiologische Parameter und Erholung vor einer Koronararterien-Bypass-Operation untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Experimentell: Orale Verabreichung einer Kohlenhydratlösung. Die Patienten erhalten bis Mitternacht vor der Operation 800 ml orale Kohlenhydratlösung und bis 2 Stunden vor der Operation 400 ml. Den Patienten wird vor der Operation ein Patienteninformationsformular ausgehändigt. Es werden der postoperative Erholungsindex (türkische Version), die visuelle Vergleichsskala, die physiologischen Parameter und die Form der Blutzuckerüberwachung sowie die Anzahl und Dosierung der innerhalb von 24 Stunden nach der Operation eingenommenen Antiemetika angewendet.
Placebo: Die Verabreichung von gewürztem Wasserpatienten erhält bis Mitternacht vor der Operation 800 ml aromatisiertes Wasser und 400 ml Geschmackswasser bis 2 Stunden vor der Operation. Die Patienten erhalten vor der Operation ein Formular für Patienteninformationen. Der postoperative Erholungsindex (türkische Version), visuelle Vergleichskala, physiologische Parameter und Blutzuckerüberwachungsform und Anzahl und Dosierung antiemetischer Arzneimittel, die in 24 Stunden postoperativ eingenommen wurden, werden angewendet.
Kontrolle: Vor der Operation wird keine Interventionspatienten ein Formular für Patienteninformationen verabreicht. Der postoperative Erholungsindex (türkische Version), visuelle Vergleichskala, physiologische Parameter und Blutzuckerüberwachungsform und Anzahl und Dosierung antiemetischer Arzneimittel, die in 24 Stunden postoperativ eingenommen wurden, werden angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Truthahn, 065
- Yasemin BOZKURT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Geplante Koronararterien-Bypass-Operation
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht geplante Bypass -Transplantation der Koronararterie
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Als Notfall eingegangene Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Präoperativ wurde eine orale Kohlenhydratlösung verabreicht
Die Versuchsgruppe erhält bis Mitternacht vor der Operation 800 ml ora-Kohlenhydratlösung und 2 Stunden vor der Operation 400 ml.
Das Patienteninformationsformular wird vor der Operation von den Patienten eingeholt.
Nach der Operation werden die visuelle Vergleichsskala, physiologische Parameter und Blutzuckerüberwachung, der postoperative Erholungsindex (türkische Version) sowie die Anzahl und Dosierung der im postoperativen 24-Stunden-Formular eingenommenen Antiemetika verwendet.
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Eine orale Kohlenhydratlösung wird an Patienten vor dem Bypass-Transplantat der Koronararterien verabreicht, und deren Auswirkungen auf die postoperative Übelkeitsabrechnung, Hunger, Durst, physiologische Parameter und Erholung werden bewertet.
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Placebo-Komparator: Aromatisiertes Wasser, das vor der Operation aufgetragen wird
Die Placebo -Gruppe erhält bis Mitternacht vor der Operation und 400 ml 2 Stunden vor der Operation 800 ml gewürztes Wasser.
Vor der Operation wird ein Formular für Patienteninformationen von den Patienten gesammelt.
Nach der Operation, der visuellen Vergleichskala, der physiologischen Parameter und der Blutzuckerüberwachungsform, der postoperativen Wiederherstellungsindex (türkische Version) und der Anzahl und Dosierung antiemetischer Arzneimittel, die in 24 Stunden postoperativ eingenommen werden, werden sie verwendet.
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Die Auswirkungen von aromatisiertem Wasser, das Patienten vor der Bypass-Bypass-Bypass-Operation der Koronararterie auf postoperative Übelkeitsabrechnung, Hunger und Durst, gegeben hat,
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Kein Eingriff: Keine präoperative Intervention
Patienten, die sich einer Operation unterziehen, wird keine Intervention unternommen.
Das Formular zur Patienteninformation wird vor der Operation von den Patienten gesammelt.
Nach der Operation, der visuellen Vergleichskala, der physiologischen Parameter und der Blutzuckerüberwachungsform, der postoperativen Wiederherstellungsindex (türkische Version) und der Anzahl und Dosierung antiemetischer Arzneimittel, die in 24 Stunden postoperativ eingenommen werden, werden sie verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Patienteninformation
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Das im Datenerfassungsprozess verwendete Formular für personenbezogene Daten besteht aus demografischen Merkmalen der Personen wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, Bildungsstatus und Beschäftigungsstatus sowie gesundheitsbezogenen Zuständen der Patienten wie chronischen Krankheiten und früheren Erkrankungen chirurgische Vorgeschichte.
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Bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Wiederherstellungsindex (türkische Version)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Der postoperative Wiederherstellungsindex (PRAI), der in der von Butler et al. (2012) besteht aus 25 Artikeln.
Dieser Index umfasst psychische Symptome, körperliche Aktivitäten, allgemeine Symptome, Darmsymptome und Verlangensymptome.
Bei der Bewertung des Fragebogens werden die Punktzahlen der Elemente in jeder Subskala summiert und eine Subskala -Punktzahl erhalten, indem der arithmetische Mittelwert eingenommen wird.
Der ASI -Fragebogenwert wird berechnet, indem der arithmetische Mittelwert der Gesamtpunktzahl über 25 Elemente eingenommen wird.
Höhere Bewertungen im Index zeigen, dass die postoperative Wiederherstellung schwieriger ist und niedrigere Werte darauf hinweisen, dass die Wiederherstellung einfacher ist.
Der minimale Bewertungswert in jedem Parameter dieser Skala beträgt 0 und der maximale Bewertungswert 5.
In dieser Studie betrug der Alpha -Koeffizient des Cronbach des ASIQ 0,97, 0,90 für die Subskala für psychische Symptome, 0,83 für die Subskala für körperliche Aktivität und 0,98 für die Unterskala von Unbehagen.
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Bis zu 24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl und Dosierung der innerhalb von 24 Stunden nach der Operation eingenommenen Antiemetika
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Dieser Fragebogen wurde verwendet, um die Dosis und Anzahl der in der postoperativen Zeit verwendeten antiemetischen Medikamente zu bewerten.
Dieser Fragebogen wurde verwendet, um die Übelkeit und das Erbrechen der Patienten in der postoperativen Zeit zu messen.
Die Bewertung wurde auf einer Skala von 0-10 bewertet.
Je näher der Bewertungsbereich auf 10 lag, desto höher ist die Beschwerdenrate der Patienten, während ein Bewertungsbereich näher an 0 weniger Beschwerden hinwies.
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Bis zu 24 Wochen
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Physiologische Parameter und Blutzuckerüberwachungsform
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Dieses Formular ist ein umfassendes Tracking -Tool zur Überwachung der Vitalfunktionen der Patienten.
Es umfasst die regelmäßige Aufzeichnung wichtiger Parameter wie Blutdruck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur und Blutzucker.
Diese regelmäßigen Messungen ermöglichen die Überwachung von Änderungen des chirurgischen Prozesses und des Wiederherstellungsprozesses.
Der optimale Wert des Blutdrucks beträgt 120/80 mg/dl, der Impulsfrequenzbereich zwischen 60 bis 100 pro Minute, der optimale Wert der Atemfrequenz liegt zwischen 12-20 pro Sekunde, der optimale Wert der Sauerstoffsättigung liegt zwischen 95-100, Körpertemperatur, Körpertemperatur Der Wert liegt zwischen 36-37'C, und der Blutzuckerwert liegt nahe am optimalen Wert von 90 bis 140 und der Effekt der oralen Kohlenhydratlösung auf postoperative physiologische Parameter ist positiv.
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Bis zu 24 Wochen
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Visuelle Benchmark -Skala
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Diese Skala wird verwendet, um verschiedene Parameter wie Hunger, Durst, Übelkeit und Erbrechen zu messen.
Der Skalierungswert reicht von 0 bis 10, wobei eine Zunahme des Wertes auf eine Erhöhung der relevanten Parameter hinweist.
Die minimale Punktzahl in dieser Skala beträgt 0 und die maximale Punktzahl 10.
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Bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ybozkurt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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