Effekten af oral kulhydratindånding, der er givet til patienter før koronar bypass -transplantatdrift ved bedring
Undersøgelse af virkningerne af oral kulhydratopløsning givet til patienter før koronar bypass-operation på postoperativ kvalme og opkastning, sult og tørstfølelse, fysiologiske parametre og restitution
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af oral kulhydratopløsning givet til patienter før koronar bypassoperation på kvalme-opkastning, sult, tørst, fysiologiske parametre og restitution.
Studiet vil blive afsluttet med i alt 120 deltagere, 40 kontrol, 40 placebo og 40 eksperimentelle.
Som en randomiseringsmetode vil enkel randomiseringsmetode blive brugt til at tilvejebringe et lige antal prøver i tre grupper, og patienter vil blive informeret mundtligt om undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået fra patienter, der er enige.
I denne undersøgelse blev virkningerne af oral kulhydratopløsningsadministration på kvalme og opkast, sult, tørst, fysiologiske parametre og bedring evalueret før koronar bypass -transplantatkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel: Oral administration af kulhydratopløsning Patienterne vil modtage 800 ml oral kulhydratopløsning indtil midnat før operationen og 400 ml indtil 2 timer før operationen. Patienterne vil få udleveret en patientinformationsformular før operationen. Postoperativ restitutionsindeks (tyrkisk version), visuel sammenligningsskala, fysiologiske parametre og blodsukkermonitoreringsform og antal og dosering af antiemetiske lægemidler taget i 24 timer postoperativt vil blive anvendt.
Placebo: Administration af vand med smag. Patienterne vil få 800 ml vand tilsat smag indtil midnat før operationen og 400 ml vand tilsat smag indtil 2 timer før operationen. Patienterne vil få udleveret en patientinformationsformular før operationen. Postoperativ restitutionsindeks (tyrkisk version), visuel sammenligningsskala, fysiologiske parametre og blodsukkermonitoreringsform og antal og dosering af antiemetiske lægemidler taget i 24 timer postoperativt vil blive anvendt.
Kontrol: Ingen indgriben Patienter vil få udleveret en patientinformationsformular før operationen. Postoperativ restitutionsindeks (tyrkisk version), visuel sammenligningsskala, fysiologiske parametre og blodsukkermonitoreringsform og antal og dosering af antiemetiske lægemidler taget i 24 timer postoperativt vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkun, 065
- Yasemin BOZKURT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Planlagt koronar bypassoperation
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke planlagt koronar bypass -transplantatkirurgi
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen
- Sager modtaget som en nødsituation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral kulhydratopløsning blev administreret præoperativt
Forsøgsgruppen får 800 ml ora kulhydratopløsning indtil midnat før operationen og 400 ml 2 timer før operationen.
Patientinformationsskema vil blive indsamlet fra patienterne før operationen.
Efter operationen vil den visuelle sammenligningsskala, fysiologiske parametre og blodsukkermonitorering, form postoperativ restitutionsindeks (tyrkisk version) og antallet og doseringen af antiemetiske lægemidler taget i postoperativ 24 timers form blive brugt.
|
Oral kulhydratopløsning vil blive indgivet til patienter før koronar bypassoperation, og dens virkning på postoperativ kvalme-opkastning, sult, tørst, fysiologiske parametre og restitution vil blive evalueret.
|
|
Placebo komparator: Aromatiseret vand påført før operationen
Placebogruppen vil modtage 800 ml vand med smag indtil midnat før operationen og 400 ml 2 timer før operationen.
En patientinformationsformular vil blive indsamlet fra patienterne før operationen.
Efter operationen vil den visuelle sammenligningsskala, fysiologiske parametre og blodsukkermonitoreringsskema, postoperativ restitutionsindeks (tyrkisk version) og antallet og doseringen af antiemetiske lægemidler taget i 24 timer postoperativt blive brugt.
|
Virkningerne af vand med smag givet til patienter før koronar bypassoperation på postoperativ kvalme-opkastning, sult og tørst,
|
|
Ingen indgriben: Ingen præoperativ intervention
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienter, der skal opereres.
Patientinformationsskema vil blive indsamlet fra patienterne før operationen.
Efter operationen vil den visuelle sammenligningsskala, fysiologiske parametre og blodsukkermonitoreringsskema, postoperativ restitutionsindeks (tyrkisk version) og antallet og doseringen af antiemetiske lægemidler taget i 24 timer postoperativt blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Den personlige informationsformular, der anvendes i dataindsamlingsprocessen, består af personers demografiske karakteristika såsom alder, køn, civilstand, erhverv, uddannelsesstatus og beskæftigelsesstatus, samt helbredsrelaterede tilstande hos patienterne såsom kroniske sygdomme og tidligere. kirurgisk historie.
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ gendannelsesindeks (tyrkisk version)
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Det postoperative gendannelsesindeks (PRAI) anvendt i gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen udført af Butler et al. (2012) består af 25 genstande.
Dette indeks inkluderer psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang til symptomer.
Ved scoringen af spørgeskemaet opsummeres scoringerne af elementerne i hver underskala, og en underskala score opnås ved at tage det aritmetiske middelværdi.
ASI -samlede spørgeskema -score beregnes ved at tage det aritmetiske gennemsnit af den samlede score over 25 poster.
Højere score på indekset indikerer, at postoperativ opsving er vanskeligere og lavere score indikerer, at bedring er lettere.
Den minimale scoreværdi i hver parameter i denne skala er 0, og den maksimale scoreværdi er 5.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa -koefficient for ASIQ 0,97, 0,90 for underskalaen psykologiske symptomer, 0,83 for underskalaen for fysisk aktivitet og 0,98 for underskalaen for ubehag.
|
Op til 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og dosering af antiemetiske lægemidler taget i 24 timer postoperativt
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Dette spørgeskema blev brugt til at vurdere dosis og antal af antiemetika anvendt i den postoperative periode.
Dette spørgeskema blev brugt til at måle patienternes kvalme og opkastning i den postoperative periode.
Scoring blev evalueret på en skala fra 0-10.
Jo tættere scoreområdet var på 10, jo højere var ubehagsraten for patienterne, mens et scoreområde tættere på 0 indikerede mindre ubehag.
|
Op til 24 uger
|
|
Fysiologiske parametre og skema til overvågning af blodsukker
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Denne formular er et omfattende sporingsværktøj til overvågning af patienters vitale tegn.
Det omfatter regelmæssig registrering af vigtige parametre som blodtryk, puls, respirationsfrekvens, iltmætning, kropstemperatur og blodsukker.
Disse regelmæssige målinger gør det muligt at overvåge ændringer i den kirurgiske proces og genopretningsprocessen.
Det optimale værdiområde for blodtryk er 120/80 mg/dl, pulsfrekvensområde er mellem 60-100 per minut, respirationsfrekvens optimal værdi er mellem 12-20 per sekund, iltmætning optimal værdi er mellem 95-100, kropstemperatur værdien er mellem 36-37°C, og blodsukkerværdien er tæt på 90-140 værdier er tæt på den optimale værdi og effekten af oralt kulhydrat løsning på postoperative fysiologiske parametre er positiv.
|
Op til 24 uger
|
|
Visuel benchmarkskala
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Denne skala bruges til at måle forskellige parametre såsom sult, tørst, kvalme og opkast.
Skalaværdien varierer fra 0 til 10 med en stigning i værdi, der indikerer en stigning i de relevante parametre.
Den mindste score på denne skala er 0, og den maksimale score er 10.
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ybozkurt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .