Die Rolle von Kältespray bei der Schmerzlinderung während der Kapillarglukosemessung
Wirksamkeit eines Kältesprays bei der Schmerzlinderung bei Kapillarglukosetests: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Anwendung eines Kältesprays die Schmerzen bei kapillaren Blutzuckermessungen bei Erwachsenen ab 18 Jahren, die mindestens zwei Blutzuckermessungen benötigen, lindern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert Kältespray das Schmerzniveau, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen? Wie sind die Schmerzen im Vergleich zwischen Kältespray und Placebospray? Forscher werden ein Crossover-Design verwenden, um eine Kältespray-Anwendung mit einem Placebo-Spray zu vergleichen, um herauszufinden, ob es einen signifikanten Unterschied in der Schmerzreduktion gibt.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie sowohl Kaltspray- als auch Placebo -Spray in einer bestimmten Sequenz haben ihre Schmerzniveaus unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzen während jeder Messung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund/Ziel: Die kapillare Blutzuckermessung ist ein gängiges Verfahren in Notaufnahmen zur Beurteilung und Behandlung von Stoffwechselerkrankungen. Trotz ihres routinemäßigen Charakters verursacht die für diesen Eingriff erforderliche Hautpunktion bei den Patienten unterschiedlich starke Beschwerden oder Schmerzen. Nicht-pharmakologische Ansätze zur Schmerzbehandlung, wie beispielsweise die Anwendung von Kältespray, bieten eine einfache und kostengünstige Lösung zur Steigerung des Patientenkomforts und der Patientenzufriedenheit. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Kältespray bei der Schmerzlinderung bei kapillaren Blutzuckermessungen zu untersuchen.
Methodik:
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Crossover-Studie konzipiert. Jeder Patient dient als eigene Kontrolle, um die Variabilität zu minimieren und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu verbessern.
Erwachsene ab 18 Jahren oder älter, die aus irgendeinem Grund mindestens zwei Kapillarblutzuckermessungen benötigen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilen, werden berücksichtigt.
Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert (Details zur Randomisierung und Gruppen sind im relevanten Abschnitt angegeben). Im Interventionsprozess: Kaltspray wird 10 Sekunden lang auf die Messstelle von 30 cm angewendet, gefolgt von der Reinigung mit einem antimikrobiellen Abstrich unter Verwendung einer kreisförmigen Bewegung für weitere 10 Sekunden. Für das Placebo wird steriles Wasser auf die gleiche Weise aufgetragen.
Bei beiden Gruppen wird dann die Fingerspitze mit einer Lanzette angestochen und der erste Blutstropfen abgewischt, bevor die Probe aus dem nächsten Tropfen entnommen wird. Das Schmerzniveau während des Eingriffs wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, einer 100-mm-Linie, die von „kein Schmerz“ (0) bis „starker Schmerz“ (100) reicht.
Der primäre Endpunkt ist das mittels VAS erfasste Schmerzniveau nach jeder kapillären Blutzuckermessung.
Bedeutung: Ziel dieser Studie ist es, Belege für die Wirksamkeit von Kältespray als nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzlinderung bei routinemäßigen kapillaren Blutzuckermessungen zu liefern. Die Ergebnisse können zu einem besseren Patientenkomfort und einer höheren Patientenzufriedenheit in der Notaufnahme führen, mit potenziellen Auswirkungen auf andere Routineeingriffe mit Hautpunktion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bolu, Türkei (türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten, die aus irgendeinem Grund mindestens zwei Messungen des Kapillarblutzuckers benötigen
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen die Komponenten des Sprays
- Erkrankungen, die die Kapillarblutglukosemessung oder Schmerzwahrnehmung beeinflussen können, wie z. B. periphere Neuropathie oder periphere Arterienerkrankung
- Blutzuckerspiegel außerhalb des messbaren Bereichs des Kapillargeräts (extrem niedrige oder hohe Werte)
- Kognitive Störungen, die die Auswertung der visuellen Analogskala (VAS) verhindern, wie etwa Demenz, Alzheimer oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Schwerwiegende Erkrankungen in anderen Körperteilen, die die Schmerzbeurteilung beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Placebo, dann Vapocoolant-Spray
In der ersten Gruppe wird vor der ersten kapillaren Blutglukosemessung ein Placebo aufgetragen, danach wird die Messung durchgeführt und der Schmerzgrad des Patienten mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Für die darauffolgende zweite Messung wird vor dem Eingriff ein Vapocoolant-Spray aufgetragen, gefolgt von der Glukosemessung, die am selben Finger der anderen Hand wie bei der ersten Messung durchgeführt wird.
Der Schmerzgrad des Patienten wird wiederum mit der VAS bewertet.
Dieses sequenzielle Vorgehen ermöglicht einen direkten Vergleich der Schmerzwerte zwischen Placebo- und Vapocoolant-Spray-Anwendungen innerhalb desselben Patienten.
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Vor der kapillaren Blutzuckermessung wird 10 Sekunden lang aus einer Entfernung von 30 cm ein Placebo auf die Messstelle aufgetragen.
Anschließend wird der Bereich mit einem antimikrobiellen Tupfer 10 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen von der Mitte nach außen gereinigt.
Anschließend wird die Fingerbeere mit einer Lanzette gestochen, um eine Blutprobe zu entnehmen.
Der erste Blutstropfen wird mit Watte abgewischt und die Glukosemessung wird mit dem darauffolgenden Tropfen unter Verwendung des Standard-GlucoNavii-GDH-Geräts durchgeführt.
Der Patient wird dann gebeten, seine Schmerzen während des Eingriffs mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung zu beurteilen.
Before the capillary blood glucose measurement, vapocoolant spray will be applied to the measurement site from a distance of 30 cm for 10 seconds.
Following this, the area will be cleansed with an antimicrobial swab for 10 seconds using a circular motion, starting from the center and moving outward.
Subsequently, the fingertip will be punctured with a lancet to obtain a blood sample.
The first drop of blood will be wiped away with cotton, and the glucose measurement will be performed using the subsequent drop utilizing the Standard GlucoNavii GDH device.
The patient will then be asked to assess their pain during the procedure using the Visual Analog Scale (VAS) for pain evaluation.
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Sonstiges: Vapocoolant Spray, Danach Placebo
In der zweiten Gruppe wird vor der ersten kapillaren Blutzuckermessung Vapocoolant-Spray aufgetragen, danach wird die Messung durchgeführt und das Schmerzempfinden des Patienten mittels der Visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Für die anschließende zweite Messung wird vor dem Eingriff Placebo appliziert, gefolgt von der Blutzuckermessung am gleichen Finger der anderen Hand, die bei der ersten Messung verwendet wurde.
Diese sequenzielle Vorgehensweise erlaubt einen direkten Vergleich der Schmerzwerte zwischen Placebo- und Vapocoolant-Spray-Anwendungen innerhalb desselben Patienten.
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Vor der kapillaren Blutzuckermessung wird 10 Sekunden lang aus einer Entfernung von 30 cm ein Placebo auf die Messstelle aufgetragen.
Anschließend wird der Bereich mit einem antimikrobiellen Tupfer 10 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen von der Mitte nach außen gereinigt.
Anschließend wird die Fingerbeere mit einer Lanzette gestochen, um eine Blutprobe zu entnehmen.
Der erste Blutstropfen wird mit Watte abgewischt und die Glukosemessung wird mit dem darauffolgenden Tropfen unter Verwendung des Standard-GlucoNavii-GDH-Geräts durchgeführt.
Der Patient wird dann gebeten, seine Schmerzen während des Eingriffs mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung zu beurteilen.
Before the capillary blood glucose measurement, vapocoolant spray will be applied to the measurement site from a distance of 30 cm for 10 seconds.
Following this, the area will be cleansed with an antimicrobial swab for 10 seconds using a circular motion, starting from the center and moving outward.
Subsequently, the fingertip will be punctured with a lancet to obtain a blood sample.
The first drop of blood will be wiped away with cotton, and the glucose measurement will be performed using the subsequent drop utilizing the Standard GlucoNavii GDH device.
The patient will then be asked to assess their pain during the procedure using the Visual Analog Scale (VAS) for pain evaluation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visual Analog Pain Scale
Zeitfenster: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
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Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-TF-FD-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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