Влияние ингаляции перорального углевода, предоставленного пациентам перед операцией по шунтированию коронарной артерии на выздоровление
Исследование влияния перорального раствора углеводов, принимаемого пациентами перед аортокоронарным шунтированием, на послеоперационную тошноту и рвоту, чувство голода и жажды, физиологические параметры и восстановление
Целью данного исследования было изучение влияния раствора перорального углевода, данного пациентам перед операцией по шунтированию коронарной артерии на тошноту, голод, жажду, физиологические параметры и выздоровление.
В исследовании примут в общей сложности 120 участников: 40 контрольных, 40 плацебо и 40 экспериментальных.
В качестве метода рандомизации будет использоваться простой метод рандомизации для обеспечения равного количества образцов в трех группах, при этом пациенты будут устно проинформированы об исследовании, а от пациентов, которые согласятся, будет получено письменное информированное согласие.
В этом исследовании влияние перорального введения раствора углеводов на тошноту и рвоту, голод, жажду, физиологические параметры и восстановление оценивалось перед операцией аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Экспериментальный: пероральное введение углевода У пациентов с раствором углеводов до полуночи до полуночи до операции и 400 мл до 2 часов до операции. Пациентам будет вводить форму информации о пациенте перед операцией. Индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия), шкала визуального сравнения, физиологические параметры и форма мониторинга глюкозы в крови будут применяться.
Плацебо: введение ароматизированной воды. Пациентам будут давать 800 мл ароматизированной воды до полуночи перед операцией и 400 мл ароматизированной воды за 2 часа до операции. Перед операцией пациентам будет выдана информационная форма пациента. Будут применяться индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия), шкала визуального сравнения, физиологические параметры и форма мониторинга уровня глюкозы в крови, а также количество и дозировка противорвотных препаратов, принимаемых через 24 часа после операции.
Контроль: перед операцией ни одному вмешательству пациентам не будет введена информация о пациенте. Индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия), шкала визуального сравнения, физиологические параметры и форма мониторинга глюкозы в крови будут применяться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Турция, 065
- Yasemin BOZKURT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Плановая операция аортокоронарного шунтирования
- Волонтерство для участия в исследовании
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Не планируется, что операция по шунтированию коронарной артерии трансплантат
- Не добровольно участвовать в исследовании
- Дела, поступившие в экстренном порядке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раствор перорального углевода вводили до операции
Экспериментальной группе будет дано 800 мл углевода ORA до полуночи до операции и 400 мл за 2 часа до операции.
Форма информации о пациентах будет собрана у пациентов до операции.
После операции будут использоваться шкала визуального сравнения, физиологические параметры и мониторинг глюкозы в крови, индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия), а также количество и дозировку противорвотных препаратов, принятых в послеоперационной форме 24 часа.
|
Пероральный углеводный раствор будет вводиться пациентам перед операцией аортокоронарного шунтирования, и будет оцениваться его влияние на послеоперационную тошноту-рвоту, голод, жажду, физиологические параметры и восстановление.
|
|
Плацебо Компаратор: Ароматизированная вода, применяемая перед операцией
Группа плацебо получит 800 мл ароматизированной воды до полуночи перед операцией и 400 мл за 2 часа до операции.
Перед операцией у пациентов будет собрана форма с информацией о пациенте.
После операции будут использоваться шкала визуального сравнения, форма мониторинга физиологических параметров и уровня глюкозы в крови, индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия), а также количество и дозировка противорвотных препаратов, принимаемых через 24 часа после операции.
|
Влияние ароматизированной воды, предоставленной пациентам перед операцией по шунтированию коронарной артерии на послеоперационную тошноту, голод и жажду,
|
|
Без вмешательства: Никакого предоперационного вмешательства
Никакое вмешательство не будет сделано для пациентов, которые будут подвергаться операции.
Форма информации о пациентах будет собрана у пациентов до операции.
После операции будут использоваться шкала визуального сравнения, физиологические параметры и форма мониторинга глюкозы в крови, индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия) и количество и дозировку противорвотных лекарств, принимаемых за 24 часа после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации для пациента
Временное ограничение: До 24 недель
|
Форма личной информации, используемая в процессе сбора данных, состоит из демографических характеристик лиц, таких как возраст, пол, семейное положение, занятие, статус образования и статус занятости, а также состояние здоровья пациентов, таких как хронические заболевания и прошлое Хирургическая история.
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс послеоперационного восстановления (турецкая версия)
Временное ограничение: До 24 недель
|
Индекс послеоперационного восстановления (PRAI), используемый в исследовании достоверности и надежности, проведенного Butler et al. (2012) состоит из 25 предметов.
Этот индекс включает психологические симптомы, физические активности, общие симптомы, симптомы кишечника и симптомы тяги.
При оценке анкеты суммируются оценки предметов в каждой подшкале, и балл подшкалы получен путем принятия среднего арифметического среднего.
Общий показатель анкеты ASI рассчитывается путем получения среднего арифметического среднего значения более 25 пунктов.
Более высокие оценки по индексу указывают на то, что послеоперационное восстановление сложнее, а более низкие оценки указывают на то, что восстановление легче.
Минимальное значение оценки в каждом параметре этой шкалы составляет 0, а максимальное значение - 5.
В этом исследовании альфа -коэффициент Кронбаха в ASIQ составил 0,97, 0,90 для подшкалы психологических симптомов, 0,83 для подшкалы физической активности и 0,98 для подшкалы дискомфорта.
|
До 24 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и дозировку противорвозных препаратов, взятых за 24 часа после операции
Временное ограничение: До 24 недель
|
Эта анкету использовалась для оценки дозы и количества противорвозных препаратов, используемых в послеоперационном периоде.
Эта анкету использовалась для измерения тошноты и рвоты пациентов в послеоперационный период.
Оценка оценивалась по шкале 0-10.
Чем ближе диапазон баллов до 10, тем выше уровень дискомфорта пациентов, в то время как диапазон баллов ближе к 0 указывает на меньший дискомфорт.
|
До 24 недель
|
|
Форма мониторинга физиологических показателей и уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: До 24 недель
|
Эта форма представляет собой комплексный инструмент отслеживания жизненно важных показателей пациентов.
Он включает в себя регулярную запись важных параметров, таких как артериальное давление, частота пульса, частота дыхания, насыщение кислородом, температура тела и уровень сахара в крови.
Эти регулярные измерения позволяют отслеживать изменения в хирургическом процессе и процессе восстановления.
Оптимальный диапазон значений артериального давления 120/80 мг/дл, диапазон частоты пульса 60-100 в минуту, оптимальное значение частоты дыхания 12-20 в секунду, оптимальное значение насыщения кислородом 95-100, температуры тела. Значение находится в пределах 36-37°C, а значение глюкозы в крови близко к 90-140. Значения близки к оптимальному значению, а влияние перорального раствора углеводов на послеоперационные физиологические параметры является положительным.
|
До 24 недель
|
|
Visual Betenchmark Scale
Временное ограничение: До 24 недель
|
Эта шкала используется для измерения различных параметров, таких как голод, жажда, тошнота и рвота.
Значение шкалы колеблется от 0 до 10, с увеличением значения, указывающего на увеличение соответствующих параметров.
Минимальный балл по этой шкале составляет 0, а максимальный балл составляет 10.
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ybozkurt
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .