Rola zimnego sprayu w zmniejszaniu bólu podczas badań glukozy naczyń włosowatych
Skuteczność zimnego sprayu w zmniejszaniu bólu podczas testowania glukozy naczyń włosowatych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy zastosowanie zimnego sprayu może zmniejszyć ból podczas pomiarów glukozy we krwi naczyń włosowatych u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, którzy potrzebują co najmniej dwóch badań glukozy we krwi. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy zimny spray zmniejsza poziom bólu, mierzony przez wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu? W jaki sposób poziom bólu porównuje się między zimnym sprayem a placebo? Naukowcy użyją projektu crossovera, aby porównać zastosowanie zimnego natrysku z sprayem placebo, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica w zmniejszeniu bólu.
Uczestnicy będą:
Otrzymuj zarówno zimny spray, jak i spray placebo w określonej sekwencji mają poziom bólu mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu podczas każdego pomiaru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp/Cel: Pomiar stężenia glukozy we krwi włośniczkowej jest powszechną procedurą stosowaną na oddziałach ratunkowych w celu oceny i leczenia schorzeń metabolicznych. Pomimo rutynowego charakteru nakłucie skóry wymagane w przypadku tej procedury powoduje u pacjentów różny stopień dyskomfortu lub bólu. Niefarmakologiczne metody leczenia bólu, takie jak stosowanie zimnego sprayu, stanowią proste i opłacalne rozwiązanie zwiększające komfort i satysfakcję pacjenta. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności zimnego sprayu w łagodzeniu bólu podczas pomiarów poziomu glukozy we krwi włośniczkowej.
Metodologia:
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe. Każdy pacjent służy jako własna kontrola, aby zminimalizować zmienność i poprawić wiarygodność wyników.
Uwzględnione zostaną osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, które z dowolnego powodu wymagają co najmniej dwóch pomiarów poziomu glukozy we krwi włośniczkowej i wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (szczegóły dotyczące randomizacji i grup podano w odpowiedniej sekcji). W procesie interwencyjnym: na miejsce pomiaru zostanie nałożony zimny spray z odległości 30 cm na 10 sekund, a następnie oczyszczenie wacikiem antybakteryjnym okrężnymi ruchami przez kolejne 10 sekund. W przypadku placebo sterylna woda zostanie podana w ten sam sposób.
W obu grupach opuszek palca zostanie następnie przebity lancetem, a pierwsza kropla krwi zostanie usunięta przed uzyskaniem próbki z kolejnego spadku. Poziomy bólu podczas zabiegu zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), linii 100 mm, od „bez bólu” (0) do „silnego bólu” (100).
Pierwotnym rezultatem jest poziom bólu zarejestrowany przy użyciu VAS po każdym pomiarze glukozy we krwi naczyń włosowatych.
Znaczenie: Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na skuteczność zimnego aerozolu jako niefarmakologicznej metody zmniejszania bólu podczas rutynowych pomiarów poziomu glukozy we krwi włośniczkowej. Odkrycia mogą prowadzić do poprawy komfortu i zadowolenia pacjentów na oddziałach ratunkowych, co może mieć konsekwencje dla innych rutynowych procedur obejmujących nakłucie skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pacjenci wymagający co najmniej dwóch pomiarów glukozy we krwi naczyń włosowatych z jakiegokolwiek powodu
- Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na elementy sprayu
- Warunki, które mogą wpływać na pomiar glukozy we krwi lub postrzeganie bólu, takie jak neuropatia obwodowa lub choroba tętnic obwodowa
- Poziomy glukozy we krwi poza mierzalnym zakresem urządzenia kapilarnego (wyjątkowo niski lub wysoki poziom)
- Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające ocenę w skali wizualno-analogowej (VAS), takie jak demencja, choroba Alzheimera czy choroby naczyń mózgowych
- Ciężkie warunki w innych częściach ciała, które mogą zakłócać ocenę bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Placebo, Then Vapocoolant Spray
W pierwszej grupie placebo zostanie zastosowane przed początkowym pomiarem stężenia glukozy we krwi kapilarnej, po czym zostanie wykonany pomiar, a poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Przed kolejnym drugim pomiarem, przed zabiegiem zastosowany zostanie spray chłodzący Vapocoolant, a następnie pomiar stężenia glukozy, który zostanie przeprowadzony na tym samym palcu przeciwnej ręki, co w pierwszym pomiarze.
Poziom bólu pacjenta zostanie ponownie oceniony za pomocą VAS.
To sekwencyjne podejście pozwala na bezpośrednie porównanie wyników bólu między aplikacjami placebo a sprayem Vapocoolant u tego samego pacjenta.
|
Przed pomiarem glukozy we krwi kapilarnej placebo zostanie zastosowane do miejsca pomiaru od odległości 30 cm przez 10 sekund.
Następnie obszar zostanie oczyszczony wymazem przeciwdrobnoustrojowym przez 10 sekund za pomocą ruchu okrągłego, zaczynając od środka i przesuwając się na zewnątrz.
Następnie opuszek palca zostanie przebity lancetem w celu uzyskania próbki krwi.
Pierwsza kropla krwi zostanie usunięta bawełną, a pomiar glukozy zostanie wykonany przy użyciu kolejnej kropli przy użyciu standardowego urządzenia GDH Gluconavii.
Pacjent zostanie następnie poproszony o ocenę bólu podczas zabiegu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu.
Przed pomiarem glukozy we krwi włośniczkowej, na miejsce pomiaru zostanie nałożony spray chłodzący z odległości 30 cm przez 10 sekund.
Następnie obszar zostanie oczyszczony antyseptycznym wacikiem przez 10 sekund, wykonując ruchy okrężne, zaczynając od środka i przesuwając się na zewnątrz. Potem opuszek palca zostanie nakłuty lancetem w celu pobrania próbki krwi. Pierwsza kropla krwi zostanie usunięta, a pomiar glukozy zostanie wykonany z kolejnej kropli za pomocą glukometru Standard GlucoNavii GDH. Następnie pacjent zostanie poproszony o ocenę swojego bólu podczas procedury za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu. |
|
Inny: Aerozol znieczulający, następnie placebo
W drugiej grupie, spray Vapocoolant zostanie zastosowany przed pierwszym pomiarem poziomu glukozy we krwi włośniczkowej, po czym zostanie wykonany pomiar, a poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Do drugiego pomiaru, placebo zostanie zastosowane przed zabiegiem, a następnie pomiar glukozy, który zostanie przeprowadzony na tym samym palcu przeciwnej ręki, co w pierwszym pomiarze.
To sekwencyjne podejście pozwala na bezpośrednie porównanie wyników bólu między aplikacją placebo a sprayem Vapocoolant u tego samego pacjenta.
|
Przed pomiarem glukozy we krwi kapilarnej placebo zostanie zastosowane do miejsca pomiaru od odległości 30 cm przez 10 sekund.
Następnie obszar zostanie oczyszczony wymazem przeciwdrobnoustrojowym przez 10 sekund za pomocą ruchu okrągłego, zaczynając od środka i przesuwając się na zewnątrz.
Następnie opuszek palca zostanie przebity lancetem w celu uzyskania próbki krwi.
Pierwsza kropla krwi zostanie usunięta bawełną, a pomiar glukozy zostanie wykonany przy użyciu kolejnej kropli przy użyciu standardowego urządzenia GDH Gluconavii.
Pacjent zostanie następnie poproszony o ocenę bólu podczas zabiegu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu.
Przed pomiarem glukozy we krwi włośniczkowej, na miejsce pomiaru zostanie nałożony spray chłodzący z odległości 30 cm przez 10 sekund.
Następnie obszar zostanie oczyszczony antyseptycznym wacikiem przez 10 sekund, wykonując ruchy okrężne, zaczynając od środka i przesuwając się na zewnątrz. Potem opuszek palca zostanie nakłuty lancetem w celu pobrania próbki krwi. Pierwsza kropla krwi zostanie usunięta, a pomiar glukozy zostanie wykonany z kolejnej kropli za pomocą glukometru Standard GlucoNavii GDH. Następnie pacjent zostanie poproszony o ocenę swojego bólu podczas procedury za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Ramy czasowe: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
|
Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-TF-FD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .