Kylmän sprayn rooli kivun vähentämisessä kapillaarien glukoositestauksen aikana
Kylmäsuihkeen tehokkuus kivun vähentämisessä kapillaariglukoositestauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, pystyykö kylmän suihketen levittäminen vähentää kipua kapillaarien verensokerimittausten aikana 18 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka tarvitsevat vähintään kaksi verensokeritestiä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö kylmäsuihke kiputasoa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna? Miten kiputasot eroavat kylmäsuihkeen ja plasebo-suihkeen välillä? Tutkijat käyttävät crossover-mallia vertaillakseen kylmäsumutetta lumesuihkeeseen nähdäkseen, onko kivun vähentämisessä merkittävää eroa.
Osallistujat:
Vastaanota sekä kylmäsuihke että lumelääkerumute tietyllä sekvenssillä kipujensa mitattuna käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kipulle kunkin mittauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/tavoite: Kapillaarien verensokerin mittaus on yleinen menettely hätäosastoilla metabolisten olosuhteiden arviointiin ja hallintaan. Rutiinisesta luonteestaan huolimatta tähän menettelyyn vaadittava ihon puhkaisu aiheuttaa potilaiden vaihtelevaa epämukavuutta tai kipua. Ei-farmakologiset lähestymistavat kivun hallintaan, kuten kylmän suihke, tarjoavat yksinkertaisen ja kustannustehokkaan ratkaisun potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylmän suihketen tehokkuutta kivun vähentämisessä kapillaarin verensokerimittausten aikana.
Metodologia:
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloituna crossover -tutkimukseksi. Jokainen potilas toimii omana hallinnassaan minimoidakseen vaihtelun ja parantaa tulosten luotettavuutta.
18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka vaativat vähintään kaksi kapillaarin verensokerimittausta mistä tahansa syystä ja tarjoavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (yksityiskohdat satunnaistamisesta ja ryhmistä on annettu vastaavassa osiossa). Interventioprosessissa: kylmäsuihkua levitetään mittauskohtaan 30 cm:n etäisyydeltä 10 sekunnin ajan, jonka jälkeen puhdistetaan mikrobilääkepyyhkeellä pyörivin liikkein vielä 10 sekunnin ajan. Plasebolle levitetään steriiliä vettä samalla tavalla.
Molempien ryhmien sormenpää puhkaistaan sitten lansetilla ja ensimmäinen veripisara pyyhitään pois ennen näytteen ottamista seuraavasta pisarasta. Toimenpiteen aikana kivun tasot arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS), 100 mm:n viivaa, joka vaihtelee "ei kipua" (0) "kovaan kipuun" (100).
Ensisijainen tulos on kiputaso, joka kirjataan VAS:lla jokaisen kapillaariveren glukoosimittauksen jälkeen.
Merkitys: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita kylmäsumutteen tehokkuudesta ei-farmakologisena menetelmänä kivun vähentämiseksi rutiininomaisten kapillaariveren glukoosimittausten aikana. Löydökset voivat parantaa potilaiden mukavuutta ja tyytyväisyyttä ensiapuosastolla, millä voi olla vaikutuksia muihin rutiinitoimenpiteisiin, joihin liittyy ihopunktio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään kaksi kapillaariverensokerimittausta mistä tahansa syystä
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia suihkun komponenteille
- Tilat, jotka voivat vaikuttaa kapillaariveren glukoosimittaukseen tai kivun havaitsemiseen, kuten perifeerinen neuropatia tai ääreisvaltimotauti
- Verensokeriarvot kapillaarilaitteen mitattavissa olevan alueen ulkopuolella (erittäin matala tai korkea)
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioinnin, kuten dementia, Alzheimerin tauti tai aivoverisuonitaudit
- Vakavat olosuhteet muissa kehon osissa, jotka voivat häiritä kivun arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Plasebo, Sitten Vapocoolant-Suihke
Ensimmäisessä ryhmässä lumelääkettä käytetään ennen ensimmäistä kapillaariveren glukoosimittausta, jonka jälkeen mittaus suoritetaan ja potilaan kiputaso arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa.
Toisessa mittauksessa Vapocoolant-suihketta käytetään ennen toimenpidettä, jota seuraa glukoosimittaus, joka suoritetaan saman käden eri sormessa kuin ensimmäisessä mittauksessa. Potilaan kiputaso arvioidaan uudelleen VAS:n avulla. Tämä peräkkäinen lähestymistapa mahdollistaa kipupisteiden suoran vertailun lumelääke- ja Vapocoolant-suihkeen käytön välillä samalla potilaalla. |
Ennen kapillaarin verensokerin mittausta lumelääke levitetään mittauskohtaan 30 cm: n etäisyydeltä 10 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen alue puhdistetaan antimikrobisella tamponilla 10 sekunnin ajan pyöreällä liikkeellä, alkaen keskustasta ja liikkuvat ulospäin.
Myöhemmin sormenpäähän puhkataan lancetilla verinäytteen saamiseksi.
Ensimmäinen veripisara pyyhitään puuvillalla, ja glukoosimittaus suoritetaan seuraavalla pudotuksella käyttämällä tavallista Gluconavii GDH -laitetta.
Potilasta pyydetään sitten arvioimaan kipuaan toimenpiteen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointia varten.
Ennen kapillaariveren glukoosimittausta tutkimuskohdalle levitetään vapocoolant-sumutetta 30 cm:n etäisyydeltä 10 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen alue puhdistetaan antimikrobisella pyyhkeellä 10 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä alkaen keskiöstä ja edeten ulospäin.
Tämän jälkeen sormenpäätä pistetään lansetilla verinäytteen saamiseksi.
Ensimmäinen veripisara pyyhitään pois pumpulilla ja glukoosimittaus suoritetaan seuraavalla pisaralla käyttäen Standard GlucoNavii GDH -laitetta.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan kipuaan toimenpiteen aikana käyttäen Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin.
|
|
Muut: Vapocoolant Spray, Then Placebo
Toisessa ryhmässä Vapocoolant-sumutetta käytetään ennen ensimmäistä kapillaariveren glukoosimittausta, minkä jälkeen mittaus suoritetaan ja potilaan kiputaso arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Seuraavassa toisessa mittauksessa lumelääkettä käytetään ennen toimenpidettä, minkä jälkeen glukoosimittaus suoritetaan saman käden vastakkaisen käden samalla sormella kuin ensimmäisessä mittauksessa.
Tämä peräkkäinen lähestymistapa mahdollistaa kipupisteiden suoran vertailun lumelääkkeen ja Vapocoolant-sumutteen välillä samalla potilaalla.
|
Ennen kapillaarin verensokerin mittausta lumelääke levitetään mittauskohtaan 30 cm: n etäisyydeltä 10 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen alue puhdistetaan antimikrobisella tamponilla 10 sekunnin ajan pyöreällä liikkeellä, alkaen keskustasta ja liikkuvat ulospäin.
Myöhemmin sormenpäähän puhkataan lancetilla verinäytteen saamiseksi.
Ensimmäinen veripisara pyyhitään puuvillalla, ja glukoosimittaus suoritetaan seuraavalla pudotuksella käyttämällä tavallista Gluconavii GDH -laitetta.
Potilasta pyydetään sitten arvioimaan kipuaan toimenpiteen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointia varten.
Ennen kapillaariveren glukoosimittausta tutkimuskohdalle levitetään vapocoolant-sumutetta 30 cm:n etäisyydeltä 10 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen alue puhdistetaan antimikrobisella pyyhkeellä 10 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä alkaen keskiöstä ja edeten ulospäin.
Tämän jälkeen sormenpäätä pistetään lansetilla verinäytteen saamiseksi.
Ensimmäinen veripisara pyyhitään pois pumpulilla ja glukoosimittaus suoritetaan seuraavalla pisaralla käyttäen Standard GlucoNavii GDH -laitetta.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan kipuaan toimenpiteen aikana käyttäen Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
|
Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-TF-FD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .