Potilaille ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta annetun suun kautta otetun hiilihydraattihengityksen vaikutus toipumiseen
Potilaille ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta annetun suun kautta otettavan hiilihydraattiliuoksen vaikutusten tutkiminen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, nälän ja janoon, fysiologisiin parametreihin ja toipumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää potilaille ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta annetun oraalisen hiilihydraattiliuoksen vaikutusta pahoinvointiin-oksennukseen, nälkään, janoon, fysiologisiin parametreihin ja palautumiseen.
Tutkimus saadaan päätökseen yhteensä 120 osallistujaa, 40 kontrolli, 40 plasebo ja 40 kokeellista.
Satunnaistusmenetelmänä käytetään yksinkertaista satunnaistusmenetelmää, jolla saadaan sama määrä näytteitä kolmeen ryhmään ja potilaille tiedotetaan suullisesti tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan suostuvilta potilailta.
Tässä tutkimuksessa suun kautta tapahtuvan hiilihydraattiliuoksen antamisen vaikutuksia pahoinvointiin ja oksenteluun, nälkään, janoon, fysiologisiin parametreihin ja toipumiseen arvioitiin ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen: Hiilihydraattiliuoksen anto suun kautta Potilaat saavat 800 ml hiilihydraattiliuosta puoleen yöhön ennen leikkausta ja 400 ml 2 tuntia ennen leikkausta. Potilaille lähetetään potilastietolomake ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toipumisindeksi (turkkilainen versio), visuaalinen vertailuasteikko, fysiologiset parametrit ja verensokerin seurantalomake sekä 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen otettujen antiemeettisten lääkkeiden lukumäärä ja annostus sovelletaan.
Plasebo: Maustetun veden antaminen Potilaille annetaan 800 ml maustettua vettä puoleenyöhön asti ennen leikkausta ja 400 ml maustettua vettä 2 tuntia ennen leikkausta. Potilaille annetaan potilastietolomake ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toipumisindeksi (turkkilainen versio), visuaalinen vertailuasteikko, fysiologiset parametrit ja verensokerin seurantalomake sekä 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen otettujen antiemeettisten lääkkeiden lukumäärä ja annostus sovelletaan.
Valvonta: Ei interventiota Potilaille annetaan potilastietolomake ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toipumisindeksi (turkkilainen versio), visuaalinen vertailuasteikko, fysiologiset parametrit ja verensokerin seurantalomake sekä 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen otettujen antiemeettisten lääkkeiden lukumäärä ja annostus sovelletaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Turkki, 065
- Yasemin BOZKURT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Suunniteltu sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei suunniteltu sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Hätätilanteena saadut tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava hiilihydraattiliuos annettiin ennen leikkausta
Koeryhmälle annetaan 800 ml ora-hiilihydraattiliuosta puoleenyöhön asti ennen leikkausta ja 400 ml 2 tuntia ennen leikkausta.
Potilastietolomake kerätään potilailta ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen käytetään visuaalista vertailuasteikkoa, fysiologisia parametreja ja verensokerin seurantaa, lomakkeen jälkeistä toipumisindeksiä (turkkilainen versio) sekä 24 tunnin jälkeisellä lomakkeella otettujen antiemeettisten lääkkeiden lukumäärää ja annostusta.
|
Oraalista hiilihydraattiliuosta annetaan potilaille ennen sepelvaltimoiden ohitussiirtotoimintaa ja sen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, nälkään, janoon, fysiologisiin parametreihin ja palautumiseen.
|
|
Placebo Comparator: Maustettu vesi ennen leikkausta
Lumeryhmä saa 800 ml maustettua vettä keskiyöhön asti ennen leikkausta ja 400 ml 2 tuntia ennen leikkausta.
Potilastietolomake kerätään ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen käytetään visuaalista vertailuasteikkoa, fysiologisia parametreja ja verensokerin seurantalomaketta, leikkauksen jälkeistä toipumisindeksiä (turkkilainen versio) sekä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen otettujen pahoinvointilääkkeiden lukumäärää ja annostusta.
|
Potilaille ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta annetun maustetun veden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin-oksennukseen, nälkään ja janoon,
|
|
Ei väliintuloa: Ei operatiivista interventiota
Potilaille, joille tehdään leikkaus, ei puututa.
Potilastietolomake kerätään potilailta ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen käytetään visuaalista vertailuasteikkoa, fysiologisia parametreja ja verensokerin seurantalomaketta, leikkauksen jälkeistä toipumisindeksiä (turkkilainen versio) sekä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen otettujen pahoinvointilääkkeiden lukumäärää ja annostusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tiedonkeruuprosessissa käytetty henkilökohtainen tietolomake koostuu yksilöiden demografisista ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, miehityksestä, koulutustasosta ja työllisyysasemasta, samoin kuin potilaiden terveyteen liittyvät sairaudet, kuten krooniset sairaudet ja menneisyydet Kirurginen historia.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen palautusindeksi (turkkilainen versio)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Butler et ai. (2012) koostuu 25 tuotteesta.
Tämä indeksi sisältää psykologisia oireita, fyysisiä aktiviteetteja, yleisiä oireita, suolen oireita ja himo -oireita.
Kyselylomakkeen pisteyttämisessä kunkin osa -asteikon kohteiden pisteet summataan ja osa -asteikko saadaan ottamalla aritmeettinen keskiarvo.
ASI: n kokonaiskyselypiste lasketaan ottamalla yli 25 kohteen kokonaispistemäärän aritmeettinen keskiarvo.
Indeksin korkeammat pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeinen palautus on vaikeampaa ja pienemmät pisteet osoittavat, että palautus on helpompaa.
Tämän asteikon pienimmän pistemäärän arvo on 0 ja enimmäisarvo on 5.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin ASIQ: n alfa -kerroin oli 0,97, 0,90 psykologisten oireiden ala -asteikolla, 0,83 fyysisen aktiivisuuden ala -asteikolla ja 0,98 epämukavuuden ala -asteikolla.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeettisten lääkkeiden lukumäärä ja annos 24 tunnissa postoperatiivisesti
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tällä kyselylomakkeella arvioitiin leikkauksen jälkeisenä aikana käytettyjen antiemeettisten lääkkeiden annos ja lukumäärä.
Tällä kyselylomakkeella mitattiin potilaiden pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisenä aikana.
Pisteet arvioitiin asteikolla 0-10.
Mitä lähempänä pistemäärä oli 10, sitä korkeampi potilaiden epämukavuusaste oli, kun taas pistemäärä lähempänä 0:ta osoitti vähemmän epämukavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Fysiologiset parametrit ja verensokerin seurantalomake
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tämä lomake on kattava seurantatyökalu potilaiden elintoimintojen seurantaan.
Se sisältää säännöllisen tärkeiden parametrien, kuten verenpaineen, pulssin, hengitystiheyden, happisaturaation, kehon lämpötilan ja verensokerin, tallennuksen.
Näiden säännöllisten mittausten avulla voidaan seurata muutoksia leikkausprosessissa ja toipumisprosessissa.
Verenpaineen optimaalinen arvoalue on 120/80 mg/dl, sykealue 60-100 minuutissa, hengitystiheyden optimiarvo 12-20 sekunnissa, happisaturaation optimiarvo on 95-100, kehon lämpötila arvo on välillä 36-37'C ja verensokeriarvo lähellä 90-140 arvot ovat lähellä optimaalista arvoa ja oraalisen hiilihydraattiliuoksen vaikutus leikkauksen jälkeiset fysiologiset parametrit ovat positiivisia.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan erilaisia parametreja, kuten nälkä, jano, pahoinvointi ja oksentelu.
Asteikon arvo vaihtelee välillä 0 - 10, arvon nousun osoittaen asiaankuuluvien parametrien lisääntymisen.
Tämän asteikon minimipiste on 0 ja enimmäispiste on 10.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ybozkurt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .