Kald sprays rolle i å redusere smerter under kapillær glukosetesting
Effektivitet av en kald spray for å redusere smerter under kapillær glukosetesting: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om å bruke en kald spray kan redusere smerter under kapillær blodsukkermålinger hos voksne i alderen 18 år eller eldre som trenger minst to blodsukkerprøver. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Reduserer kald spray smertenivåer, målt ved den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerter? Hvordan sammenligner smertenivået mellom kald spray og placebo spray? Forskere vil bruke en crossover -design for å sammenligne en kald spray -applikasjon med en placebo -spray for å se om det er en meningsfull forskjell i smerteduksjon.
Deltakerne vil:
Motta både kald spray og placebo spray i en spesifikk sekvens har smertenivået målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerter under hver måling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/mål: Måling av kapillær blodsukker er en vanlig prosedyre i akuttmottak for vurdering og styring av metabolske forhold. Til tross for den rutinemessige naturen, forårsaker hudpunkteringen som kreves for denne prosedyren varierende grad av ubehag eller smerter for pasienter. Ikke-farmakologiske tilnærminger til smertehåndtering, for eksempel anvendelse av kald spray, tilbyr en enkel og kostnadseffektiv løsning for å forbedre pasientkomfort og tilfredshet. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av kald spray for å redusere smerter under målinger av kapillær blodsukker.
Metodikk:
Denne studien er designet som en randomisert kontrollert crossover-studie. Hver pasient fungerer som sin egen kontroll for å minimere variasjonen og forbedre påliteligheten til resultatene.
Voksne i alderen 18 år eller eldre, som krever minst to kapillære blodsukkermålinger av en eller annen grunn og gir informert samtykke til å delta i studien, vil bli inkludert.
Pasientene vil bli randomisert i to grupper (detaljer om randomisering og grupper er gitt i den aktuelle delen). I intervensjonsprosessen: kald spray påføres målestedet fra 30 cm i 10 sekunder, etterfulgt av rensing med en antimikrobiell vattpinne med en sirkulær bevegelse i ytterligere 10 sekunder. For placebo vil sterilt vann påføres på samme måte.
For begge gruppene vil fingertuppen deretter bli punktert med en lancet, og den første dråpen blod vil bli tørket bort før du får prøven fra det påfølgende fallet. Smerternivåer under prosedyren vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en 100 mm linje som spenner fra "ingen smerter" (0) til "sterke smerter" (100).
Det primære utfallet er smertenivået som er registrert ved bruk av VAS etter hver kapillærblodsukkermåling.
Betydning: Denne studien tar sikte på å gi bevis på effektiviteten av kald spray som en ikke-farmakologisk metode for å redusere smerter under rutinemessige kapillærblodsukkermålinger. Funnene kan føre til forbedret pasientkomfort og tilfredshet i innstillinger for akuttmottak, med potensielle implikasjoner for andre rutinemessige prosedyrer som involverer hudpunktering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 18 år
- Pasienter som trenger minst to kapillære blodsukkermålinger uansett årsak
- Pasienter som er enige om å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot komponentene i sprayen
- Tilstander som kan påvirke kapillær blodsukkermåling eller smerteoppfatning, for eksempel perifer nevropati eller perifer arteriell sykdom
- Blodsukkernivåer utenfor det målbare området for kapillærapparatet (ekstremt lave eller høye nivåer)
- Kognitive lidelser som forhindrer evaluering av den visuelle analoge skalaen (VAS), for eksempel demens, Alzheimers sykdom eller cerebrovaskulære sykdommer
- Alvorlige tilstander i andre deler av kroppen som kan forstyrre smertevurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Placebo, deretter fordampningskjølende spray
I den første gruppen vil placebo påføres før den første kapillære blodsukkermålingen, deretter utføres målingen, og pasientens smertenivå vurderes ved bruk av Visual Analog Scale (VAS).
Ved den påfølgende andre målingen vil Vapocoolant-spray påføres før prosedyren, etterfulgt av glukosemålingen, som vil bli utført på samme finger på motsatt hånd som den som ble brukt i den første målingen.
Pasientens smertenivå vil igjen bli vurdert ved hjelp av VAS.
Denne sekvensielle tilnærmingen muliggjør en direkte sammenligning av smerteskår mellom placebo- og Vapocoolant-spray-applikasjoner hos samme pasient.
|
Før kapillærblodsukkermålingen vil placebo bli brukt på målestedet fra en avstand på 30 cm i 10 sekunder.
Etter dette vil området bli renset med en antimikrobiell vattpinne i 10 sekunder ved hjelp av en sirkulær bevegelse, fra sentrum og beveger seg utover.
Deretter vil fingertuppen bli punktert med en lancet for å få en blodprøve.
Den første dråpen blod vil bli utslettet med bomull, og glukosemålingen vil bli utført ved bruk av den påfølgende dråpen ved å bruke standard glukonavii GDH -enhet.
Pasienten vil da bli bedt om å vurdere smertene sine under prosedyren ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerteevaluering.
Før den kapillære blodglukosemålingen påføres kjølespray på målerstedet fra en avstand på 30 cm i 10 sekunder.
Etter dette rengjøres området med en antimikrobiell vattpinne i 10 sekunder ved hjelp av sirkulære bevegelser, fra midten og utover.
Deretter punkteres fingertuppen med en lansett for å få en blodprøve.
Den første bloddråpen tørkes bort med bomull, og glukosemålingen utføres med den påfølgende dråpen ved hjelp av Standard GlucoNavii GDH-enheten.
Pasienten blir deretter bedt om å vurdere smerten under prosedyren ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) for smertemåling.
|
|
Annen: Vapokjølingsspray, deretter placebo
I den andre gruppen vil Vapocoolant-spray påføres før den første kapillære blodsukkermålingen, hvoretter målingen utføres, og pasientens smertenivå vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
For den påfølgende andre målingen vil placebo påføres før prosedyren, etterfulgt av glukosemålingen, som utføres på samme finger på motsatt hånd som brukt i den første målingen.
Denne sekvensielle tilnærmingen muliggjør en direkte sammenligning av smertescore mellom placebo- og Vapocoolant-spray-applikasjoner innen samme pasient.
|
Før kapillærblodsukkermålingen vil placebo bli brukt på målestedet fra en avstand på 30 cm i 10 sekunder.
Etter dette vil området bli renset med en antimikrobiell vattpinne i 10 sekunder ved hjelp av en sirkulær bevegelse, fra sentrum og beveger seg utover.
Deretter vil fingertuppen bli punktert med en lancet for å få en blodprøve.
Den første dråpen blod vil bli utslettet med bomull, og glukosemålingen vil bli utført ved bruk av den påfølgende dråpen ved å bruke standard glukonavii GDH -enhet.
Pasienten vil da bli bedt om å vurdere smertene sine under prosedyren ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerteevaluering.
Før den kapillære blodglukosemålingen påføres kjølespray på målerstedet fra en avstand på 30 cm i 10 sekunder.
Etter dette rengjøres området med en antimikrobiell vattpinne i 10 sekunder ved hjelp av sirkulære bevegelser, fra midten og utover.
Deretter punkteres fingertuppen med en lansett for å få en blodprøve.
Den første bloddråpen tørkes bort med bomull, og glukosemålingen utføres med den påfølgende dråpen ved hjelp av Standard GlucoNavii GDH-enheten.
Pasienten blir deretter bedt om å vurdere smerten under prosedyren ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) for smertemåling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsramme: Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome of this study is the Visual Analog Scale (VAS) score for pain.
The VAS is a widely used assessment tool to evaluate variables across a continuum, such as acute pain severity.
For the purpose of this study, patients will be presented with a 100-mm line, where one end is labeled "no pain" and the other end is labeled "severe pain."
The scale ranges from 0 to 100, with 0 corresponding to no pain and 100 corresponding to severe pain.
After each capillary blood glucose measurement, patients will be asked to mark their level of pain on the VAS line based on their experience during the procedure.
The VAS score will be determined by measuring the distance in millimeters from the "no pain" end to the point marked by the patient.
Higher scores indicate greater pain and therefore a worse outcome.
This standardized and validated method provides a quantitative measure of pain that is both simple and reliable for clinical use.
|
Immediately after blood glucose measurement, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-TF-FD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .