毛細管グルコース検査中の痛みを軽減する上でのコールドスプレーの役割
毛細血管グルコース検査中の痛みの減少におけるコールドスプレーの有効性:ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、少なくとも 2 回の血糖検査が必要な 18 歳以上の成人を対象に、コールド スプレーを使用することで毛細管血糖測定時の痛みを軽減できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
コールド スプレーは、痛みの Visual Analogue Scale (VAS) で測定される痛みのレベルを軽減しますか? コールド スプレーとプラセボ スプレーの痛みのレベルはどのように比較されますか? 研究者らは、クロスオーバー設計を使用してコールド スプレーの適用とプラセボ スプレーを比較し、痛みの軽減に意味のある違いがあるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
コールドスプレーとプラセボスプレーの両方を特定のシーケンスで受け取ります。各測定中の痛みのために視覚アナログスケール(VAS)を使用して痛みレベルを測定します。
調査の概要
詳細な説明
背景/目的:毛細血管血糖測定は、代謝条件の評価と管理のための救急部門での一般的な手順です。 その日常的な性質にもかかわらず、この手順に必要な皮膚の穿刺は、患者の不快感や痛みの程度がさまざまです。 コールドスプレーの適用など、疼痛管理に対する非薬理学的アプローチは、患者の快適性と満足度を高めるためのシンプルで費用対効果の高いソリューションを提供します。 この研究の目的は、毛細血管血糖測定中の痛みを減らす際のコールドスプレーの有効性を調査することです。
方法論:
この研究は、ランダム化比較クロスオーバー試験として設計されています。 各患者は、変動性を最小限に抑え、結果の信頼性を向上させるための独自の制御として機能します。
何らかの理由で少なくとも2回の毛細管血糖測定が必要で、研究参加にインフォームドコンセントを与えた18歳以上の成人が含まれる。
患者は2つのグループにランダム化されます(ランダム化とグループの詳細は、関連セクションに記載されています)。 介入プロセスでは、コールドスプレーは30 cmから10秒間測定部位に適用され、その後、円の動きをさらに10秒間使用して抗菌スワブでクレンジングします。 プラセボの場合、滅菌水は同じ方法で適用されます。
両グループとも、指先をランセットで穿刺し、最初の血液滴を拭き取り、その後、次の滴からサンプルを採取します。 処置中の痛みのレベルは、「痛みなし」(0) から「重度の痛み」(100) までの 100 mm の線である Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
主な結果は、各毛細管血糖測定後に VAS を使用して記録された痛みのレベルです。
意義:この研究は、ルーチンの毛細管血糖測定時の痛みを軽減する非薬理学的方法としてのコールドスプレーの有効性に関する証拠を提供することを目的としています。 この発見は、救急科環境における患者の快適性と満足度の向上につながる可能性があり、皮膚穿刺を伴う他の日常的な処置にも潜在的な影響を与える可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolu、トルコ(Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 何らかの理由で少なくとも2つの毛細血管血糖測定を必要とする患者
- 研究への参加に同意した患者さん
除外基準:
- スプレーの成分に対するアレルギー
- 毛細血管血糖測定または末梢神経障害や末梢動脈疾患などの痛みの知覚に影響を与える可能性のある状態
- 血糖値が毛細管装置の測定範囲外(極端に低い、または高い)
- 認知症、アルツハイマー病、脳血管疾患など、視覚アナログスケール(VAS)の評価を防ぐ認知障害
- 痛みの評価を妨げる可能性のある体の他の部分の重度の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:プラセボ、次に冷却スプレー(バポクーラントスプレー)
In the first group, placebo will be applied prior to the initial capillary blood glucose measurement, after which the measurement will be performed, and the patient's pain level will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
For the subsequent second measurement, Vapocoolant spray will be applied before the procedure, followed by the glucose measurement, which will be conducted on the same finger of the opposite hand as used in the first measurement.
The patient's pain level will again be evaluated using the VAS.
This sequential approach allows for a direct comparison of pain scores between placebo and Vapocoolant spray applications within the same patient.
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毛細血管血糖測定の前に、プラセボは30 cmの距離から10秒間測定部位に適用されます。
これに続いて、領域は、中心から始まり、外側に移動する円形の動きを使用して、抗菌スワブで10秒間浄化されます。
その後、指先はランセットで穴を開けて血液サンプルを取得します。
最初の血液滴は綿で拭き取り、標準のグルコナビGDHデバイスを利用してその後の液滴を使用してグルコース測定を実行します。
その後、患者は、痛みの評価のために視覚アナログスケール(VAS)を使用して、処置中に痛みを評価するよう求められます。
毛細血管血糖測定の前に、30cmの距離から気化冷却スプレーを測定部位に10秒間噴霧します。その後、抗菌スワブで中心から外側に向かって円を描くように10秒間消毒します。次に、ランセットで指先を穿刺し、血液サンプルを採取します。最初の一滴の血液を綿で拭き取り、次の一滴を用いて標準GlucoNavii GDH機器で血糖測定を行います。その後、患者さんにVisual Analog Scale(VAS)を用いて処置中の痛みを評価してもらいます。
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他の:蒸気冷却スプレー、その後プラセボ
第二群では、初回の毛細血管血糖測定の前にVapocoolantスプレーを適用し、その後測定を実施し、患者の痛みの程度をVisual Analog Scale(VAS)を用いて評価します。
続く2回目の測定では、処置前にプラセボを適用し、その後血糖測定を行います。この測定には、初回測定で使用したのとは反対の手の同じ指を使用します。 この順次アプローチにより、同一患者内でプラセボとVapocoolantスプレー適用時の疼痛スコアを直接比較することが可能です。 |
毛細血管血糖測定の前に、プラセボは30 cmの距離から10秒間測定部位に適用されます。
これに続いて、領域は、中心から始まり、外側に移動する円形の動きを使用して、抗菌スワブで10秒間浄化されます。
その後、指先はランセットで穴を開けて血液サンプルを取得します。
最初の血液滴は綿で拭き取り、標準のグルコナビGDHデバイスを利用してその後の液滴を使用してグルコース測定を実行します。
その後、患者は、痛みの評価のために視覚アナログスケール(VAS)を使用して、処置中に痛みを評価するよう求められます。
毛細血管血糖測定の前に、30cmの距離から気化冷却スプレーを測定部位に10秒間噴霧します。その後、抗菌スワブで中心から外側に向かって円を描くように10秒間消毒します。次に、ランセットで指先を穿刺し、血液サンプルを採取します。最初の一滴の血液を綿で拭き取り、次の一滴を用いて標準GlucoNavii GDH機器で血糖測定を行います。その後、患者さんにVisual Analog Scale(VAS)を用いて処置中の痛みを評価してもらいます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Pain Scale
時間枠:Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
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Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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