Роль холодного спрея в уменьшении боли во время измерения капиллярной глюкозы
Эффективность холодного спрея в уменьшении боли во время измерения капиллярной глюкозы: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, если применение холодного спрея может уменьшить боль во время измерений глюкозы капиллярной крови у взрослых в возрасте 18 лет и старше, которым требуется как минимум два теста на глюкозу в крови. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Понижает ли холодный спрей уровень боли, измеренный визуальной аналоговой шкалой (VAS) для боли? Как уровень боли сравнивается между холодным спреем и плацебо -спрей? Исследователи будут использовать проект кроссовера для сравнения применения холодного спрея с плацебо -спрей, чтобы увидеть, существует ли значимая разница в снижении боли.
Участники будут:
Получить как холодный спрей, так и плацебо спрей в определенной последовательности, их уровни боли измерены с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) для боли во время каждого измерения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация/Цель: Измерение глюкозы капиллярной крови является распространенной процедурой в отделениях неотложной помощи для оценки и лечения метаболических условий. Несмотря на обычный характер, пункция кожи, необходимая для этой процедуры, вызывает различную степень дискомфорта или боли для пациентов. Нефармакологические подходы к лечению боли, такие как применение холодного спрея, предлагают простое и экономически эффективное решение для повышения комфорта и удовлетворения пациента. Это исследование направлено на изучение эффективности холодного спрея в уменьшении боли при измерениях глюкозы капиллярной крови.
Методология:
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Каждый пациент служит своим собственным контролем, чтобы минимизировать изменчивость и повысить надежность результатов.
Будут включены взрослые в возрасте 18 лет и старше, которым по какой-либо причине требуется как минимум два измерения уровня глюкозы в капиллярной крови и которые предоставили информированное согласие на участие в исследовании.
Пациенты будут рандомизированы на две группы (подробности о рандомизации и группах приведены в соответствующем разделе). В процессе вмешательства: на место измерения наносится холодный спрей на расстоянии от 30 см на 10 секунд с последующей очисткой антимикробным тампоном круговыми движениями еще на 10 секунд. Для плацебо стерильная вода будет применяться таким же образом.
Для обеих групп кончик пальца будет затем проколотой лансетом, а первая капля крови будет уничтожена перед получением образца с последующей капли. Уровни боли во время процедуры будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), линии 100 мм в диапазоне от «без боли» (0) до «сильной боли» (100).
Основным результатом является уровень боли, зарегистрированный с использованием VAS после каждого измерения глюкозы капиллярной крови.
Значение: это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства эффективности холодного спрея как нефармакологического метода для уменьшения боли во время обычных измерений глюкозы капиллярной крови. Результаты могут привести к улучшению комфорта и удовлетворенности пациентов в условиях неотложной помощи, что является потенциальным последствием для других рутинных процедур, связанных с проколом кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие)
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
- Пациенты, которым по какой-либо причине требуется как минимум два измерения уровня глюкозы в капиллярной крови.
- Пациенты, которые согласились участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Аллергия на компоненты спрея
- Состояния, которые могут повлиять на измерение уровня глюкозы в капиллярной крови или восприятие боли, например периферическая нейропатия или заболевание периферических артерий.
- Уровень глюкозы в крови за пределами измеримого диапазона капиллярного устройства (чрезвычайно низкие или высокие уровни)
- Когнитивные расстройства, которые предотвращают оценку визуальной аналоговой шкалы (VAS), таких как деменция, болезнь Альцгеймера или цереброваскулярные заболевания
- Тяжелые состояния в других частях тела, которые могут мешать оценке боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Плацебо, затем спрей-вапокулант
В первой группе плацебо будет применено перед первым измерением уровня глюкозы в капиллярной крови, после чего будет выполнено измерение, и уровень боли у пациента будет оценен с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Для последующего второго измерения спрей Vapocoolant будет применен перед процедурой, затем будет проведено измерение глюкозы на том же пальце противоположной руки, который использовался в первом измерении.
Уровень боли у пациента снова будет оценен с помощью ВАШ.
Такой последовательный подход позволяет провести прямое сравнение показателей боли между применением плацебо и спрея Vapocoolant у одного и того же пациента.
|
Перед измерением уровня глюкозы в капиллярной крови плацебо наносится на место измерения с расстояния 30 см на 10 секунд.
После этого область очищается антимикробным тампоном в течение 10 секунд круговыми движениями, начиная с центра и двигаясь наружу.
Затем кончик пальца прокалывают ланцетом для получения образца крови.
Первую каплю крови вытирают ватой, а измерение уровня глюкозы проводят с использованием следующей капли с использованием стандартного устройства GlucoNavii GDH.
Затем пациента попросят оценить свою боль во время процедуры с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли.
Перед измерением уровня глюкозы в капиллярной крови на место измерения будет нанесен вапокулерный спрей с расстояния 30 см в течение 10 секунд.
После этого область будет очищена противомикробным тампоном в течение 10 секунд круговыми движениями, начиная от центра и двигаясь наружу.
Затем кончик пальца будет проколот ланцетом для получения образца крови.
Первая капля крови будет удалена ватным тампоном, и измерение глюкозы будет проведено с помощью последующей капли, используя стандартный прибор GlucoNavii GDH.
После этого пациента попросят оценить свою боль во время процедуры с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли.
|
|
Другой: Вапокулантный спрей, затем плацебо
Во второй группе дозированный аэрозоль (Vapocoolant spray) будет нанесен перед первым измерением уровня глюкозы в капиллярной крови, после чего будет проведено измерение, и уровень боли у пациента будет оценен с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Для последующего второго измерения перед процедурой будет нанесено плацебо, затем будет проведено измерение глюкозы на том же пальце противоположной руки, который использовался при первом измерении.
Такой последовательный подход позволяет напрямую сравнить показатели боли между использованием плацебо и дозированного аэрозоля у одного и того же пациента.
|
Перед измерением уровня глюкозы в капиллярной крови плацебо наносится на место измерения с расстояния 30 см на 10 секунд.
После этого область очищается антимикробным тампоном в течение 10 секунд круговыми движениями, начиная с центра и двигаясь наружу.
Затем кончик пальца прокалывают ланцетом для получения образца крови.
Первую каплю крови вытирают ватой, а измерение уровня глюкозы проводят с использованием следующей капли с использованием стандартного устройства GlucoNavii GDH.
Затем пациента попросят оценить свою боль во время процедуры с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли.
Перед измерением уровня глюкозы в капиллярной крови на место измерения будет нанесен вапокулерный спрей с расстояния 30 см в течение 10 секунд.
После этого область будет очищена противомикробным тампоном в течение 10 секунд круговыми движениями, начиная от центра и двигаясь наружу.
Затем кончик пальца будет проколот ланцетом для получения образца крови.
Первая капля крови будет удалена ватным тампоном, и измерение глюкозы будет проведено с помощью последующей капли, используя стандартный прибор GlucoNavii GDH.
После этого пациента попросят оценить свою боль во время процедуры с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Временное ограничение: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
|
Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-TF-FD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .