El efecto de la inhalación de carbohidratos orales administrado a los pacientes antes de la operación de injerto de derivación de la arteria coronaria en la recuperación
Investigación de los efectos de la solución oral de carbohidratos administrada a pacientes antes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sobre las náuseas y vómitos posoperatorios, la sensación de hambre y sed, los parámetros fisiológicos y la recuperación
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la solución de carbohidratos orales otorgadas a los pacientes antes de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria en náuseas, hambre, sed, parámetros fisiológicos y recuperación.
El estudio se completará con un total de 120 participantes, 40 controles, 40 placebo y 40 experimentales.
Como método de aleatorización, se utilizará un método de aleatorización simple para proporcionar un número igual de muestras en tres grupos y los pacientes serán informados verbalmente sobre el estudio y el consentimiento informado por escrito se obtendrá de los pacientes que están de acuerdo.
En este estudio, se evaluaron los efectos de la administración de una solución oral de carbohidratos sobre las náuseas y los vómitos, el hambre, la sed, los parámetros fisiológicos y la recuperación antes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Experimental: La administración oral de la solución de carbohidratos pacientes recibirá 800 ml de solución de carbohidratos orales hasta la medianoche antes de la cirugía y 400 ml hasta 2 horas antes de la cirugía. Los pacientes recibirán un formulario de información del paciente antes de la cirugía. Índice de recuperación postoperatoria (versión turca), escala de comparación visual, parámetros fisiológicos y forma de monitoreo de glucosa en sangre y la dosis de fármacos antieméticos tomados en 24 horas después de la operación se aplicarán.
Placebo: Administración de agua aromatizada Los pacientes recibirán 800 ml de agua aromatizada hasta la medianoche antes de la cirugía y 400 ml de agua aromatizada hasta 2 horas antes de la cirugía. Los pacientes recibirán un formulario de información del paciente antes de la cirugía. Se aplicará el índice de recuperación posoperatoria (versión turca), la escala de comparación visual, los parámetros fisiológicos y el formulario de monitoreo de glucosa en sangre y el número y dosis de medicamentos antieméticos tomados en las 24 horas del posoperatorio.
Control: Sin intervención A los pacientes se les administrará un formulario de información del paciente antes de la cirugía. Se aplicará el índice de recuperación posoperatoria (versión turca), la escala de comparación visual, los parámetros fisiológicos y el formulario de monitoreo de glucosa en sangre y el número y dosis de medicamentos antieméticos tomados en las 24 horas del posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Pavo, 065
- Yasemin BOZKURT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Cirugía de injerto de derivación coronaria planificada
- Voluntariado para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria no planificada
- No ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación.
- Casos recibidos como emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Se administró solución oral de carbohidratos antes de la operación.
El grupo experimental recibirá 800 ml de solución de carbohidratos ORA hasta la medianoche antes de la cirugía y 400 ml 2 horas antes de la cirugía.
El formulario de información del paciente se recopilará de los pacientes antes de la cirugía.
Después de la cirugía, la escala de comparación visual, los parámetros fisiológicos y el monitoreo de la glucosa en sangre, el índice de recuperación postoperatoria (versión turca) y el número y la dosis de medicamentos antieméticos tomados en el formulario postoperatorio de 24 horas.
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Se administrará una solución de carbohidratos orales a los pacientes antes de la operación de injerto de derivación de arteria coronaria y se evaluarán sus efectos sobre las náuseas y vómitos posoperatorios, el hambre, la sed, los parámetros fisiológicos y la recuperación.
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Comparador de placebos: Agua aromatizada aplicada antes de la cirugía
El grupo placebo recibirá 800 ml de agua con sabor hasta la medianoche antes de la cirugía y 400 ml 2 horas antes de la cirugía.
Se recopilará un formulario de información del paciente de los pacientes antes de la cirugía.
Después de la cirugía, se utilizará la escala de comparación visual, los parámetros fisiológicos y la forma de monitoreo de glucosa en sangre, el índice de recuperación postoperatoria (versión turca) y el número y la dosis de medicamentos antieméticos tomados en 24 horas después de la operación.
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Los efectos del agua con sabor a los pacientes antes de la operación de injerto de derivación de la arteria coronaria en náuseas postoperatorias, hambre y sed,
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Sin intervención: Sin intervención preoperatoria
No se realizará intervención a los pacientes que se someterán a una cirugía.
El formulario de información del paciente se recopilará de los pacientes antes de la cirugía.
Después de la cirugía, se utilizará la escala de comparación visual, los parámetros fisiológicos y la forma de monitoreo de glucosa en sangre, el índice de recuperación postoperatoria (versión turca) y el número y la dosis de medicamentos antieméticos tomados en 24 horas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El formulario de información personal utilizado en el proceso de recopilación de datos consiste en características demográficas de las personas como la edad, el sexo, el estado civil, la ocupación, el estado educativo y el estado laboral, así como las afecciones relacionadas con la salud de los pacientes como enfermedades crónicas y pasados anteriores. Historia quirúrgica.
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de recuperación postoperatoria (versión turca)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El índice de recuperación postoperatorio (PRAI) utilizado en el estudio de validez y confiabilidad realizado por Butler et al. (2012) consta de 25 artículos.
Este índice incluye síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de anhelo.
Al anotar el cuestionario, se suman los puntajes de los elementos en cada subescala y se obtiene una puntuación de subescala tomando la media aritmética.
La puntuación del cuestionario general de ASI se calcula tomando la media aritmética de la puntuación total en más de 25 ítems.
Los puntajes más altos en el índice indican que la recuperación postoperatoria es más difícil y las puntuaciones más bajas indican que la recuperación es más fácil.
El valor de puntaje mínimo en cada parámetro de esta escala es 0 y el valor de puntaje máximo es 5.
En este estudio, el coeficiente alfa del ASIQ de Cronbach fue de 0.97, 0.90 para la subescala de síntomas psicológicos, 0.83 para la subescala de actividad física y 0.98 para la subescala de incomodidad.
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Hasta 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y dosis de medicamentos antieméticos tomados en 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Este cuestionario se utilizó para evaluar la dosis y el número de fármacos antieméticos utilizados en el período postoperatorio.
Este cuestionario se utilizó para medir las náuseas y los vómitos de los pacientes en el período postoperatorio.
La puntuación se evaluó en una escala de 0-10.
Cuanto más cerca estuviera el rango de puntaje a 10, mayor será la tasa de incomodidad de los pacientes, mientras que un rango de puntaje más cercano a 0 indicó menos molestias.
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Hasta 24 semanas
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Formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos y glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Este formulario es una herramienta de seguimiento integral para monitorear los signos vitales de los pacientes.
Incluye un registro regular de parámetros importantes como la presión arterial, la frecuencia del pulso, la velocidad respiratoria, la saturación de oxígeno, la temperatura corporal y el azúcar en la sangre.
Estas mediciones regulares permiten los cambios de monitoreo en el proceso quirúrgico y el proceso de recuperación.
El rango de valor óptimo de la presión arterial es de 120/80 mg/dl, el rango de frecuencia de pulso es de entre 60 y 100 por minuto, el valor óptimo de la velocidad respiratoria es de entre 12-20 por segundo, el valor óptimo de saturación de oxígeno está entre 95-100, temperatura corporal El valor es entre 36-37'C, y el valor de la glucosa en sangre está cerca de 90-140 que los valores están cerca del valor óptimo y el efecto de la solución de carbohidratos orales en los parámetros fisiológicos postoperatorios es positivo.
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Hasta 24 semanas
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Escala de referencia visual
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Esta escala se utiliza para medir varios parámetros, como el hambre, la sed, las náuseas y los vómitos.
El valor de escala varía de 0 a 10, con un aumento en el valor que indica un aumento en los parámetros relevantes.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 10.
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Hasta 24 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Ybozkurt
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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