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모세혈관 포도당 검사 중 통증을 줄이는 콜드 스프레이의 역할

2026년 7월 18일 업데이트: Faruk Danış, MD, Abant Izzet Baysal University

모세관 포도당 테스트 중 통증 감소에서 차가운 스프레이의 효능 : 무작위 대조 시험

이 임상시험의 목표는 최소 2번의 혈당 검사가 필요한 18세 이상 성인의 모세혈관 혈당 측정 중 콜드 스프레이를 적용하면 통증을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

콜드 스프레이는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 한 통증 수준을 줄입니까? 콜드 스프레이와 위약 스프레이의 통증 수준은 어떻게 비교됩니까? 연구원들은 크로스 오버 설계를 사용하여 콜드 스프레이 응용 프로그램을 위약 스프레이와 비교하여 통증 감소에 의미있는 차이가 있는지 확인합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

콜드 스프레이와 위약 스프레이를 특정 순서로 투여합니다. 각 측정 중에 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경/목적: 모세혈관 혈당 측정은 응급실에서 대사 상태를 평가하고 관리하기 위한 일반적인 절차입니다. 일상적인 특성에도 불구하고 이 시술에 필요한 피부 천공은 환자에게 다양한 정도의 불편함이나 통증을 유발합니다. 콜드 스프레이 적용과 같은 통증 관리에 대한 비약리학적 접근 방식은 환자의 편안함과 만족도를 향상시키는 간단하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 본 연구의 목적은 모세혈관 혈당 측정 중 통증 감소에 있어 콜드 스프레이의 효과를 조사하는 것입니다.

방법론:

이 연구는 무작위 대조 크로스 오버 시험으로 설계되었습니다. 각 환자는 변동성을 최소화하고 결과의 신뢰성을 향상시키기위한 자신의 제어 역할을합니다.

어떤 이유로든 최소 2번의 모세혈관 혈당 측정이 필요하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 18세 이상의 성인이 포함됩니다.

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다 (무작위 화 및 그룹에 대한 세부 사항은 관련 섹션에 나와 있습니다). 중재 과정에서 : 콜드 스프레이는 10 초 동안 30cm에서 측정 부위에 적용한 후 10 초 동안 원형 운동을 사용하여 항균형 면봉으로 클렌징됩니다. 위약의 경우 멸균 수가 같은 방식으로 적용됩니다.

두 그룹 모두 손가락 끝이 랜서와 함께 구멍을 뚫고, 첫 번째 혈액 방울이 삭제되기 전에 후속 낙하로부터 샘플을 얻습니다. 시술 중 통증 수준은 "통증 없음"(0)에서 "심한 통증"(100)에 이르는 100mm 라인 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.

주요 결과는 각 모세혈관 혈당 측정 후 VAS를 사용하여 기록된 통증 수준입니다.

중요성 :이 연구는 일상적인 모세관 혈당 측정 동안 통증을 줄이기위한 비 약리학 적 방법으로서 냉기 스프레이의 효능에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로한다. 결과는 응급실 환경에서 환자의 편안함과 만족도가 향상 될 수 있으며, 피부 천자와 관련된 다른 일상적인 절차에 잠재적 인 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 어떠한 이유로든 최소 2회 이상의 모세혈관 혈당 측정이 필요한 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 스프레이의 구성 요소에 대한 알레르기
  • 말초 신경병증이나 말초 동맥 질환 등 모세혈관 혈당 측정이나 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 상태
  • 모세혈관 장치의 측정 가능 범위를 벗어난 혈당 수치(매우 낮거나 높은 수치)
  • 치매, 알츠하이머 병 또는 뇌 혈관 질환과 같은 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 평가를 방지하는인지 장애
  • 통증 평가를 방해할 수 있는 신체의 다른 부위의 심각한 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위약, 이후 냉각 스프레이
"첫 번째 그룹에서는 첫 번째 모세혈관 혈당 측정 전에 위약이 적용되며, 그 후 측정이 수행되고 환자의 통증 수준을 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.\n이후 두 번째 측정을 위해, 증기 냉각 스프레이(Vapocoolant spray)를 시술 전에 적용한 후, 첫 번째 측정에 사용된 반대쪽 손의 동일한 손가락에서 혈당 측정을 실시합니다.\n환자의 통증 수준을 다시 VAS로 평가합니다.\n이 순차적 접근 방식은 동일한 환자 내에서 위약과 증기 냉각 스프레이 적용 간의 통증 점수를 직접 비교할 수 있게 합니다."
모세혈관 혈당 측정 전 측정 부위에 30 cm 거리에서 10초간 위약을 도포합니다. 그 후, 항균 면봉으로 해당 부위를 중앙에서 시작하여 바깥쪽으로 원을 그리며 10초간 닦아냅니다. 그 후, 채혈침으로 손가락 끝을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 혈액 한 방울은 면봉으로 닦아낸 후 Standard GlucoNavii GDH 장치를 활용하여 후속 방울을 사용하여 혈당 측정을 수행합니다. 그런 다음 환자는 통증 평가를 위해 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 시술 중 통증을 평가하도록 요청받습니다.
모세혈관 혈당 측정 전, 측정 부위에 30cm 거리에서 기화냉각 스프레이를 10초간 분사합니다. 그 후, 항균 면봉으로 중심에서 바깥쪽으로 원을 그리며 10초간 해당 부위를 소독합니다. 이어서, 란셋으로 손끝을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 혈액 방울은 면봉으로 닦아내고, 두 번째 방울을 Standard GlucoNavii GDH 장치를 사용하여 혈당을 측정합니다. 그런 다음, 환자에게 시술 중 통증을 Visual Analog Scale (VAS)를 사용하여 평가하도록 요청합니다.
다른: 증기 냉각 스프레이, 그 후 위약
두 번째 그룹에서는, 첫 번째 모세혈관 혈당 측정 전에 Vapocoolant 스프레이를 적용한 후 측정을 수행하고, 환자의 통증 수준을 시각적 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가할 것입니다. 두 번째 측정에서는, 절차 전에 위약을 적용한 후 혈당 측정을 수행하며, 이는 첫 번째 측정에서 사용된 반대쪽 손의 동일한 손가락에서 수행될 것입니다. 이 순차적인 접근 방식은 동일한 환자 내에서 위약과 Vapocoolant 스프레이 적용 간의 통증 점수를 직접 비교할 수 있게 해줍니다.
모세혈관 혈당 측정 전 측정 부위에 30 cm 거리에서 10초간 위약을 도포합니다. 그 후, 항균 면봉으로 해당 부위를 중앙에서 시작하여 바깥쪽으로 원을 그리며 10초간 닦아냅니다. 그 후, 채혈침으로 손가락 끝을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 혈액 한 방울은 면봉으로 닦아낸 후 Standard GlucoNavii GDH 장치를 활용하여 후속 방울을 사용하여 혈당 측정을 수행합니다. 그런 다음 환자는 통증 평가를 위해 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 시술 중 통증을 평가하도록 요청받습니다.
모세혈관 혈당 측정 전, 측정 부위에 30cm 거리에서 기화냉각 스프레이를 10초간 분사합니다. 그 후, 항균 면봉으로 중심에서 바깥쪽으로 원을 그리며 10초간 해당 부위를 소독합니다. 이어서, 란셋으로 손끝을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 혈액 방울은 면봉으로 닦아내고, 두 번째 방울을 Standard GlucoNavii GDH 장치를 사용하여 혈당을 측정합니다. 그런 다음, 환자에게 시술 중 통증을 Visual Analog Scale (VAS)를 사용하여 평가하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Pain Scale
기간: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain. The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity. For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain." The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain. After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure. The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient. Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome. This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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