Wpływ doustnego inhalacji węglowodanów podanych pacjentom przed obsługą przeszczepu tętnicy wieńcowej po odzyskaniu
Badanie wpływu doustnego roztworu węglowodanów podawanego pacjentom przed operacją pomostowania aortalno-wieńcowego na pooperacyjne nudności i wymioty, uczucie głodu i pragnienia, parametry fizjologiczne i powrót do zdrowia
Celem tego badania było zbadanie wpływu doustnego roztworu węglowodanowego podanego pacjentom przed operacją przeszczepu tętnicy wieńcowej na nudności, głód, pragnienie, parametry fizjologiczne i powrót do zdrowia.
Badanie zostanie ukończone z udziałem łącznie 120 uczestników, 40 osób kontrolnych, 40 osób otrzymujących placebo i 40 osób eksperymentalnych.
Jako metodę randomizacji zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji w celu zapewnienia równej liczby próbek w trzech grupach, a pacjenci zostaną ustnie poinformowani o badaniu, a od pacjentów, którzy wyrażą zgodę, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.
W tym badaniu oceniono wpływ podawania doustnego roztworu węglowodanów na nudności i wymioty, głód, pragnienie, parametry fizjologiczne i powrót do zdrowia przed operacją przeszczepu tętnicy wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Eksperymentalne: Doustne podanie roztworu węglowodanów Pacjenci otrzymają 800 ml doustnego roztworu węglowodanów do północy przed operacją i 400 ml do 2 godzin przed operacją. Przed operacją pacjenci otrzymają Formularz Informacji dla Pacjenta. Zastosowany zostanie wskaźnik rekonwalescencji pooperacyjnej (wersja turecka), wizualna skala porównawcza, parametry fizjologiczne i formularz monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz liczba i dawka leków przeciwwymiotnych przyjmowanych w ciągu 24 godzin po operacji.
Placebo: Podawanie pacjentów z wodą o smaku otrzyma 800 ml smaku wody do północy przed zabiegiem i 400 ml smaku wody do 2 godzin przed zabiegiem. Pacjenci otrzymają formę informacji pacjenta przed zabiegiem. Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (wersja turecka), skala porównania wizualnego, parametry fizjologiczne oraz forma monitorowania glukozy we krwi oraz liczba i dawka leków przeciwwymiotowych pobranych w ciągu 24 godzin po operacji.
KONTROLA: Przed operacją nie będą podawane pacjentom z interwencją. Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (wersja turecka), skala porównania wizualnego, parametry fizjologiczne oraz forma monitorowania glukozy we krwi oraz liczba i dawka leków przeciwwymiotowych pobranych w ciągu 24 godzin po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Indyk, 065
- Yasemin BOZKURT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Planowana operacja przeszczepu tętnicy wieńcowej
- Wolontariat do uczestnictwa w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat
- Nieplanowana operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- Nie zgłaszać się na wolontariat w badaniach w badaniach
- Sprawy otrzymane jako nagły wypadek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doustny roztwór węglowodanów podawano przedoperacyjnie
Grupa eksperymentalna otrzyma 800 ml roztworu węglowodanów ORA do północy przed zabiegiem i 400 ml 2 godziny przed zabiegiem.
Formularz informacji pacjentów zostanie zebrany od pacjentów przed zabiegiem.
Po zabiegu, wizualne skala porównawcze, parametry fizjologiczne i monitorowanie glukozy we krwi, tworzą pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (wersja turecka) oraz liczba i dawka leków przeciwwymiotnych pobranych w formularzu pooperacyjnym 24 -godzinnym.
|
Doustny roztwór węglowodanów będzie podawany pacjentom przed obsługą przeszczepu tętnicy wieńcowej i jego wpływ na pooperacyjne wręczenie nudności, głód, pragnienie, parametry fizjologiczne i odzyskiwanie.
|
|
Komparator placebo: Woda smakowa stosowana przed zabiegiem chirurgicznym
Grupa placebo otrzyma 800 ml wody smakowej do północy przed zabiegiem i 400 ml na 2 godziny przed zabiegiem.
Przed zabiegiem od pacjentów zostanie pobrany formularz informacji dla pacjenta.
Po zabiegu zostanie wykorzystana wizualna skala porównawcza, parametry fizjologiczne i formularz monitorowania poziomu glukozy we krwi, wskaźnik regeneracji pooperacyjnej (wersja turecka) oraz liczba i dawka leków przeciwwymiotnych przyjmowanych w ciągu 24 godzin po operacji.
|
Wpływ wody smakowej podawanej pacjentom przed operacją pomostowania aortalno-wieńcowego na pooperacyjne nudności-wymioty, głód i pragnienie,
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji przedoperacyjnej
U pacjentów poddawanych operacji nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Formularz danych pacjenta zostanie pobrany od pacjentów przed zabiegiem.
Po zabiegu zostanie wykorzystana wizualna skala porównawcza, parametry fizjologiczne i formularz monitorowania poziomu glukozy we krwi, wskaźnik regeneracji pooperacyjnej (wersja turecka) oraz liczba i dawka leków przeciwwymiotnych przyjmowanych w ciągu 24 godzin po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Formularz danych osobowych wykorzystywany w procesie gromadzenia danych obejmuje cechy demograficzne osób, takie jak wiek, płeć, stan cywilny, zawód, wykształcenie i status zatrudnienia, a także stan zdrowia pacjentów, taki jak choroby przewlekłe i przebyte historia chirurgiczna.
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny indeks odzyskiwania (wersja turecka)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (PRAI) zastosowany w badaniu ważności i niezawodności przeprowadzonym przez Butler i in. (2012) składa się z 25 pozycji.
Wskaźnik ten obejmuje objawy psychologiczne, aktywność fizyczną, objawy ogólne, objawy jelit i objawy głodu.
Oceniając kwestionariusz, wyniki pozycji w każdej podskali są sumowane, a wynik podskali uzyskuje się, przyjmując średnią arytmetyczną.
Ogólny wynik kwestionariusza ASI jest obliczany przez przyjęcie średniej arytmetycznej całkowitego wyniku powyżej 25 pozycji.
Wyższe wyniki indeksu wskazują, że odzyskiwanie pooperacyjne jest trudniejsze, a niższe wyniki wskazują, że odzyskiwanie jest łatwiejsze.
Minimalna wartość wyniku w każdym parametrze tej skali wynosi 0, a maksymalna wartość wyniku wynosi 5.
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha ASIQ wynosił 0,97, 0,90 dla podskali objawów psychologicznych, 0,83 dla podskali aktywności fizycznej i 0,98 dla podskali dyskomfortu.
|
Do 24 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i dawkowanie leków przeciwwymiotnych przyjmowanych w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Kwestionariusz ten zastosowano do oceny dawki i liczby leków przeciwwymiotowych stosowanych w okresie pooperacyjnym.
Ten kwestionariusz zastosowano do pomiaru nudności pacjentów i wymiotów w okresie pooperacyjnym.
Ocena oceniono w skali 0-10.
Im bliżej zakresu wyników wynosił się do 10, tym wyższy wskaźnik dyskomfortu pacjentów, podczas gdy zakres wyników bliżej 0 wskazał na mniejszy dyskomfort.
|
Do 24 tygodni
|
|
Parametry fizjologiczne i forma monitorowania glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Formularz ten jest kompleksowym narzędziem monitorującym parametry życiowe pacjentów.
Obejmuje regularną rejestrację ważnych parametrów, takich jak ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem, temperatura ciała i poziom cukru we krwi.
Regularne pomiary pozwalają monitorować zmiany w procesie chirurgicznym i procesie rekonwalescencji.
Optymalny zakres wartości ciśnienia krwi to 120/80 mg/dl, zakres tętna 60-100 na minutę, optymalna częstość oddechów 12-20 na sekundę, optymalna wartość nasycenia tlenem 95-100, temperatura ciała wartość wynosi 36-37'C, a wartość glukozy we krwi jest bliska 90-140. Wartości są bliskie wartości optymalnej, a wpływ doustnego roztworu węglowodanów na pooperacyjne parametry fizjologiczne jest pozytywny.
|
Do 24 tygodni
|
|
Wizualna skala porównawcza
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Ta skala służy do pomiaru różnych parametrów, takich jak głód, pragnienie, nudności i wymioty.
Wartość skali waha się od 0 do 10, przy czym wzrost wartości wskazuje na wzrost odpowiednich parametrów.
Minimalny wynik w tej skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 10.
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ybozkurt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .