이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥 우회술 전 환자에게 경구 탄수화물 흡입이 회복에 미치는 영향

2025년 1월 23일 업데이트: Yasemin Bozkurt

수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 관상 동맥 우회 이식 수술, 굶주림 및 ​​갈증 느낌, 생리 학적 매개 변수 및 회복에 대한 관상 동맥 우회 이식 수술 전 환자에게 제공되는 경구 탄수화물 용액의 효과에 대한 조사

이 연구의 목적은 관상 동맥 우회 이식 수술 이전의 환자에게 주어진 구강 탄수화물 용액의 효과를 구역질, 굶주림, 갈증, 생리 학적 매개 변수 및 회복에 대한 효과를 조사하는 것이 었습니다.

연구는 총 120명의 참가자(대조군 40명, 위약군 40명, 실험군 40명)로 완료됩니다.

무작위 배정 방법으로서, 간단한 무작위 배정 방법을 사용하여 3 개의 그룹에서 동일한 수의 샘플을 제공하고 환자는 연구에 대해 구두로 정보를 받고 동의 한 환자로부터 서면 동의서를 얻게됩니다.

본 연구에서는 관상동맥우회술 시행 전 오심, 구토, 배고픔, 갈증, 생리학적 지표 및 회복에 대한 경구 탄수화물 용액 투여의 효과를 평가하였다.

연구 개요

상세 설명

실험: 탄수화물 용액의 경구 투여 환자에게 수술 전 자정까지 경구 탄수화물 용액 800ml를 투여하고 수술 전 2시간까지 400ml를 투여합니다. 환자는 수술 전에 환자 정보 양식을 받게 됩니다. 수술 후 회복 지수(터키어 버전), 시각적 비교 척도, 생리학적 매개변수 및 혈당 모니터링 형태와 수술 후 24시간 동안 복용한 항구토제의 수 및 복용량이 적용됩니다.

위약 : 향이 나는 물 환자의 투여는 수술 전 자정까지 800 mL의 향이 나는 물과 수술 2 시간까지 400 ml의 향이 나는 물을 제공합니다. 환자에게는 수술 전에 환자 정보 양식이 제공됩니다. 수술 후 회복 지수 (터키 버전), 시각적 비교 척도, 생리적 파라미터 및 혈당 모니터링 형태 및 수술 후 24 시간 내에 복용 한 항혈계 약물의 수와 복용량이 적용됩니다.

대조 : 중재 환자는 수술 전에 환자 정보 양식을 투여받지 않습니다. 수술 후 회복 지수 (터키 버전), 시각적 비교 척도, 생리적 파라미터 및 혈당 모니터링 형태 및 수술 후 24 시간 내에 복용 한 항혈계 약물의 수와 복용량이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, 칠면조, 065
        • Yasemin BOZKURT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 계획된 관상 동맥 우회 이식 수술
  • 연구에 참여하기위한 자원 봉사

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 계획되지 않은 관상동맥 우회술
  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하지 않습니다
  • 응급 상황으로 접수 된 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 탄수화물 용액을 수술 전 투여 하였다
실험 그룹은 수술 전 자정까지 800 mL의 오라 탄수화물 용액과 수술 2 시간 전까지 제공됩니다. 환자 정보 양식은 수술 전 환자로부터 수집됩니다. 수술 후, 시각적 비교 척도, 생리 학적 파라미터 및 혈당 모니터링은 수술 후 회복 지수 (터키 버전)를 형성하며 수술 후 24 시간 형태로 취한 항혈약의 수와 용량이 사용됩니다.
구강 탄수화물 용액은 관상 동맥 우회 이식 수술 전에 환자에게 투여 될 것이며, 수술 후 구역질, 굶주림, 갈증, 생리 학적 매개 변수 및 회복에 미치는 영향이 평가 될 것이다.
위약 비교기: 수술 전에 맛이 적용됩니다
위약군은 수술 전 자정까지 향미수 800ml, 수술 2시간 전 400ml를 받게 된다. 환자 정보 양식은 수술 전에 환자로부터 수집됩니다. 수술 후 육안 비교 척도, 생리학적 지표 및 혈당 모니터링 양식, 수술 후 회복 지수(터키어 버전), 수술 후 24시간 동안 복용한 항구토제의 수와 복용량을 사용합니다.
관상동맥우회술 전 환자에게 제공한 향수가 수술 후 오심, 구토, 배고픔, 갈증에 미치는 영향,
간섭 없음: 수술 전 중재가 없습니다
수술을받는 환자에게는 중재가 없습니다. 환자 정보 양식은 수술 전 환자로부터 수집됩니다. 수술 후, 시각적 비교 척도, 생리 학적 매개 변수 및 혈당 모니터링 형태, 수술 후 회복 지수 (터키 버전) 및 수술 후 24 시간 내에 복용 한 항혈약의 수와 복용량이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식
기간: 최대 24 주
데이터 수집 과정에서 사용되는 개인정보 양식은 개인의 연령, 성별, 결혼 여부, 직업, 학력, 고용 상태 등 인구통계학적 특성과 만성질환, 과거력 등 환자의 건강 관련 상태로 구성됩니다. 수술 이력.
최대 24 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 복구 지수 (터키 버전)
기간: 최대 24 주
Butler et al. (2012)는 25 개 항목으로 구성됩니다. 이 지수에는 심리적 증상, 신체 활동, 일반적인 증상, 장 증상 및 갈망 증상이 포함됩니다. 설문지 점수를 매기면 각 하위 스케일의 항목의 점수가 합산되고 산술 평균을 취함으로써 하위 척도 점수가 얻어집니다. ASI 전체 설문지 점수는 25 개 항목에 대한 총 점수의 산술 평균을 취함으로써 계산됩니다. 지수의 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 어렵고 점수가 낮 으면 회복이 더 쉽다는 것을 나타냅니다. 이 척도의 각 매개 변수의 최소 점수 값은 0이고 최대 점수 값은 5입니다. 이 연구에서 ASIQ의 Cronbach의 알파 계수는 심리적 증상 하위 척도의 경우 0.97, 0.90, 신체 활동 하위 척도의 경우 0.83, 불편 함 보구의 경우 0.98입니다.
최대 24 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24 시간 안에 복용 한 항 혈성 약물의 수와 복용량
기간: 최대 24 주
이 설문지는 수술 후 기간에 사용 된 항혈계 약물의 용량 및 수를 평가하는 데 사용되었습니다. 이 설문지는 수술 후 환자의 메스꺼움과 구토를 측정하는 데 사용되었습니다. 스코어링은 0-10의 척도로 평가되었다. 점수 범위가 10에 가까워 질수록 환자의 불편 함수가 높고 0에 가까운 점수 범위는 불편 함이 적음을 나타 냈습니다.
최대 24 주
생리학적 매개변수 및 혈당 모니터링 양식
기간: 최대 24 주
이 양식은 환자의 활력 징후를 모니터링하기 위한 포괄적인 추적 도구입니다. 여기에는 혈압, 맥박수, 호흡수, 산소 포화도, 체온 및 혈당과 같은 중요한 매개변수의 정기적인 기록이 포함됩니다. 이러한 정기적인 측정을 통해 수술 과정과 회복 과정의 변화를 모니터링할 수 있습니다. 혈압의 최적 값 범위는 120/80 mg/dl, 맥박수 범위는 분당 60-100, 호흡수 최적 값은 초당 12-20, 산소 포화도 최적 값은 95-100, 체온입니다. 값은 36-37'C 사이이고 혈당 값은 90-140에 가깝습니다. 값은 최적 값에 가깝고 경구 탄수화물 용액이 수술 후 생리적 지표에 미치는 영향은 긍정적입니다.
최대 24 주
시각적 벤치 마크 규모
기간: 최대 24 주
이 척도는 기아, 갈증, 메스꺼움 및 구토와 같은 다양한 매개 변수를 측정하는 데 사용됩니다. 스케일 값은 0에서 10까지이며, 값이 증가하여 관련 매개 변수의 증가를 나타냅니다. 이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
최대 24 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ybozkurt

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다