O papel do spray frio na redução da dor durante o teste de glicose capilar
Eficácia de um spray frio na redução da dor durante o teste de glicose capilar: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a aplicação de um spray frio pode reduzir a dor durante as medições de glicose no sangue capilar em adultos com 18 anos ou mais que precisam de pelo menos dois testes de glicose no sangue. As principais perguntas que pretende responder são:
O spray frio reduz os níveis de dor, medidos pela Escala Visual Analógica (VAS) de dor? Como os níveis de dor se comparam entre o spray frio e o spray placebo? Os pesquisadores usarão um design cruzado para comparar uma aplicação de spray frio com um spray placebo para ver se há uma diferença significativa na redução da dor.
Os participantes irão:
Receba o spray frio e o spray placebo em uma sequência específica têm seus níveis de dor medidos usando a escala visual analógica (VAS) para dor durante cada medição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/AIM: A medição capilar de glicose no sangue é um procedimento comum nos departamentos de emergência para a avaliação e gerenciamento de condições metabólicas. Apesar de sua natureza rotineira, a punção da pele necessária para esse procedimento causa graus variados de desconforto ou dor para os pacientes. As abordagens não farmacológicas para o gerenciamento da dor, como a aplicação de spray a frio, oferecem uma solução simples e econômica para melhorar o conforto e a satisfação do paciente. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do spray frio na redução da dor durante as medições de glicose no sangue capilar.
Metodologia:
Este estudo foi projetado como um estudo de crossover controlado randomizado. Cada paciente serve como seu próprio controle para minimizar a variabilidade e melhorar a confiabilidade dos resultados.
Os adultos com 18 anos ou mais, que exigem pelo menos duas medições de glicose no sangue capilar por qualquer motivo e fornecerão consentimento informado para participar do estudo, serão incluídos.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos (detalhes sobre randomização e grupos são apresentados na seção relevante). No processo de intervenção: o spray frio será aplicado ao local da medição a partir de 30 cm por 10 segundos, seguido de limpeza com um swab antimicrobiano usando um movimento circular por mais 10 segundos. Para o placebo, a água estéril será aplicada da mesma maneira.
Para ambos os grupos, a ponta dos dedos será perfurada com uma lancet, e a primeira gota de sangue será limpa antes de obter a amostra da queda subsequente. Os níveis de dor durante o procedimento serão avaliados usando a escala visual analógica (VAS), uma linha de 100 mm variando de "sem dor" (0) a "dor intensa" (100).
O desfecho primário é o nível de dor registrado usando o VAS após cada medição de glicose no sangue capilar.
Significado: Este estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre a eficácia do spray frio como um método não farmacológico para reduzir a dor durante as medições rotineiras de glicose no sangue. As descobertas podem levar a um melhor conforto e satisfação do paciente em ambientes de departamento de emergência, com possíveis implicações para outros procedimentos de rotina envolvendo punção na pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Turquia (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Pacientes que necessitam de pelo menos duas medições de glicemia capilar por qualquer motivo
- Pacientes que concordam em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Alergia aos componentes do spray
- Condições que podem afetar a medição capilar de glicose no sangue ou percepção da dor, como neuropatia periférica ou doença arterial periférica
- Níveis de glicose no sangue fora da faixa mensurável do dispositivo capilar (níveis extremamente baixos ou altos)
- Distúrbios cognitivos que impedem a avaliação da escala visual analógica (VAS), como demência, doença de Alzheimer ou doenças cerebrovasculares
- Condições graves em outras partes do corpo que podem interferir na avaliação da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Placebo, Depois Vapocoolant Spray
No primeiro grupo, será aplicado placebo antes da primeira medição capilar de glicose, após a qual a medição será realizada e o nível de dor do paciente será avaliado através da Escala Visual Analógica (EVA).
Para a segunda medição subsequente, será aplicado spray de Vapocoolant antes do procedimento, seguido da medição da glicose, que será conduzida no mesmo dedo da mão oposta à utilizada na primeira medição.
O nível de dor do paciente será novamente avaliado através da EVA.
Esta abordagem sequencial permite uma comparação direta dos escores de dor entre as aplicações de placebo e de spray de Vapocoolant no mesmo paciente.
|
Antes da medição da glicemia capilar, o placebo será aplicado no local de medição a uma distância de 30 cm por 10 segundos.
Em seguida, a área será limpa com um cotonete antimicrobiano por 10 segundos em movimentos circulares, começando do centro e indo para fora.
Posteriormente, a ponta do dedo será perfurada com uma lanceta para obtenção de amostra de sangue.
A primeira gota de sangue será enxugada com algodão e a medição da glicose será realizada com a gota subsequente utilizando o dispositivo GlucoNavii GDH padrão.
O paciente será então solicitado a avaliar sua dor durante o procedimento usando a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor.
Antes da medição da glicemia capilar, será aplicado vaporizador refrigerante no local da medição a uma distância de 30 cm por 10 segundos.
Em seguida, a área será limpa com uma compressa antimicrobiana por 10 segundos, num movimento circular começando do centro para fora.
Posteriormente, a ponta do dedo será picada com uma lanceta para obter uma amostra de sangue.
A primeira gota de sangue será limpa com algodão e a medição da glicose será realizada através da gota seguinte usando o dispositivo Standard GlucoNavii GDH.
De seguida, o paciente será solicitado a avaliar a sua dor durante o procedimento utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor.
|
|
Outro: Spray de Vapocoolant, em seguida Placebo
No segundo grupo, será aplicado o spray Vapocoolant antes da primeira medição da glicemia capilar, após a qual a medição será realizada e o nível de dor do paciente será avaliado usando a Escala Visual Analógica (VAS).
Para a segunda medição subsequente, o placebo será aplicado antes do procedimento, seguido pela medição da glicose, que será realizada no mesmo dedo da mão oposta ao utilizado na primeira medição..
Esta abordagem sequencial permite uma comparação direta das pontuações de dor entre as aplicações de placebo e spray Vapocoolant no mesmo paciente.
|
Antes da medição da glicemia capilar, o placebo será aplicado no local de medição a uma distância de 30 cm por 10 segundos.
Em seguida, a área será limpa com um cotonete antimicrobiano por 10 segundos em movimentos circulares, começando do centro e indo para fora.
Posteriormente, a ponta do dedo será perfurada com uma lanceta para obtenção de amostra de sangue.
A primeira gota de sangue será enxugada com algodão e a medição da glicose será realizada com a gota subsequente utilizando o dispositivo GlucoNavii GDH padrão.
O paciente será então solicitado a avaliar sua dor durante o procedimento usando a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor.
Antes da medição da glicemia capilar, será aplicado vaporizador refrigerante no local da medição a uma distância de 30 cm por 10 segundos.
Em seguida, a área será limpa com uma compressa antimicrobiana por 10 segundos, num movimento circular começando do centro para fora.
Posteriormente, a ponta do dedo será picada com uma lanceta para obter uma amostra de sangue.
A primeira gota de sangue será limpa com algodão e a medição da glicose será realizada através da gota seguinte usando o dispositivo Standard GlucoNavii GDH.
De seguida, o paciente será solicitado a avaliar a sua dor durante o procedimento utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Prazo: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
|
Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-TF-FD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .